一种妇科调经片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种妇科调经片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 妇科调经片养血，调经，止痛。用于月经不调，经期腹痛。市售妇科调经片由于组 方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的妇科调经片及其制备方 法。
[0004] 发明实施方案如下： 取白芷44g，昆布15.4g，荜茇77g，当归144g，川芎15.4g，香附388g，白术23.lg， 赤芍15. 4g，熟地黄46. 2g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 23~36Mpa，萃取温度23~44°C，分离器压力10~19Mpa，分离器温度41~56°C，分离时 间1. 7~3. 8小时，二氧化碳流量每小时24~37L，得提取液；取提取液61~77°C减压干 燥，得干膏；取干膏加入枸橡酸80~120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35~45g，羟丙纤维素35~45g，交联羧甲基纤维 素钠35~45g，娃酸镁错15~25g，氯化钠5~15g，甘露醇4~6g，麦芽糊精4~6g，混合 均匀，用50~70%乙醇湿法制粒，60°C~80°C干燥，外加海藻酸钠7~9g，硼酸1~3g，整 粒，压片，制得妇科调经片1000片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 白]E:中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物白]EAngelicadahurica(Fisch.exHOffm. )Benth.etHook.f.或杭白]EAngelicadahurica(Fisch.exHoffm.) Benth.etHook.f.var.formosana(Boiss.)ShanetYuan的干燥根。夏、秋间叶黄时 采挖，除去须报及泥沙，晒干或低温干燥。
[0006] 昆布：中国药典2005年版一部标准。本品为海带科植物海带Laminaria JaponicaAresch.或翅藻科植物昆布EckloniakuromeOkam.的干燥叶状体。夏、秋二季 来捞，晒干。
[0007] 荜茇：中国药典2010年版一部标准。本品为胡椒科植物荜茇PiperlongumL. 的干燥近成熟或成熟果穗。果穗由绿变黑时采收，除去杂质，晒干。
[0008] 当归：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物当归Angelicasinensis (Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用 烟火慢慢熏干。
[0009] 川考：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物川穹Ligusticum chuanriongHort.的干燥根莖。夏季当莖上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥 沙，晒后烘干，再去须根。
[0010] 香附：中国药典2005年版一部标准。本品为莎草科植物莎草Cyperusrotundus L.的干燥根茎。秋季采挖，燎去毛须，置沸水中略煮或蒸透后晒干.或燎后直接晒干。
[0011] 白术：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物白术Atractylodes macrocephalaKoldz.的干燥根莖。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干 或晒干，再除去须根。
[0012] 赤芍：中国药典2005年版一部标准。本品为毛茛科植物芍药Paeonialactiflora Pall.或川赤苟PaeoniaveitchiiLynch的干燥根。春、秋二季采挖，除去根莖、须根及泥 沙，晒干。
[0013] 熟地黄：中国药典2005年版一部标准。本品为生地黄的炮制加工品。
[0014] 枸橼酸：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 羟丙纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 硅酸镁铝：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 氯化钠：中国药典2010年版二部标准。
[0020] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0021] 麦芽糊精：中国药典2010年版二部标准。
[0022] 海藻酸钠：中国药典2010年版二部标准。
[0023] 硼酸：中国药典2010年版二部标准。
[0024] 以上妇科调经片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本发明方案。
[0025] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0026] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0027] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0028]四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取白芷44g，昆布15.4g，荜茇77g，当归144g，川芎15.4g，香附388g，白术23.lg， 赤芍15. 4g，熟地黄46. 2g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 23Mpa，萃取温度23°C，分离器压力lOMpa，分离器温度41°C，分离时间1. 7小时，二氧化碳流 量每小时24L，得提取液；取提取液61°C减压干燥，得干膏；取干膏加入枸橼酸80g，采用高 能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35g，羟 丙纤维素35g，交联羧甲基纤维素钠35g，硅酸镁铝15g，氯化钠5g，甘露醇4g，麦芽糊精4g， 混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加海藻酸钠7g，硼酸lg，整粒，压片，制得妇科 调经片1000片。
[0029] 本发明的具体实施例2 取白芷44g，昆布15.4g，荜茇77g，当归144g，川芎15.4g，香附388g，白术23.lg， 赤芍15. 4g，熟地黄46. 2g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 36Mpa，萃取温度44°C，分离器压力19Mpa，分离器温度56°C，分离时间3. 8小时，二氧化碳 流量每小时37L，得提取液；取提取液77°C减压干燥，得干膏；取干膏加入枸橼酸120g，采用 高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉