治疗配置输入配置1280。评估配置⑶I输入表格1280包括关于治疗时期、口面刺激物用具108的橡皮奶头810和营养物瓶机构110的一定数目的控制器1282-1286。评估配置⑶I输入表格1280还包括控制按钮1288,其允许用户选择或改变一个或多个治疗脉冲轮廓。
[0082]治疗脉冲轮廓有一个或多个治疗波形构成,其导致可变但受控的橡皮奶头810的外表面的径向转移。橡皮奶头810的表面位移提供患者的唇和口(例如,口内、前舌尖、前舌背)处或附近的触觉刺激,以诱导患者的sCPG来自然地产生模拟生成的治疗波形的NNS/NS模式。如图8A和9中所示,治疗波形由脉冲生成系统106促动。
[0083]治疗校准子模块604作用类似于评估校准子模块502,且生成勒斯与评估校准⑶I输入表格1250的治疗校准⑶I输入表格。一方面,校准⑶I输入表格允许用户与脉冲发生系统106、口面刺激物用具108和营养物瓶机构110通信且配置它们,以在开始治疗时期之前检验器具的预期功能和校准。
[0084]治疗执行子模块604在治疗时期期间采集和显示患者的NNS/NS模式活动。此外,如果适用,则治疗执行子模块604经由口面刺激物用具108提供反应脉冲串,经由营养物瓶机构110提供营养反应治疗,和/或经由营养物瓶机构提供营养、反应和自适应的治疗。治疗执行子模块604可生成如图29中所示的显示1290,其示出了分别在时期开始时、治疗时期期间、间隙,以及治疗时期结束时的治疗时期的发展。在其它方面,更少或更多数目的显示可在治疗时期期间提供。
[0085]类似于评估时期,治疗时期可通过经由⑶I输入表格1276的开始控制按钮1278接收的输入开始。作为备选,治疗时期可由口面刺激物用具108的手件806上的开关806开始。开关816可为任何适合的开关,包括但不限于按钮开关或扳钮开关。此外,开关816可用于在治疗模式与评估模式之间交替,且/或触动治疗模式或评估模式。
[0086]在治疗时期之后,治疗后查看子模块606生成类似于评估后时期⑶I输入表格1274的时期后GUI输入表格,其中用户输入关于治疗时期的标注。用户可指出患者的警觉状态,如,警报、叫喊、催眠或困乏。
[0087]应用204还包括泄漏检测模块306。泄漏检测模块306连续地监测脉冲发生器系统104内的气动子系统、检测空气泄漏的气动管线和口面刺激物用具108的连接、以及营养物瓶机构110的性能。
[0088]一方面,泄漏检测模块306通过识别减小的脉冲振幅、增加的脉冲频率和/或气动脉冲发生器804中需要更大行程长度来生成所需压力而确定存在空气泄漏。此外,泄漏检测模块306可识别由断开的空气管线和位置较差的接收管或橡皮奶头引起的空气泄漏。如图30中所示,模块306将显示需要用户解决泄漏的报警1292。泄漏检测模块306可在评估和治疗时期两者期间自动地和连续地监测治疗刺激系统100。
[0089]应用204还包括研究模块308,其允许治疗刺激系统100的用户进行各种研究实验和协议。具体而言,研究模块308接收和传递数据至脉冲发生系统106的计算装置102或实时控制器800的输入/输出(I/O)端口。I/O端口继而又可与用于进行研究的多种外部器具中的任何通信。
[0090]在各种其它方面中,NNS/NS应用204可包括用于其它功能的附加模块,包括通常与医疗或康复机构相关联的那些。举例来说而不限制,NNS/NS应用204还可包括与现有的账单系统对接的账单模块,或用于打印各种数据、图表或报告的打印模块。
[0091]治疗用具组件
现在参看图1、8A-8B和9,NNS/NS治疗用具组件包括脉冲发生系统106、口面刺激物用具108和营养物瓶机构110。
[0092]在评估时期期间,计算装置102可如图SB中所示记录和显示从口面刺激物用具108的压力变换器808接收到的信号,以及记录和显示从连接到营养物瓶机构110上的变换器808接收到的信号。变换器808将由患者的吮吸和口运动引起的压力变压转化成模拟信号,其记录施加到橡皮奶头810上的压力对时间。变换器808检测患者的吞咽动作,且将吞咽动作转化成记录吞咽对时间的模拟信号。变换器808确定患者的负口气哪个压力和橡皮奶头810的压缩力。确定负口腔压力和压缩力提供了与患者相关联的附加诊断信息,以及进一步的NNS/NS形成。一方面,NNS为主要与患者的下颂和舌头的运动相关联的压缩活动。当患者的吮吸功能进步时,生成负口腔压力的能力有助于对于乳头和瓶进食两者的进食成功。
[0093]如图8A中所示,模拟压力信号在脉冲发生系统106的模数转换器802处转换成数字信号。模数转化器802并入实时控制器800中,其实时接收和改变接收到和/或生成的压力信号。数字压力信号然后由评估模块203接收、记录和显示。
[0094]类似地,在治疗时期的一个方面中,脉冲发生系统106接收期望波形的振幅数据900和秒冲持续时间数据902。振幅数据900和脉冲持续时间数据提供至实时控制器800,其可包括H桥(未示出)和比例积分导数控制器(PID控制器)904。举例来说而非限制,PID控制器904可为CompactR1控制器。PID控制器904生成信号906,其经由脉宽调制(PffM)构件908给送。调制信号910然后提供至气动脉冲发生器804的电机912。在一个实施例中,气动脉冲发生器804由机械地接合气缸的线性电机构成,如但不限于Airpel?气罐或具有配合在精确开孔缸中的活塞的其它装置,缸具有与PID控制器904通信的位置和压力反馈传感器。脉冲发生器804还包括位置反馈传感器916,以监测缓冲器914的活塞的位置,以及压力反馈传感器918,以监测缓冲器914的压力。由气动脉冲发生器804转移的空气然后传输至手件806,穿过一个或多个气动空气管线,在该处,治疗波形转移橡皮奶头810的外表面。脉冲发生器804还可包括排出阀910,其为常闭的,然而阀可打开且排至带起,以确保各个评估或治疗时期开始时的压力平衡。可选的是,脉冲发生器804还可包括另一阀(未示出),其在开启自动测试(POST)期间使缓冲器914与手件806隔离。因此,可选的阀允许治疗刺激系统100的诊断测试。
[0095]口面刺激物用具108包括手件806和橡皮奶头810,其被带至与患者接触来输送治疗刺激。一方面,手件806包括与小袋或橡皮奶头810的内部流体连通的接收管812。接收管812包括用于接收来自启动脉冲发生器804或来自橡皮奶头810的空气量的内部空隙。可选的是,手件806还包括接收管插入件814,其可插入接收管812中来限制接收管的内部空隙中的空气的总量。手件806还可包括模式阀922,其取决于评估时期或治疗时期是否执行来打开或关闭。
[0096]在其它方面,口面刺激物用具108可靠包括压电系统,其用于响应于机械应力生成电荷,或响应于电荷生成机械应力。此外,口面刺激物用具108可产生或至少发出声波来输送治疗刺激。例如,口面刺激物用具108可包括扬声器或其它电声变换器(未示出),以发出刺激患者的声波。生成声波的信号906和910或信号可为高速信号。作为优选,由橡皮奶头810的外表面的转移提供的刺激识别为高于或超过患者或治疗刺激系统100的任何背景活动或噪音。
[0097]—方面,如由橡皮奶头的膨胀输送的治疗脉冲的膨胀特征使用激光千分尺(未示出)来检验。来自关于橡皮奶头810处的治疗脉冲的频率和振幅分量的激光千分尺的数据可由NNS/NS应用204数字化、记录和分析。
[0098]作为优选,橡皮奶头810为Soothie NICU?橡皮奶头或Wee Soothie?橡皮奶头;然而,橡皮奶头810的尺寸、形状和类型可在程序和/或患者间变化。此外,脉冲发生系统106、口面刺激物用具108和营养物瓶机构110中的一个或所有都可针对各个特定患者配置。
[0099]图32和33为治疗刺激系统100的附加实施例的框图。具体而言,刺激系统100的一个实施例包括在计算装置102上执行的NNS/NS应用204,其与评估患者的进食能力的多种装置相关联。患者可能是新生儿、早产的婴儿、患有先天性心脏缺陷的患者,或对于经口进食存在未发育或发育不全的运动技能的任何其它患者,而不管其年龄。
[0100]类似于其它实施例,应用204生成一个或多个用户界面205,其可包括如12_31中所示的那些。应用204还包括评估模块或控制器302和治疗模块或控制器304。一方面,应用204还包括器具驱动器207,其可为代码、其它软件或硬件装置,其与另一应用情形或另一实时评估应用209通信,在评估装置上执行,如,图33中所示的脉冲发生系统106的实施例。
[0101]—方面,评估模块302包括子模块500-508,其执行患者口面活动的信号处理和特征抽取、口面活动的参数化、患者营养物瓶活动、瓶活动的参数化,以及将活动报告给用户、计算装置102的显示装置或至数据储存器104。口面活动和瓶活动还可与也与数据储存器104通信的患者管理模块404共用。
[0102]如图32中所示的评估装置或脉冲发生系统106包括微控制器或处理器211,其可为如图8A中所示的控制器800、模数转换器802、字段可编程门阵列(FPGA)213、各种电机驱动电子装置215、气动活塞如图9中所示的缓冲器914、电机912,以及手件806。手件806还可包括与患者接触的橡皮奶头810。一方面,评估装置106与计算装置102通信。
[0103]治疗波形
作为优选,治疗波形由一个或多个突出的治疗爆发脉冲构成,且各个爆发脉冲均包含两个或多个方波脉冲。通常,爆发脉冲由可配置和可变的延迟间隔分开。图1OA和1B绘出了图924和926,其指出了响应于治疗波形的序列的橡皮奶头810。
[0104]根据一个方面,期望治疗爆发脉冲中的标称秒冲数目为六个,而实际数目由治疗刺激系统100的用户配置。作为优选,治疗爆发脉冲中的各个脉冲为具有相同可配置振幅的方波脉冲。此外,各个脉冲的周期因此按顺序增大,引起波形频率从治疗爆发脉冲开始到治疗爆发脉冲结束减慢。期望的减速序列脉冲序列具有