可预充自动回缩式安全注射器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种回缩式安全针筒，尤其是一种可预充自动回缩式安全注射器，包含针具回缩装置及溃缩式活塞，藉由其中的组件之间相互作动，在注射器注射完毕后使针头回缩。
【背景技术】
[0002]血液传染性疾病例如后天免疫缺乏症候群(AIDS)、A型肝炎或C型肝炎均可透过血液或体液接触而感染。众所皆知，血液传染性病原体可能散播严重甚至致命的疾病，其主要的感染源包含:针具操作不慎所导致的意外针扎，或不当重复使用针头。此外，不当操作注射器或未妥善处置废弃注射器而使针头暴露于外，亦常导致意外的针扎伤害，使医护人员身陷血液传染性病原体的威胁风险，且也可能让其他医院员工暴露在显著的感染风险中。另一方面，重复使用未灭菌或受污染的注射器可能导致疾病散播。遗憾的是，在滥用药物的情况下，重复使用或共享针头的行为相当普遍，通常又以非法药物居多，明显提高了感染的风险并造成血液传染性疾病散播，对公共卫生带来了严重威胁。
[0003]为了减低前述的风险和既存问题，现今广泛使用不可重复使用的安全注射装置或注射器。就现况而言，在注射完毕后，采用弹簧驱动达成针头自动回缩是安全注射器的主流设计，例如美国第8088110B2号专利(名为「AUTOMATICALLY RETRACTABLE SAFETYINJECT1N DEVICE FOR NON-LIQUID MATERIAL」)即揭露了一种安全注射器，说明如后。
[0004]请参见图1A及图1B，是一种传统的安全注射器。安全注射器9包含针盖900、连结针头90的针座91、连接针座91的注射器外筒92、呈压缩状态的环形弹簧93，以及置于注射器外筒92内的溃缩式活塞套件94。溃缩式活塞套件94包含杆体941 (杆体941具有活塞头942)、回缩式活塞件95及中空活塞件96。注射器外筒92前端设有多个具弹性和弯曲柔韧性的固持钩922 ;而针座91则具有多个滑轨913、斜面914、回转导轨915及导引导轨916。前述注射器外筒92的固持钩922与滑轨913扣合，让使用者在操作安全注射器9将注射物97注射完成之前稳固夹箝针座91。完成注射后，操作者继续对中空活塞件96施加压力，同时让固持钩922间接地受到持续施力压迫而弹性扩张，使固持钩922脱离滑轨913的扣合，于是固持钩922便可依序沿着斜面914、回转导轨915及导引导轨916滑动，继而解除环形弹簧93的压力而释放环形弹簧93，引导并驱动针座91滑动回缩至注射器外筒92内。
[0005]根据前述安全注射器9的技术方案可知，注射器外筒92所设的固持钩922脱离滑轨913后，释放环形弹簧93同时也造成环形弹簧93的旋转运动，这种旋转运动很可能妨碍针座91的回缩，导致针座91无法如预期完全缩入注射器外筒92内，甚至导致功能失常无法启动回缩。由此可见，这种回缩机制的设计仍存有功能异常的可能性，显示其可靠性不足，因此仍无法有效解决前述的使用者所面临的安全性风险问题。
[0006]然而，由于这类的安全注射器本身须依赖着精密的机构设计才能达成预期效果，因此需由更多组件组装而成，且制造方面需要更复杂的制程，带来制造效率不佳与生产成本提高等问题。对安全注射器而言，除了功能可靠性的考虑以外，昂贵的成本和售价则是阻碍营销推广高端安全注射器产品的主因。
[0007]综合上述问题，为了提供完善的安全注射器，保护医护人员避免针扎造成可能致命的潜在血液传染性疾病感染，提出一种改善且更安全的安全注射器是迫切的需求，而以下本发明即对应提出解决方案。
【发明内容】
[0008]本发明的目的在于提供一种自动回缩式安全注射器，可由使用者启动执行针头回缩，方便操作并且不易在注射过程中因不正确的操作而发生功能异常导致针头无法完全回缩。
[0009]本发明的另一目的在于提供一种自动回缩式安全注射器，可由使用者启动执行针头回缩，不易在制造组装过程中发生损坏，进而以更好的产制效能制造质量更好、可靠性更尚的广品，并减少原料的浪费及制造成本。
[0010]本发明的再一目的在于提供一种自动回缩式安全注射器，可由使用者启动执行针头回缩，且适合使用塑料射出成形方法加以简化制造工序，由于本发明的组件构型简单一致，使塑料射出成形工序更加简易且外型尺寸更加一致，减少因组件外型尺寸的差异而遭到淘汰的问题。
[0011]本发明的再一目的在于提供一种自动回缩式安全注射器，可由使用者启动执行针头回缩，其中的溃缩式活塞可依预定机械强度而设计制造，因此，只要在注射后继续额外施力即可使溃缩式活塞组间之间的连接瓦解，并实时驱动回缩机制，使针头能自动回缩。
[0012]根据上述本发明的目的，本发明提供一种自动回缩式安全注射器，可由使用者启动执行针头回缩，适用于各种不同的注射需求，包括肌肉注射、皮下注射和静脉注射，其中，回缩式安全注射器与溃缩式活塞均仅供单次使用。
[0013]以下提出一种回缩式安全注射器，并说明其中的组件以及组件之间的相互关系和功能。
[0014]本发明主要通过以下技术方案得以实现:
[0015]一种回缩式注射器的针具回缩装置，其特征在于，包含:针座，针座具有第一端，用以容置并固持针头，使针头朝向远侧端，针座于邻近第一端处的侧壁具有第一导引件，且针座相对于第一端具有第二端；以及外筒，具有内壁界定容置空间，容置空间于针座释放时容置针座；外筒具有远侧开放端，使针座的第一端穿过远侧开放端向远侧方向突出；外筒具有外筒壁，外筒于邻近外筒壁处具有第二导引件；且外筒相对于远侧开放端具有近侧开放端；其中，第二导引件具有第一部位及第二部位，且第一部位与第一导引件相互结合，且可于相互结合后再相互释放，使第一导引件与第二导引件相互结合时固持针座，直到第一导引件与第一部位相互释放，使第一导引件朝向第二部位移动。
[0016]所述的针具回缩装置中，第一导引件为凸起，第二导引件为曲道，曲道设置于外筒的内壁，且曲道的形状依照容纳凸起的功能而设计，以容置凸起。
[0017]所述的针具回缩装置中，第二导引件沿着相对于水平面的角度延伸，水平面是依照回缩式注射器整体直立使针头朝上时所界定，且角度介于45度至75度。
[0018]所述的针具回缩装置中，角度为60度。
[0019]所述的针具回缩装置中，针座于第二端进一步具有空腔，用以容置栓体，栓体具有长形柱体伸向空腔，以及盘体，并形成至少一条流道路径使针头与容置空间之间的液体连通。
[0020]所述的针具回缩装置中，针具回缩装置进一步设有封闭件，封闭件的形状是依照针座的形状而设计，且封闭件设置于针座的第二端以及栓体的盘体之间。
[0021]所述的针具回缩装置中，流道路径是内流道，纵向延伸穿过栓体。
[0022]所述的针具回缩装置中，至少一条流道路径是由沿着栓体的长形柱体的外壁面的多个纵向凹部组成。
[0023]一种回缩式注射器之溃缩式活塞，其特征在于，包含:第一活塞件，具有近侧端及远侧端，且于邻近远侧端处形成凸起；以及第二活塞件，与第一活塞件结合，第一活塞件与第二活塞件相互结合后可再相互释放，且第二活塞件的外壁具有纵向滑轨；其中，纵向滑轨设计用以容纳凸起，使凸起可沿着纵向滑轨进行纵向滑动；其中，纵向滑轨具有近侧部及远侧部，近侧部进一步部形成狭缩区，以扣持凸起，使第一活塞件与第二活塞件相互结合，直到狭缩区发生形变而与凸起分离，使凸起能沿着纵向滑轨向远侧部滑动，使第一活塞件和第二活塞件能沿着相同轴向相互滑动。
[0024]所述的溃缩式活塞中，第一活塞件是杆体。
[0025]所述的溃缩式活塞中，第一活塞件是圆柱体。
[0026]所述的溃缩式活塞中，第二活塞件是套管。
[0027]所述的溃缩式活塞中，第二活塞件是中空圆柱。
[0028]所述的溃缩式活塞中，第二活塞件进一步于狭缩区周围设有多个孔洞。
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