用于医疗装置膨胀的设备、系统及方法_5

文档序号:9353729阅读:来源:国知局
够使得前进导 引件908和膨胀器906旋转地对准并且相对于彼此紧固。
[0107] 例如,如图12B的横截面图所示,前进导引件908能够具有在其每侧上的一对平面 部(flatspot)940。前进导引件908的两侧上能够定位有一对夹持臂940从而与平面部 940对准。每个夹持臂942能够具有夹持表面944,该夹持表面944包括与平面部940相对 应的平面部段946。同样地,当每个夹持臂942朝向彼此运动时,如箭头948所指示,平面部 段946能够压靠平面部940以旋转地对准前进导引件908。能够使用其他对准接合件,比如 孔、通道、凸缘或能够通过相对应的外部对准装置接合的任何其他接合件。
[0108] 返回图11A,前进导引组件910能够进一步前进以使得轴向导引件916接纳在导引 开口 320内并且线材904的远端924接纳在膨胀器906的过渡部200C的线材导引件210 上。前进导引组件910的进一步向远侧的前进使得轴向导引件916继续通过导引开口 320 并且使得线材904沿着线材导引件210向远侧滑动直至医疗装置110与膨胀器906的近端 926相邻定位。如果热腔室1000向近侧延伸超过膨胀器906,比如以虚线1000'所示的,医 疗装置110能够保持与膨胀器906的近端926相邻定位预定的一段时间以通过热腔室1000 预热。
[0109] 前进导引组件910的进一步前进能够使得线材阵列902和医疗装置110在膨胀器 906上向远侧前进,以使医疗装置110以与以上讨论的方法类似的方式均匀地膨胀并且热 定型。即,前进导引组件910的进一步向远侧的前进使得线材阵列902的线材904在过渡 部200C和远端200B中沿着线材导引件210向远侧前进。这使得医疗装置110也在膨胀构 件/膨胀器902上向远侧前进,并且当定位在远端200B上时使得随着医疗装置110通过过 渡部200C而使医疗装置110膨胀至最终膨胀的构型,如图11B中所示。
[0110] 通过将线材阵列、轴向导引件和前进导引件一体结合成单个的前进导引组件,能 够实现若干优点。例如,由于线材阵列、轴向导引件和前进导引件全部刚性地附接,线材阵 列的线材不可能固结在线材导引件内,或者否则当前进导引件前进时线材阵列的线材不前 进。此外,由于线材刚性地附接至前进导引件,因此前进导引组件能够构造成在使用时使得 线材将更好地与膨胀构件/膨胀器的上的线材导引件对准。例如,如以上讨论的,配合的键 能够形成在轴向导引件上以及膨胀构件/膨胀器的导引开口上,以在线材能够被前进之前 迫使线材与线材导引件在轴向上对准。还可以实现其他优点。
[0111] 在以上讨论的方法中,医疗装置110以及线材阵列120和902被描述为向远侧移 动以接合膨胀构件/膨胀器130和906并且使医疗装置110膨胀。然而,应了解的是,该运 动是相对的。同样地,轴向引导能够通过下列方式中的任意一种方式来完成:i)当膨胀构 件/膨胀器保持轴向静止时医疗装置和线材阵列能够向远侧移动,ii)当医疗装置和线材 阵列保持轴向静止时膨胀构件/膨胀器能够向近侧移动,或者iii)膨胀构件/膨胀器、医 疗装置和线材阵列能够全部轴向移动,医疗装置和线材阵列沿与膨胀构件/膨胀器相反的 轴向方向移动。
[0112] 在一个实施方式中,医疗装置110能够包括由多种已知的适合的材料中的任何材 料制成的材料,比如形状记忆材料("SMM")或超弹性材料。例如,SMM能够以下述方式定 形状:该方式允许在位于递送轴内(即,递送导管或环绕可膨胀的构件)时限制以产生大致 管状线性的取向,但是一旦从递送轴延伸能够自动地保持医疗装置的记忆的形状。SMM具有 形状记忆效果,其中,能够使其记忆特定的形状。一旦形状已经被记忆,SMM可弯曲变样或变 形,并且然后通过从应变或加热卸载而返回其原始形状。SMM能够是形状记忆合金("SMA") 或包括金属合金的超弹性金属,或者包括聚合物的形状记忆塑料("SMP")。
[0113] SMA能够具有任何非特性的初始形状,其能够随后通过加热SMA并且使SMA符合所 需记忆形状来构造成记忆形状。在SMA冷却之后,能够保持期望的记忆形状。这使得SMA能 够通过施加必要的力而被弯曲、校直、压紧以及置于多种扭弯中;然而,在力被释放后,SMA 能够返回记忆的形状。能够使用的SMA的示例包括但不限于:铜-锌-铝;铜-铝-镍;如 已知镍钛诺的镍-钛("Ni-Ti")合金;以及钴-铬-镍合金或如已知的埃尔基洛伊耐蚀 游丝合金(elgiloy)的钴-络-镍-钼合金。与铜基SMA相比,镍钛诺和埃尔基洛伊耐蚀 游丝合金可能更昂贵,但是具有出众的机械性能。SMA改变其晶体结构时所处的温度是合金 的特性,并且能够通过改变元素比率来调整。
[0114] 例如,医疗装置110的主材料能够是形成超弹性镍钛诺的NiTi合金。镍钛诺材料 能够被修整(trained)以记忆特定形状,在轴、导管或其他管中校直,并且然后从导管或管 释放以返回其被修整的形状。同样,根据所需特性,能够将附加的材料添加于镍钛诺。
[0115] SMP为形状记忆聚合物或塑料,其能够根据本发明制成医疗装置110。当SMP 遇到在个别的聚合物的最低熔点以上的温度时,混合使得过渡至橡胶态。经过过渡温 度("Tt/'),弹性模量能够改变两个以上数量级。同样地,通过将SMP加热至1以 上,SMP能够形成成医疗装置110的期望的形状,固定SMP成新形状,并且使材料冷却 在1以下。然后,SMP能够通过力被设置成暂时形状,并且在加热以及随后移除力之 后恢复记忆形状。能够使用的SMP的示例包括但不限于:可生物降解聚合物,比如, 低聚糖(e -己内酯)二醇(oligo(e -caprolactone)diol)、低聚糖(P对二氧环己 酮)二醇(〇lig〇(P-dioxanone)diol),以及不可生物降解的聚合物,比如,聚降冰片稀 (polynorborene)、聚异戊二稀(polyisoprene)、苯乙稀 丁二稀(styrenebutadiene)、 聚氨酯基材料(polyurethane-basedmaterials)、乙酸乙稀酯-聚酯基化合物(vinyl acetate-polyester-basedcompounds),以及其他有待确定。同样地,根据本发明能够使用 任何SMP。
[0116] 图5A至图5C示出了用于对已经使用本文讨论的任何方法和装置膨胀的医疗装置 进行布置的方法的一个实施方式。图5A示出了定位在布置装置500内的医疗装置110,该 布置装置500包括外壳体510和定位在外壳体510内的内部部分520。内部部分520能够 与致动组件(未示出)操作性地相关联以使内部部分520相对于外壳体510前进。在至少 一个实施方式中,布置方法通过将医疗装置110定位在外壳体510内开始。医疗装置110 能够以任何适合的方式定位在外壳体510内,比如通过使用夹压(crimping)装置或使医疗 装置110从膨胀状态移动至如图5A中所示的预布置状态的其他装置。
[0117] 在医疗装置110定位在外壳体510内之后,外壳体510的远端512能够定位在布 置位置530处,如图5B中所示。在外壳体510在布置位置530处就位的情况下,内部部分 520能够相对于外壳体510向远侧前进以迫压医疗装置110离开外壳体510的远端512。
[0118] 在替代性实施方式中,医疗装置110能够通过薄的壳体或护套约束。能够从医疗 装置110拉动该薄的壳体或护套,而不是从外壳体510内迫压医疗装置。与此同时,能够取 出布置装置500并且当移除薄的壳体或护套时医疗装置110能够膨胀。
[0119] 无论是使用外部壳体510还是薄壳体,能够通过以下方式中的一者或更多者完成 医疗装置110从壳体的布置:使布置装置500的一部分(例如,内部部分520)前进,将布置 装置500的一部分(例如,外部壳体510)取出,以及使医疗装置100的一部分前进,不管是 同时地或以其他方式。本领域普通技术人员应了解的是,能够使用其他已知的布置装置和 构型用于布置医疗装置110。
[0120] 在至少一个实施方式中,当医疗装置110被迫压离开布置装置500的远端512,医 疗装置110不再被约束并且能够朝向其膨胀状态膨胀,如图5C中所示。以该方式,能够将 医疗装置110布置在布置位置530处。
[0121] 如前述讨论,用于形成医疗装置110的方法能够降低局部的摩擦或其他因素,以 提供医疗装置110的均匀的膨胀。医疗装置110的均匀地膨胀又能够允许医疗装置110以 希望的方式布置。
[0122] 虽然已经描述包括自膨胀的膨胀器的多种构型,但是应了解的是,也能够使用需 要使单独的膨胀机构变膨胀的膨胀器。
[0123] 例如,图6A示出了用于使医疗装置110膨胀的膨胀系统600,该膨胀系统600包括 膨胀机构610和能够定位在膨胀机构610上的膨胀器620。膨胀器620能够构造成接纳并 且支承线材阵列120',线材阵列120'与膨胀器620的配合能够用于使医疗装置110膨胀。 为了简单起见,膨胀机构610的一部分示出作为被接纳在膨胀器620内并且在图6A中已经 省略了线材阵列120'的多个线材125'。
[0124] 图6A中示出的膨胀机构610通常包括本体612,该本体612包括近端616和远端 618。本体612能够在近端616处具有第一直径DA,该第一直径DA过渡至大于第一直径DA 的第二直径DB。在至少一个实施方式中,第二直径DB在远端618处,但应了解的是,第一直 径DA能够过渡至位于近端616与远端618之间的任何数量的位置处的任何数量的变化的 直径。
[0125] 在所示实施方式中,本体612在过渡部612C处从第一直径DA#渡至第二直径DB。 过渡部612C能够包括渐缩或倾斜的轮廓,其具有与近端616相关联的肩部614A和与远端 618相关联的肩部614B。应了解的是,过渡部612C和肩部614A、614B能够具有任何轮廓, 并且能够设置任何数量的过渡部。膨胀机构610、膨胀器620和医疗装置110将被描述具有 共同的中心轴线C。
[0126] 膨胀器620能够包括由狭槽624分离的多个分段部分622,如图6B中所示。分段 部分622构造成与医疗装置110的内径相接,如图6A中虚线所示。在至少一个实施方式 中,分段部分622具有限定在其中的线材导引件210',该线材导引件210'构造成至少接纳 线材阵列120'。当膨胀机构610的直径增大时,分段部分622构造成与膨胀机构610相接 并且构造成向外移动。线材导引件210'被限定在分段部分622中并且通常平行于中心轴 线C对准。
[0127] 如前所述的,分段部分622能够通过膨胀机构610支承。特别地,图6B示出了定 位在膨胀机构610的近端616上的分段部分622。在该位置中,分段部分622近似分离开距 离DA。膨胀机构610能够相对于膨胀器620轴向前进以使第一过渡部612C、并且然后使远 端618移动至与膨胀器620接合。这与图4A至图4C中本体200的相对于医疗装置110的 轴向运动类似。
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