br>[0037]1、制备第一组分。
[0038] 取上述五味子、人参药材，粉碎，得粗粉，置入多功能提取罐中，按照每克药材10ml 的量加入蒸馏水，浸泡30min，回流提取60min，滤过；药渣中再按照每克药材10ml的量加入 蒸馏水，回流提取30min，滤过，合并滤液，滤液浓缩至50°C时测定相对密度1. 10-1. 15;按 每克药材3ml的量往滤液中加入体积百分含量为95%的乙醇，醇沉至总液体质量的约70% (即加醇后水溶性物质沉淀，除去沉淀后的液体质量下降，为醇沉前总液体质量的70%左 右），醇沉过夜（约l〇h)，回收乙醇并浓缩至50°C时测定相对密度1. 20-1. 30,干燥，得第一 组分。
[0039] 2、制备第二组分。
[0040] 取上述茯苓、菟丝子药材，粉碎，得粗粉，置入多功能提取罐中，按照每克药材10ml 的量加入蒸馏水，浸泡30min，回流提取60min，滤过；药渣中再按照每克药材10ml的量加入 蒸馏水，回流提取30min，滤过，合并滤液，滤液浓缩至50°C时测定相对密度1. 05-1. 10,干 燥，得第二组分。
[0041]3、混合。
[0042] 合并第一组分和第二组分，即得组合物A。
[0043] 实施例2
[0044] 一种具有改善睡眠功能的组合物，由以下药材制备而成：
[0045] 五味子10克，人参15克，茯苓10克，菟丝子10克。
[0046] 参照实施例1的方法制备得到组合物B。
[0047] 实施例3
[0048] -种具有改善睡眠功能的组合物，由以下药材制备而成：
[0049] 五味子90克，人参2克，茯苓90克，菟丝子90克。
[0050] 参照实施例1的方法制备得到组合物C。
[0051] 实施例4
[0052] -种具有改善睡眠功能的口服液，可以作为保健品服用。
[0053] 该口服液通过以下方法制得：
[0054] 取实施例1制备得到的组合物A，往该组合物A中加入糊精或蜂蜜调和，灌瓶，制成 口服液，即得。
[0055] 实施例5
[0056] -种具有改善睡眠功能的胶囊，可以作为保健品服用。
[0057] 该胶囊通过以下方法制得：
[0058] 取实施例1制备得到的组合物A，将预胶化淀粉加入上述组合物A的干粉中，混合， 制粒，烘干，加入硬脂酸镁和滑石粉，填充硬胶囊，即得。
[0059] 实施例6
[0060] -种具有改善睡眠功能的片剂，可以作为保健品服用。
[0061] 该片剂通过以下方法制得：
[0062] 取实施例1制备得到的组合物A，将微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠加入 上述组合物A的干粉中，混合，制粒，烘干，整粒，加入硬脂酸镁，压片，即得。
[0063] 对比例1
[0064] 本对比例制备一种组合物，与实施例1的具有改善睡眠功能的组合物基本相同， 不同之处在于，本对比例的组合物由以下药材制备而成：
[0065] 五味子90克，茯苓90克，菟丝子90克。
[0066] 参照实施例1的方法制备得到组合物D，其中五味子按照第一组分的制备方法制 备，茯苓和菟丝子按照第二组分的制备方法制备。
[0067] 对比例2
[0068] 本对比例制备一种组合物，与实施例1的具有改善睡眠功能的组合物基本相同， 不同之处在于，本对比例的组合物由以下药材制备而成：
[0069] 五味子90克，人参15克，茯苓90克。
[0070] 参照实施例1的方法制备得到组合物E，其中五味子和人参按照第一组分的制备 方法制备，茯苓按照第二组分的制备方法制备。
[0071] 对比例3
[0072] 本对比例制备一种组合物，与实施例1的具有改善睡眠功能的组合物基本相同， 不同之处在于，本对比例的组合物由以下药材制备而成：
[0073] 五味子90克，人参15克，茯苓90克，菟丝子90克，酸枣仁90克。
[0074] 参照实施例1的方法制备得到组合物F，其中五味子、人参按照第一组分的制备方 法制备，茯苓、菟丝子和酸枣仁按照第二组分的制备方法制备。
[0075] 对比例4
[0076] 本对比例制备一种组合物，与实施例1的具有改善睡眠功能的组合物基本相同， 不同之处在于，本对比例的组合物由以下药材制备而成：
[0077] 五味子90克，人参15克，茯苓90克，沙苑子90克。
[0078] 参照实施例1的方法制备得到组合物G，其中五味子和人参按照第一组分的制备 方法制备，茯苓和沙苑子按照第二组分的制备方法制备。
[0079] 实验例1
[0080] 将上述实施例和对比例制备得到的组合物进行药效学研究。
[0081 ] 1、本发明组合物协同戊巴比妥钠阈下剂量对睡眠的影响。
[0082] 1. 1实验动物：昆明小鼠，体重18_22g，雌雄各半，长春高新医学动物实验研究中 心提供。
[0083] 1. 2药品与试剂：取上述实施例和对比例制备得到的组合物A、B、C、D、E、F、G，实 验时用蒸馏水溶解稀释至所含生药量为2. 6mg/mL;地西泮片剂，山西市大同市惠达制药厂 提供；戊巴比妥钠注射液，北京市化学试剂厂。
[0084] 1. 3方法与结果：将实验动物分为9组，即空白组，阳性药组，组合物A组，组合物B 组，组合物C组，组合物D组，组合物E组，组合物F组，组合物G组。
[0085] 将各组分别进行灌胃给药，给药剂量为0. 5ml/20g(以主要成分五味子为例，正常 人（70kg) -日用量为5g，换算成小鼠（20g)用量为5gX0. 0026 = 1. 3mg，即药物浓度所含 生药量2. 6mg/mLX给药量0. 5mL= 1. 3mg)，空白组给予同等剂量蒸馏水，阳性药组给予地 西泮片剂水溶液（按照〇. 5ml/20g的量给予地西泮浓度为0. 02mg/ml的地西泮水溶液）， 连续30天，末次给药40min后，给予各组小鼠戊巴比妥钠阈下剂量32mg/kg腹腔注射，观察 30min内翻正反射消失lmin以上的实验小鼠数，同时记下各组小鼠的睡眠只数，结果如下 表所示。
[0086] 表1戊巴比妥钠阈下剂量对睡眠的影响
[0087]
[0088] 从上述结果中可以看出，阳性药组小鼠睡眠只数远高于空白组，说明该睡眠模型 合理、可靠。
[0089] 组合物A-G组的小鼠睡眠只数均高于空白组，说明均有改善睡眠的作用，但是，其 中组合物A-C组效果明显优于D-G组，特别是组合物A组，具有最佳的改善睡眠效果。
[0090] 2、协同戊巴比妥钠阈剂量对小鼠睡眠潜伏期的影响。
[0091] 2. 1实验动物：昆明小鼠，体重18_22g，雌雄各半，长春高新医学动物实验研究中 心提供。
[0092] 2. 2药品与试剂：取上述按实施例和对比例制备得到的组合物A、B、C、D、E、F、G， 实验时用蒸馏水溶解稀释至所含生药量为3. 2mg/mL;地西泮片剂，山西市大同市惠达制药 厂提供；戊巴比妥钠注射液，北京市化学试剂厂。
[0093] 2. 3方法与结果：将实验动物分为8组，即空白组，阳性药组，组合物A组，组合物B 组，组合物C组，组合物D组，组合物E组，组合物F组，组合物G组。
[0094] 将各组分别进行灌胃给药，给药剂量为0.5ml/20g，空白组给予同等剂量蒸馏水， 阳性药组给予地西泮片剂水溶液（按照0. 5ml/20g的量给予地西泮浓度为0. 02mg/ml的地 西泮水溶液），小鼠连续给药30天，最后一次给药40min后，小鼠给予戊巴比妥钠49. 5mg/ kg(腹腔注射），记下小鼠的入睡时间，即为小鼠睡眠潜伏期并记录小鼠睡眠总时间，结果 如下表所示。
[0095] 表2协同戊巴比妥钠阈剂量对小鼠睡眠潜伏期的影响
[0096]
[0097] 注：林表示与空白组