用于检测导管电极进入导引器和从导引器离开的系统的制作方法
【专利说明】用于检测导管电极进入导引器和从导引器离开的系统
[0001]相关串请的交叉引用
[0002]本申请要求在2013年3月15日提交的美国专利申请N0.13/839，963的权益和优先权，其通过引用包含于此，如同在此全部阐述一样。
技术领域
[0003]本发明涉及用于在身体内导航医疗装置的系统、设备和方法。特别地，本发明涉及用于在身体内导航医疗装置时检测医疗装置上的一个或多个电极何时进入导引器或其他包封装置和/或从导引器或其他包封装置离开的系统、设备和方法。
【背景技术】
[0004]电生理导管用于各种诊断、治疗和/或标测和消融的医疗程序以诊断和/或矫正诸如房性心律失常的疾病，例如包括异位房性心动过速、心房颤动、以及心房扑动。心律失常可以产生多种危险情形，包括心率不规则、同步房室收缩的缺失、以及心室的血流郁滞，这可能导致各种有症状和无症状疾病甚至死亡。
[0005]通常，导管被布置和操纵穿过患者的脉管至期望部位，例如患者心脏内的部位。导管携带一个或多个电极，电极例如可以用于心脏标测或诊断、消融和/或其他治疗输送模式、或用于这两者。一旦在期望部位，治疗可以包括例如射频(RF)消融、冷冻消融、激光消融、化学消融、基于高强度聚焦超声的消融、微波消融和/或其他消融治疗。导管将消融能量施加至心肌组织以产生心肌组织中的一个或多个损伤。该损伤破坏了不期望的心脏活动路径并由此限制、捕获、或阻止可以形成心律失常基础的错误传导信号。
[0006]为了将导管定位在身体内的期望部位，可以使用一些类型的导航，诸如使用合并至导管(或导引器)中的机械操纵机构(feature)。在一些示例中，医疗人员可以使用机械操纵机构手动地操纵和/或操作导管。
[0007]为了便于导管穿过患者的脉管前进，可以使用导航系统。这种导航系统可以包括例如基于电场的定位和导航系统，其能够确定导管(和类似装置)在身体内的位置和方向。在这种基于电场的定位和导航系统中，重要的是知道导管上的电极何时被屏蔽在正用于将导管输送至期望位置的护套或导引器内。
[0008]上述讨论仅意于示出本领域并且不应该视为对权利要求范围的否认。
【发明内容】
[0009]本公开总地涉及检测导管电极何时进入导引器或其他包封装置和/或从导引器或其他包封装置离开以避免例如将不期望的移位或漂移引入至基于由基于电场的定位系统获得的读数所确定的导管位置和方向。
[0010]在实施例中，系统在导管和导引器在人体内时检测导管和导引器的相对位置，其中，导管包括标记带和电极，并且导引器包括适于感测标记带的接近度传感器。系统包括(a)基于电场的定位系统；以及(b)电耦合至基于电场的定位系统的电子控制单元。电子控制单元能够操作来进行以下操作:(A)驱动电流通过身体的表面上的多个贴片电极并测量来自导管电极的结果电压；(B)监视源于接近度传感器的第一信号以确定标记带何时经过接近度传感器；(C)分析第一信号以确定导管电极是否在导引器内；以及(D)如果导管电极在导引器内，则忽视所测量的结果电压。在一些实施例中，当系统忽视所测量的结果电压数据时，其还(例如，通过将消息发送给显示器或启动导管或导引器上的灯)将该事实传达给临床医生。
[0011]在另一实施例中，系统检测第一医疗装置上的被感测元件何时进入导引器或从导引器离开，并且所述系统包括:(a)第一存储器，能够操作来存储(i)与第一医疗装置上的被感测元件的位置有关的第一位置数据以及(ii)与导引器上的传感器的位置有关的第二位置数据；(b)第二存储器，能够操作来存储与第一医疗装置有关的当前位置和方向数据；(C)能够操作来基于所存储的第一和第二位置数据来确定传感器和被感测元件的相对位置的装置；以及(d)处理器，与第一存储器、第二存储器和所述装置进行通信。此外，在该实施例中，处理器能够操作来进行以下操作:(I)考虑传感器和被感测元件的相对位置；(2)确定是否忽视第一医疗装置的当前位置和方向数据；以及(3)输出指示是否忽视第一医疗装置的当前位置和方向数据的信号。
[0012]在另一实施例中，系统检测一个或多个导管电极何时进入导引器或从导引器离开，并且所述系统包括:(a)导引器，其包括:(i)导引器近端，(ii)导引器远端，(iii)在导引器近端和导引器远端之间延伸的纵向延伸的导引器主体；以及(iv)附着至导引器主体的第一元件；以及(b)导管，其包括:(i)导管近端，(ii)导管远端，(iii)在导管近端和导管远端之间延伸的纵向延伸的导管主体；(iv)导管主体上的多个电极；以及(V)第二元件，附着至导管主体并且能够操作来与第一元件电磁地相互作用。在该实施例的一个分支中，第一元件是接近度传感器，第二元件是导管主体的外表面上的标记带。并且在另一实施例中，构成系统的一部分的导管可以进一步包括指示灯，该指示灯被配置为报告多个导管电极中的至少一个何时位于导引器内。
[0013]在另一实施例中，提供一种导管，包括在其远侧部分具有一个或多个电极的轴杆，并且包括位于轴杆的远侧部分的一个或多个电极附近的可检测标记。可检测标记被定位为与一个或多个电极中的最近侧电极相距预定距离。在这种导管的更具体实施例中，预定距离可以对应于从可彼此协作的导引器的远侧开口至沿着导引器定位在远侧开口附近的标记检测器的距离。在这种导管的另一具体实施例中，一个或多个附加的可检测标记可以各自定位在轴杆的远侧部分处的多个电极附近，其中可检测标记中的每一个被定位成与多个电极中的相应一个相距预定距离。
[0014]通过阅读以下说明书和权利要求书并通过查阅附图，本发明的上述以及其他方面、特征、细节、用途和优点将显而易见。
【附图说明】
[0015]图1是用于在身体内导航医疗装置的系统的一个实施例的图解视图。
[0016]图2示出具有附着至其近端的传感器的可操纵导引器。
[0017]图3示出具有可拆卸地连接至其近端的传感器的固定弯曲导引器。
[0018]图4是可拆卸传感器的等距视图。
[0019]图5示出具有其轴杆上的标记带和其手柄中的板载信息存储器的消融导管。
[0020]图6示出包括被插入穿过图2的可操纵导引器的图5的导管的导管组件。
[0021]图7是图6的圆形区域的放大视图，其示出邻近导引器轴杆的远端的最近侧导管电极。
[0022]图8和9示意性地示出在例如图2、5和6中示出的导管和导引器，并展示标记带相对于传感器的位置的改变如何对应于最近侧导管电极相对于导引器的远端的位置的改变。
[0023]图10类似于图6，但是示出组件，其中导管包括导管轴杆的近侧部分上的多个标记带和导管手柄外壳上的多个指示灯。
[0024]图11类似于图8和9，但是示意性地示出图10所示的导引器和导管，其中导管包括用于每个电极的单独的标记带。
[0025]图12类似于图6和10，但是示出在比图6-11所示的导管轴杆上更远的位置处具有多个标记带的导管，以及其中传感器位于导引器手柄的远端。
[0026]图13示出图12的圆形部分的放大视图。
[0027]图14示出也在图12中示出的导管和导引器，但是导管被更远地插入在导引器中，以使得在导管轴杆的远端处的环形电极都离开导引器轴杆的远端。
[0028]图15是导引器的远端的片断的等距视图，导管的远端从导引器的远端伸出，以及其中传感器以虚像示出为在导引器的远端嵌入在侧壁中。
[0029]图16最类似于图15，但是示出刚好邻近最近侧环形电极的嵌入在导管轴杆中的传感器。
[0030]图17是示出具有传感器/检测器的导引器的远端的片断视图，传感器/检测器从导引器的远侧表面向远侧伸出并放置为随着导管电极从导引器离开或进入导引器来感测或检测经过它的导管电极。
[0031]