技术特征：
1.缓释组合物，其包含：a.有机溶剂；b.亮丙瑞林或其药学上可接受的盐；和c.可生物降解的聚合物，其包含选自以下项的聚合物节段：85:15的聚(丙交酯-共-乙交酯)(plg)共聚物节段、85:15的聚(乳酸-共-乙醇酸)(plga)共聚物节段、聚(丙交酯)(pl)聚合物节段、聚(乳酸)(pla)聚合物节段或其组合，其中所述聚合物基本上不具有可滴定的羧酸基团并且其中所述聚合物的至少一个远端基团是以羟基封端的；所述缓释组合物用于治疗至少2岁儿童的中枢性性早熟，其中：所述缓释组合物配制成用于每六个月的皮下注射；所述缓释组合物中的亮丙瑞林或其药学上可接受的盐的量与儿童的体重无关，并且在所述缓释组合物的后续施用中不会改变；当所述缓释组合物与体液接触时，所述溶剂消散并且原位固体贮藏物形成；以及当每六个月施用时，所述缓释组合物降低儿童的峰值刺激血清lh浓度至<4iu/l的青春期前浓度水平。2.产品，其包含：a.缓释组合物，其包含：i.有机溶剂；ii.亮丙瑞林或其药学上可接受的盐；和iii.可生物降解的聚合物，其包含选自以下项的聚合物节段：85:15聚(丙交酯-共-乙交酯)(plg)共聚物节段、85:15聚(乳酸-共-乙醇酸)(plga)共聚物节段、聚(丙交酯)(pl)聚合物节段、聚(乳酸)(pla)聚合物节段或其组合，其中所述聚合物基本上不具有可滴定的羧酸基团并且其中所述聚合物的至少一个远端基团是以羟基封端的；和b.刺激组合物，其包含gnrh或gnrh激动剂或其药学上可接受的盐；所述产品用于治疗至少2岁儿童的中枢性性早熟，其中：所述缓释组合物配制成用于每六个月的皮下注射，且所述刺激组合物配制成用于在所述缓释组合物后三至六个月注射；所述缓释组合物中亮丙瑞林或其药学上可接受的盐的量与儿童的体重无关，并且在所述缓释组合物的后续施用中不会改变；当所述缓释组合物与体液接触时，所述溶剂消散并且原位固体贮藏物形成；当每六个月施用时，所述缓释组合物降低儿童的峰值刺激血清lh浓度至<4iu/l的青春期前浓度水平；以及所述刺激组合物确认抑制血清lh浓度至<4iu/l的青春期前水平。3.权利要求1的缓释组合物或权利要求2的产品，其中所述缓释组合物中亮丙瑞林或其药学上可接受的盐的量为约40mg-约50mg。4.权利要求1的缓释组合物或权利要求2的产品，其中所述亮丙瑞林或其药学上可接受的盐为醋酸亮丙瑞林，且所述缓释组合物中醋酸亮丙瑞林的量为约45mg。5.权利要求1的缓释组合物或权利要求2的产品，其中所述缓释组合物中亮丙瑞林或其药学上可接受的盐的量选自：约40mg-约45mg亮丙瑞林游离碱等同量和约42mg亮丙瑞林游离碱等同量。
6.权利要求2-5中任一项的产品，其中所述刺激组合物包含选自以下项组成的组的至少一种gnrh激动剂或其药学上可接受的盐：亮丙瑞林、戈那瑞林、戈舍瑞林、组氨瑞林、那法瑞林、布舍瑞林和曲普瑞林。7.权利要求2-5中任一项的产品，其中所述刺激组合物包含配制成选自以下剂量的用于皮下施用的gnrh溶液：约2.5h于每kg体重的剂量和约100剂量的总剂量。8.权利要求2-5中任一项的产品，其中所述刺激组合物包含配制成选自以下剂量的用于皮下施用的醋酸亮丙瑞林溶液：约10μg-约20μg每kg体重的剂量和约500μg-约1000μg的总剂量。9.权利要求2-5中任一项的产品，其中所述刺激组合物包含配制成选自以下剂量的用于皮下施用的醋酸那法瑞林溶液：约1量的每kg体重的剂量和约100剂量的总剂量。10.权利要求2-5中任一项的产品，其中所述刺激组合物包含配制成总剂量为约100项的的用于皮下施用的布舍瑞林溶液。11.权利要求2-5中任一项的产品，其中所述刺激组合物包含配制成总剂量为约100项的的用于皮下施用的醋酸曲普瑞林溶液。12.权利要求1-5中任一项的缓释组合物或权利要求2-11中任一项的产品，其中所述缓释组合物：降低峰值刺激血清fsh至≤2.5iu/l的浓度；降低女性的峰值刺激血清雌二醇至<73.4pmol/l(<20pg/ml)的浓度；和/或降低男性的峰值刺激血清睾酮至<1nmol/l(<28.8ng/dl)的浓度。13.权利要求1-5或12中任一项的缓释组合物，或权利要求2-12中任一项的产品，其中所述缓释组合物包含：a.约165mg的n-甲基-2-吡咯烷酮(nmp)；b.约45mg的醋酸亮丙瑞林；和c.约165mg的约85:15的聚(dl丙交酯-共-乙交酯)(plg)共聚物节段。14.权利要求1-5、12或13中任一项的缓释组合物，或权利要求2-13中任一项的产品，其中所述可生物降解的聚合物具有选自15kda-45kda和20kda-26kda的重均分子量。15.权利要求1-5或12-14中任一项的缓释组合物，或权利要求2-14中任一项的产品，其中所述可生物降解的聚合物包含下式的聚合物：ho—(p)—c(
═
o)o—ra—o(o
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)c—(p)—oh其中，ra是包含约4至约8个碳的烷烃双基并且是烷烃二醇的残基；以及其中，每个p独立地是聚合物和/或共聚物节段。16.权利要求1-5或12-15中任一项的缓释组合物，或权利要求2-15中任一项的产品，其中所述缓释组合物：在约12个月的治疗期内，将平均骨生长速度降低了约25％；和/或在治疗结束时(在约12个月)，在测量时将骨龄与实龄的平均比率降低了约5％。17.权利要求1-5或12-16中任一项的缓释组合物，或权利要求2-16中任一项的产品，其中所述缓释组合物包含选自约0.375ml和约0.5ml或更少的注射剂量体积。18.缓释组合物在制备用于治疗至少2岁儿童的中枢性性早熟的药物中的用途，所述缓释组合物包含：
a.有机溶剂；b.亮丙瑞林或其药学上可接受的盐；和c.可生物降解的聚合物，其包含选自以下项的聚合物节段：85:15的聚(丙交酯-共-乙交酯)(plg)共聚物节段、85:15的聚(乳酸-共-乙醇酸)(plga)共聚物节段、聚(丙交酯)(pl)聚合物节段、聚(乳酸)(pla)聚合物节段或其组合，其中所述聚合物基本上不具有可滴定的羧酸基团并且其中所述聚合物的至少一个远端基团是以羟基封端的；其中：所述缓释组合物配制成用于每六个月的皮下注射；所述缓释组合物中亮丙瑞林或其药学上可接受的盐的量与儿童的体重无关，并且在所述缓释组合物的后续施用中不会改变；当所述缓释组合物与体液接触时，所述溶剂消散并且原位固体贮藏物形成；以及当每六个月施用时，所述缓释组合物降低儿童的峰值刺激血清lh浓度至<4iu/l的青春期前浓度水平。19.产品在制备用于治疗至少2岁儿童的中枢性性早熟的药物中的用途，所述产品包含：a.缓释组合物，其包含：i.有机溶剂；ii.亮丙瑞林或其药学上可接受的盐；和iii.可生物降解的聚合物，其包含选自以下项的聚合物节段：85:15聚(丙交酯-共-乙交酯)(plg)共聚物节段、85:15聚(乳酸-共-乙醇酸)(plga)共聚物节段、聚(丙交酯)(pl)聚合物节段、聚(乳酸)(pla)聚合物节段或其组合，其中所述聚合物基本上不具有可滴定的羧酸基团并且其中所述聚合物的至少一个远端基团是以羟基封端的；和b.刺激组合物，其包含gnrh或gnrh激动剂或其药学上可接受的盐；其中：所述缓释组合物配制成用于每六个月的皮下注射，且所述刺激组合物配制成用于在所述缓释组合物后三至六个月注射；所述缓释组合物中亮丙瑞林或其药学上可接受的盐的量与儿童的体重无关，并且在所述缓释组合物的后续施用中不会改变；当所述缓释组合物与体液接触时，所述溶剂消散并且原位固体贮藏物形成；当每六个月施用时，所述缓释组合物降低儿童的峰值刺激血清lh浓度至<4iu/l的青春期前浓度水平；以及所述刺激组合物确认抑制血清lh浓度至<4iu/l的青春期前水平。20.权利要求18或19的用途，其中所述缓释组合物中亮丙瑞林或其药学上可接受的盐的量为约40mg至约50mg。21.权利要求18或19的用途，其中所述亮丙瑞林或其药学上可接受的盐为醋酸亮丙瑞林，且所述缓释组合物中醋酸亮丙瑞林的量为约45mg。22.权利要求18或19的用途，其中所述缓释组合物中亮丙瑞林或其药学上可接受的盐的量选自：约40mg至约45mg亮丙瑞林游离碱等同量和约42mg亮丙瑞林游离碱等同量。23.权利要求19的用途，其中所述刺激组合物包含选自以下项组成的组的至少一种
gnrh激动剂或其药学上可接受的盐：亮丙瑞林、戈那瑞林、戈舍瑞林、组氨瑞林、那法瑞林、布舍瑞林和曲普瑞林。24.权利要求19的用途，其中所述刺激组合物包含gnrh溶液，并且配制成用于选自以下剂量的皮下施用：约2.5皮下每kg体重的剂量和约100剂量的总剂量。25.权利要求19的用途，其中所述刺激组合物包含配制成选自以下剂量的用于皮下施用的醋酸亮丙瑞林溶液：约10μg-约20μg每kg体重的剂量和约500μg-约1000μg的总剂量。26.权利要求19的用途，其中所述刺激组合物包含配制成选自以下剂量的用于皮下施用的醋酸那法瑞林溶液：约1量的每kg体重的剂量和约1000的的总剂量。27.权利要求19的用途，其中所述刺激组合物包含配制成总剂量为约100，g的用于皮下施用的布舍瑞林溶液。28.权利要求19的用途，其中所述刺激组合物包含配制成总剂量为约100，其的用于皮下施用的醋酸曲普瑞林溶液。29.权利要求18-28中任一项的用途，其中所述缓释组合物：降低峰值刺激血清fsh至≤2.5iu/l的浓度；降低女性的峰值刺激血清雌二醇至<73.4pmol/l(<20pg/ml)的浓度；和/或降低男性的峰值刺激血清睾酮至<1nmol/l(<28.8ng/dl)的浓度。30.权利要求18-29中任一项的用途，其中所述缓释组合物包含：a.约165mg的n-甲基-2-吡咯烷酮(nmp)；b.约45mg的醋酸亮丙瑞林；和c.约165mg的约85:15的聚(dl丙交酯-共-乙交酯)(plg)共聚物节段。31.权利要求18-30中任一项的用途，其中所述可生物降解的聚合物具有选自15kda-45kda和20kda-26kda的重均分子量。32.权利要求18-31中任一项的用途，其中所述可生物降解的聚合物包含下式的聚合物：ho—(p)—c(
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o)o—ra—o(o
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)c—(p)—oh其中，ra是包含约4至约8个碳的烷烃双基并且是烷烃二醇的残基；以及其中，每个p独立地是聚合物和/或共聚物节段。33.权利要求18-32中任一项的用途，其中所述缓释组合物：在约12个月的治疗期内，将平均骨生长速度降低了约25％；和/或在治疗结束时(在约12个月)，在测量时将骨龄与实龄的平均比率降低了约5％。34.权利要求18-33中任一项的用途，其中所述缓释组合物包含选自约0.375ml和约0.5ml或更少的注射剂量体积。35.治疗患有中枢性性早熟(cpp)的儿童的方法，所述方法包括对患有cpp的至少2岁的儿童每六个月一次施用皮下注射的缓释组合物，所述缓释组合物包含：a.有机溶剂；b.亮丙瑞林或其药学上可接受的盐，其中所述组合物中亮丙瑞林或其药学上可接受的盐的量与儿童的体重无关，并且在所述组合物的后续施用中不会改变；和c.可生物降解的聚合物，其包含选自以下项的聚合物节段：85:15的聚(丙交酯-共-乙交酯)(plg)共聚物节段、85:15的聚(乳酸-共-乙醇酸)(plga)共聚物节段、聚(丙交酯)(pl)
聚合物节段、聚(乳酸)(pla)聚合物节段或其组合，其中所述聚合物基本上不具有可滴定的羧酸基团并且其中所述聚合物的至少一个远端基团是以羟基封端的；其中当所述缓释组合物与体液接触时，所述溶剂消散并且原位固体贮藏物形成；以及其中当每六个月施用一次时，所述缓释组合物降低儿童的峰值刺激血清lh浓度至<4iu/l的青春期前浓度水平。36.治疗患有cpp的儿童的方法，所述方法包括以下步骤：a.对患有cpp的至少2岁的儿童施用皮下注射的缓释组合物，所述缓释组合物包含：i.有机溶剂；ii.亮丙瑞林或其药学上可接受的盐，其中所述组合物中亮丙瑞林或其药学上可接受的盐的量与儿童的体重无关，并且在所述组合物的后续施用中不会改变；和iii.可生物降解的聚合物，其包含选自以下项的聚合物节段：85:15的聚(丙交酯-共-乙交酯)(plg)共聚物节段、85:15的聚(乳酸-共-乙醇酸)(plga)共聚物节段、聚(丙交酯)(pl)聚合物节段、聚(乳酸)(pla)聚合物节段或其组合，其中所述聚合物基本上不具有可滴定的羧酸基团并且其中所述聚合物的至少一个远端基团是以羟基封端的；b.在施用步骤(a)所述的缓释组合物后约三个月至约六个月向所述儿童注射施用至少一次包含gnrh或gnrh激动剂或其药学上可接受的盐的刺激组合物，以确认抑制所述儿童的血清lh浓度至<4iu/l的青春期前水平；以及c.如果在步骤(a)施用后约3个月至约6个月时步骤(b)的峰值刺激血清lh浓度为<4iu/l，则根据需要重复步骤(a)和(b)以治疗cpp；其中当所述缓释组合物与体液接触时，所述溶剂消散并且原位固体贮藏物形成；以及其中当每六个月施用一次时，所述缓释组合物降低所述儿童的峰值刺激血清lh浓度至<4iu/l的青春期前浓度水平。37.治疗2岁及以上患有cpp的儿科患者的方法，所述方法包括以下步骤：a.对患有cpp的2岁或以上的儿科患者注射施用包含gnrh或gnrh激动剂或其药学上可接受的盐的刺激组合物，其中在施用所述刺激组合物至少约30分钟内获得来自所述儿科患者的血液样品以用于测量峰值刺激血清lh浓度；b.如果所述儿科患者具有>5iu/l的峰值刺激血清lh浓度，则施用有效治疗cpp的皮下剂量的缓释组合物持续约六个月，其中所述缓释组合物包含：i.n-甲基-2-吡咯烷酮(nmp)；ii.亮丙瑞林或其药学上可接受的盐；和iii.可生物降解的聚合物，其包含选自以下项的聚合物节段：85:15的聚(丙交酯-共-乙交酯)(plg)共聚物节段、85:15的聚(乳酸-共-乙醇酸)(plga)共聚物节段、聚(丙交酯)(pl)聚合物节段、聚(乳酸)(pla)聚合物节段或其组合，其中所述聚合物基本上不具有可滴定的羧酸基团并且其中所述聚合物的至少一个远端基团是以羟基封端的；c.在施用步骤(b)所述的缓释组合物后约三个月至约六个月向所述儿科患者注射施用额外的刺激组合物以确认抑制血清lh浓度至<4iu/l的青春期前水平，其中在施用所述随后的刺激组合物至少约30分钟内获得来自所述儿科患者的血液样品以用于测量峰值刺激血清lh浓度；以及d.如果在步骤(b)施用后约3个月至约6个月时步骤(c)的峰值刺激血清lh浓度为<4iu/
l，则根据需要重复步骤(b)和(c)以治疗cpp；其中所述缓释组合物的剂量对于所述儿科患者不是个体化的；其中当所述缓释组合物与体液接触时，所述溶剂消散并且原位固体贮藏物形成；以及其中所述缓释制剂降低所述儿科患者的峰值刺激血清lh浓度至<4iu/l的青春期前浓度水平。38.权利要求35-37中任一项的方法，其中所述缓释组合物中亮丙瑞林或其药学上可接受的盐的量为约40mg至约50mg。39.权利要求38的方法，其中所述亮丙瑞林或其药学上可接受的盐为醋酸亮丙瑞林，且所述缓释组合物中醋酸亮丙瑞林的量为约45mg。40.权利要求35-37中任一项的方法，其中所述缓释组合物中亮丙瑞林或其药学上可接受的盐的量选自：约40mg至约45mg亮丙瑞林游离碱等同量和约42mg亮丙瑞林游离碱等同量。41.权利要求35或36的方法，其中在施用所述缓释组合物前向所述儿童皮下施用包含gnrh或gnrh激动剂或其药学上可接受的盐的刺激组合物以测量所述儿童的峰值血清lh浓度；且在施用刺激组合物的约至少三十分钟内获得儿童的血液样品以测量峰值刺激血清lh浓度。42.权利要求35-37中任一项的方法，其中所述刺激组合物包含选自以下项组成的组的至少一种gnrh激动剂或其药学上可接受的盐：亮丙瑞林、戈那瑞林、戈舍瑞林、组氨瑞林、那法瑞林、布舍瑞林和曲普瑞林。43.权利要求35-37中任一项的方法，其中所述刺激组合物包含选自以下剂量的皮下施用的gnrh溶液：约2.5μg每kg体重的剂量和约100μg的总剂量。44.权利要求42的方法，其中所述刺激组合物包含选自以下剂量的皮下施用的醋酸亮丙瑞林溶液：约10μg至约20μg每kg体重的剂量和约500μg至约1000μg的总剂量。45.权利要求42的方法，其中所述刺激组合物包含选自以下剂量的皮下施用的醋酸那法瑞林溶液：约1μg每kg体重的剂量和约100μg的总剂量。46.权利要求42的方法，其中所述刺激组合物包含剂量为总共约100μg的皮下施用的选自布舍瑞林溶液和醋酸曲普瑞林溶液的溶液。47.权利要求37或41的方法，其中从所述血液样品中测量选自以下的一种或多种额外的cpp相关的激素的峰值刺激血清浓度水平：促卵泡激素(fsh)、睾酮和雌二醇。48.权利要求47的方法，其中所述缓释组合物的施用：降低峰值刺激血清fsh至≤2.5iu/l的浓度；降低女性的峰值刺激血清雌二醇至<73.4pmol/l(<20pg/ml)的浓度；和/或降低男性的峰值刺激血清睾酮至<1nmol/l(<28.8ng/dl)的浓度。49.权利要求35-48中任一项的方法，其中所述缓释组合物包含：a.约165mg的n-甲基-2-吡咯烷酮(nmp)；b.约165mg的约85:15的聚(dl丙交酯-共-乙交酯)(plg)共聚物节段；和c.约45mg的醋酸亮丙瑞林。50.权利要求35-49中任一项的方法，其中所述可生物降解的聚合物具有选自15kda-45kda之间和20kda-26kda之间的重均分子量。
51.权利要求35-50中任一项的方法，其中所述可生物降解的聚合物包含下式的聚合物：ho—(p)—c(
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o)o—ra—o(o
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)c—(p)—oh其中，ra是包含约4至约8个碳的烷烃双基并且是烷烃二醇的残基；以及其中，每个p独立地是聚合物和/或共聚物节段。52.权利要求35-51中任一项的方法，其中所述缓释组合物：在约12个月的治疗期内，将平均骨生长速度降低了约25％；和/或在治疗结束时(在约12个月)，在测量时将骨龄与实龄的平均比率降低了约5％。53.权利要求35-52中任一项的方法，其中所述缓释组合物包含选自约0.375ml和约0.5ml或更少的注射剂量体积。54.试剂盒，其包含：a.至少一个剂量的可注射刺激组合物，所述刺激组合物包含可有效测量患有cpp的至少2岁儿童的峰值刺激血清lh浓度的gnrh或gnrh激动剂或其药学上可接受的盐的溶液；b.至少一个剂量的可注射的缓释组合物，所述缓释组合物当约每六个月施用一次时通过降低峰值刺激血清lh浓度至<4iu/l的青春期前浓度水平而有效治疗所述儿童的cpp，并且所述缓释组合物包含：i.n-甲基-2-吡咯烷酮(nmp)；ii.约40mg至约50mg的醋酸亮丙瑞林或等同量的不同药学上可接受的亮丙瑞林的盐；iii.可生物降解的聚合物，其包含选自以下项的聚合物节段：85/15的聚(丙交酯-共-乙交酯)(plg)共聚物节段、85/15的聚(乳酸-共-乙醇酸)(plga)共聚物节段、聚(丙交酯)(pl)聚合物节段、聚(乳酸)(pla)聚合物节段或其组合，其中所述聚合物基本上不具有可滴定的羧酸基团并且其中所述聚合物的至少一个远端基团是以羟基封端的；其中当所述缓释组合物与体液接触时，nmp消散并且原位固体贮藏物形成；以及c.其治疗所述儿童的cpp的使用说明。55.权利要求54的试剂盒，其中所述刺激组合物包含选自以下项组成的组的至少一种gnrh激动剂或其药学上可接受的盐：亮丙瑞林、戈舍瑞林、组氨瑞林、那法瑞林、布舍瑞林和曲普瑞林。56.权利要求54的试剂盒，其中：所述刺激组合物包含在足以施用至少一个剂量的gnrh溶液的预填充注射器或预填充小瓶中，其中所述剂量总共约为100μg；或所述刺激组合物包含在足以施用至少一个剂量的gnrh溶液的预填充注射器或预填充小瓶中，其中剂量为约2.5μg每kg儿童体重。57.权利要求54或权利要求55的试剂盒，其中所述刺激组合物包含在足以施用至少一个剂量的醋酸亮丙瑞林溶液的预填充注射器或预填充小瓶中，其中所述剂量选自：约10μg-约20μg每kg儿童体重的剂量和约500μg
–
约1000μg的总剂量。58.权利要求54或权利要求55的试剂盒，其中所述刺激组合物包含在足以施用至少一个剂量的醋酸那法瑞林溶液的预填充注射器或预填充小瓶中，其中所述剂量选自：约1μg每kg儿童体重的剂量和约100μg的总剂量。59.权利要求54或55的试剂盒，其中所述刺激组合物包含在足以施用至少一个剂量的
选自布舍瑞林溶液和曲普瑞林溶液的溶液的预填充注射器或预填充小瓶中，其中总剂量为约100μg。60.权利要求54-59中任一项的试剂盒，其中所述试剂盒包含足够剂量的所述刺激组合物和所述缓释组合物两者以治疗患有cpp的儿童持续约6个月、约12个月、约18个月、约24个月或更长的时间。61.权利要求54-60中任一项的试剂盒，其中所述试剂盒包含一、二、三、四、五、六、七、八、九或更多个剂量的所述刺激组合物和一、二、三、四或更多个剂量的所述缓释组合物。62.权利要求54-61中任一项的试剂盒，其中所述缓释组合物包含约0.375ml的注射剂量体积。63.权利要求54-62中任一项的试剂盒，其中：每个剂量的所述刺激组合物单独或一起包装到一个或多个预填充无菌小瓶、一个或多个预填充注射器或其组合中；和每个剂量的所述缓释组合物单独包装到预填充单注射器、预填充双注射器系统或它们的组合中。64.权利要求63所述的试剂盒，其中所述双注射器系统包括：a.第一注射器，其含有约45mg的冻干醋酸亮丙瑞林或等同量的不同药学上可接受的亮丙瑞林的盐；和b.第二注射器，其含有溶解在约165mg的n-甲基-2-吡咯烷酮(nmp)中的约165mg的约85:15聚(丙交酯-共-乙交酯)(plg)共聚物节段的溶液；其中：所述第一注射器可以连接到所述第二注射器，使得在所述第一注射器和所述第二注射器之间形成通道以允许可流动组合物从一个注射器流通到另一个注射器；和所述缓释组合物是按照以下说明制备的：将所述第二注射器的内容物与所述连接的双注射器系统的所述第一注射器的内容物连续来回混合持续至少约45秒至约至少60秒或更长以形成均匀的悬浮液。
技术总结
提供了缓释制剂，用于在治疗2岁或以上儿科患者的中枢性性早熟(CPP)的方法中使用。该缓释制剂包含亮丙瑞林或其药学上可接受的盐、可生物降解的聚合物和生物相容性有机溶剂。可生物降解的聚合物包含聚(丙交酯-共-乙交酯)(PLG)共聚物节段、聚(乳酸-共-乙醇酸)(PLGA)共聚物节段、聚(丙交酯)(PL)聚合物节段、聚(乳酸)(PLA)聚合物节段或其组合。缓释制剂可流动组合物的皮下注射施用，该可流动组合物形成固体原位贮藏物。缓释制剂释放亮丙瑞林持续约6个月的时间，用于有效治疗儿科患者的CPP。用于有效治疗儿科患者的CPP。用于有效治疗儿科患者的CPP。
技术研发人员：A.南吉亚 J.A.麦克莱恩
受保护的技术使用者：托尔玛国际有限公司
技术研发日：2020.04.21
技术公布日：2022/1/28