一种竹节参提取物及其医药用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种竹节参提取物及含有该提取物的药物制剂， 该竹节参提取物可以用来制备治疗血瘀疾病的药物。
【背景技术】
[0002] 竹节参为五加科（Araliaceae)植物竹节参Panax japonicus C. A. Mey?的干燥根 茎，又名竹节人参、竹节七等，其根茎横卧，呈竹鞭状，肉质肥厚，白色，结节间具凹陷茎痕， 有羽叶三七、狭叶竹节参及珠子参等变种，广泛分布于日本及中国西南至中部地区。竹节参 性温，味甘、微苦，归肝、脾、肺经，具有滋补强壮、散瘀止痛、止血、祛痰等功效。
[0003] 竹节参最主要的成分为皂苷，其量因产地不同而有所变化。日本报道其根茎含粗 皂苷约23. 6%，而我国文献报道其根中含皂苷仅约为5%。除此之外，竹节参还含有丰富的 氨基酸、多糖，少量的挥发油及无机元素等成分。其皂苷类成分根据母核类型及取代基的不 同可分为齐墩果烧型（Oleanane type)、达玛烧型、奥寇梯木醇型（Octillol type)及甾醇 型等。①齐墩果烷型：齐墩果烷型五环三萜皂苷为竹节参总皂苷的主要有效成分之一，其 种类较达玛烷型少，但量较达玛烷型要高。②达玛烷型：达玛烷型四环三萜皂苷为竹节参 的另一主要有效成分。根据母核羟基数多少，达玛烷型皂苷可分为20 (S)-原人参二醇型和 20(S)_原人参三醇型，两者间的区别取决于达玛烷母核的(：6位是否含有羟基或由羟基衍生 的〇-糖苷取代基。③奥寇梯木醇型：此类皂苷均具有20 (S)，24 (S)-环氧达玛-3 0，6 a， 12 0，25-四醇的母核结构。伪人参皂苷Fn是奥寇梯木醇型皂苷的代表组分，同时，还有伪 人参皂苷RT 4，叶三七皂苷A、B、C等。
[0004] 现代药理学研宄表明，竹节参具有多种生物活性，如对消化系统、中枢神经系统、 心血管系统、免疫系统、炎症、糖尿病、肥胖、慢性疲乏综合症、肿瘤等均有不同程度的药理 作用。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种竹节参提取物，该提取物的制备方法和液相分析方 法，含有该提取物的药物制剂及利用该提取物制备治疗血瘀疾病药物的用途。
[0006] 本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：
[0007] -种竹节参提取物，该提取物由以下方法制备：
[0008] 步骤一：竹节参晒干，粉碎；
[0009] 步骤二：用95%乙醇热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味得到浓缩液；
[0010] 步骤三：对步骤二浓缩液依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，分别得 到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；
[0011] 步骤四：正丁醇萃取物用D101大孔树脂富集，先用10%乙醇冲洗10个柱体积除 去多糖，再用70%乙醇洗脱8个柱体积，收集70%洗脱液，减压浓缩，喷雾干燥。
[0012] 为了能够通过建立HPLC指纹图谱的方法控制不同产地、批次药材制备的竹节参 提取物质量，所述提取物的液相分析方法为：
[0013]色谱柱：Agilent TC C18 柱（4. 6mmX250mm，5 ym);
[0014] 流动相：A为甲醇，B为0. 1 %甲酸溶液（三乙胺调节pH值至6. 0);
[0015] 梯度洗脱程序：0 ~5min，A 35%;5 ~40min，A 35%-70%;40 ~57min，A 70% -95% ;57 ~65min，A 95% ;
[0016] 流动相流速：1.OmL?mirT1;
[0017] 检测波长：240nm ;柱温：30°C ;进样量：10 yL。
[0018] 药物制剂，含有治疗有效量的所述竹节参提取物和药学上可接受的载体。
[0019] 所述的竹节参提取物在制备治疗血瘀疾病的药物中的应用。
[0020] 所述的药物制剂在制备治疗血瘀疾病的药物中的应用。
[0021] 本发明提取物用作药物时，可以直接使用，或者以药物制剂的形式使用。
[0022] 所述药物制剂含有治疗有效量的本发明竹节参提取物，其余为药物学上可接受 的、对人和动物无毒和惰性的可药用载体和/或赋形剂。
[0023] 所述的可药用载体或赋形剂是一种或多种选自固体、半固体和液体稀释剂、填料 以及药物制品辅剂。将本发明的药物制剂以单位体重服用量的形式使用。本发明提取物可 通过口服或注射的形式施用于需要治疗的患者。用于口服时，可将其制成片剂、缓释片、控 释片、胶囊、滴丸、微丸、混悬剂、乳剂、散剂或颗粒剂、口服液等；用于注射时，可制成灭菌的 水性或油性溶液、无菌粉针、脂质体或乳剂等。
[0024] 本发明的优点：本发明提供的竹节参提取物，具有显著的抗凝血和抗血栓活性，可 以用来开发成治疗血瘀疾病的药物。本发明提供的液相分析方法可以用于建立该提取物的 指纹图谱，以控制不同批次提取物的批间一致性。
【附图说明】
[0025] 图1为竹节参提取物HPLC图谱。
【具体实施方式】
[0026] 下面结合实施例进一步说明本发明的实质性内容，但并不以此限定本发明保护范 围。尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对 本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
[0027] 主要试剂和材料：竹节参药材购自安徽亳州中药材市场；食品级乙醇购自上海凌 峰化学试剂有限公司；医药级D101大孔树脂购白天津波鸿树脂有限公司；甲醇为HPLC级， 购于TEDIA ;甲酸为HPLC级，购于TEDIA ;色谱用纯净水为哇哈哈纯净水。
[0028] 实施例1 :竹节参提取物制备
[0029] 取竹节参药材5kg晒干粉碎，用95%乙醇热回流提取三次，每次提取2小时，每次 用95%乙醇151，合并提取液，浓缩至无醇味（21);浓缩液依次用石油醚（21^3次）、乙酸 乙酯（2LX3次）和水饱和的正丁醇（2LX3次）萃取，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃 取物和正丁醇萃取物；正丁醇萃取物用D101大孔树脂富集，先用10%乙醇冲洗10个柱体 积除去多糖，再用70 %乙醇洗脱8个柱体积，收集70 %洗脱液，减压浓缩，喷雾干燥（385g)。
[0030] 实施例2 :液相色谱分析
[0031] 供试品溶液配制：取实施例1方法制得的提取物5mg至50mL棕色容量瓶中，加 30mL 35%甲醇水溶液超声溶解，冷却至室温后，继续加35%甲醇水溶液定容。
[0032] 分析方法：
[0033] 高效液相色谱仪：Agilent 1260,二元泵；
[0034] 色谱柱：Agilent TC C18 柱（4. 6mmX250mm，5 ym);
[0035] 流动相：A为甲醇，B为0. 1 %甲酸溶液（三乙胺调节pH值至6. 0);
[0036] 梯度洗脱程序：0 ~5min，A 35%;5 ~40min，A 35%-70%;40 ~57min，A 70% -95% ;57 ~65min，A 95% ;
[0037] 流动相流