二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 9~1.lg生药/mL，经体积为5L的 大孔吸附树脂柱洗脱，先用7倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积 的醇浓度为85 %~90%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成第 二粉末；
[0055]第三步，将第一粉末和第二粉末混合，添加常规辅料成分制备成需要的剂型。
[0056]当所制备的剂型为胶囊剂时，所述第三步进一步为将第一粉末和第二粉末混合， 进一步粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉，随后依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行 混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 0.15~ 0. 5 :0. 15~0. 5,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0057] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0058] 实施例1胶囊剂1
[0059] 按重量称取白石英15g加水50g先煎3小时，再按重量加入制附子15g、肉桂15g、 龟板胶15g、山茱萸20g、菟丝子20g、鹿角霜20g、炒白术15g、茯苓25g、法半夏10g、茺蔚子 20g、白芍15g、补骨脂15g、枳壳15g、炙甘草10g，进一步加700g的水，煎煮3次，每次2小 时，滤过，合并滤液，浓缩至80°C相对密度为1. 10的稠膏，加入相对于稠膏体积2倍的醇 浓度为80%的乙醇，混勾，静置24小时使沉淀，取上清液，回收乙醇，放入烘箱80°C烘干后 冷却，粉碎成第一粉末，将巴戟天15g、肉苁蓉20g、熟地黄20g、枸杞子15g、丹参20g、当归15g，分别洗净，粉碎，混合在一起，用700g的醇浓度为80%的乙醇溶解，加热回流6小时后 提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用300g的醇浓度95%的乙醇溶解，加热回流3小时 后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液 浓度为1.〇g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用7倍树脂柱体积的去离子 水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的醇浓度为90%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓 缩除去乙醇，干燥并粉碎成第二粉末，将第一粉末和第二粉末混合，进一步粉碎，过筛，获得 300目的超微细粉，随后依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述 超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 0.3:0. 3,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体 中，即得胶囊剂成品。
[0060]实施例2胶囊剂2
[0061]按重量称取白石英15g加水50g先煎3小时，再按重量加入制附子10g、肉桂15g、龟板胶15g、山茱萸20g、菟丝子20g、鹿角霜15g、炒白术15g、茯苓20g、法半夏10g、茺蔚子 15g、白芍10g、补骨脂15g、枳壳10g、炙甘草10g，进一步加700g的水，煎煮3次，每次2小 时，滤过，合并滤液，浓缩至80°C相对密度为1.10的稠膏，加入相对于稠膏体积2倍的醇 浓度为80%的乙醇，混勾，静置24小时使沉淀，取上清液，回收乙醇，放入烘箱80°C烘干后 冷却，粉碎成第一粉末，将巴戟天l〇g、肉苁蓉15g、熟地黄15g、枸杞子15g、丹参20g、当归 l〇g，分别洗净，粉碎，混合在一起，用600g的醇浓度为80%的乙醇溶解，加热回流6小时后 提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用300g的醇浓度95%的乙醇溶解，加热回流3小时 后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液 浓度为1. 〇g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用7倍树脂柱体积的去离子 水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的醇浓度为90%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓 缩除去乙醇，干燥并粉碎成第二粉末，将第一粉末和第二粉末混合，进一步粉碎，过筛，获得 300目的超微细粉，随后依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述 超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 0.3:0. 3,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体 中，即得胶囊剂成品。
[0062] 实施例3胶囊剂3
[0063]按重量称取白石英20g加水60g先煎3小时，再按重量加入制附子15g、肉桂20g、龟板胶20g、山茱萸20g、菟丝子25g、鹿角霜20g、炒白术20g、茯苓25g、法半夏15g、茺蔚子 20g、白芍15g、补骨脂20g、枳壳15g、炙甘草15g，进一步加800g的水，煎煮3次，每次2小 时，滤过，合并滤液，浓缩至80°C相对密度为1.10的稠膏，加入相对于稠膏体积2倍的醇 浓度为80%的乙醇，混勾，静置24小时使沉淀，取上清液，回收乙醇，放入烘箱80°C烘干后 冷却，粉碎成第一粉末，将巴戟天15g、肉苁蓉20g、熟地黄20g、枸杞子20g、丹参25g、当归 15g，分别洗净，粉碎，混合在一起，用800g的醇浓度为80%的乙醇溶解，加热回流6小时后 提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用300g的醇浓度95%的乙醇溶解，加热回流3小时 后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液 浓度为1. 〇g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用7倍树脂柱体积的去离子 水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的醇浓度为90%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓 缩除去乙醇，干燥并粉碎成第二粉末，将第一粉末和第二粉末混合，进一步粉碎，过筛，获得 300目的超微细粉，随后依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述 超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 0.3:0. 3,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体 中，即得胶囊剂成品。
[0064] 实施例4药理学急毒性试验
[0065] 一、实验材料
[0066] (一）实验动物
[0067] 清洁级昆明小鼠，32只，雌雄各半，体重为20±2g，由河北医科大学实验动物中心 提供，动物合格证号SCXK(冀）2012101587。
[0068] (二）受试药物
[0069] ①本发明实施例1制备的胶囊剂1 :加水溶解至生药含量2.lg/ml，4°C保存备用；
[0070] ②空白对照组：灌胃蒸馏水，其余条件同本发明药物组。
[0071] 二、实验方法
[0072] 清洁级昆明小鼠，32只，雌雄各半，实验动物饲养在河北医科大学实验中心，购入 动物后适应性饲养一周。根据体重，用随数表法，分为2组，每组16只，分别是对照组，给药 (本发明胶囊剂）组，雌雄各半，分笼饲养。
[0073] 实验前，各组小鼠禁食不禁水8h各组小鼠按照0. 2ml/20g体重，3次/日，灌胃，对 照组灌胃蒸馏水，给药组，灌胃本发明胶囊剂，换算成日生药量为63g/kg/d。
[0074] 三、结果
[0075] (一）基础生理情况观察
[0076] 给药期间，详细记录小鼠灌胃前后的自主活动、饮食、饮水等，并且测量记录小鼠 体重，以及对小鼠二便排泄的观察记录，，给药间期及停药后，无迟发毒性反应，未表现出其 他异常。给药组与对照组比较，无统计学差异，P>〇. 05。
[0077] (二）脏器观察
[0078] 给药期间，各组小鼠无死亡，根据急毒性实验基本方法，在给药结束后，摘眼球取 血处死各组小鼠，解剖探查各脏器。
[0079] 打开腹腔，肉眼观察小鼠各脏器排列正常，无粘连，表面光滑，色质正常，腹腔、胸 腔无积液，无皮下出血。
[0080] 分别摘取小鼠肝、心、脾、肺、双肾等脏器，计算脏器指数，进行统计学分析，无明显 差异，统计学无意义，P>〇. 05。
[0081] 对小鼠血液进行血常规、以及其他生化分析，经统计学分析，无组内（P>0. 05)及 组间（P>〇. 05)差异。
[0082] 四、结论
[0083] 给药组小鼠给药为63g/kg/d，60kg成人日生药摄入量为5g/kg，小鼠急毒性实验 给药剂量相当于60kg成人给药的126倍。毒理学实验基本原则中提出，动物毒性实验给药 剂量最大耐受量相当于人临床日用剂量100倍及以上而动物无死亡，无明显毒性反应情况 出现时，该药是安全的。
[0084] 本动物毒性实验验证，本发明制剂在生物给药中，无明显毒副反应，无迟发毒性反 应，临床使用处于安全范围。
[0085] 实施例5本发明大鼠长期毒性试验
[0086] 一、实验材料
[0087] ( -）实验动物
[0088] 清洁级昆明小鼠，48只，雌雄各半，体重为20±2g，由河北医科大学实验动物中心 提供，动物合格证号SCXK(冀）2012101587。
[0089] (二）受试药物
[0090] ①本发明实施例1制备的胶囊剂1 :加水溶解至生药含量1. 05g/ml、0. 7875g/ml、 0. 525g/ml，4°C保存备用；
[0091] ②空白对照组：灌胃蒸馏水，其余条件同本发明药物组。
[0092] 二、实验方法
[0093] 清洁级昆明小鼠，48只，雌雄各半，实验动物饲养在河北医科大学实验中心，购入 动物后适应性饲养一周。根据体重，用随数表法，分为4组，每组12只，分别是对照组、高剂 量（本发明制剂高剂量）组、中剂量（本发明制剂中剂量）组、低剂量（本发明制剂低剂 量）组，雌雄各半，分笼饲养。
[0094] 实验前，各组小鼠禁食不禁水8h各组小鼠按照0. 2ml/20g体重，3次/日，灌胃，对 照组灌胃蒸馏水，给药组，灌胃本发明胶囊剂，换算成日生药量为31. 5g/kg/d、23. 625g/kg/ d、15.75g/kg/d〇
[0095] 根据临床多囊卵巢发病规律，长期