治疗恶性淋巴瘤的软坚散结制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别涉及一种治疗恶性淋巴瘤的软坚散结制剂及制备 方法。
【背景技术】
[0002] 淋巴瘤是原发于淋巴结或淋巴组织的恶性肿瘤，临床以无痛性，进行性淋巴结肿 大为主要表现。本病可发生于任何年龄，但发病年龄高峰在31-40岁，其中非霍奇金淋巴瘤 高峰略往前移。一般认为，可能和基因突变，病毒及其他病原体感染、放射线、化学药物，合 并自身免疫病等有关。恶性淋巴瘤是具有相当异质性的一大类肿瘤，由于淋巴系统的分布 特点，使得淋巴瘤属于全身性疾病，几乎可以侵犯到全身任何组织和器官。恶性淋巴瘤是发 生于淋巴结和（或）结外部位淋巴组织的免疫细胞肿瘤，来源于淋巴细胞或组织细胞的恶 变，是一组可以高度治愈的实体肿瘤。根据临床病理特点可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金 淋巴瘤，霍奇金淋巴瘤为单一疾病，经合理治疗绝大部分病例可以治愈，非霍奇金淋巴瘤具 有高度异质性，由属于不同病理类型和恶性程度的疾病组成。
[0003] 由于淋巴瘤初期淋巴结肿大多无痛感，多数人容易误认为只是感冒或劳累引起的 淋巴结肿大，忽视早期检查极其危险。近年来，淋巴瘤已成为增长最快的一种恶性肿瘤，并 呈现出年轻化的趋势。相比胃癌、肠癌等实体肿瘤，淋巴瘤的平均发病年龄要年轻10岁。 据统计，中国淋巴瘤的年发病率为4. 5/10万，且以每年7. 5%的速度增加，目前全球平均每 9分钟就有1名淋巴瘤新发病人。
[0004] 目前，治疗恶性淋巴瘤的药物中，公开号CN103301352A(申请号 201310260818. 2)的专利文献公开了一种治疗淋巴瘤的中药组合物，包括以下重量份的原 料：陈皮4-20份，夏枯草3-12份，黄芪3-15份，地丁 2-10份，苍术3-12份，蜈蚣1-5份，青黛 1-5份，僵蚕1-5份，麦芽3-15份，重楼3-12份，当归3-9份，白英3-12份，连翘1-8份，知母 3-15份，水蛭1-6份，玄参4-20份。公开号CN103505698A(申请号201310336936. 7)的 专利文献公开了一种治疗恶性淋巴瘤的中药组合物，组方配伍和各中药的重量：当归20g、 川芎15g、赤芍15g、生地25g、玄参20g、山慈菇10g、黄药子10g、海藻20g、昆布20g、夏枯草 20g、牡 30g、重楼20g、三棱15g、莪术15g、香附20g、全蝎5g、蜈蚁5条、白芥子15g、青皮 15g、枳壳15g、柴胡15g。公开号CN102058854A(申请号201110021231. 7)的专利文献公 开了一种治疗恶性淋巴瘤的中药，由下列各中药原料按重量份数制备而成：人参20-30份、 藤黄1-2份、蟾皮4-6份、莪术10-20份、夏枯草20-30份、紫草10-20份、薏米10-20份、半 枝莲20-30份；将人参20-30份、藤黄1-2份、蟾皮4-6份三种中药原料研成中药粉，将该中 药粉与莪术1〇 _20份、夏枯草20-30份、紫草10-20份、意米10-20份、半枝莲20-30份五种 中药原料的提取浓缩液相混合，制成药丸即可。
[0005] 目前常用的治疗恶性淋巴瘤的方法有放射治疗、化学治疗、手术治疗、介入治疗 等。由于恶性淋巴瘤90%以上在确诊时属中、晚期，西医无特效药物，多采用综合方法进行 治疗。放、化疗的毒副反应强烈，在杀灭癌细胞的同时也杀灭了正常细胞，造成机体免疫功 能下降，残留的癌细胞容易转移，使病情更加严重；介入疗法虽有一定疗效，但花费较大，很 多病人承担不起。现有中药的治疗效果不理想，疗效不确切。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供治疗恶性淋巴瘤的软坚散结制 剂，具有清热解毒、散结消积、疏肝理气、拔毒散肿、行气止痛的功效，从而有效抑制或杀灭 癌细胞，消除癌造，提高机体免疫力，防止恶性肿瘤转移与复发，控制病情发展。本发明的另 一目的就是提供上述治疗恶性淋巴瘤的软坚散结制剂的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗恶性淋巴瘤的软坚散结制剂，取下述质量配比的主要原料制备而成：紫花地丁 9-14份；郁金7-12份；蚌兰花8-13份；水飞蓟6-11份；千里光4-10份；白酒草7-13份； 独脚乌桕9-12份；娑罗子5-9份；牡 4-9份；独Pi枝花7_11份；蒿枝七6_13份；蒲公 英9-15份；井边草7-14份；通花根5-11份；猫爪草8-14份；金橘根5-12份。
[0008] 治疗恶性淋巴瘤的软坚散结制剂，优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制 备而成：紫花地丁 11-13份；郁金9-11份；蚌兰花10-12份；水飞蓟8-10份；千里光6-8 份；白酒草9-11份；独脚乌桕10-11份；娑罗子6-8份；牡蛎6-8份；独叶一枝花8-10份； 蒿枝七9-11份；蒲公英11-13份；井边草10-12份；通花根7-9份；猫爪草10-12份；金橘 根8-10份。
[0009] 治疗恶性淋巴瘤的软坚散结制剂，更加优选的方案为，取下述质量配比的主要原 料制备而成：紫花地丁 12份；郁金10份；蚌兰花11份；水飞蓟9份；千里光7份；白酒草 10份；独脚乌桕10. 5份；娑罗子7份；牡 7份；独Pi枝花9份；蒿枝七10份；蒲公英12 份；井边草11份；通花根8份；猫爪草11份；金橘根9份。
[0010] 本发明还提供了将上述治疗恶性淋巴瘤的软坚散结制剂制成药学上可接受的散 剂、汤剂、丸剂、片剂及颗粒剂的制备方法。
[0011] 所述治疗恶性淋巴瘤的软坚散结制剂散剂的制备方法，步骤如下： (1) 将均匀的砂粒置于热锅内，中火加热至灵活状态，加入郁金、独脚乌桕和井边草，继 续翻炒25-35分钟，取出，筛去砂粒，机械粉碎，过140-180目筛(优选过150-170目筛，更加 优选过160目筛）； (2) 将白酒草、蒿枝七和猫爪草打碎，置于锅内，加入米醋(优选米醋的用量为白酒草、 蒿枝七和猫爪草总质量20%-30%，更加优选米醋的用量为白酒草、蒿枝七和猫爪草总质量 25%)，加水(优选水的用量为米醋质量的1-2倍，更加优选水的用量为米醋质量的1. 5倍)， 共煮至醋液基本被吸尽，转为文火蒸40-50分钟，闷润3-5小时，取出，晾晾； (3) 取黑豆置于锅内，加水浸泡3-5小时，煮2-4小时，加入紫花地丁、娑罗子和独叶一 枝花，加盖密封，闷润5-7小时，取出； (4) 将步骤（2)-(3)所得物混合，闷润2-4小时，烘干，连同牡蛎共研成粉末，过140-180 目筛(优选过150-170目筛，更加优选过160目筛）； (5 )将蚌兰花、水飞蓟、千里光、蒲公英、通花根和金橘根进行机械破碎，冷冻干燥(优选 冷冻干燥的干燥温度为-13~_10°C，冷冻干燥时间为5-7小时，更加优选冷冻干燥的干燥温 度为-12°C，冷冻干燥时间为6小时)，取出，粉碎，过140-180目筛(优选过150-170目筛，更 加优选过160目筛）； (6 )将步骤（1)所得药粉以及步骤（4 ) - (5 )所得药粉混合均匀，无菌封装。
[0012] 服用方法：每次取8-10g，置于茶包内，用50°C左右的温开水浸泡，每日2-3次，12 天一个疗程。
[0013] 所述治疗恶性淋巴瘤的软坚散结制剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将均匀的砂粒置于热锅内，中火加热至灵活状态，加入郁金、独脚乌桕和井边草，继 续翻炒25-35分钟，取出，筛去砂粒，连同牡蛎共研成粉末，过140-180目筛(优选过150-170 目筛，更加优选过160目筛）； (2) 将白酒草、蒿枝七和猫爪草打碎，置于锅内，加入米醋，加水(优选水的用量为米醋 质量的1-2倍，更加优选水的用量为米醋质量的1. 5倍)，共煮至醋液基本被吸尽，转为文火 蒸40-50分钟，闷润3-5小时，取出，晾晾； (3) 取黑豆置于锅内，加水浸泡3-5小时，煮2-4小时，加入紫花地丁、娑罗子和独叶一 枝花，加盖密封，闷润5-7小时，取出； (4) 将蚌兰花、水飞蓟、千里光、蒲公英、通花根和金橘根置于砂锅内，加水煎煮40-50 分钟，过滤，加入步骤（2 ) - (3 )所得物，加水继续煎煮30-40分钟，过滤，合并滤液； (5) 将步骤（1)所得物加入到步骤（4)所得滤液中，混匀，静置6-10小时，过滤，无菌封 装。
[0014] 上述治疗恶性淋巴瘤的软坚散结制剂汤剂的制备方法，步骤（2)步骤（2)优选米 醋的用量为白酒草、蒿枝七和猫爪草总质量20%-30%，更加优选米醋的用量为白酒草、蒿枝 七和猫爪草总质量25%。
[0015] 服用方法：每次50_80ml，用35°C左右的温开水送服，每天2-3次，12天一个疗程。
[0016] 所述治疗恶性淋巴瘤的软坚散结制剂丸剂的制备方法，步骤如下： (1) 将均匀的砂粒置于热锅内，中火加热至灵活状态，加入郁金、独脚乌桕和井边草，继 续翻炒25-35分钟，取出，筛去砂粒，连同牡蛎共研成粉末，过140-180目筛(优选过150-170 目筛，更加优选过160目筛）； (2) 将白酒草、蒿枝七和猫爪草打碎，置于锅内，加入米醋(优选米醋的用量为白酒草、 蒿枝七和猫爪草总质量20%-30%，更加优选米醋的用量为白酒草、蒿枝七和猫爪草总质量 25%)，加水(优选水的用量为米醋质量的1-2倍，更加优选水的用量为米醋质量的1. 5倍)， 共煮至醋液基本被吸尽，转为文火蒸40-50分钟，闷润3-5小时，取出，晾晾； (3) 取黑豆置于锅内，加水浸泡3-5小时，煮2-4小时，加入紫花地丁、娑罗子和独叶一 枝花，加盖密封，闷润5-7小时，取出； (4) 将蚌兰花、水飞蓟、千里光、蒲公英、通花根和金橘根置于砂锅内，加水煎煮40-50 分钟，过滤，加入步骤（2 ) - (3