一种治疗肝肾不足型绝经后骨质疏松症的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗肝肾不足型绝经后骨质疏松症的中药制 剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 绝经后骨质疏松症（postmenopausal osteoporosis, PMOP)是原发性骨质疏松症 中最主要的一型，它是一种多由于绝经后妇女卵巢功能衰退，导致雌激素减少，以骨吸收大 于骨形成而产生骨量低下和骨组织微结构破坏为特征，导致骨骼脆性增加和易发生骨折的 全身性疾病。其临床表现为全身酸痛，多以腰背疼痛为明显，并且容易因轻微外伤骨折。
[0003] 由于人口的不断增长，其高发病率、高致残率而备受人们重视，针对骨质疏松症的 发病机制，研制出的治疗骨质疏松症的药物包含抑制骨吸收剂、促进骨形成及促进骨矿化 剂等三类，而其他的还包括常用的雌激素、双磷酸盐、氟化物、钙制剂、活性维生素 D等，由 于骨质疏松症是一个长期或者说终身疾病，长期用药将带来的副作用及经济与社会负担。 而中医药治疗骨质疏松症，因其副作用小，价格低廉，适于长期用药等优点，己越来越多的 受到医学界的广泛关注。
[0004] 骨质疏松症属于中医学中骨瘘、骨痛、骨痹等范畴。《千金要方》中指出："骨极者， 主骨也，肾应骨，骨与肾合，若肾病则骨极，牙齿苦痛，手足疼，不能久立，屈伸不利。身痹脑 髓酸"。与绝经以后，雌激素水平下降，导致骨量下降的生理变化相一致。因此肾精亏损与 绝经后骨质疏松症的发生有着非常紧密的联系。肾主骨生髓的的生理机能，是肾精、肾气促 进机体生长发育功能的具体体现，骨的生长、发育有赖于骨髓的充盈及其所提供的营养，只 有肾精充足，骨髓生化有源，骨骼得到髓的滋养才能强健有力，若肾精不足，骨髓生化无源， 不能营养骨骼，则骨软无力，易于骨折。
[0005] 肝主疏泄，主藏血，在体合筋，若肝气不足，则肝失疏泄，影响气血、津液生成及运 行，脉道闭阻，气血壅塞，则血不濡筋，筋病及骨，骨失血养，则骨脆弱不健。肾主骨，肝主筋， 肾藏精，肝藏血，加之"精血同源，肝肾同源"，肝血不足，则可致肾精亏虚，而肝阴不足，亦可 弓丨起肾阴亏虚，肝肾阴虚，筋骨失养则使骨质脆弱不健。
【发明内容】
[0006] 发明人以中医肾主骨理论为基础，从整体出发，运用传统中药以延缓衰老，调节机 体新陈代谢，改善脏腑功能为目的，提供了一种疗效好、副作用小，针对肝肾不足型绝经后 骨质疏松症标本兼治的中药制剂。
[0007] 为实现上述目的，发明人采用的技术方案如下：
[0008] 一种治疗肝肾不足型绝经后骨质疏松症的中药制剂，其特征在于其由淡菜、黑脂 麻、沙苑子、党参、刺五加、川牛膝、鸡血藤为药用原料制成。所述各药用原料的重量份如下： 淡菜15-25份、黑脂麻11-17份、沙苑子9-15份、党参8-14份、刺五加11-17份、川牛膝3-8 份、鸡血藤6-11份。
[0009] 本发明是基于中医对骨质疏松症肝肾不足证患者病因病机的认识上遣方用药的， 其药物组成包括淡菜、黑脂麻、沙苑子、党参、刺五加、川牛膝、鸡血藤，其具有补肝肾强筋骨 的作用。方中：黑脂麻补肝肾，益精血兼润五脏，淡菜补肝肾、益精血，咸能软坚散瘀结，二药 相须伍用补肝肾、益精血力强，补足肝肾。鸡血藤补血活血兼通络，刺五加活血通络兼补肾 强腰、安神益气，二药伍用补血活血、祛瘀通络为臣药。沙苑子平补肝肾，固精填髓，佐君药 填髓固精，以增君药滋补肝肾之肾阴肾阳；党参补气健脾、滋阴补血，补后天以养先天之本， 具为佐药。君臣佐三药，相须相佐，使精、血、气相互滋生，相互转化，补益之力更甚。川牛膝 强筋健骨、祛瘀通经，阴药下行为使药。综观全方，标本兼顾，诸药协同共奏补肝肾，强筋骨， 益精养血之功。
[0010] 优选地，一种治疗肝肾不足型绝经后骨质疏松症的中药制剂，其特征在于所述各 药用原料的重量份如下：淡菜20-25份、黑脂麻12-16份、沙苑子10-14份、党参9-12份、刺 五加13-16份、川牛膝4-7份、鸡血藤8-11份。
[0011] 进一步优选地，一种治疗肝肾不足型绝经后骨质疏松症的中药制剂，其特征在于 所述各药用原料的重量份如下：淡菜22份、黑脂麻15份、沙苑子12份、党参10份、刺五加 15份、川牛膝6份、鸡血藤9份。
[0012] 本发明组方中各味中药性味及现代药理研宄的说明如下：
[0013] 淡菜：甘，咸；温。归肝，肾经。功能主治：补肝肾；益精血；消瘿瘤。主虚劳羸瘦； 眩晕；盗汗；阳瘘；腰痛；吐血；崩漏；带下；癭瘤。《本草汇言》：淡菜，补虚养肾之药也。
[0014] 黑脂麻：甘，平。归肝，肾经。补肝肾，润五脏。治肝肾不足，虚风眩晕，风痹、瘫痪， 大便燥结，病后虚羸，须发早白，妇人乳少。
[0015] 沙苑子：甘，温。归肝，肾经。补肝，益肾，明目，固精。主肝肾不足，腰膝酸痛，目 昏，遗精早泄，小便频数，遗尿，尿血，白带。
[0016] 党参：甘，平。归脾、肺经。功能主治：补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心 悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
[0017] 刺五加：辛、微苦，温。归脾、肾、心经。功能主治：补肾强腰；益气安神；活血通络。 主肾虚体弱；腰膝酸软；小儿行迟；脾虚乏力；气虚浮肿；食欲不振；失眠多梦；健忘；胸痹 疼痛；风寒湿痹；跌打肿痛。
[0018] 川牛膝：甘、微苦，平。归肝、肾经。功能主治：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用 于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足瘘筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。
[0019] 鸡血藤：苦、甘，温。归肝、肾经。功能主治：补血，活血，通络。用于月经不调，血虚 萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。
[0020] 本发明提供的治疗肝肾不足型绝经后骨质疏松症的中药制剂的制备方法，包括以 下工艺步骤：将黑脂麻、刺五加、鸡血藤粉碎，浸入4~6倍量的70-80%的乙醇溶液浸泡 I. 0~2. 0小时，然后加热提取2. 0小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为干浸膏，备用；将 淡菜、沙苑子、党参、川牛膝洗净，加入5~8倍量的蒸馏水，浸泡3. 0~4. 0小时后，然后煎 煮2. 0~3. 0小时，提取；滤渣再次加入2~4倍量的蒸馏水，煎煮1. 5~2. 0小时，提取； 合并提取液，过滤，将滤液浓缩成干浸膏；将上述所制得的干浸膏粉碎、混合；本领域技术 人员可在该制备方法基础上制备得到临床上常用中药药物口服剂型。比如：散剂、丸剂、颗 粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊剂、包衣片、分散片等。
[0021] 优选地，本发明中药制剂制成颗粒剂、片剂或胶囊剂。
[0022] 本发明是发明人在祖传秘方的基础上，结合多年临床经验的总