钟，80°C浓缩至相对 密度为1. 15的流浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉B。
[0039] (4)以浸膏粉A与浸膏粉B充分搅拌混合，制丸，每10丸重0.5g。
[0040]表3 [0041 ]
[0042] 实施例4
[0043] 提高免疫力的中药胶囊剂的制备方法，具体步骤如下：
[0044] (1)按表4备原料药。
[0045] (2)将人参、淫羊藿以6倍量80%乙醇提取2次，每次30分钟，85°C浓缩至相对密 度为1. 10的流浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉A。
[0046] (3)黄苗、白术、大枣以6倍量沸水提取1次，提取60分钟，80°C浓缩至相对密度为 1. 15的流浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉B。
[0047] (4)以浸膏粉A与浸膏粉B充分搅拌混合，制微粒，干燥，填充胶囊。
[0048]表4
[0049]
[0050] 实施例5
[0051] 提高免疫力的中药片剂的制备方法，具体步骤如下：
[0052] (1)按表5备原料药。
[0053] (2)将人参、淫羊藿以8倍量80%乙醇提取2次，每次30分钟，80°C浓缩至相对密 度为1. 10的流浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉A。
[0054] (3)黄芪、白术、肉桂以8倍量沸水提取1次，提取60分钟，80°C浓缩至相对密度为 1. 10的流浸膏，喷雾干燥，得浸膏粉B。
[0055] (4)以浸膏粉A与浸膏粉B充分搅拌混合均匀，制粒，干燥，整粒，按照常规方法加 入适量滑石粉等润湿剂进行压片，分装，得片剂。
[0056]表5
[0057]
[0058]
[0059] 药理研究报告
[0060] 分别以生理盐水和甘露聚糖肽为空白对照组与阳性对照组，研究本发明制得的提 取物对小鼠免疫功能的影响，其方法与结果总结如下：
[0061] 方法：84只小鼠随机分成空白对照组、阳性对照组、本发明的提取物剂量分别为 7. 2g/kg、3. 6g/kg、l. 8g/kg、0. 9g/kg、0. 45g/kg，共7组。给药组连续灌胃本发明制得的提 取物15天，空白组和阳性药组分别以等量的生理盐水和甘露聚糖肽代替。灌胃结束后，测 定小鼠脾脏、胸腺指数，脾淋巴细胞转化能力以及单核-巨噬细胞碳廓清指数。
[0062] ①、本发明制得的提取物对小鼠免疫器官脏器/体重比值的影响
[0063] 表6实验结果显示，与正常对照组相比，本发明制得的提取物中高剂量组可显著 增加正常小鼠的免疫器官脏器系数（P< 0. 05,P< 0. 01)，0. 45g/kg剂量组较正常对照组 脏器系数虽有增加，但差异无统计学意义（P> 0. 05)。甘露聚糖肽可显著增加脾脏指数和 胸腺指数（P< 〇. 01)。提示本发明制得的提取物对正常小鼠的免疫器官有增强作用。
[0064] 表6本发明制得的提取物对小鼠免疫器官脏器/体重比值的影响士S，n=12)
[0065]
[0066] *P< 0? 05,**P< 0?Olvs空白对照组
[0067] ②、本发明制得的提取物对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化能力的影响
[0068] 表7实验结果显示，与正常对照组相比，本发明制得的提取物中剂量组可显著增 强ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化能力（P< 0. 05,P< 0. 01)，其它各剂量组较正常对照 组0D差值虽有增加，但差异无统计学意义（P> 0. 05)。甘露聚糖肽片可显著增加脾脏指数 和胸腺指数（P< 0. 05)。提示本发明制得的提取物对正常小鼠的淋巴细胞转化能力有增强 作用。
[0069] 表7本发明制得的提取物对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化能力的影响（尤±S， n= 8)
[0070]
[0071] *P< 0? 05,**P< 0?Olvs空白对照组
[0072] ③、本发明制得的提取物对小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清功能的影响
[0073] 表8实验结果显示，与正常对照组相比，本发明制得的提取物剂量为3. 6g/kg和 1. 8g/kg时小鼠的吞噬系数有显著差异（P< 0. 05,P< 0. 01)，其它各剂量组较正常对照组 吞噬指数虽有增加，但差异无统计学意义（P> 0.05)。甘露聚糖肽片可显著增加小鼠的吞 噬系数（P< 0. 05)。提示本发明制得的提取物对正常小鼠巨噬细胞吞噬功能有显著增强的 作用。
[0074] 表8本发明制得的提取物对小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清功能的影响（叉±S,n =8)
[0075]
[0076] *P< 0? 05,**P< 0?Olvs空白对照组
[0077] 综上所述，本发明制得的提取物能增强正常小鼠的免疫功能。
[0078] 以上内容仅仅是对本发明的构思所作的举例和说明，所属本技术领域的技术人员 对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，只要不偏离发明 的构思或者超越本权利要求书所定义的范围，均应属于本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种提高免疫力的中药制剂，其特征在于，由下述重量份的原料制成： 人参 10~30份； 黄芪 20~90份； 淫羊藿 10~45份； 白术 0~45份； 肉桂 0~10份； 大枣 0~45份。2. -种制备如权利要求1所述提高免疫力的中药制剂的方法，其特征在于，首先制备 流浸膏，然后依据现有技术制备成颗粒剂、胶囊剂、丸剂、口服液或散剂；流浸膏的制备方法 为：将人参、黄芪、淫羊藿、白术、肉桂、大枣水提取，滤过，合并滤液，减压浓缩至流浸膏。3. -种制备如权利要求1所述提高免疫力的中药制剂的方法，其特征在于，首先制备 流浸膏，然后依据现有技术制备成颗粒剂、胶囊剂、丸剂、口服液或散剂；流浸膏的制备方法 为：将人参、淫羊藿以乙醇提取，滤过，减压浓缩得流浸膏A ;将黄芪、白术、肉桂、大枣水提 取，滤过，减压浓缩得流浸膏B，流浸膏A与流浸膏B混合。
【专利摘要】本发明涉及中药制剂及其制备方法技术领域，具体是涉及一种提高免疫力的中药制剂及其制备方法。提高免疫力的中药制剂由人参10～30份、黄芪20～90份、淫羊藿10～45份、白术0～45份、肉桂0～10份和大枣0～45份制成。首先制备流浸膏，然后依据现有技术制备成颗粒剂、胶囊剂、丸剂、口服液、散剂等口服剂型。本发明针对不同剂型产品，采用不用的提取工艺，使得提取率提高，产品有效成分得到完全保存。制备的中药制剂具有固本培元、温阳益气作用，可提高人体免疫力，缓解疲劳，有助于机体恢复健康，尤其适用亚健康人群。采用的原料为常用中药材，原料易得，成本较低，无毒作用小，安全可靠。
【IPC分类】A61P37/04, A61K36/725, A61P39/00
【公开号】CN105168425
【申请号】
【发明人】桂双英, 李宛蓉, 王键, 马宗华, 汪宁, 戴敏
【申请人】安徽中医药大学
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年8月28日