一种治疗风寒型小儿急性腹泻的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品及其制备方法，特别 涉及一种治疗风寒型小儿急性腹泻的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 小儿腹泻病是一组由多种病原，多种因素引起的，以腹泻为主要症状的儿科常见 肠道疾病，是威胁儿童健康的主要疾病之一。轮状病毒（RV)是婴幼儿腹泻的最主要病原。 根据世界卫生组织统计，全世界每年有1. 3亿婴幼儿患轮状病毒腹泻，可造成87. 3万人死 亡。不论发达国家还是发展中国家，轮状病毒的感染率和发病率都很高。WHO认为90%的 急性腹泻儿童可应用口服补液疗法，抗生素仅仅用于细菌性痢疾和"疑似霍乱"者，除此之 外应用抗生素都没有价值。目前对轮状病毒腹泻国内外尚无特效治疗方法。临床治疗靠补 液，纠正电解质紊乱及酸碱平衡失调等对症支持为主，疗效常不理想，且存在滥用抗生素， 滥用静脉补液等问题。
[0003] 小儿腹泻是儿科常见病、多发病，也是小儿最主要的死亡原因之一。在我国治疗腹 泻时滥用抗生素现象十分严重，后果是造成细菌耐药性增强，肠道正常菌群紊乱，破坏了生 理平衡，使腹泻迀延或加重。西药只能对症治疗，疗效欠佳。本病一年四季均可发生，尤以 夏秋季最为多见且引起流行。由于婴幼儿脏腑娇嫩，胃肠功能发育不成熟，消化系统功能不 健全，胃液中胃酸少，消化酶的活性差，而婴幼儿处于快速生长发育期，需要的营养多，相对 胃肠道的负担较重，加之小儿寒暖不能自调，饮食不能自节，因此，外易受邪气侵袭，内易为 饮食所伤。
[0004] 小儿腹泻以小儿排便次数增多，大便性质改变（不消化的稀便、水样便、黏液便或 脓血便）为主要表现。此外，还可伴有食欲低下，常有呕吐，严重者可吐出咖啡样液体，腹泻 频繁，每日大便十几次到几十次，粪便呈水样或蛋花汤样，向外溅射，外观为黄绿色、黄色或 微黄色，水量多而粪质少。全身一般情况较差，发热，体温可增至39°C~40°C，少数可高达 41°C以上，小儿表现为烦躁不安、精神萎靡、意识朦胧，甚至昏迷，随着全身症状加剧，可引 起神经系统、心、肝、肾等功能失调。腹泻轻者影响小儿营养吸收，重者多因伴有脱水、酸中 毒、循环障碍与休克而危及生命。因本病可以侵犯呼吸道，又称"呼肠病毒"，有40%~50% 病人伴有咳嗽等呼吸道症状。引起小儿泄泻的原因，主要是感受外邪、内伤饮食、脾胃虚弱 等，其病变在脾胃，因胃主腐熟水谷，脾主运化精微，若脾胃受病，则饮食入胃，水谷不化，清 浊相干，并走大肠，遂成泄泻。进食过多、过少、不定时的喂养，过早进食大量淀粉类和脂肪 类的食品，以及突然更换食物种类，都可引起消化功能紊乱。长期应用大量抗生素导致菌群 失调也可以引起细菌性腹泻。小儿腹泻根据其不同病因又可分为"感染性腹泻"与"非感染 性腹泻"。感染性腹泻主要指肠道内感染，可由病毒、细菌、真菌等引起；非感染性腹泻往往 与喂养、饮食因素和气候变化有关。病毒性腹泻可由病毒引起，尤其以轮状病毒感染多见， 好发生于6个月到2岁的婴幼儿，6个月以下小儿因有母亲的抗体，一般很少发病。小儿腹 泻的治疗对于轻型腹泻患儿遵循预防或纠正脱水、继续饮食、合理用药的原则，一般很快就 能康复。西医对小儿腹泻的治疗，主要对症治疗，补液（口服补液盐），各种止泻剂，抗生素， 如大肠杆菌感染选用复方新诺明、痢特灵、氨基苄青霉素等；金黄色葡萄球菌感染可以选用 青霉素或红霉素；霉菌感染应选用制霉菌素或克霉唑，虽能达到控制症状的效果，但由于毒 副作用大，令患者难于接受。
[0005] 中医治疗小儿腹泻的药物虽然很多，如中成药：脾可欣、健脾止泻散、肠胃康冲剂 等，对那些久泻不愈，或伴有呕吐、吃药困难的患儿，控制症状收效缓慢，很难从根本上解决 问题。
【发明内容】
[0006] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种针对性强、有效率高且毒副作用小的 治疗风寒型小儿急性腹泻的中药及其制备方法。
[0007] 为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗风寒型小儿急性腹泻的中药，其原 料药材包括：十八症，白兰花，葱须，荠苊，骨节草，牡荆子，大头陈，一扫光，蛇退步，龙舌草， 芸苔子，黄杞皮，山扁豆，木蹄和鹅肠草。
[0008] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下：十八症10~20份，白兰花20~30份， 葱须10~20份，荠苊20~30份，骨节草15~25份，牡荆子17~27份，大头陈13~23 份，一扫光24~34份，蛇退步10~20份，龙舌草25~35份，芸苔子10~20份，黄杞皮 15~25份，山扁豆22~32份，木蹄5~15份和鹅肠草20~30份。
[0009] 所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：十八症15~20份，白兰花 20~25份，葱须12~17份，荠苊23~28份，骨节草18~23份，牡荆子20~25份，大头 陈15~20份，一扫光26~31份，蛇退步14~19份，龙舌草27~32份，芸苔子15~20 份，黄杞皮18~23份，山扁豆24~29份，木蹄8~13份和鹅肠草22~27份。
[0010] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：十八症18份，白兰花22份， 葱须16份，荠苊24份，骨节草22份，牡荆子22份，大头陈19份，一扫光27份，蛇退步18 份，龙舌草28份，芸苔子20份，黄杞皮19份，山扁豆28份，木蹄9份和鹅肠草26份。
[0011] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：十八症16份，白兰花24份， 葱须14份，荠苊26份，骨节草20份，牡荆子24份，大头陈16份，一扫光30份，蛇退步15 份，龙舌草30份，芸苔子16份，黄杞皮22份，山扁豆25份，木蹄12份和鹅肠草23份。
[0012] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包 括以下步骤：
[0013] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95 %的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄；
[0014] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0015] 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理， 即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为1〇〇 : 0.15~0.5 :0.15~ 0. 5,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0016] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包 括以下步骤：
[0017] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采 用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0. 06~0. 09Mpa 下减压浓缩至50~60°C时相对密度为1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风 温度