，十五天为一个疗程；对照组服用其他常规药物(护肝片、葡醛内酯、甘草酸制剂、熊 去氧胆酸、维生素 E等)。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
[0046] 疗效判定标准：参照文献疗效标准，（1)治愈：临床症状及体征消失，血脂及肝功 能恢复正常，一年内未复发；（2)有效：临床症状及体征明显改善，肝功能有所恢复，偶有复 发；（3)无效：临床症状及体征改善不明显，肝功能与治疗前无显著变化。
[0047] 临床结果：经四个疗程的服药后，两组的治疗结果如表1所示：
【主权项】
1. 非酒精性脂肪肝降脂药剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份： 山楂15-30 ;猪苓8-12 ;知母10-15 ;化橘红3-6 ;白头翁6-9 ;槟郎8-12 ;乳香5-10 ;青木香 8- 12 ;桑寄生8-16 ;丹参10-20 ;橘皮6-15 ;红花8-16 ;延胡索(醋制）8-14 ;茺蔚子10-15。
2. 如权利要求1所述的非酒精性脂肪肝降脂药剂，其特征在于，山楂20-25 ;猪苓 9- 11 ;知母11-14 ;化橘红4-5 ;白头翁7-8 ;槟郎9-11 ;乳香6-9 ;青木香9-11 ;桑寄生 10- 14 ;丹参12-18 ;橘皮8-13 ;红花10-14 ;延胡索(醋制)10-12 ;茺蔚子11-14 (优选的是： 山楂22. 5 ;猪苓10 ;知母12. 5 ;化橘红4. 5 ;白头翁7. 5 ;槟郎10 ;乳香7. 5 ;青木香10 ;桑 寄生12 ;丹参15 ;橘皮10. 5 ;红花12 ;延胡索(醋制）11 ;茺蔚子12. 5。
3. 如权利要求1-2任一所述的非酒精性脂肪肝降脂药剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的汤剂，其制备方法是： (1) 取山楂和红花洗净，淋入蜂蜜水拌匀，然后置于蒸煮容器内，用酒蒸煮15-25分钟 (优选的：用酒蒸煮20分钟)，取出、50°C下烘干； (2) 取槟榔和茺蔚子，用10%的米醋喷润，密封闷10-20分钟(优选的：密封闷15分钟） 后切厚片，置于炒制容器内，文火加热，炒至微黄色，取出晾凉； (3) 将猪苓、知母、白头翁、乳香、青木香、丹参和延胡索(醋制)，除去杂质，洗净，加入清 水没过原料药3cm大火煮至沸腾，持续15-25分钟(优选的：持续18-22分钟；更加优选的： 持续20分钟)，转小火煎煮30-50分钟(优选的：小火煎煮35-45分钟；更加优选的：转小火 煎煮40分钟)，趁热过滤得滤液，收集药渣； (4) 将步骤（3)所得药渣，加水继续煎煮30分钟，过滤得滤液，合并两次所得滤液； (5) 将化橘红、桑寄生和橘皮捡净杂质，喷淋清水，润透后切丝晒干，与步骤（1) (2)所 得原料药一起研磨成粉，与步骤（4)所得滤液混合，搅拌均匀，即得汤剂。
4. 如权利要求3所述的非酒精性脂肪肝降脂药剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤 (4)中加水量为总原料药重量的5-8倍(优选的：加水量为总原料药重量的6-7倍；更加优 选的：加水量为总原料药重量的6. 5倍)。
5. 如权利要求1-2任一所述的非酒精性脂肪肝降脂药剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的片剂，其制备方法是： (1) 取山楂和红花洗净，淋入蜂蜜水拌匀，然后置于蒸煮容器内，用酒蒸煮15-25分钟 (优选的：用酒蒸煮20分钟)，取出、50°C下烘干； (2) 取槟榔和茺蔚子，用10%的米醋喷润，密封闷10-20分钟(优选的：密封闷15分钟） 后切厚片，置于炒制容器内，文火加热，炒至微黄色，取出晾凉； (3) 将猪苓、知母、白头翁、乳香、青木香、丹参和延胡索(醋制)，除去杂质，洗净，加入清 水没过原料药3cm大火煮至沸腾，持续15-25分钟(优选的：持续18-22分钟；更加优选的： 持续20分钟)，转小火煎煮，趁热过滤，收集滤液，喷雾干燥该滤液； (4) 将化橘红、桑寄生和橘皮捡净杂质，喷淋清水，润透后切丝晒干，与步骤（1) (2) (3) 所得原料药和干燥物一起研磨成粉，按照片剂的制备方法压制圆形片状剂型，即得片剂。
6. 如权利要求5所述的非酒精性脂肪肝降脂药剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤 (3)中小火煎煮30-50分钟（优选的：小火煎煮35-45分钟；更加优选的：转小火煎煮40分 钟)。
7. 如权利要求1-2任一所述的非酒精性脂肪肝降脂药剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的丸剂，其制备方法是： (1) 取山楂和红花洗净，淋入蜂蜜水拌匀，然后置于蒸煮容器内，用酒蒸煮15-25分钟 (优选的：用酒蒸煮20分钟)，取出、50°C下烘干； (2) 取槟榔和茺蔚子，用10%的米醋喷润，密封闷10-20分钟(优选的：密封闷15分钟） 后切厚片，置于炒制容器内，文火加热，炒至微黄色，取出晾凉； (3) 将化橘红、桑寄生和橘皮捡净杂质，喷淋清水，润透后切丝晒干，与步骤（1) (2)所 制原料药一起粉碎，得到药粉； (4) 将猪苓、知母、白头翁、乳香、青木香、丹参和延胡索(醋制)，除去杂质，洗净，加入清 水没过原料药3cm大火煮至沸腾，持续15-25分钟(优选的：持续18-22分钟；更加优选的： 持续20分钟)，转小火煎煮40分钟，趁热过滤，收集滤液，喷雾干燥该滤液； (5) 将步骤（4)所得滤液减压浓缩至膏状物，加入药学辅料和步骤（3)所得药粉，制成 丸剂。
8. 如权利要求7所述的非酒精性脂肪肝降脂药剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤 (3)中粉碎过80-120目筛(优选的：粉碎过90-110目筛；更加优选的：粉碎过100目筛)。
9. 如权利要求1-2任一所述的非酒精性脂肪肝降脂药剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的胶囊剂，其制备方法是： (1) 取山楂和红花洗净，淋入蜂蜜水拌匀，然后置于蒸煮容器内，用酒蒸煮15-25分钟 (优选的：用酒蒸煮20分钟)，取出、50°C下烘干； (2) 取槟榔和茺蔚子，用10%的米醋喷润，密封闷10-20分钟(优选的：密封闷15分钟） 后切厚片，置于炒制容器内，文火加热，炒至微黄色，取出晾凉； (3) 将猪苓、知母、白头翁、乳香、青木香、丹参和延胡索(醋制)，除去杂质，洗净，加入清 水没过原料药3cm大火煮至沸腾，持续15-25分钟(优选的：持续18-22分钟；更加优选的： 持续20分钟)，转小火煎煮40分钟，趁热过滤，收集滤液，喷雾干燥该滤液； (4) 将化橘红、桑寄生和橘皮捡净杂质，喷淋清水，润透后切丝晒干，与步骤（1) (2) (3) 所得原料药和干燥物一起粉碎过160目筛，装填至胶囊内，即得胶囊剂。
10. 如权利要求9所述的非酒精性脂肪肝降脂药剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步 骤（4)中胶囊中药粉含量为0. 3-0. 5g/粒(优选的：胶囊中药粉含量为0. 4g/粒)。
【专利摘要】本发明公开了非酒精性脂肪肝降脂药剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：山楂15-30；猪苓8-12；知母10-15；化橘红3-6；白头翁6-9；槟郎8-12；乳香5-10；青木香8-12；桑寄生8-16；丹参10-20；橘皮6-15；红花8-16；延胡索（醋制）8-14；茺蔚子10-15。本发明依据中医原理合理搭配药材，具有补脾养肝、活血定痛的功效，针对非酒精性脂肪肝，治愈率高，疗效显著。
【IPC分类】A61P3-06, A61K36-8964, A61P1-16
【公开号】CN104606461
【申请号】CN201510061176
【发明人】刘延玲
【申请人】刘延玲
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2015年2月6日