一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法与流程

文档序号:20193851发布日期:2020-03-27 19:56阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种泰万菌素肠溶颗粒的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

(1)素颗粒按以下重量份配备原料:泰万菌素50-100份、糊精25-50份、口服糖50-100份、甜菊糖8~12份、乙基麦芽酚4~6份、肠衣材料70-100份、填充剂70-100份、崩解剂10-20份和淀粉浆60-100份;

(2)混料:将所述泰万菌素和糊精、口服糖、甜菊糖、乙基麦芽酚、肠衣材料混匀、粉碎,过80-100目筛;再在混合粉中加入适量溶媒,混合均匀,然后加入所述填充剂、崩解剂,以及淀粉浆,混合均匀,制得软材;

(3)制粒:将所得软材制成湿颗粒微丸,干燥至含水量为2-4wt%,出料即得泰万菌素肠溶颗粒。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:所述肠衣材料为丙烯酸树脂。

3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:所述肠衣材料为丙烯酸树脂ⅱ号和丙烯酸树脂ⅲ号的混合材料,二者时间重量比为1:(1-2)。

4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:所述填充剂为微晶纤维素。

5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于:所述微晶纤维素为kg802。

6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。

7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:所述溶媒为体积浓度95%的乙醇。

8.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:所述淀粉浆为含量15wt%的淀粉浆。

9.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:制软材的具体工艺为:将混合粉置于高效湿法制粒机中,加入适量溶媒,低搅低切混合均匀,再高搅高切适宜时间;然后加入所述填充剂、崩解剂,以及淀粉浆,再低搅低切,再高搅高切制粒,出料。

10.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:湿颗粒微丸的具体工艺为:将软材放入挤出机中,以35-40rpm转速挤压成条状物,再将条状物放入滚圆机中,以1000-2000rpm转速滚圆4-5min,即得。

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