一种治疗酒精性肝病的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本申请涉及一种中药组合物，更具体地说，涉及一种治疗酒精性肝病的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]目前，国内外治疗酒精性肝病是在戒酒的基础上，予以注射用维生素B12进行营养支持治疗，并予以还原性谷胱甘肽、多烯磷脂酰胆碱、熊去氧胆酸胶囊保肝、降酶、退黄等进行治疗。然而，有些患者黄疸消退速度慢且疾病相对顽固。
[0003]因此，仍存在对用于治疗酒精性肝病的中药组合物，特别是能够与其他药物联合给药的中药组合物的需要。
【发明内容】
[0004]本申请的目的是提供一种用于治疗酒精性肝病的中药组合物。
[0005]本申请的又一目的是提供制备上述中药组合物的方法。
[0006]本申请的再一目的是提供上述中药组合物的应用。
[0007]具体地说，本申请提供一种用于治疗酒精性肝病的中药组合物，所述中药组合物包含以下重量份的原料:金钱草30-40份，虎杖15-20份，枳壳10-15份，丹皮15-20份，白芍20-30份，茵陈30-40份，陈皮10-15份，黄芩15-20份，红枣5_10份，干姜3_5份，滑石20-30份，炙甘草5-10份。
[0008]在以上或其他实施方式中，所述中药组合物可以包含以下重量份的原料:金钱草30-35份，虎杖15-18份，枳壳10-13份，丹皮15-18份，白芍20-25份，茵陈30-35份，陈皮10-13份，黄芩15-18份，红枣5-8份，干姜3_4份，滑石20-25份，炙甘草5_8份。
[0009]在以上或其他实施方式中，所述中药组合物可以包含以下重量份的原料:金钱草30份，虎杖15份，枳壳10份，丹皮15份，白芍30份，茵陈30份，陈皮10-15份，黄芩15份，红枣10份，干姜5份，滑石30份，炙甘草5份。
[0010]在以上或其他实施方式中，本申请的中药组合物可以被制成适合患者服用的任何药剂学上可接受的适当的剂型，例如可以为颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服溶液、糖浆剂或注射剂等剂型。所述颗粒剂可以是有糖颗粒剂或无糖颗粒剂。
[0011]在以上或其他实施方式中，所述中药组合物还包括药学上可接受的辅料，如淀粉、糖粉、糊精、乙酰磺胺酸钾、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁或薄膜包衣料等。
[0012]另外，本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，该制备方法包括以下步骤:
[0013]称取配方量的各原料并切碎或粉碎，将切碎或粉碎后的各原料置于煎煮容器中，加水浸没并浸泡1-1.5小时，然后加热至沸，之后分离出煎煮液，使所述煎煮液蒸发至比重为1.1-1.2，优选地比重为约1.15，冷却后加入1 一 2倍体积的乙醇，充分混匀，放置过夜，取上清液，沉淀物用少量浓度百分数为50 % — 60%的乙醇洗涤，合并洗涤液与上清液并减压回收乙醇，然后移置放冷处静置，使沉淀完全，过滤，滤液低温蒸发至稠膏状，加入辅料即可。
[0014]可以采用本领域的常规方法将本申请的中药组合物制备成适合患者服用的任何药剂学上可接受的适当的剂型。
[0015]其中，所述常规方法为下述方法中的至少一种:
[0016]1)加入常规辅料后，制粒、干燥、整粒，制得颗粒剂；
[0017]2)加入常规辅料后，制粒、过筛、整粒，然后压片制得片剂；
[0018]3)加入常规辅料后，制粒、干燥、整粒，然后充填胶囊制成胶囊剂；
[0019]4)将制备方法中的步骤(3)所得清膏加水适量，用40%氢氧化钠溶液调节PH值至7.0，冷藏，滤过，加入蔗糖适量，搅匀使溶解，加入香精适量并调节PH值至7.0，按剂量加入适量水，静置，滤过，灭菌，灌装后，制成口服溶液；
[0020]5)取适量蜂蜜、蔗糖加热制成单糖浆，待糖浆温度降至60°C以下，将制备方法中的步骤(3)所得清膏和苯甲酸钠按一定比例混合后，加入单糖浆，并加水适量，搅拌均匀。分装成糖浆剂；
[0021]6)将制备方法中的步骤(3)所得干粉加注射用水适量，用30%氢氧化钠溶液调节PH值为7.4，使其充分溶解，另取葡萄糖、葡甲胺适量加注射用水适量溶解，混匀，用30%氢氧化钠溶液调节PH值为7.5，以注射用水稀释至所需剂量浓度，搅匀；采用事先用注射用水浸泡处理的滤膜，先用0.65 μ m的滤膜粗滤，再用0.45 μ m的滤膜进行精滤；精滤液经澄明度检查合格后，迅速灌装，115°C灭菌20分钟，灯检，包装即得。
[0022]进一步地，本申请还提供了所述中药组合物的应用，其用于制备治疗酒精性性肝病的药物。
[0023]本申请所述药物组合物的配伍原则及各组分药性如下:
[0024]本方的配伍原则是根据酒精性肝病病理特点湿热内阻、气滞血瘀，拟定治疗原则为:利湿清热、理气化瘀。
[0025]各组成药物的药性如下:金钱草，甘、咸，微寒，具有利湿退黄、利尿通淋、解毒消肿的作用；虎杖，微苦，微寒，具有利湿退黄、清热解毒、散瘀定痛、止咳化痰的作用；枳壳，苦、辛，微寒，具有破气消积，化痰除痞的作用；丹皮，苦、辛，微寒，具有清热凉血、活血化瘀的作用；白芍，甘、酸，微寒，具有养血敛阴、柔肝止痛、平抑肝阳的作用；茵陈，苦、辛，微寒，具有清利湿热、利胆退黄的作用；陈皮，苦、辛，温，具有理气健脾、燥湿化痰的作用；黄芩，苦，寒，具有清热燥湿、泻火解毒的作用；红枣，甘，温，具有补中益气、养血安神、缓和药性的作用；干姜，辛，热，具有温中散寒、回阳通脉、温肺化饮的作用；滑石，甘、淡，寒，具有利尿通淋、清热解暑、祛湿敛疮的作用；炙甘草，甘，平，具有补脾益气、祛痰止咳、缓急止痛、清热解毒、调和药性的作用。
[0026]临床实践证明，本申请的中药组合物具有清热解毒、利湿退黄的作用，使用方便，无毒副作用，且制法简单，特别是对酒精性肝病黄疸单用西医治疗难以消退的患者而言其退黄效果尤为明显。
【具体实施方式】
[0027]下面通过实施例来描述本发明的实施方式，对于本领域的技术人员应当认识到，这些具体的实施例仅表明为了达到本发明的目的而选择的实施技术方案，并不是对技术方案的限制。根据本发明的教导，结合现有技术对本发明技术方案的改进是显然的，都属于本发明保护的范围。
[0028]实施例1
[0029]组方(其中，以lg作为一个重量份):
[0030]金钱草30g，虎杖15g，枳壳10g，丹皮15g，白苟30g，茵陈30g，陈皮15g，黄苳15g，红枣10g，干姜5g，滑石30g，炙甘草5g
[0031]制备方法:
[0032]称取配方量的各原料并切碎或粉碎，将切碎或粉碎后的各原料置于煎煮容器中，加水浸没并浸泡1小时，然后加热至沸，之后分离出煎出液，使所述煎煮液蒸发至比重为1.1，冷却后加入1倍体积的乙醇，充分混匀，放置过夜，取上清液，沉淀物用少量浓度百分数为50%的乙醇洗涤，合并洗涤液与上清液并减压回收乙醇，然后移置放冷处静置，使沉淀完全，过滤，滤液低温蒸发至稠膏状。
[0033]加入辅料蔗糖、乳糖，先预压成粗片，然后粉碎成颗粒，将湿颗粒干燥后既得颗粒剂。
[0034]实施例2
[0035]组方(其中，以lg作为一个重量份):
[0036]金钱草40g，虎杖20g，枳壳15g，丹皮20g，白芍20g，茵陈40g，陈皮10g，黄芩20g，红枣5g，干姜3g，滑石20g，炙甘草10g
[0037]制备方法:
[0038]称取配方量的各原料并切碎或粉碎，将切碎或粉碎后的各原料置于煎煮容器中，加水浸没并浸泡1.5小时，然后加热至沸，之后分离出煎煮液，使所述煎煮液蒸发至比重为1.2，冷却后加入2倍体积的乙醇，充分混匀，放置过夜，取上清液，沉淀物用少量浓度百分数为60%的乙醇洗涤，合并洗涤液与上清液并减压回收乙醇，然后移置放冷处静置，使沉淀完全，过滤，滤液低温蒸发至稠膏状。
[0039]加入辅料蔗糖、乳糖，先预压成粗片，然后粉碎成颗粒，将湿颗粒干燥后既得颗粒剂。
[0040]实施例3
[0041]组方(其中，以lg作为一个重量份):
[0042]金钱草35g，虎杖18g，枳壳13g，丹皮18g，白芍25g，茵陈35g，陈皮13g，黄芩18g，红枣8g，干姜4g，滑石25g，炙甘草8g
[0043]制备方法:
[0044]称取配方量的各原料并切碎或粉碎，将切碎或粉碎后的各原料置于煎煮容器中，加水浸没并浸泡1.5小时，然后加热至沸，之后分离出煎煮液，使所述煎煮液蒸发至比重为约1.15，冷却后加入1倍体积的乙醇，充分混匀，放置过夜，取上清液，沉淀物用少量浓度百分数为50%的乙醇洗涤，合并洗涤液与上清液并减压回收乙醇，然后移置