图18是片断等距视图,其示意性地示出具有嵌入在其内侧壁中的第一元件的导引器轴杆和具有嵌入在其外侧壁中的补偿元件的导管轴杆,以使得第一元件和第二元件随着导管相对于导引器移动而相互靠近地经过。
[0032]图19示意性地示出其上具有标记带或条的导引器的内壁、以及经过标记带或条的导管,导管具有嵌入在其外侧壁中的传感器。
[0033]图20类似于图19,但示出具有多个传感器的导管,多个传感器嵌入在导管的侧壁中以快速检测导管相对于导引器的运动的方向。
[0034]图21是成品的导管的远端以及悬停在导管的表面上方的模版的片断等距视图,模版用于将标记带施加至导管的外表面。
[0035]图22示出穿过导引器(以虚像示出)的成品导管的远端,并示出悬停在导管轴杆上方的辅助装置,辅助装置适于将标记带施加或“绘制”在导管上。
【具体实施方式】
[0036]现在参考附图,其中相同的附图标记表示各个视图中相同或相似的特征,图1示出用于在身体12内导航医疗装置的系统10的一个实施例。在所示实施例中,医疗装置包括导管14,导管14被示意性地示出为进入从身体12分解出来的心脏。导管14在该实施例中被示出为用于治疗身体12中的心脏组织16的冲洗射频(RF)消融导管。然而,应该理解,系统10可以与用于身体12内的用于诊断或治疗的广泛的医疗装置一起应用。例如,系统10可以用于导航电生理标测导管、心内超声心动描记(ICE)导管、或使用不同类型的消融能量(例如,冷冻消融、超声等)的消融导管。此外,应该理解,系统10可以用于导航在身体12的除了心脏组织16以外的部分的诊断或治疗中使用的医疗装置。
[0037]仍参考图1,消融导管14连接至液体源18,液体源18用于经由栗20输送诸如生理盐水的生物相容冲洗液体,栗20可以包括例如固定速率滚子栗或可变容积注射栗,其具有来自所示出的液体源18的重力馈给。导管14还电连接至消融发生器22以用于输送RF能量。导管14可以包括手柄24 ;在手柄24的近端处的电缆连接器或接口 26 ;以及具有近端30、远端32和一个或多个电极34的轴杆28。连接器26提供针对从栗20和消融发生器22延伸出的管道或电缆的机械、液体和电连接。导管14还可以包括这里未示出的其他常规部件,诸如温度传感器、另外的电极以及相应的导体或引线。
[0038]手柄24提供医生握持导管14的位置,以及还可以提供用于在身体12内操纵或引导轴杆28的装置。例如,手柄24可以包括改变经由导管14从手柄24延伸至轴杆28的远端32的一个或多个牵引线的长度的装置。手柄24的构造可以变化。
[0039]轴杆28可以由诸如聚氨酯的传统材料制造并且可以限定被配置为容纳和/或运输电导体、液体或手术工具的一个或多个管腔。轴杆28可以经由传统的导引器(参见例如,图2和3)引入至身体12内的血管或其他结构中。之后可以使用引导线或牵引线或本领域已知的包括远程控制引导系统的其他装置操纵或引导轴杆28穿过身体12至诸如组织16的期望位置。轴杆28还可以允许运输、输送和/或移除液体(包括冲洗液体和体液)、药物和/或手术工具或器械。
[0040]系统10可以包括基于电场的定位系统36、基于磁场的定位系统38、显示器40、和电子控制单元(ECU)42。下文进一步描述示例性系统部件中的每一个。
[0041]基于电场的定位系统36被提供来确定导管14和类似装置在身体12内的位置和方向。系统36可以包括例如由明尼苏达州圣保罗的圣犹达医疗公司销售的ENSITE NAVX系统,其在例如题为 “Method and Apparatus for Catheter Navigat1n and Locat1nMapping in the Heart”的美国专利N0.7,263,397中描述,该美国专利的全部公开内容通过引用包含于此,如同在此全部阐述一样。系统36基于以下原理操作:当低振幅电信号穿过胸腔时,身体12用作分压器(或电位计或变阻器)以使得在导管14上的一个或多个电极34处测量的电势或场强可以用于使用欧姆定律和参考电极(例如,在冠状静脉窦中)的相对定位来确定电极的位置,以及因此导管14相对于一对外部贴片电极的位置。
[0042]在图1所示的配置中,基于电场的定位系统36还包括三对贴片电极44,其被提供来生成用于确定导管14在三维坐标系46内的位置的电信号。电极44还可以用于生成关于组织16的EP数据。为了产生身体12内的轴特定电场,贴片电极放置在身体12的相对表面(例如,胸部和背部、胸腔的左侧和右侧、以及颈部和腿部)上,并形成大致正交的x、y和z轴。参考电极/贴片(未示出)通常放置在腹部附近并提供参考值,并且用作导航系统的坐标系46的原点。
[0043]根据图1所示的示例性系统36,贴片电极包括右侧贴片44X1、左侧贴片44X2、颈部贴片44Y1、腿部贴片44Y2、胸部贴片44Z1、和背部贴片44Z2 ;并且每个贴片电极连接至开关48 (例如,多路复用开关)和信号发生器50。贴片电极44X1、44X2沿着第一(x)轴放置;贴片电极44Y1、44Y2沿着第二(y)轴放置;以及贴片电极44ZU44Z2沿着第三(z)轴放置。正弦电流被驱动通过每对贴片电极,并且获得与导管14相关联的一个或多个位置传感器(例如,位于导管轴杆28的远端32附近的环形电极34或尖端电极)的电压测量。所测量的电压是位置传感器离贴片电极的距离的函数。所测量电压与参考电极处的电势进行比较,并确定位置传感器在导航系统的坐标系46内的位置。
[0044]在该示例性实施例中的基于磁场的定位系统38利用磁场来检测导管14在身体12内的位置和方向。系统38可以包括从MediGuide公司可得的GMPS系统,其总地在例如题为“Medical Imaging and Navigat1n System”的美国专利 N0.7,386,339 中不出和描述,该美国专利的全部公开内容通过引用包含于此,如同在此全部阐述一样。在这种系统中,可以利用磁场发生器52,其具有三个正交布置的线圈(未示出)以产生身体12内的磁场并控制场的强度、方向和频率。磁场发生器52可以位于患者上方或下方(例如,在患者手术台下)或在另一合适的位置中。磁场由线圈生成,并获得与导管14相关联的一个或多个位置传感器(未示出)的电流或电压测量。所测量的电流或电压与传感器离线圈的距离成比例,由此允许确定传感器在系统38的坐标系54内的位置。
[0045]显示器40被提供以将信息传达给医生来协助诊断和治疗。显示器40可以包括一个或多个传统的计算机监视器或其他显示装置。显示器40可以将图形用户界面(GUI)呈现给医生。⑶I可以包括各种信息,包括例如组织16的几何结构的图像、与组织16相关联的电生理数据、示出各个电极34随时间的电压电平的图、以及导管14和其他医疗装置的图像与指示导管14和其他装置相对于组织16的位置的相关信息。
[0046]ECU 42提供用于控制系统10的各个部件的操作的装置,所述部件包括导管14、消融发生器22、以及基于电场的定位系统36的开关48和基于磁场的定位系统38的磁场发生器52。例如,E⑶42可以经由合适的软件被配置为将控制信号提供至开关48并由此顺序地将成对的贴片电极44耦合至信号发生器50。每对电极44的激励生成身体12内和诸如心脏的感兴趣区域内的电磁场。E⑶42还可以提供用于确定组织16的几何结构、组织16的电生理特性、以及导管14相对于组织16和身体12的位置和方向的装置。E⑶42还提供用于生成用来控制显示器40的显示信号的装置。所示出的E⑶42代表任何处理配置,例如单装置处理器、多装置处理器(例如,协同处理器、主/从处理器等)、跨越多个部件/系统的分布式处理装置、或片上系统(SOC)装置等。
[0047]随着导管14在身体12内并且在由基于电场的定位系统36生成的电场内移动,来自电极34的电压读数改变,由此指示导管14在电场以及在由系统36建立的