细叶小檗、刺黑珠、蓝果小檗、猫刺小檗、 匙叶小檗等多种植物的根、茎及树皮。【性味】苦；性寒；【归经】肝；胃；大肠经。【功能主治】 清热；燥湿；泻火解毒。主湿热痢利；腹泻；黄疸；湿疹；疮疡；口疮；目赤；咽痛。
[0021] 伸筋草：《中国药典》记载：为石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb?的 干燥全草。夏、秋二季茎叶茂盛时采收，除去杂质，晒干。【性味】微苦、辛，温。【归经】归肝、 脾、肾经。【功能主治】祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸不利。
[0022] 凤尾草：《中华本草》记载：为凤尾蕨科植物凤尾草的全草或根。【性味】淡；微苦； 寒。【归经】大肠；心；肝经。【功能主治】清热利湿；凉血止血；消肿解毒。主痢疾；泄泻；淋 浊；带下；黄疸；疔疮肿毒；喉痹乳蛾；淋巴结核；腮腺炎；乳腺炎；高热抽搐；蛇虫咬伤；吐 血；衄血；尿血；便血；外伤出血。
[0023] 红帽顶：《中华本草》记载：【性味】苦；寒。【归经】肝经。【功能主治】清热解毒；燥 湿止痒；凉血止血。主褥疮；下肢溃疡；湿疹；背癣；漆疮；外伤出血。
[0024] 本发明中药成膜凝胶剂是由白鲜皮、透骨草、鱼腥草、泽兰、紫花卫矛、阳桃叶、岩 七、艾叶、三颗针、伸筋草、凤尾草、红帽顶或其水和/或其有机溶剂提取物为活性成分，加 入药学上可接受的凝胶基质，成膜基质，有机硅弹性体，pH调节剂，保湿剂，乙醇及蒸馏水制 成。
[0025] 所述成膜基质为羟烷基纤维素类聚合物，包括羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙 甲基纤维素等。
[0026] 所述有机硅弹性体为乙烯基封端聚硅氧烷与含氢硅油经铂金催化体系的聚合物， 包括广州标美公司SF600、SF600A，美国道康宁公司ST-Elastomer 10等。
[0027] 优选地，本发明中药成膜凝胶剂是由2. 5-5%重量份的白鲜皮、透骨草、鱼腥草、泽 兰、紫花卫矛、阳桃叶、岩七、艾叶、三颗针、伸筋草、凤尾草、红帽顶的水和/或其有机溶剂 提取物，1. 〇~2. 0%重量份卡波姆，1. 3~2. 5%重量份羟丙基纤维素，1. 5~3%重量份有 机硅弹性体，0. 5~3%重量份三乙醇胺，7. 5~11. 5%重量份甘油，23~30%重量份乙醇 及蒸馏水至总重量份100%制成。
[0028] 本发明中药成膜凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：将紫花卫矛、泽兰、三颗针、伸 筋草、凤尾草加85-95%的乙醇提取二次，每次1. 5-2. 0小时，收集乙醇提取物滤渣，合并提 取液，于50-55°C减压浓缩至乙醇含量为1%以下，得乙醇提取物；将白鲜皮、透骨草、鱼腥 草、阳桃叶、岩七、艾叶、红帽顶连同紫花卫矛、泽兰、三颗针、伸筋草、凤尾草乙醇提取物滤 渣加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的5-10倍，煎煮1. 5-2. 0小时，第二次加水为药 材重量份的4-6倍煎煮1. 0-1. 5小时，合并煎液，滤过，减压浓缩成干浸膏，粉碎得到水提 物干浸膏粉；将凝胶基质和成膜基质混合均匀加入去离子水中自然溶胀18-24小时，加入 pH调节剂调节pH至中性；将乙醇提取物溶于无水乙醇中，搅拌混匀后缓慢滴加入上述凝胶 中；将水提物干浸膏粉、有机硅弹性体、甘油加水补足至处方量加入凝胶中搅拌混匀，即得。
[0029] 以下通过动物试验和临床观察试验实施例进一步说明本发明的有益效果。
[0030] ( 一）动物试验
[0031] 1材料与方法
[0032] 1. 1 材料
[0033] 1. 1. 1实验动物：健康成年SD大鼠32只，雄性，体重200g~30g，购自山东大学实 验动物中心。
[0034] 1. 1. 2试剂与材料：圆片形磁铁（直径25mm，厚3mm)和圆环形铁片（外径25mm， 内径8mm，厚lcm)。磁片表面的磁通量约为1500GS，所有铁片在移植前均高压灭菌并温箱 (70°C，2h)烤干。
[0035] 1. 2 方法
[0036] 1. 2. 1大鼠III期压疮动物模型的建立：健康雄性SD大鼠32只，适应性饲养1周。 实验前8h禁食和禁水，实验当日称体重，用10%水合氯醛（300mg/kg)腹腔注射麻醉后，在 其背部正中线做一深至筋膜的切口，钝性分离，将磁片（直径13_、厚2_、表面磁通量达 1500高斯）植入背部皮下，体外采用磁铁间歇性施加压力。外源磁片与体内移植磁片相互 产生吸引，从而对皮肤产生压力，造成局部皮肤缺血，每次缺血2h后，再将外源磁片拿下， 让局部血流恢复30min，如此进行一个循环。每只大鼠每日进行3个连续的循环，连续进行 4d。以皮肤变黑、变硬及针刺不出血作为判断III期压疮的标准。期间每只大鼠单笼饲养， 自由饮水与进食，切口喷洒抗生素溶液预防感染。
[0037] 1. 2. 2实验动物分组：将动物模型随机分为对照组和实验组，每组16只。
[0038] 1. 2. 3治疗方法：两组大鼠单笼喂养，换药时均先用碘伏清创，再以无菌生理盐水 棉球擦洗创面，实验组用本发明实施例1制备的中药成膜凝胶剂涂抹；对照组用无菌生理 盐水均匀喷洒创面，采用灭菌凡士林纱布外敷，外加无菌纱布包扎固定。每天换药2次，观 察溃疡面愈合情况。
[0039] 1. 2. 4溃疡愈合时间及愈合率的观察：在压疮成模当天及治疗后的第3天、第7 天、第10天、第14天用数码相机拍下缺损，记录愈合时间（每只鼠溃疡面积愈合一半需要 的时间）及愈合面积（原始溃疡面积-剩余未愈合的面积），计算溃疡愈合率（溃疡愈合 率-溃疡愈合面积/原溃疡面积）。分别于治疗后的第3天、第7天、第10天、第14天取 创缘组织，经10%甲醛固定后进行苏木精伊红（HE)染色，观察创面肉芽组织生长及再上皮 化，评价创面愈合效果。
[0040] 1. 2. 5统计学分析：所有实验数据以均数土标准差（￡±s)表示，采用SPSS16. 0软 件进彳丁 t检验。
[0041] 2 结果
[0042] 2. 1创面大体观察和组织学观察：实验组大鼠创面渗出液较少，肉芽组织生长迅 速，色泽鲜艳，呈淡红色，切割后出血明显。伤后第3天创面已明显收缩，第14天已基本愈 合。对照组创面愈合相对缓慢，肉芽生长相对迟缓，色泽稍暗，伤后第7天仅愈合近半，第14 天仍有部分未愈。染色切片，实验组创面早中期成纤维细胞、炎症细胞及毛细血管数量明 显多于对照组，所有动物创面均未见明显渗出和感染迹象。
[0043] 2. 2两组大鼠创面愈合时间比较：实验组创面愈合时间[3. 8 ±2. 4) d]明显短于对 照组[(8. 2±3. 8) d] (P < 0? 05)。
[0044] 2. 3两组创面动态愈合率比较，见表1。
[0045] 表1 :两组创面动态愈合率比较（iks, n = 16)，％
[0046]
[0047] 与对照组比较，*P < 0? 05。
[0048] 实验研究结果表明，本发明实施例1制备的中药成膜凝胶剂可促进III期压疮溃疡 面肉芽组织的形成和再上皮化，明显缩短溃疡愈合时间，加快溃疡面积缩小速度，促进溃疡 愈合，从而为今后临床应用提供了实验依据。
[0049] (二）临床观察试验
[0050] 1 一般资料与方法
[0051] 1. 1诊断标准：参照李小寒《基础护理学》III期压疮的诊断标准：全层皮肤破坏，