活检装置的制造方法_3

文档序号:9475242阅读:来源:国知局
件来提供。弹性元件可以设置成与在组织试样的切断过程中使用的切割套管的发射机构一起工作。当发射机构通过弹性元件来停止时,切割套管的惯性和弹性元件的弹性将允许切割套管的尖锐端部超过弹簧负载发射机构的运行距离前进特定长度,从而保证切割套管的尖锐远端实现与试样凹槽的远侧部分的合适交叠。在该过冲后,弹性元件保证切割套管能够返回至它的中性位置,准备下一次组织取样。
[0048]作为在切割套管的尖锐远端和试样凹槽的远侧部分之间的交叠或过冲的代替方案或者作为补充,内部部件还可以包括布置在尖锐远端和试样凹槽之间的周向凸起和/或轴环,所述周向凸起形成为与切割套管的远端匹配。因此,周向凸起可以设置为在组织试样的切断过程中形成用于切割套管的切割表面。切割板(凸起)可以环绕试样凹槽的外周布置,并用于保证组织试样由切割套管完全和整齐地切割。切割机构可以设置成使得切割套管和周向凸起在组织试样的切断过程中相遇。这时,凸起优选是由比切割套管更软的材料来形成,以便不会使得切割套管变钝,并保持切割套管的尖锐性。切割机构可以选择地设置成使得切割套管和周向凸起在组织试样的切断过程中并不相遇。因此,周向凸起可以在组织试样的切断过程中紧邻而并不相遇。即避免在凸起和切割套管的尖锐远端之间直接物理接触,而是在紧邻所述尖锐远端的材料表面处建立直接物理接触。通过这样的凸起,组织试样的输送必须通过内部部件的内部来提供,通常通过真空(当需要S頂S功能时)。
[0049]在本发明的还一实施例中,切割套管包括形成于切割套管的外壳/壁内部的至少一个纵向真空槽道(纵向空气槽道或通道)。纵向真空槽道可以为周向的。该空气槽道可以通过使得切割套管形成为内部管和外部管而提供,从而沿内部管和外部管的长度在它们之间形成纵向延伸的空气通道。从该空气槽道进入切割套管的内部管腔内的流体连通可以通过从切割套管的内部延伸至纵向空气槽道的一个或多个侧部通气孔来提供。多个所述侧部通气孔可以周向分布在切割套管中。当刚性齿条处于它的第一前进位置时,纵向真空槽道可以再在它的远端处与试样凹槽流体连通。因此,切割套管可以设置成在切割套管内部提供和/或建立真空或空气流,例如从空气槽道进入切割套管的内部管腔内的空气流。从该空气槽道通向切割套管外部的流体连通可以由至少一个真空嘴来提供,并可以由至少一个真空阀来控制。然后,真空栗可以通过该真空阀而与空气槽道连接,在这种情况下,真空可以通过空气槽道和空气通气孔而连通至切割套管的内部管腔内。因此,空气可以吸出切割套管的内部管腔外。这样抽空可以有利于减小或消除空气的问题,该空气意外地引入活检空腔中并扰乱在超声波引导活检处理过程中的图像质量。不希望的空气可以在刚性齿条从第二退回位置前进至第一前进位置时引入活检空腔中。刚性齿条在切割套管内部的这样前进可以用作活塞,该活塞压缩在切割套管内部的空气,且该空气随后吹入活检空腔内,从而扰乱超声波图像。当空气在刚性齿条的前进过程中通过在切割套管的侧壁内的纵向真空槽道而从切割套管抽出时,能够解决该问题。
[0050]本发明的还一实施例包括用于采集从试样凹槽传送的至少一个组织试样的组织采集储罐。储罐可以包括组织采集嘴,该组织采集嘴可以设置成滑动至试样凹槽腔室内和将组织试样挖入试样储罐内。为了提高组织试样的采集,组织采集储罐可以设置成抽真空,例如通过经由储罐的真空口而与真空栗连接。采集嘴可以为细长,以便形成管(采集管),从而提高组织试样进入储罐的真空辅助采集。在外部,采集嘴/管形成较小嘴,但是在组织采集储罐的内部,采集管延伸和/或凸出至组织采集储罐内,即采集管可以从组织采集储罐内部的底部或侧部凸出。因此,采集管有在组织采集储罐内部的特定长度。采集管的该长度可以为至少2mm,或者至少4mm,或者至少6mm,或者至少8mm,或者至少10mm,或者至少12mm,或者至少14mm,或者至少16mm,或者至少18mm,或者至少20mm,或者至少22mm,或者至少24mm,或者至少26mm,或者至少28mm,或者至少30mm,或者至少32mm,或者至少34mm,或者至少36mm,或者至少38mm,或者至少40mm。
[0051]一些活检装置一直通过外部真空软管而与外部真空栗连接。这些栗能够将强力和恒定的真空传送给活检装置,但是所需的真空软管降低了活检装置对于用户的可操纵性。对于该问题的解决方案,直到现在还是提供集成在活检装置中的、一个或多个本机电池驱动的较小真空栗。不过,这些较小真空栗只能提供有限的空气流,该空气流有时并不足以保持恒定真空水平。对于该问题的解决方案能够是集成在活检装置中的真空储存器,该真空储存器能够对于一个或多个较短的时间使(负压)空气流增强,因此,由真空储存器提供的这种附加空气流能够保持特定真空水平。活检装置因此能够在需要时设有由真空储存器供给的一个或多个较小真空栗。因此,本发明的还一实施例包括真空储存器(真空蓄能器),该真空储存器设置成用于积累一定体积的真空,该一定体积的真空能够提供为空气流的瞬时增强,以便保持在系统中存在的真空水平。这样的真空储存器例如能够由电池来供电。真空储存器可以与试样凹槽流体连通,并设置成提供增加的吸力,以便在组织试样的切断过程中保持试样凹槽中的真空水平,例如恰好在释放切割套管之后,以便增加脱垂至试样腔室内的组织量,并因此使得切断的组织试样的尺寸最大化。真空储存器还可以与空心内部部件的内部流体连通,并设置成当组织试样通过内部部件来吸入时提供空气流的瞬时增强。而且,真空储存器可以与组织采集储罐流体连通,并设置成向组织采集储罐提供真空或在组织采集储罐中提供增加的吸力,以便当组织试样从试样凹槽传送至组织采集储罐内时保持真空水平。真空储存器可以有5-100mL的容积,或者5-10mL,或者10_20mL,或者20-30mL,或者 30-40mL,或者 50_100mL。
[0052]切割套管退回以便暴露试样凹槽可以例如通过马达来驱动,该马达由电池来供电,并与一个或多个齿轮连接,但是也设想其它电源和机械驱动装置。切割套管的这样退回可以方便发射机构的击发,该发射机构例如可以是弹簧负载。也可以提供其它发射机构,包括电、气动和化学的发射机构。在组织的实际切断过程中切割套管的切割运动可以由储存在发射机构中的能量来提供动力,并发生为横过试样凹槽的侧向朝向开口的高速线性通过。在该通过过程中,切割套管的尖锐远端与已经脱垂至试样凹槽腔室内的组织接触,并从周围组织切断它,因此产生在试样凹槽中的组织试样。发射机构可以由线性促动器代替,该线性促动器允许切割套管在切断过程中受控制地前进。在这种情况下,切割套管的前进更加受控制,且可以希望使得切割套管在前进过程中旋转,以便充分切断组织,如前所述。
[0053]为了提供sms功能,试样凹槽的退回可以通过马达来提供,该马达通过一个或多个齿轮而与刚性齿条操作连接。当驱动时,该马达使得刚性齿条和试样凹槽从第一前进位置运行至第二退回位置,在该第二退回位置中,试样可以例如通过组织采集储罐而取回,但是也可以设想其它取回装置-包括人工取回。在完成试样取回之后,试样凹槽可以通过使得马达的旋转方向反向而返回至取样部位。
[0054]发射机构可以设置成用于使得切割套管和内部部件沿远侧方向纵向移动,以便在获取试样时在切割操作之前穿透在可疑组织物质处或附近的身体组织。
[0055]在本发明的一个实施例中,内部部件包括真空口,该真空口与试样凹槽流体连通。内部部件可以因此设置成使得试样凹槽能够抽真空。真空栗可以提供为在试样凹槽中产生抽吸效果,以便增加脱垂至试样凹槽内的组织试样的尺寸,该真空栗通过在内部部件中的纵向延伸通道而与试样凹槽流体连通。
[0056]本发明的还一实施例包括手柄单元,该手柄单元有电源和至少一个马达,用于驱动切割机构和使得内部部件移动,其中,至少切割套管和内部部件包含在一次性单元中,该一次性单元可释放地固定在手柄单元上。
[0057]为了保证切割套管和试样凹槽获得足以干净地切断要取样的组织的交叠,切割套管优选是特征在于非常紧的长度公差。这样的公差可以通过使用具有较低蠕变的材料来获得,该材料使用高精度研磨或模制来处理,并可以导致总长度变化不超过+/-0.5_(根据切割套管的总长度)。用于切割套管的优选材料是不锈钢,该不锈钢制成管。这些管通常通过辊乳和焊接金属板来制造,以便形成管形结构,该管形结构再通过具有金刚石嵌入件的工具来拉制,以便获得合适的直径。可以使用多次拉制,以便获得很高精度。通过使用不锈钢,能够有用于切割套管的低蠕变、没有或最小的伸长和可获得的制造公差。其它材料(包括钛)也设想用于制造切割套管。
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