一种无糖型肠炎宁片剂的制备方法与流程

文档序号:29571483发布日期:2022-04-09 04:03阅读:来源:国知局

技术特征:
1.一种无糖型肠炎宁片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)将地锦草、金毛耳草、樟树根、香薷、枫香树叶制备成中间体浸膏粉;(2)将中间体浸膏粉和无糖型复合辅料混合均匀,然后加入粘合剂进行流化床制粒,干燥,过筛,得到中间体颗粒;(3)将中间体颗粒和硬脂酸镁混合均匀,压片,得到无糖型肠炎宁片。2.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,所述中间体浸膏粉的粒径为180μm~850μm。3.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,以重量份计,地锦草660份、金毛耳草900份、樟树根660份、香薷330份、枫香树叶330份。4.如权利要求3所述的制备方法,其特征在于,所述中间体浸膏粉的具体制备过程为:将地锦草、5%~10%的香薷粉碎,过80~100目筛,待用;剩余药材加8~10倍水煎煮1~2小时,过滤,收集滤液,药渣加6~8倍水煎煮1~2小时,过滤,合并滤液,浓缩至相对密度为1.25~1.30,加入粉碎后的地锦草、香薷细粉搅拌均匀,真空带式干燥,破碎,得中间体浸膏粉。5.如权利要求1~4中任一项所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,所述无糖型复合辅料为山梨醇、麦芽糊精、甘露醇、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、微粉硅胶中的至少两种。6.如权利要求1~4中任一项所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,中间体浸膏粉和复合辅料的质量比为(70~90):(10~30)。7.如权利要求1~4中任一项所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,所述粘合剂为质量比为100:(10~50):(10~50)的浓度为50%~95%乙醇溶液、山梨醇和聚乙烯吡咯烷酮,或者为质量比为100:(10~50的浓度为50%~95%乙醇溶液和山梨醇,或者为质量比为100:(10~50)的50%~95%乙醇溶液和聚乙烯吡咯烷酮。8.如权利要求1~4中任一项所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,所述粘合剂的添加质量为物料总质量的5%~10%。9.如权利要求1~4中任一项所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,流化床制粒过程的工艺参数为:进风频率12~18hz,进风温度为60~70℃,雾化压力为0.2~0.6mpa,进料速度为40~60ml/min。10.如权利要求1~4中任一项所述的制备方法,其特征在于,步骤(3)中,中间体颗粒和硬脂酸镁的质量比为(99~99.5):(0.5~1)。

技术总结
一种无糖型肠炎宁片的制备方法,包括以下步骤:(1)将地锦草、金毛耳草、樟树根、香薷、枫香树叶制备成中间体浸膏粉;(2)将中间体浸膏粉和无糖型复合辅料混合均匀,然后加入粘合剂进行流化床制粒,干燥,过筛,得到中间体颗粒;(3)将中间体颗粒和硬脂酸镁混合均匀,压片,得到无糖型肠炎宁片。本发明提供的无糖型肠炎宁片的制备方法,可以有效的减少现有制剂处方的辅料用量,降低产品生产成本,提高成品率,缩短工艺时间;并且制备的无糖型肠炎宁片满足特殊人群(糖尿病、高血压、肥胖症等慢性疾病患者)的使用要求,具有较好的开发前景,为奠定肠炎宁片中药大品种的市场地位创造有利条件。宁片中药大品种的市场地位创造有利条件。


技术研发人员:余德发 罗晓健 刘永祥 张尧 付志文 饶小勇 吴超 张爱玲 潘浩敏
受保护的技术使用者:江西康恩贝中药有限公司
技术研发日:2021.12.30
技术公布日:2022/4/8
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