用于药物输送装置的组件和药物输送装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本公开涉及一种用于药物输送装置的组件。具体地，本公开涉及一种笔型药物输送装置。
【背景技术】
[0002]笔型药物输送装置用于由未受正规医疗培训的人员进行注射。这对于在患有糖尿病等的患者当中进行自我治疗变得越来越普遍。这种自我治疗使得患者能够有效地管控他们的疾病。笔型药物输送装置通常包括壳体，驱动机构位于壳体中。一些种类的药物输送装置还包括将包含药物的药筒接纳于其中的内室。药筒中的活塞借助于驱动机构移位，使得容纳在其中的药物通过针被分配。
[0003]在注射之前，借助于剂量设定机构来设定所需剂量的药物。剂量设定机构的常见设计包括多个管或套筒状元件，诸如剂量拨转套筒村、剂量指示套筒、驱动套筒或棘轮套筒。这种套筒常常相互容纳并且相互连接。
[0004]当全药剂量已经从药物输送装置被输送时，一些装置可以被重复利用。
[0005]本发明的一个目的是提供一种用于药物输送装置的具有改进性质的组件。
[0006]文献US2010/0114025A1涉及可重复使用注射装置。
【发明内容】
[0007]根据本发明的一个方面，提供了一种用于在药物输送装置中使用的组件。组件包括药筒、壳体和药筒托架。药筒托架可释放地附接到壳体。组件还包括活塞杆，该活塞杆被构造成从开始位置移动到结束位置以便当将药筒托架附接到壳体时分配一定剂量的药剂。活塞杆被构造成当使药筒托架从壳体脱离时复位到开始位置。组件还包括柔性元件，其中柔性元件被构造成当将药筒托架附接到壳体时将药筒轴向地固定在药筒托架中。组件还包括引导元件，该引导元件与活塞杆螺纹接合，其中柔性元件被构造成当将药筒托架附接到壳体时将引导元件相对于药物输送装置的壳体固定。
[0008]包括柔性元件的组件的优点在于，组件的部件的公差可以得到补偿。这样的公差可以例如为由于生产技术的尺寸公差。例如，药筒的公差可以得到补偿。
[0009]当将药筒托架附接到壳体时，药筒可以借助于柔性元件朝装置的远端张紧。因此，药筒可以相对于药筒托架轴向地固定。因此，药筒在药筒托架中的非预期移动受到阻止。因此，可以使剂量精确度增加。对柔性元件的使用在可重复使用的装置中是特别有利的。此夕卜，柔性元件可以被构造成当将药筒托架附接到壳体时阻止引导元件的轴向移动。柔性元件可以充当固定元件。例如，柔性元件可以迫使引导元件与壳体相接合，使得引导元件的移动被阻止。因此，可以提高装置的给药准确性。
[0010]术语“远端”可以指组件或组件的任意部件的离装置的分配端最近的一端。术语“近侧端”可以指组件或组件的任意部件的离装置的分配端最远的一端。
[0011]当药物输送装置处于已装配状态时，柔性元件可以被夹持在药筒与引导元件之间。具体地，柔性元件的远侧面可以与药筒相接触，并且柔性元件的近侧面可以与引导元件相接触。远侧面可以朝装置的分配端定向，并且远端可以定向成远离装置的分配端。
[0012]活塞杆可以被构造为导螺杆。具体地，活塞杆在剂量的分配期间可以从其开始位置朝其结束位置旋转。开始位置可以是活塞杆的最近侧位置。端位置可以是活塞杆的最远侧位置。在剂量的设定期间，活塞杆可以相对于壳体固定。在活塞杆的复位期间，活塞杆可以从其端位置朝其开始位置旋转。为了促使活塞杆朝其端位置移动，需要将轴向力施加在活塞杆的远端上，轴向力在远侧方向上被引导。在复位期间活塞杆的旋转可由于活塞杆和引导元件的螺纹接合而实现。引导元件可以是螺纹螺母。具体地，当将轴向力施加在活塞杆上并且引导元件的轴向移动受到约束时，促使活塞杆旋转。因此，实现活塞杆的轴向移动。具体地，引导元件的螺纹的节距可以使得当在活塞杆上施加轴向力时促使活塞杆旋转。在剂量的分配期间，活塞杆可以通过引导元件朝装置的远端旋转。
[0013]根据一个实施例，柔性元件可以是弹簧。例如，柔性元件可以是扁簧或弹簧垫圈。替代地，柔性元件可以是适合于插入到药物输送装置中的任意其它种类的弹簧元件。
[0014]根据一个实施例，柔性元件可以被固定至引导元件。因此，当药筒托架从壳体脱离时，柔性元件可以被阻止从组件脱离。在一实施例中，柔性元件可以卡合到引导元件。例如，柔性元件可以包括钩子，钩子可以与引导元件相接合。替代地，柔性元件可以是引导元件的一体部分。根据进一步的实施例，柔性元件可以被固定至壳体。优选地，柔性元件包括突起，这些突起与壳体的对应的凹槽接合。因此，可以使得柔性元件能够相对于壳体轴向地移动短距离，但是可以阻止柔性元件从组件脱离。
[0015]当药物输送装置处于拆开状态下时，尤其是当药筒托架与壳体脱离时，柔性元件不不再将引导元件相对于壳体固定。具体地，可以使得引导元件相对于壳体轴向地移动。因此，可以将引导元件从壳体释放。例如，当引导元件从壳体释放时，可以使得引导元件旋转。在活塞杆的复位期间，可以迫使引导元件再次与壳体相接合。因此，在复位操作期间，可以使得活塞杆能够旋转。
[0016]根据一个实施例，组件包括驱动元件。驱动元件可以被构造成促使活塞杆沿远侧方向移动。具体地，驱动构件的旋转可以促使在剂量的分配期间活塞杆的旋转和轴向移动。具体地，当活塞杆由于驱动元件的旋转而旋转时，作为其与引导元件的配合的结果，促使活塞杆轴向地移动。驱动元件可以与活塞杆相接合。例如，驱动元件可以包括花键，这些花键与活塞杆的对应的凹槽相接合。凹槽可以沿着活塞杆的整个长度延伸。具体地，驱动元件可以相对于活塞杆轴向地移动。此外，驱动元件可以相对于活塞杆可旋转地固定。
[0017]根据一个实施例，组件可以包括锁定构件。在剂量的设定期间，锁定构件相对于壳体可以是固定的。具体地，锁定构件和壳体可以包括对应的接合装置。在剂量的设定期间，对应的接合装置可以接合。在剂量的分配期间，锁定构件可以被构造成相对于壳体旋转。当药物输送装置处于已装配状态下时，锁定构件的旋转可以促使活塞杆沿远侧方向移动。为使得锁定构件能够旋转，必须将锁定构件从壳体脱离。具体地，在剂量的分配期间，锁定构件可以被构造成相对于壳体轴向地移动。因此，锁定构件的接合装置从壳体的接合装置脱离，并且可以使得锁定构件能够旋转。
[0018]驱动构件可以固定地联接至锁定构件，使得驱动元件至少在剂量的设定期间可以借助于锁定构件相对于壳体固定。驱动元件和锁定构件可以相对于彼此固定，使得锁定构件的移动造成驱动元件的对应的移动。锁定元件可以借助于驱动构件连接到活塞杆。
[0019]根据一个实施例，组件包括弹簧构件。弹簧构件可以是抗扭弹簧。在剂量的设定期间，可以加载弹簧元件。在剂量的分配期间，能量可以从弹簧构件释放。因此，可以使活塞杆朝其端位置移动。根据一个实施例，弹簧构件的松弛可以至少在剂量的分配期间促使锁定构件旋转。
[0020]根据一个实施例，组件包括致动器，致动器被构造成被操作以便分配一定剂量的药剂。致动器可以是按钮。当操作致动器时，可以使得弹簧元件能够松弛。
[0021]在活塞杆的复位期间，锁定构件可以被构造成阻止弹簧元件的意外松弛。因此，在活塞杆的复位期间，活塞杆朝端位置的意外移动可以被阻止。具体地，在活塞杆的复位期间，允许锁定构件在一个方向上的旋转，并且阻止沿相反的方向的旋转。具体地，允许锁定构件旋转，使得弹簧构件被预张紧。因此，在剂量的分配期间弹簧构件的扭矩可以足以驱动活塞杆。
[0022]根据一个实施例，组件可以包括旋转构件。在剂量的设定和分配期间，可以使旋转构件旋转。在剂量的设定期间旋转构件可以沿剂量设定方向(例如，沿顺时针方向)旋转。在剂量的分配期间，旋转构件可以沿剂量分配方向(例如，沿逆时针方向)旋转。锁定构件可以被联接到旋转构件。当将致动器致动时，可以使旋转构件沿轴向方向移动。因此，旋转构件可以使锁定构件从其与壳体的接合移动出来。此外，旋转构件的旋转可以促使在剂量的分配期间锁定构件的旋转。
[0023]弹簧构件的一端可以固定地联接到旋转构件。弹簧构件的另一端可以固定地联接到壳体或联接到相对于壳体固定的另一个部分。当旋转构件沿剂量设定方向旋转时，弹簧构件可以卷起。因此，能量可以被存储在弹簧构件中。在活塞杆的复位期间，旋转构件可以沿剂量设定方向旋转以便使弹簧构件预张紧。
[0024]组件可以包括剂量设定构件，剂量设定构件被构造成沿剂量设定方向旋转以便设定一剂量。当用户使剂量设定构件旋转时，可以使旋转构件旋转。
[0025]旋转构件可以包括棘轮机构。棘轮机构可以包括棘轮臂。旋转构件可以借助于棘轮机构对于锁定构件被联接。棘轮机构可以允许旋转构件相对于锁定构件沿剂量设定方向旋转。在剂量分配方向上旋转构件的非预期旋转在剂量的设定期间可以借助于棘轮机构被阻止。
[0026]根据一个实施例，组件可以包括驱动轴。驱动轴可以借助于花键被联接到剂量设定构件，花键与剂量设定构件的对应的凹槽相接合。旋转构件可以借助于驱动轴被联接到剂量设定构件。在剂量的分配期间，驱动轴可以从剂量设定构件脱离。
[0027]此外，提供了药物输送装置，药物输送装置包括驱动组件。驱动组件可以如先前所描述的那样被构造。
[0028]药物输送装置可以是注射装置，具体地笔型装置。药物输送装置可以适合于将一定剂量的药剂输送给用户。可以通过按下致动器来输送剂量。药物输送装置可以是可变剂量装置，使得用户可以选择剂量的大小。具体地，用户可以通过使剂量设定构件旋转来选择剂量的大小。药物输送装置可以被构造成用于多剂量应用。药剂可以借助于针被输送至用户。装置可以在完全装配好随时准备使用的状态下被输送至用户。具体地，装置可以是预填充的。药物输送装置可以是可重复使用的装置。术语“可重复使用”意味着在可用量的药剂已经从位于药物输送装置中的药筒被输送之后药物输送装置能够被重复利用。药物输送装置可以被构造成输送液体药剂。药剂可以是例如胰岛素。
[0029]本文中使用的术语“药剂”(medicament)优选意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
[0030]其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
[0031]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
[0032]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物