放冷处静置,使沉淀完全,过滤,滤液低温蒸发至稠膏状。
[0045]加入辅料蔗糖、乳糖,先预压成粗片,然后粉碎成颗粒,将湿颗粒干燥后既得颗粒剂。
[0046]治疗实例1
[0047]患者李**,男,44岁,因“反复乏力、腹胀6年,身目黄染1年”入院。
[0048]患者自诉缘于2009年无明显诱因出现乏力,休息后略缓解,伴有腹胀、无发热、腹痛等不适,于2009年2月第一次来我院门诊就诊,化验乙肝、丙肝、自身免疫性肝炎相关检查均阴性,肝功:TBIL(总胆红素):33.4umol/L ALT(丙氨酸氨基转移酶):111U/L AST(天门冬氨酸转氨酶):126U/L,腹部超声:肝实质弥漫性损害、脾大、大量腹水。明确诊断:酒精性肝硬化失代偿期合并腹水。予口服保肝、退黄及利尿药物,2009年3月回院复查肝功基本正常,腹水消退完全。此后定期复查病情尚平稳。2013年患者再次出现腹胀情况,继续服用保肝、利尿等药物,之后不适症状好转。2014年7月患者无明显诱因乏力、腹胀明显加重,并有身目黄染,遂来我院就诊,住院明确诊断为:1.酒精性肝硬化慢加急性肝衰竭合并1)腹水2)自发性细菌性腹膜炎,给予保肝、退黄、抗感染及利尿等治疗,患者症状缓解出院。2014年11月及2015年1月患者再次来我院复查,凝血酶原时间19.7s、活动度44.3%,总胆红素93.5umol/L,直接胆红素67.9umol/L,继续给予保肝、退黄等治疗,之后症状减轻出院。院外坚持口服熊去氧胆酸胶囊、水飞蓟宾葡甲胺片、茵栀黄颗粒、利可君等药物保肝、退黄治疗,仍有尿黄及身目黄染。今年患者为复查再次来我院,门诊以“酒精性肝硬化”收入我科。患者2013年治疗至今,胆红素于90umol/L?120umol/L之间波动,经长时间治疗未低于90umol/L,患者入院后在原有的治疗基础上联合给予实施例1的中药组合物的颗粒剂。
[0049]治疗10天后,复查总胆红素57.6umol/L丨(箭头上升说明的是与正常值相比仍然是升高的,但其数值与前次比是下降的)、直接胆红素33.8umol/L丨,患者出院,出院后继续服用实施例1的中药组合物21天后,复查胆红素已下降至正常水平。
[0050]治疗实例2
[0051 ] 患者何**,男,52岁,因“反复肝功异常1年余”入院,
[0052]缘于2012年12月体检发现肝功:ALT 320U/L,遂于阿荣齐医院住院,化验乙、丙病毒学指标阴性,考虑诊断酒精性肝炎,予输液保肝、降酶治疗半月,复查肝功:ALT 180U/L,出院后未服用药物。2013年10月31日第1次住于我院,化验结果:肝功:r-谷氨酰基转移酶103U/L丨、余项正常,丙型肝炎抗体检测阴性、HBVM均阴性,血常规、自身抗体五项均正常。腹部超声:符合酒精性肝损害声像图表现,轻度脂肪肝,胆囊壁毛糙(炎性改变结合临床);腹部MR1:1.肝S4条状异常信号,考虑良性病变,建议随访观察(3个月),必要时穿刺活检,2.脾稍大。确诊为:1、酒精性肝病,2、脂肪肝。经保肝、降酶治疗肝功好转出院。2014年2月入我院化验:生化:总胆红素105.9umol/L、丙氨酸氨基转移酶35U/L、天冬氨酸氨基转移酶11U/L、碱性磷酸酶70U/L、r-谷氨酰基转移酶127U/L丨;肿标:甲胎蛋白2ng/ml ;腹部MR提示:1.肝S4条状异常信号,考虑良性病变,与2013-11-03MR片比较未见明确变化,建议随访观察(3-6个月);2.脾稍大。诊断:酒精性肝病。予保肝等对症治疗后复查:生化:总胆红素115.9umol/L、丙氨酸氨基转移酶44U/L、天冬氨酸氨基转移酶31U/L、碱性磷酸酶70U/L、r-谷氨酰基转移酶133U/L丨;患者要求在原有的治疗基础上联合中药治疗。
[0053]联合给予如实施例1的中药组合物的颗粒剂14天后,复查结果示:总胆红素83.6umol/L、丙氨酸氨基转移酶32U/L、天冬氨酸氨基转移酶31U/L、碱性磷酸酶75U/L、r_谷氨酰基转移酶101U/L ? ;
[0054]患者出院后继续联合服用实施例1的中药组合物21天后,复查结果显示:总胆红素33.6umol/L、丙氨酸氨基转移酶25U/L、天冬氨酸氨基转移酶31U/L、碱性磷酸酶45U/L、r-谷氨酰基转移酶43U/L,均较出院时显著下降。
[0055]治疗实例3
[0056]患者常**,男,42岁,因“间断乏力4年余”入院。
[0057]2010年3月患者觉乏力,无发热,无恶心、呕吐,无皮肤瘙痒,无腹痛、腹泻,于当地医院查肝功能轻度异常(具体不详),饮酒史20年,平均每日饮酒折合酒精50g,吸烟20年,20支/日。诊断为酒精性肝病,予以保肝、降酶、退黄等治疗后好转出院,其后仍间断乏力,查肝功能轻度异常,再次予以保肝、降酶等治疗后好转出院,2014年6月29日复查结果示:ALT/AST 63/41U/L,BIL T/D 94.2/74umol/L,腹部B超示:肝硬化。患者为求进一步诊治于我院门诊就诊,门诊以“酒精性肝硬化”收入我科。入院后予以保肝、降酶、退黄等治疗后复查结果示ALT/AST33/31 U/L,BIL T/D 99.2/71umol/L,在原有的治疗基础上联合中药治疗。
[0058]联合给予如实施例1的中药组合物的颗粒剂14天后,复查结果显示ALT/AST31/21U/L, BIL T/D 59.2/41.5umol/L,患者出院带药30天,服用后复查结果示肝功能正常。
[0059]以上所述,仅为本发明的较佳实施例,并非对本发明作任何形式上和实质上的限制,凡熟悉本专业的技术人员,在不脱离本发明技术方案范围内,当可利用以上所揭示的技术内容,而作出的些许更动、修饰与演变的等同变化,均为本发明的等效实施例;同时,凡依据本发明的实质技术对以上实施例所作的任何更动、修饰与演变,均仍属于本发明的技术方案的范围内。
【主权项】
1.一种用于治疗酒精性肝病的中药组合物,所述中药组合物包含以下重量份的原料:金钱草30-40份,虎杖15-20份,枳壳10-15份,丹皮15-20份,白芍20-30份,茵陈30-40份,陈皮10-15份,黄芩15-20份,红枣5-10份,干姜3_5份,滑石20-30份,炙甘草5_10份。2.根据权利要求1所述的中药组合物,所述中药组合物包含以下重量份的原料:金钱草30-35份,虎杖15-18份,枳壳10-13份,丹皮15-18份,白芍20-25份,茵陈30-35份,陈皮10-13份,黄芩15-18份,红枣5-8份,干姜3_4份,滑石20-25份,炙甘草5_8份。3.根据权利要求1所述的中药组合物,所述中药组合物包含以下重量份的原料:金钱草30份,虎杖15份,枳壳10份,丹皮15份,白芍30份,茵陈30份,陈皮10-15份,黄芩15份,红枣10份,干姜5份,滑石30份,炙甘草5份。4.根据权利要求1-3中任一项所述的中药组合物,其中所述中药组合物的剂型选自颗粒剂。5.根据权利要求1-3中任一项所述的中药组合物,其还包括药学上可接受的辅料。6.一种制备如权利要求1-3中任一项所述的中药组合物的方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤: 称取配方量的各原料并切碎或粉碎,将切碎或粉碎后的各原料置于煎煮容器中,加水浸没并浸泡1-1.5小时,然后加热至沸,之后分离出煎煮液,使所述煎煮液蒸发至比重为1.1-1.2,优选地比重为约1.15,冷却后加入1 一 2倍体积的乙醇,充分混匀,放置过夜,取上清液,沉淀物用少量浓度百分数为50% — 60%的乙醇洗涤,合并洗涤液与上清液并减压回收乙醇,然后移置放冷处静置,使沉淀完全,过滤,滤液低温蒸发至稠膏状,加入辅料即可。7.如权利要求1-5中任一项所述的中药组合物在制备用于治疗酒精性性肝病的药物中的应用。
【专利摘要】一种用于治疗酒精性肝病的中药组合物,所述中药组合物包含以下重量份的原料:金钱草30-40份,虎杖15-20份,枳壳10-15份,丹皮15-20份,白芍20-30份,茵陈30-40份,陈皮10-15份,黄芩15-20份,红枣5-10份,干姜3-5份,滑石20-30份,炙甘草5-10份。临床实践证明,本申请的中药组合物具有清热解毒、利湿退黄的作用,使用方便,无毒副作用,且制法简单,特别是对酒精性肝病黄疸单用西医治疗难以消退的患者而言其退黄效果尤为明显。
【IPC分类】A61K33/12, A61P1/16, A61K36/9068
【公开号】CN105362997
【申请号】CN201510881480
【发明人】王睿林, 王伽伯, 肖小河, 张萍, 徐飞, 王仲霞, 何婷婷
【申请人】中国人民解放军第三〇二医院
【公开日】2016年3月2日
【申请日】2015年12月3日