一种预防和治疗老年痴呆的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，具体涉及一种预防和治疗老年痴呆的药物组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 随着全世界向老龄社会进入步伐的不断加快，各种神经退行性老年疾病，如轻度 认知障碍、老年痴呆等疾病已经成为威胁人类晚年健康，降低老年人生活质量的重要危险 因素，给社会及家庭带来了严重的经济负担和沉重的精神压力。老年痴呆可分为阿尔茨海 默病（AD)和血管性痴呆及两者并存的混合型痴呆症，发生于老年期及老年前期的一种原 发性退行性脑病，是一种持续性高级神经功能活动障碍，在临床表现为认知和记忆功能不 断恶化，日常生活能力进行性减退，并有各种神经精神症状和行为障碍等症状。老年痴呆症 是发病率比较高的疾病，世界卫生组织的资料表明，目前全球患老年痴呆症的老年人大约 有2000万，预计到2020年，全球老年痴呆症患者将超过3000万人。因此，开发改善认知功 能障碍，治疗老年痴呆症的药物成为全球各国医疗工作者的研究重点，受到中西方医学界 的高度重视。
[0003] 目前，治疗老年性痴呆症的药物主要为乙酰胆碱酯酶（AchE)抑制剂、抗免疫炎 症、钙离子拮抗剂、抗氧化剂等药物，美国食品药品管理局已批准上市的药物如多奈哌齐、 加兰他敏、尼莫地平、盐酸美金刚等，这些药物只能暂时缓解患者认识功能减退，但不能延 缓疾病发展，而且上述有些药物具有严重的肝、肾毒性等不良反应，有些药物价格昂贵，患 者及其家属难以承受，所以仍需要开发良好疗效，毒副作用小，且价格适宜的新药物。近年 来，国内外专家学者开始关注中药与天然药物，并尝试进行治疗老年痴呆的研究。现代中医 学认为，老年痴呆是一种以本虚标实为特征的老年常见疾病，其本虚主要在于肾精不足，髓 海亏虚，清阳不升；肾亏是老年痴呆的发病根本，五脏不足与老年痴呆发病关系密切，因此 多用补肾益精法治疗。
[0004] 《中草药大全》记载：茯苓具有利水渗湿，健脾宁心，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚 食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。刺五加具有益气健脾，补肾安神；用于脾肾阳虚，体虚 乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。淫羊藿具有补肾壮阳；祛风除湿；强筋键骨，主阳痿 遗精，虚冷不育，尿频失楚，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁。知母具有 清热泻火；滋阴润燥；止渴除烦；用于温热病；高热烦渴；咳嗽气喘；燥咳；便秘；骨蒸潮热； 虚烦不眠；消渴淋浊。
[0005] 目前已经公开的众多老年痴呆中药组合物中，偶尔可以看到包括上述中药材的一 种或两种的组方，但是这些组方中的药材往往多达十种或数十种，成方后疗效不确切，且存 在药物质量标准难以控制等问题。
【发明内容】
[0006] 本发明需要解决的技术问题之一是提供一种疗效确切的治疗或预防老年痴呆的 药物组合物。
[0007] 为了解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：
[0008]本发明一方面提供了一种预防或治疗老年痴呆的药物组合物，所述药物组合物的 活性成分是由包含以下重量份的原料药制成：淫羊藿20-50,茯苓15-55。
[0009]本发明另一方面提供了预防或治疗老年痴呆的药物组合物，所述药物组合物的活 性成分是由包含以下重量份的原料药制成：淫羊藿20-50,茯苓15-55,刺五加10-55 ;优选 包含以下重量份的中药材：淫羊藿20-30,茯苓20-45,刺五加20-55 ;更优选包含以下重量 份的中药材：淫羊藿30,茯苓30,刺五加35。
[0010] 本发明再一方面提供了预防或治疗老年痴呆的药物组合物，所述药物组合物的 活性成分是由包含以下重量份的原料药制成：淫羊藿20-50,茯苓15-50,刺五加15-50， 知母6-15 ;优选包含以下重量份的中药材：淫羊藿20-30,茯苓20-30,刺五加25-50,知母 10-15 ;更优选包含以下重量份的中药材：淫羊藿30,茯苓30,刺五加25,知母15。
[0011] 上述中药组合物中茯苓可以被伏神或猪苓替换；刺五加可以被五加皮或刺五加叶 替换。
[0012] 本发明还提供了上述药物的制备方法，其中：
[0013]所述茯苓的加工工艺如下：取所述重量份的茯苓，用水提取2-3次，每次1-3小时， 第一次为茯苓重量的6-10倍重量的水，第二次或第三次各为茯苓重量的4-8倍重量的水， 提取液滤过后减压浓缩成干浸膏；优选地，所述茯苓的加工工艺如下：取所述重量份的茯 苓，用水提取3次，每次1小时，第一次为茯苓重量的8倍重量的水，第二、三次各为茯苓重 量的6倍重量的水，提取液滤过后减压浓缩成茯苓干浸膏；
[0014]所述淫羊藿的加工工艺如下：取所述重量份的淫羊藿，用30-70%乙醇提取2-3 次，每次提取1-3小时，第一次为淫羊藿重量的7-16倍重量的30-70%乙醇，第二次或第三 次各为淫羊藿重量的4-12倍重量的30-70%乙醇，30-70%提取液滤过，减压回收乙醇后浓 缩成干浸膏；优选地，所述淫羊藿的加工工艺如下：取取所述重量份的淫羊藿，用50%乙醇 提取3次，每次提取1小时，第一次为淫羊藿重量的9倍重量的50 %乙醇，第二次为淫羊藿 重量的7倍重量的50%乙醇，第三次为淫羊藿重量的5倍重量的50%乙醇，提取液滤过，减 压回收乙醇后浓缩成淫羊藿干浸膏；
[0015]所述刺五加的加工工艺如下：取所述重量份的刺五加，用水提取2-3次，每次1-3 小时，第一次为刺五加重量的6-10倍重量的水，第二次或第三次各为刺五加重量的4-8倍 重量的水，提取液滤过后减压浓缩成干浸膏；优选地，所述刺五加的加工工艺如下：取所述 重量份的刺五加，用水提3次，每次1小时，第一次为刺五加重量的8倍重量的水，第二、三 次各为刺五加重量的6倍重量的水，提取液滤过后减压浓缩成刺五加干浸膏；
[0016]所述知母的加工工艺如下：取所述重量份的知母，用知母重量的6-10倍重量的 水，加热至沸腾后，煎煮2_4h，留取上清，残渣重复上述过程一次，两次提取液滤过后减压浓 缩成干浸膏；优选地，所述知母的加工工艺如下：取所述重量份的知母，用知母重量的6倍 重量的水，加热至沸腾后，煎煮2h，留取上清，残渣重复上述过程一次，两次提取液滤过后减 压浓缩成知母干浸膏。
[0017] 其中，分别将茯苓干浸膏和淫羊藿干浸膏混匀，即得到含有淫羊藿和茯苓的药物 组合物；分别将茯苓干浸膏、淫羊藿干浸膏和刺五加干浸膏混匀，即得到含有淫羊藿、茯苓 和刺五加的药物组合物；分别将茯苓干浸膏、淫羊藿干浸膏、刺五加干浸膏和知母干浸膏混 匀，即得到含有淫羊藿、茯苓、刺五加和知母的药物组合物。
[0018] 本发明进一步提供了含有淫羊藿，茯苓和刺五加的药物组合物的制备方法，其包 含如下步骤：
[0019] 取所述重量份的刺五加、茯苓，用水分别提取2-3次或者合提2-3次，每次1-3小 时，第一次6-10倍重量的水，第二次或三次各为4-8倍重量的水，提取液滤过后减压浓缩成 干浸膏；优选地，刺取所述重量份的五加、茯苓，用水合提3次，每次1小时，第一次8倍重量 的水，第二、三次各6倍重量的水，提取液滤过后减压浓缩成干浸膏，备用；
[0020] 取所述重量份的淫羊藿，用30-70 %乙醇提取2-3次，每次提取1-3小时，第一次用 淫羊藿重量的7-16倍重量的30-70%乙醇，第二次或第三次各为淫羊藿重量的4-12倍重 量的30-70%乙醇，提取液滤过，减压回收乙醇后浓缩成干浸膏；优选地，取所述重量份的 淫羊藿，用50 %乙醇提取3次，每次提取1小时，第一次用淫羊藿重量的9倍重量的50 %乙 醇，第二次用淫羊藿重量的7倍重量的50%乙醇，第三次用淫羊藿重量的5倍重量的50% 乙醇，提取液滤过，减压回收乙醇后浓缩成干浸膏，备用；
[0021] 将上述两种备用浸膏混匀。
[0022] 本发明还进一步提供了含有淫羊藿，茯苓、刺五加和知母的药物组合物的制备方 法，其包含如下步骤：
[0023] 取所述重量份的刺五加、茯苓，用水分别提取2-3次或者合提2-3次，每次1-3小 时，第一次6-10倍重量的水，第二次或第三次各4-8倍重量的水，提取液滤过后减压浓缩成 干浸膏；优选地，取所述重量份的刺五加、茯苓，用水合提3次，每次1小时，第一次8倍重量 的水，第二、三次各6倍重量的水。提取液滤过后减压浓缩成干浸膏，备用；
[0024] 取所述重量份的淫羊藿，用30-70 %乙醇提取2-3次，每次提取1-3小时，第一次用 淫羊藿重量的7-16倍重量的30-70%乙醇，第二次或第三次用淫羊藿重量的4-12倍重量 的30-70%乙醇30-70%，提取液滤过，减压回收乙醇后浓缩成干浸膏；优选地，取所述重量 份的淫羊藿，用50%乙醇提取3次，每次提取1小时，第一次9倍重量的50%乙醇，第二次 7倍重量的50%乙醇，第三次5倍重量的50%乙醇，提取液滤过，减压回收乙醇后浓缩成干 浸膏，备用；
[0025] 取所述重量份的知母，用6-10倍重量的水，加热至沸腾后，煎煮2_4h，留取上清， 残渣重复上述过程一次，两次提取液滤过后减压浓缩成干浸膏；优选地，取所述