之后并且由于与眼睛的某个解剖学结构接触, 横截面形状可以改变。例如,一个或多个本体结构112可以由被模塑成具有一圆形横截面 的普通的软的可模塑的材料形成。在与眼睛结构(例如眼睛穹窿)接触之后的一段时间 内,本体结构112的横截面可以模塑成更严密地反映或者匹配材料与之接触的眼睛结构的 表面形状。例如,本体结构112的外表面的第一部分(例如本体结构112的面朝眼睛的前 表面或者球结膜344的表面)在与眼睛解剖学结构接触一段时间之后,可以进行局部的形 变。类似地,本体结构112的外表面的第二部分(例如本体结构112的面向眼睑的睑结膜 342的表面)在与眼睛解剖学结构接触一段时间之后,也可以进行局部的形变。在一些实施 方式中,外表面部分的局部形变可以从凸球形变为凹球形。一个或多个本体结构112的横 截面形状可以从圆形变为透镜形。在另一个实施方式中,一个或多个本体结构112的横截 面形状可以从圆形变为8字形。在另一个实施方式中,一个或多个本体结构112的横截面 形状可以从圆形变为马蹄形。应该理解,本体结构112的外表面可以根据与本体结构112 的外表面接触的眼睛结构的形状呈现或者匹配各种局部形状。因此,此处描述的设备可以 就地进行整体形变,这主要由支撑结构135的材料性质决定。此处描述的设备也可以就地 进行局部形变,这主要由一个或多个本体结构112的材料性质决定。此处描述的设备的形 状在大尺度和局部尺度上与眼睛的解剖学结构的匹配有助于让病人感受到设备保持在眼 睛内且舒适。
[0059] 如上所述,此处描述的眼睛设备可以加入或者结合一种或多种治疗剂,以便一植 入就在一段时间内释放出安全且在治疗上有效量的药物到眼睛内。在一些实施方式中,药 物通过药物洗脱以持续释放方式从硅树脂药物基体扩散出来。从设备中释放药物可以在各 种方式中的任何一种下进行,并且不应该被限制为释放药物并施药到眼睛的特定的化学机 制或者配方。例如,此处描述的眼睛设备可以通过药物洗脱、药物扩散、生物降解、控制释 放、持续释放等方式释放药物到眼睛里。关于这一点,眼睛设备105的形状可以设计成能实 现或大或小量的表面积,以实现所需的药物释放曲线。例如,增加一个或多个本体结构112 的表面积可以让眼睛设备105实现更高水平的药物释放。关于这一点,可以选择眼睛设备 105的一个或多个特殊位置处的表面积,以增加、减小、或者以别的方式调整药物从眼睛设 备105的特定区域相对于眼睛设备105的其他区域释放的速度。这允许眼睛设备105在眼 睛设备105的一个位置处具有不同于眼睛设备105的另一个位置处的释放速度的释放速 度。
[0060] 此处描述的设备可以按配方制造,以实现不同的药物释放目标。例如,此处描述的 设备可以加入药物(例如在本体结构112内),以待以特定的释放速度释放,从而在眼睛内 达到第一药物剂量。此处描述的设备也可以包括采用第一配方的第一药物(例如在第一本 体结构112中)和采用第二配方的第一药物(例如在第二本体结构112中。例如,药物的 第一配方可以允许较高的药物剂量释放第一段时间,而药物的第二配方可以允许较低的药 物剂量释放第二较长段时间。此外,此处描述的设备可以包括采用第一配方的第一药物和 采用第二配方的第二药物,这允许单个设备同时递送两种(或者两种以上的)药物。例如, 设备105可以包括加入第一药物的第一本体结构112和加入第二药物的第二本体结构112 和加入第三药物的第三本体结构112等等。也应该理解,此处描述的设备可以按配方制造, 以便单个本体结构112(或者设备的其他部件)递送一种以上的药物。此外,应该理解,设 备的除了一个或多个本体结构112以外的部件也可以加入药物。例如,支撑结构135可以 被配置为加入用于释放到眼睛里的药物。有各种方式可以将此处描述的设备设计成实现所 感兴趣的药物递送释放曲线。特别地,一个或多个本体结构112允许根据感兴趣的剂量、释 放速度、和疗法进行治疗制定。
[0061] 治疗剂可以被置于递送基质上,被包埋、胶囊化或者以其他方式被加入到递送基 质中。递送基质可以被包含在支撑结构135中或一个或多个本体结构112中或两者中,或 者被包含在支撑结构135上或一个或多个本体结构112上或两者上。进而,递送基质可以 包括生物可降解的或非生物降解的材料。递送基质可以包括但不局限于:聚合物。可生 物降解的聚合物的实施例包括蛋白质、水凝胶、聚羟基乙酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、聚左旋乳 酸(PLLA)、聚左旋羟基乙酸(PLGA)、聚乙交酯、聚左旋丙交酯、聚右旋丙交酯、聚氨基酸、聚 二Pl烷酮、聚己酸内酯、聚葡糖酸盐(polygluconate)、聚乳酸-聚氧乙烯共聚物、改性纤 维素、胶原、聚原酸酯、聚羟基丁酸酯、聚酐、聚磷酸酯、聚α羟基酸和其组合。非生物降 解的聚合物可以包括硅树脂、NuSil Med 4810、MED 4830硅树脂、硅树脂材料、丙烯酸酯、 聚乙烯、聚氨酯、聚氨酯、水凝胶、聚酯(例如,来自特拉华州威明顿市的E.I. Du Pont de Nemours 公司(Ε· I. Du Pont de Nemours and Company, Wilmington, Del.)的DACRON? (绦纶))、聚丙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)、聚醚醚酮(PEEK)、尼龙、 挤出胶原、聚合物泡沫、硅橡胶、聚对苯二甲酸乙二醇酯、极高分子量聚乙烯、聚碳酸酯聚氨 酯、聚氨酯、聚酰亚胺、不锈钢、镍钛合金(例如,镍钛诺)、钛、不锈钢、钴铬合金(例如,来 自伊里诺斯州埃尔金市的埃尔金专业金属公司(Elgin Specialty Metals, Elgin, 111.) 的ELGILOY?;来自宾夕法尼亚州怀奥米辛的卡蓬特金属公司(Carpenter Metals Corp.,Wyomissing,Pa.)的CON丨CHROME?)。在有些实施方式中,递送基质是来自 Ocular Therapeutix(Bedford,MA)的持续的药物递送基质材料,它采用水凝胶技术,其随 着时间降解,释放分散于其中的药物。在一个实施方式中,一个或多个本体结构112可以由 递送基质,例如硅树脂形成,在模塑和固化之前,一种或多种治疗剂可以被分散或者混入该 基体中。在一个实施方式中,模塑的硅树脂可以具有在约10肖氏A至约80肖氏A之间的 硬度。在一些实施方式中,硬度在30肖氏A的硅树脂和50肖氏A的硅树脂之间。
[0062] 应该理解,描述的和图中所示的眼睛设备的实施方式是实例。眼睛设备在形状、材 料和结构方面可以与所示的不同。例如,此处描述的眼睛设备不需要是环形,而是可以形成 一个环的一部分。例如,眼睛设备可以大致呈U形或者C形。也应该理解,此处描述的眼睛 设备可以包括两个或更多个分离的结构,它们一起形成眼睛设备105。但是,此处描述的眼 睛设备也可以是由单一材料或者组合材料制造而成的单块结构,同时仍然提供功能性的药 物递送和形状相符能力。
[0063] 现在来看图2A和2B,它们显示了眼睛设备105的另一个实施方式。如图前面的 实施方式一样,眼睛设备105可以具有环形结构,例如带有开口 130的椭圆形、圆形或者圆 环形,开口 130的大小和形状被设计成当放在眼睛上时适配在角膜直径的外部。虽然开口 130的大小可以被设计成当眼睛设备被放在眼睛上时与角膜的接触和/或干扰最小,但是 应该理解,眼睛设备105也可以偶尔接触角膜,例如当病人看侧面时。设备105可以包括结 合到本体结构的支撑结构135 (用虚线表示),本体结构沿着支撑结构135的一部分定位或 者沿着整个支撑结构135定位。眼睛设备105可以包括外表面110,以及当眼睛设备105被 放在眼睛上时直接接触眼睛的前部外表面的内表面115。另外,眼睛设备105可以包括前 缘120,它构成眼睛设备105的开口 130的边界或者环绕该开口。后缘125可以限定眼睛设 备105的最外面的轮廓。后缘125和前缘120都可以限定类似的形状,例如圆形。备选地, 后缘125和前缘120可以具有不同的形状,例如前缘120可以是圆形,而后缘125可以是椭 圆形或者一些其他形状。眼睛设备105的开口 130可以位于或者偏离设备105的中心。但 是,一般来说,开口 130能保证设备的前缘120留在眼睛的视觉区域外。
[0064] 仍然来看图2A和2B,眼睛设备105 -般可以包括4个区域,包括鼻区NR、太阳穴 区域TR、上部区域SR和下部区域IR。鼻区NR -般被配置为被定位在眼睛的鼻区上,而太 阳穴区域TR被配置为被定位在眼睛的太阳穴区域上。同样,上部区域SR -般被配置为被 定位在眼睛的上部区域上,而下部区域IR被配置为被定位在眼睛的下部区域上。眼睛设备 的区域NR、SR、TR和IR的大小和形状可以被特别地设计成与眼睛的相应区域交互作用,以 便实现在眼睛上的固定,且对眼睛的刺激最少甚至没有。关于这一点,限定眼睛设备105的 外部轮廓的后缘125的大小和形状可以被设计,以便每个区域沿着眼睛的外表面在后部方 向延伸一期望距离,这在下面再更详细地描述。另外,眼睛设备的各个区域在几何结构、尺 寸、厚度、宽度、等方面相对于彼此可以不同。任何一个区域可以包括凹痕或者其他的表面 不规则。
[0065] 如上所述,此处描述的设备的形状可以变化。在一些实施方式中,根据眼睛设备 105是放置在右眼上还是左眼上,眼睛设备105的形状可以变化。区域NR、SR、TR和IR相 对于彼此不一定必须是类似的形状。相反,各区域可以具有不同的形状,并且可以包括一个 或多个隆起,该隆起被配置用来增加眼睛设备105长时间自然地保持在眼睛上的可能性。 [0066] 在图2A和2B的实施方式中,前缘120的鼻区NR形状被设计,以便前缘120和后 缘125之间的距离相对于眼睛设备105的剩余部分大体被减小。换句话说,对于图2A和2B 的实施方式,眼睛设备105在鼻区NR具有减小的表面积。另外,眼睛设备105的太阳穴区 域比眼睛设备的剩余部分可以进一步向后部方向延伸。
[0067] 后缘125可以具有被配置用来只要被放在眼睛上就将眼睛设备105保持在相对固 定的位置的形状,以便降低眼睛设备105相对于眼睛旋转或者其他任何运动的可能性。在 一个实施方式中,后缘由规则的或者不规则的马鞍面或者双曲线抛物面限定。图3显示了 一个双曲线抛物面表面705。轮廓710由表面705限定,而且轮廓710可以对应于眼睛设 备的一个实施方式(例如图2A和2B的实施方式)的后缘125的轮廓。表面705和/或轮 廓710可以或者可以不关于X轴和Y轴对称。例如,形状和/或轮廓可以根据眼睛设备是 放在左眼还是右眼而变化。应该理解,此处描述的眼睛设备105的任何实施方式可以具有 匹配或者基本匹配图3所示的轮廓710的轮廓。
[0068] 如上所述,对于图1A-1E所示的设备,眼睛设备105的任何实施方式可以是可变形 的、可匹配的和/或可模塑的,以便当被放在眼睛上时,设备105的整体形状就地变为眼睛 的外表面的或者环绕解剖学结构的形状。仍然参照图3,眼睛设备105可以具有足够的挺 度,以便即使当眼睛设备105未被放在眼睛上时,例如在被放在眼睛上之前或者从眼睛上 取下之后,后缘125仍匹配双曲线抛物面表面。因此,在独立状态下,眼睛设备105的后缘 125可以匹配双曲线抛物面的表面。在另一个实施方式中,在被放在眼睛上之前,眼睛设备 不匹配这样的形状。在这一实施方式中,在被放在眼睛上之前,眼睛设备可以是平的或者基 本是平的。然后在被放到眼睛上一段时间之后,眼睛设备可以塑性变形,或者被激活而变形 为不同的形状。应该理解,此处描述的任何设备可以就地从初始的嵌入前结构变形为第二 嵌入后结构。此外,即使在设备从眼睛上取下之后,嵌入后结构仍然可以保持。备选地,当 从眼睛上取下时,设备可以具有进一步的形状,以致它呈现出取出后结构,该结构可以与嵌