份质量浓度为2%的羟丙甲纤维素水溶液投入摇摆式制粒机中进行造粒，得 湿颗粒，粒度14目；然后将所述湿颗粒置于55°C的干燥箱中干燥，干燥时间是4个小时，干 燥至颗粒水分降至总重的3%;再将干燥后的颗粒进行整粒，整粒的粒度为14目；再在干燥 后的颗粒中添加1份的硬脂酸镁，混合均匀，送入压片机中压片；最后将压片后的片剂进行 杀菌，包装，制成成品。
[0037] 实施例2
[0038] 该保健食品包括如下重量份的原料：辣木叶粉35份，蛋白小球藻25份，富硒酵母 6份，低聚木糖15份，质量浓度为1. 5%的羟丙甲纤维素水溶液2份，硬脂酸镁1份。
[0039] 上述保健食品的制备方法，包括以下步骤：备料：选取4成熟的幼嫩辣木叶，经超 微粉碎制得的粒径为120目的超微细粉。按重量份称取原料。将辣木叶粉，蛋白小球藻，富 硒酵母和低聚木糖投入搅拌机中进行均匀混合，混合时间为35分钟，得混合物；将所述混 合物中加入2份质量浓度为1. 5%的羟丙甲纤维素水溶液投入摇摆式制粒机中进行造粒， 得湿颗粒，粒度15目；然后将所述湿颗粒置于50°C的干燥箱中干燥，干燥时间是5个小时， 干燥至颗粒水分降至总重的4%;再将干燥后的颗粒进行整粒，整粒的粒度为15目；再在干 燥后的颗粒中添加1份的硬脂酸镁，混合均匀，送入压片机中压片；最后将压片后的片剂进 行杀菌，包装，制成成品。
[0040] 实施例3
[0041] 该保健食品包括如下重量份的原料：辣木叶粉45份，蛋白小球藻35份，富硒酵母 10份，低聚木糖25份，质量浓度为1. 5%的羟丙甲纤维素水溶液1. 5份，硬脂酸镁0. 5份。
[0042] 上述保健食品的制备方法，包括以下步骤：备料：选取6成熟的幼嫩辣木叶，经超 微粉碎制得的粒径为150目的超微细粉。按重量份称取原料。将辣木叶粉，蛋白小球藻， 富硒酵母和低聚木糖投入搅拌机中进行均匀混合，混合时间为45分钟，得混合物；将所述 混合物中加入1. 5份质量浓度为1. 5%的羟丙甲纤维素水溶液投入摇摆式制粒机中进行造 粒，得湿颗粒，粒度16目；然后将所述湿颗粒置于60°C的干燥箱中干燥，干燥时间是4个小 时，干燥至颗粒水分降至总重的3% ;再将干燥后的颗粒进行整粒，整粒的粒度为16目；再 在干燥后的颗粒中添加1份的硬脂酸镁，混合均匀，送入压片机中压片；最后将压片后的片 剂进行杀菌，包装，制成成品。
[0043] 实施例4
[0044] 与实施例1相比，区别点仅在于，本实施例中具体配方如下：
[0045] 该保健食品包括如下重量份的原料：辣木叶粉30份，蛋白小球藻20份，富硒酵母 5份，低聚木糖10份，质量浓度为2%的羟丙甲纤维素水溶液2份，硬脂酸镁1份。
[0046] 实施例5
[0047] 与实施例1相比，区别点仅在于，本实施例中具体配方如下：
[0048] 该保健食品包括如下重量份的原料：辣木叶粉50份，蛋白小球藻40份，富硒酵母 15份，低聚木糖30份，质量浓度为1. 5%的羟丙甲纤维素水溶液1. 5份，硬脂酸镁0. 5份。
[0049] 试验例1
[0050] 将实施例2、3制得的保健食品进行食用安全性测试和功效学测试，依据《保健食 品检验与评价技术规范（2003版）》内容进行试验。结果如下：
[0051] 一、急性毒性试验
[0052] 1.样品：按实施例2、3所述配方及工艺制备的样品。
[0053] 2.实验动物：SPF级昆明种小鼠。
[0054] 3.小鼠经□急性毒性试验（MTD):对实施例2、3进行测试，分为两组，每组选用 18~22g SPF级昆明种小鼠20只，雌雄各半，以20g/kg ? BW的剂量经口二次灌胃，给药后 连续观察14天。记录中毒表现及死亡情况。
[0055] 4.结果：以20g/kg ? BW的剂量灌胃两种性别的小鼠，观察14天。实验期间未见 明显的中毒表现，观察期内无死亡。受试物对两种性别的小鼠的急性经口毒性（MTD)均大 于20g/kg ? BW，根据《食品安全性毒理学评价程序和方法》（2003年版）急性毒性分级，属 无毒级。
[0056] 表1 :样品小鼠的急性毒性试验结果
[0057]
[0058] 二、30天喂养试验
[0059] 1.样品：按实施例2、3所述配方及工艺制备的样品。人拟用剂量为 2. 0g/50kg ? BW ?日。
[0060] 2.实验动物：分为两组，每组选用体重50~60g，SD大鼠60只，雌雄各半。
[0061] 3.试验方法：分为两梯队，每梯队将大鼠随机分为三个受试物组及一个对照组， 每组20只，雌雄各半。
[0062] 对照组喂饲正常基础块料，受试物组则喂饲掺入不同剂量样品，剂量设计为：低、 中、高剂量组分别为l、2、4g/kg *BW(分别相当于人拟用剂量的25倍、50倍、100倍）。连续 观察30天。
[0063] 4?观察指标及结果
[0064] 4. 1 -般情况观察：
[0065] 每天观察动物的表现、行为、毒性表现和死亡情况。每周称体重1次和食物摄入量 两次，计算每周食物利用率及总的食物利用率。结果各组动物生长发育、活动均正常，无中 毒表现和死亡，各组动物每周体重、每周体重增加量、每周进食量和每周食物利用率，及总 体重增加量、总进食量和总食物利用率均无统计学差异（P>〇. 05)。
[0066] 4. 2血液学检查：
[0067] 测定血红蛋白含量（Hgb)、红细胞（RBC)及白细胞（WBC)计数，白细胞分类（淋巴、 单核、中性粒、嗜酸、嗜碱）。实验末期血液学的各项指标均在正常值范围内，各组动物血红 蛋白、红细胞及白细胞计数、白细胞分类与对照组相比均无统计学差异（P>〇. 05)。
[0068] 4. 3生化指标测定：
[0069] 测定血清丙氨酸氨基转移酶（ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶（AST)、尿素氮（BUN)、 胆固醇（CHO)、甘油三酯（TG)、血糖（GLU)、总蛋白（TP)、白蛋白（ALB)、肌酐（CRE)。实验末 期试验动物各项生化指标均在正常值范围内，各组动物血生化指标与对照组相比均无统计 学差异（P>〇. 05)。
[0070] 4. 4大体观察及病理组织检查：
[0071] 试验末期颈椎脱白处死动物，观察各主要脏器及胸、腹腔大体病理改变。取出全部 动物的肝脏、肾脏、脾脏、睾丸，称重并计算脏器系数。取出对照组和高剂量组动物的肝脏、 肾脏、脾脏、睾丸（或卵巢）、胃及十二指肠，用12%福尔马林固定，石蜡包埋、切片、HE染色， 在光镜下进行组织学检查。各主要脏器（心、肝、脾、肺、肾、胃、肠等）均未见有意义的病理 改变。
[0072] 上述急性毒性试验和30天喂养试验结果表明本品属于无毒级，可以长期服用。
[0073] 三、功效学试验
[0074] 1、样品：按实施例2、3所述配方及工艺制备的样品。阴性对照品为全辣木粉片，其 配方为辣木叶粉77份，质量浓度为2%的羟丙甲纤维素水溶液2份，硬脂酸镁1份。
[0075] 2、实验动物：SPF级健康NIH种雄性小鼠350只，体重为18~22克。
[0076] 3、实验方法
[0077] 对实施例2、3进行测试，分成两组。每组根据人口服推荐用量，设样品低、中、高剂 量组分别200、400、800mg/kg ? BW(分别相当于人体推荐用量的5、10、20倍），另设一个阴 性对照组，每组10只动物。分别称取实施例2、3样品2、4、8克各加纯水至200ml，混匀、配 成10、20、40mg/mL浓度溶液，按0. 2mL/10g BW的体积给予相应剂量组动物灌胃，阴性对照 组（全辣木粉片）予以等体积的纯水，每天灌胃一次，连续