中上颂支架与下颂支架闭合在一起且下支架相对于上支架在向前方向上被推动，而在图3B中上支架和下支架是敞开的。
[0021]图5是本发明的口腔装置的备选实施方式的侧视图，该口腔装置具有彼此永久固定的上颂支架和下颂支架。
【具体实施方式】
[0022]参考图1，将要描述与阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关的口腔和鼻腔的解剖结构以及本发明装置的放置。患者的上牙UT锚定在硬腭HP中，而下牙LT则锚定在下颂或下颂骨LJ中。软腭SP在向后或后方方向上以及在下方方向上从硬腭延伸，并且硬腭和软腭一起将鼻气道NA与口腔OC分开。口腔的下部范围主要由此视图中的舌头T的上表面所限定，并且应当理解，软腭SP和舌头都是能够在图1中的实线和虚线所示的位置之间移动的移动结构。鼻气道NA向下延伸进入咽头P，咽头P总体上限定软腭SP和舌头T之后的气道。以粗虚线示出的在舌头和软腭上的区域是负责咽反射GR的区域。
[0023]当软腭、舌头或全部两者在后方方向上移动使得它们接触咽头P的背面或后表面时，发生阻塞性睡眠呼吸暂停。软腭和/或舌头的向后运动还可在不接触咽头P的情况下减小气道的大小，从而导致部分堵塞。软腭和舌头之后的气道的暂时堵塞将会导致OSA的中断的呼吸模式特性，并且通常与打鼾相关。
[0024]本文使用的术语“上方”指朝向口腔的顶部(或头顶)的方向，“下方”指与上方方向相反的方向，“前方”指朝向口腔或唇的正面的方向，而“后方”指朝向口腔和气道的背面的方向，与前方方向相反。术语“通畅性”和“气道”指从鼻腔进入到大体上位于软腭之后和舌头背后的气管的气道的敞开或顺畅。为了改善气道通畅性，气道可在正常睡眠周期中间歇性地或暂时地完全或部分地阻塞一段时间，然而气道敞开或部分地敞开的时间将会大于未经治疗的患者状况中的气道敞开时间。“软腭的上部”指从与硬腭连接的端部向下延伸至朝向软腭的自由下部尖端约1/3-1/2径长的点的软腭上部。词组舌头的“内侧区域”或“内侧表面”指舌头的上表面，其大致为从患者的舌前尖向后和紧靠引发咽反射的区域向前方或向前面所隔开的范围。虽然内侧区域在患者之间可能不同，但它一般位于中部，是在舌前尖与舌后端之间延伸的舌头的上表面的三分之一处(后端是舌头上在口腔中最靠后的位置)；即，内侧表面通常将会包括从舌前尖到舌后端的径长的至少1/3，更优选地为该径长的至少1/2的舌头区域。优选地，内侧区域将会包括位于硬腭前端与后端之间的中点之后的舌头上的区域。词组“清空区域”指在舌头的上方和/或后方将会由本发明的方法和装置清空的空间或体积。清空通常将会通过接合如下表面来实现:所述表面在支架位于上牙与下牙之间并贴靠舌头的上表面时相对于该支架的平面向前倾斜，通常使用接合舌头且锚定在口腔内的构件或元件，以便同时在前方方向上推动舌头和在下方方向上压低舌头，从而敞开或保持清空区域并允许负压牵拉软腭使其紧靠舌头。术语“真空”和词组“负压”分别指通常通过受控抽吸而在清空区域中保持的完全真空或部分真空，其中压力主要保持在当地大气压之下从5cm水柱至150cm水柱的范围内。“咬合平面”是当患者将上牙和下牙咬合在一起时上牙和下牙相遇的平面。
[0025]现参考图2，将要总体上描述在执行本发明的方法中对口腔装置10的使用，所述口腔装置10包括上颂支架12、下颂支架14以及舌接合构件16。口腔装置10由患者放置在患者的口腔OC中。上颂支架12放置在上牙UT之上，而下支架放置在下牙LT之上。当患者的颂部大体上闭合在一起时，会使上颂支架12和下颂支架14聚在一起，使得支架的咬合面将会大体上彼此直接接触，而舌接合构件16将会定位在舌头的内侧区域之上，从而帮助在口腔OC内抬升舌头并向前推动舌头使之远离患者的气道。通过同时在口腔中施加真空一一通常通过在舌接合构件上形成(但是可选地亦可在口腔装置10上其他各处形成)的端口来施加——将会如图2中箭头A所指示在前方方向上向前牵拉患者的软腭SP，从而进一步清空患者的气道。
[0026]现参考图3A和图3B，示例性口腔装置10的上颂支架12和下颂支架14可以通过连杆18A和连杆18B联结在一起，装置的每一边各有一个连杆。连杆可以是刚性的，并且固定地紧固至上颂支架12和下颂支架14，例如通过如图3A和图3B中图示的螺钉来紧固。这样的固定连杆的长度可以是可调节的，例如，形成为可以锁定于期望的治疗位置处的伸缩式结构。此外，连杆18可以通过枢转附接件而分别附接至上颂支架和下颂支架。当附接件正在枢转时，患者将会有可能在将颂部支架保持在牙齿上的同时，至少部分地张开和闭合他或她的颂部。然而，这样的颂部移动将会是困难的，除非连杆18A和连杆18B也能够伸长以提供让颂部张开和闭合所必需的自由度。当然，在上颂支架和下颂支架被固定的情况下，患者在佩戴支架时将不能张开和闭合他或她的颂部。
[0027]舌接合构件16通常将会具有在其后表面上形成的一个或多个真空端口 20。这些真空端口 20通过一对真空管线24连接至真空源22。可以使用真空源22在患者的口腔内保持部分真空。通常，在放气时真空管线24A通过管线24B连接至舌接合构件。通过分别控制真空和通过管线24A和管线24B提供放气，真空源可以在口腔内保持处于上文所述范围内的目标真空。在上述通过引用而并入的共同拥有的专利和待审专利申请中描述了合适的真空控制系统。
[0028]图4A和图4B中示出了口腔装置10的侧视图。在图4A中，在其中一般佩戴装置10来抑制打鼾和睡眠呼吸暂停的配置下，上颂支架12贴靠下颂支架14向下闭合。然而，装置10的构造的特别有利之处在于:如果患者需要张开他或她的嘴，连杆18A和连杆18B (图4A和图4B中仅示出了 18A)可以枢转和延伸，以允许患者张开他或她的嘴，而不使支架从他或她的牙齿脱落。然而，如图4A中所示，当闭合时，上支架将会再次相对于下支架向前延伸。
[0029]在备选配置中，如图5中所示，上颂支架12和下颂支架14可以永久固定，使得它们不能相对于彼此张开和闭合。例如，组件可以模塑或形成为集成式或整体式结构。或者，颂部支架可以胶合、热封或以其他方式附接在一起，例如使用永久性螺钉来附接。
[0030]虽然本文已经示出和描述了本发明的优选实施方式，但对于本领域技术人员而言显而易见的是，这样的实施方式只是通过示例的方式而提供的。本领域技术人员现将想到众多变更、改变和替换，而不偏离本发明。应当理解，在实践本发明的过程中可以采用对本文所述的本发明实施方式的各种替代方案。以下权利要求旨在限定本发明的范围，并且因此涵盖这些权利要求范围内的方法和结构及其等效项。
【主权项】
1.一种用于暂时放置在患者口腔中的口腔装置，所述装置包括: 上颂支架； 下颂支架；以及 舌接合构件，其耦合至所述上颂支架和所述下颂支架中的至少一个，所述舌接合构件被安置成在所述上颂支架定位于上颂上时接合所述舌头的内侧区域； 其中所述上颂支架和所述下颂支架相连接，使得所述下颂支架相对于所述上颂支架在向前方向上被推动。2.如权利要求1中所述的口腔装置，其中所述上颂支架和所述下颂支架各自包括被配置用于贴靠全齿列定位的U形咬合板。3.如权利要求1中所述的口腔装置，其中所述上颂支架和所述下颂支架通过一对刚性连杆相连接，其中每个连杆可枢转地在一端附接至所述上支架而在另一端附接至所述下支架，以允许所述支架张开和闭合。4.如权利要求1中所述的口腔装置，其中所述上颂支架和所述下颂支架通过一对弹性带相连接，所述弹性带紧固在所述支架上形成的柱杆之上。5.如权利要求1中所述的口腔装置，其中所述上颂支架和所述下颂支架彼此固定地附接。6.如权利要求1中所述的口腔装置，其中当所述上颂支架和所述下颂支架彼此闭合在一起时，所述下颂支架相对于所述上颂支架被推动从4mm至12mm的范围内的距离。7.如权利要求1中所述的口腔装置，还包括可连接至所述口腔装置的真空源。8.如权利要求7中所述的口腔装置，其中所述真空源适于通过所述口腔装置在从Icm水柱至10cm水柱的范围内抽真空。9.如权利要求7中所述的口腔装置，其中所述舌接合构件具有真空端口和放气端口，用以允许连续气流穿过其中而同时在口腔中保持部分真空。10.如权利要求7中所述的口腔装置，其中所述舌接合构件具有前表面和后表面，其中当所述上颂支架位于上颂上时，所述前表面相对于患者颂部的平面向前倾斜，并被安置成接合舌头的内侧区域。11.如权利要求10中所述的口腔装置，其中所述舌接合构件具有可连接至所述真空源的整体式充气室，并且具有安置在所述舌接合构件的后表面上并向所述整体式充气室敞开的至少一个端口。12.如权利要求11中所述的口腔装置，其中所述舌接合构件具有分布在其后表面之上的多个端口。13.如权利要求12中所述的口腔装置，其中当定位在上颂上时，所述舌接合构件的前表面和后表面相对于所述上颂支架的平面向前倾斜范围从45°至60°的角度。14.如权利要求13中所述的口腔装置，其中所述舌接合构件的所述前表面大致平行于所述舌接合构件的所述后表面。
【专利摘要】一种用于暂时放置在患者口腔中的口腔装置包括上颌支架、下颌支架和舌接合构件。所述上颌支架和所述下颌支架相连接，使得当所述上颌支架和所述下颌支架闭合在一起时，所述下颌支架相对于所述上颌支架在向前方向上被推动。在口腔中抽部分真空，并且所述真空和下颌位移一起控制舌头的位置，以便清空患者的气道从而减少睡眠呼吸暂停或治疗其他状况。
【IPC分类】A61F5/56
【公开号】CN105208982
【申请号】CN201480023871
【发明人】马蒂亚斯·瓦斯卡, 乔纳森·L·波德莫尔, 约翰·爱德华兹·克罗, 肖恩·克里斯托弗·丹尼尔
【申请人】阿匹尼可瑞有限公司
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2014年2月24日
【公告号】EP2961361A1, WO2014133969A1