非酒精性脂肪肝降脂药剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及非酒精性脂肪肝降脂药剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 非酒精性脂肪肝是一种无过量饮酒史，以肝实质细胞脂肪变性和蓄积为特征的临 床病理综合症。最常见的症状表现为乏力，部分病人自觉有右上腹轻度不适、隐痛或上腹胀 痛等非特异症状，严重者可出现皮肤瘙痒、食欲减退、恶心、呕吐等症状。多无任何症状，常 规体检时发现，可有轻度肝功异常。肥胖，II型糖尿病、高脂血症等单独或共同构成非酒精 性脂肪肝的易感因素。非酒精性脂肪肝的临床治疗除了调整饮食方案，加强身体锻炼外，很 多患者亦应给予药物配合治疗，促进肝内脂质排泄，防止肝细胞坏死、炎症及纤维化。
[0003] 公布号CN 103432528 A (申请号201310390002. 1)的中国专利文献公开了种治疗 非酒精性脂肪肝的中药制剂，该中药制剂是由柴胡、白芍、薄荷，八月札，枳实、万寿菊花，陈 皮、半夏、石椒草，徐长卿，姜黄、泽泻、元胡，山楂、甘草制成。公布号CN 103007081 A (申 请号201210526374. 8)的中国专利文献公开了一种治疗非酒精性脂肪肝的中药组合物，该 中药组合物是由茯苓，玉米花，薄荷，八月札，万寿菊花，石椒草，黑节草，徐长卿，元胡，桑椹 子，甘草，马齿苋制成。公布号CN 102488798 A (申请号201110416602. 1)的中国专利文献 公开了一种治疗非酒精性脂肪肝的药物，该药物由有效成分和医学上可接受的辅料组成， 所述的有效成分由以下重量份的原料药制成：生山楂25-35份，何首乌10-30份，决明子 10-30份，丹参10-30份，虎杖10-20份，白术10-20份，泽泻10-20份，柴胡10-15份。 [0004] 现代医学中，主要采取控制饮食、加强锻炼的方式缓解该病症，并无安全有效治疗 非酒精性脂肪肝的有效手段，一些化学药物的治疗效果还有待于进一步验证，因此中医治 疗更具有优势，故应加强对该病症的配方研宄。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 非酒精性脂肪肝降脂药剂及制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是： 非酒精性脂肪肝降脂药剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：山楂15-30 ;猪 苓8-12 ;知母10-15 ;化橘红3-6 ;白头翁6-9 ;槟郎8-12 ;乳香5-10 ;青木香8-12 ;桑寄生 8- 16 ;丹参10-20 ;橘皮6-15 ;红花8-16 ;延胡索(醋制）8-14 ;茺蔚子10-15。
[0007] 优选的是，山楂20-25 ;猪苓9-11 ;知母11-14 ;化橘红4-5 ;白头翁7-8 ;槟郎 9- 11 ;乳香6-9 ;青木香9-11 ;桑寄生10-14 ;丹参12-18 ;橘皮8-13 ;红花10-14 ;延胡索(醋 制）10-12 ;茺蔚子 11-14。
[0008] 更加优选的是，山楂22. 5 ;猪苓10 ;知母12. 5 ;化橘红4. 5 ;白头翁7. 5 ;槟郎10 ; 乳香7. 5 ;青木香10 ;桑寄生12 ;丹参15 ;橘皮10. 5 ;红花12 ;延胡索(醋制）11 ;茺蔚子 12. 5〇
[0009] 所述的非酒精性脂肪肝降脂药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法 是： (1) 取山楂和红花洗净，淋入蜂蜜水拌匀，然后置于蒸煮容器内，用酒蒸煮15-25分钟 (优选的：用酒蒸煮20分钟)，取出、50°C下烘干； (2) 取槟榔和茺蔚子，用10%的米醋喷润，密封闷10-20分钟(优选的：密封闷15分钟） 后切厚片，置于炒制容器内，文火加热，炒至微黄色，取出晾凉； (3) 将猪苓、知母、白头翁、乳香、青木香、丹参和延胡索(醋制)，除去杂质，洗净，加入清 水没过原料药3cm大火煮至沸腾，持续15-25分钟(优选的：持续18-22分钟；更加优选的： 持续20分钟)，转小火煎煮30-50分钟(优选的：小火煎煮35-45分钟；更加优选的：转小火 煎煮40分钟)，趁热过滤得滤液，收集药渣； (4) 将步骤（3)所得药渣，加水继续煎煮30分钟，过滤得滤液，合并两次所得滤液； (5) 将化橘红、桑寄生和橘皮捡净杂质，喷淋清水，润透后切丝晒干，与步骤（1) (2)所 得原料药一起研磨成粉，与步骤（4)所得滤液混合，搅拌均匀，即得汤剂。
[0010] 所述的非酒精性脂肪肝降脂药剂汤剂的制备方法，步骤（4)中加水量为总原料药 重量的5-8倍(优选的：加水量为总原料药重量的6-7倍；更加优选的：加水量为总原料药 重量的6.5倍)。
[0011] 所述的非酒精性脂肪肝降脂药剂，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法 是： (1) 取山楂和红花洗净，淋入蜂蜜水拌匀，然后置于蒸煮容器内，用酒蒸煮15-25分钟 (优选的：用酒蒸煮20分钟)，取出、50°C下烘干； (2) 取槟榔和茺蔚子，用10%的米醋喷润，密封闷10-20分钟(优选的：密封闷15分钟） 后切厚片，置于炒制容器内，文火加热，炒至微黄色，取出晾凉； (3) 将猪苓、知母、白头翁、乳香、青木香、丹参和延胡索(醋制)，除去杂质，洗净，加入清 水没过原料药3cm大火煮至沸腾，持续15-25分钟(优选的：持续18-22分钟；更加优选的： 持续20分钟)，转小火煎煮，趁热过滤，收集滤液，喷雾干燥该滤液； (4) 将化橘红、桑寄生和橘皮捡净杂质，喷淋清水，润透后切丝晒干，与步骤（1) (2) (3) 所得原料药和干燥物一起研磨成粉，按照片剂的制备方法压制圆形片状剂型，即得片剂。
[0012] 所述的非酒精性脂肪肝降脂药剂片剂的制备方法，步骤（3)中小火煎煮30-50分 钟(优选的：小火煎煮35-45分钟；更加优选的：转小火煎煮40分钟）。
[0013] 所述的非酒精性脂肪肝降脂药剂，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法 是： (1) 取山楂和红花洗净，淋入蜂蜜水拌匀，然后置于蒸煮容器内，用酒蒸煮15-25分钟 (优选的：用酒蒸煮20分钟)，取出、50°C下烘干； (2) 取槟榔和茺蔚子，用10%的米醋喷润，密封闷10-20分钟(优选的：密封闷15分钟） 后切厚片，置于炒制容器内，文火加热，炒至微黄色，取出晾凉； (3) 将化橘红、桑寄生和橘皮捡净杂质，喷淋清水，润透后切丝晒干，与步骤（1) (2)所 制原料药一起粉碎，得到药粉； (4) 将猪苓、知母、白头翁、乳香、青木香、丹参和延胡索(醋制)，除去杂质，洗净，加入清 水没过原料药3cm大火煮至沸腾，持续15-25分钟(优选的：持续18-22分钟；更加优选的： 持续20分钟)，转小火煎煮40分钟，趁热过滤，收集滤液，喷雾干燥该滤液； (5)将步骤（4)所得滤液减压浓缩至膏状物，加入药学辅料和步骤（3)所得药粉，制成 丸剂。
[0014] 所述的非酒精性脂肪肝降脂药剂丸剂的制备方法，步骤（3)中粉碎过80-120目筛 (优选的：粉碎过90-110目筛；更加优选的：粉碎过100目筛)。
[0015] 所述的非酒精性脂肪肝降脂药剂，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法 是： (1) 取山楂和红花洗净，淋入蜂蜜水拌匀，然后置于蒸煮容器内，用酒蒸煮15-25分钟 (优选的：用酒蒸煮20分钟)，取出、50°C下烘干； (2) 取槟榔和茺蔚子，用10%的米醋喷润，密封闷10-20分钟(优选的：密封闷15分钟） 后切厚片，置于炒制容器内，文火加热，炒至微黄色，取出晾凉； (3) 将猪苓、知母、白头翁、乳香、青木香、丹参和延胡索(醋制)，除去杂质，洗净，加入清 水没过原料药3cm大火煮至沸腾，持续15