用于修复到血管的血流的系统和方法
【专利说明】用于修复到血管的血流的系统和方法
[0001]交叉参考的相关申请
[0002]本申请要求2013年4月12日提交的美国临时专利申请N0.61/811689的优先权权益，其整个内容在此以它们整体引入作为参考，如同在此充分阐述那样。
技术领域
[0003]本公开涉及用于移除例如栓塞物或者血栓的堵塞物以修复有机体的脉管系统中的血流的系统和方法。特别地，公开了血栓切除术装置和它们的使用方法。
[0004]发明背景
[0005]急性缺血性中风是工业化国家的发病率和死亡率的主要来源之一。在美国，每年大约有795000个患者经历中风。静脉内给药的组织型纤溶酶原激活剂(IV tPA)已经表现出改进了患者的结果。但是，这种方案的治疗和再通率的时间窗是有限的，并且溶血栓药物的应用增加了症状性颅内出血的风险。此外，再通的成功取决于堵塞位置。
[0006]机械再通技术，S卩，机械血栓切除术装置可以加速再通的过程、增加再通率、和甚至扩大了机会窗。一些使用中的机械血栓切除术装置通常分为三类:1)包括过滤器阱的装置，其设计和构建来收集和移除栓塞物；2)螺旋拔塞器导线类装置，用以收回栓塞物；和3)支架类装置，其连接到传递线以收回栓塞物。
[0007]实施血管成形术的医生的一些共同的关注包括:关注活体血栓切除术装置可以捕获栓塞物，没有料到失去对它的掌握并意外地将它存放到神经脉管系统的另一区域中；关注该装置不能捕获“脱落”的栓塞物片，该“脱落”的栓塞物片可以进一步迀移进入神经脉管系统中；关注相对大的装置可以阻止它接近并处理小直径脉管中的凝块；和关注所述装置通常在传递系统和治疗装置之间需要粘结剂连结或者粘结。在后者的情况中，在一些情形中关注的是粘结剂粘结会失效，产生片会分离的可能性，产生过程中的严重并发症。
【发明内容】
[0008]在一个示例性方面，公开了一种血栓切除术装置。该血栓切除术装置包括治疗部分，其包括可逆的可膨胀的框架，该框架构造来从微导管内展开进入所选择的脉管系统中，来移除血栓或者栓塞物。该血栓切除术装置进一步包括位于该治疗部分近端部分上的基本上管状的连接构件，其构造来接收传递构件的端部，来将该治疗部分定位在脉管系统中。该框架包括参与于血栓或者栓塞物的结构特征，其包括下面的至少一种:沿着该治疗部分的长轴的框架峰和谷；和多个V形支柱构件。
[0009]在一个示例性方面，描述了一种用于移除生物脉管系统内的堵塞物的装置。该装置包括治疗部分，其包括基本上圆柱形的可自膨胀的笼，其能够在紧凑的传递构造和膨胀的治疗构造之间转换。该可自膨胀笼包括多个互连的、拉长的矩形的、扭曲的笼支柱，其构造成在膨胀的治疗构造中沿着所述笼的长轴形成一系列基本上菱形的重复单元。菱形重复单元的角部构造成捕获地与堵塞物的一部分接触，用于从生物脉管系统的移除。当所述的笼处于膨胀构造时，所述笼的近端部分和远端部分向内收敛，以分别形成基本上封闭端的近笼端部分和远笼端部分。该系统进一步包括中空导管，其构造成将处于所述的传递构造中的治疗部分传递到生物脉管系统内的堵塞物位置上。
[0010]在一个实施例中，该系统包括位于近笼端部分上的管状构件，其构造来接收控制线的末端部，用于将所述的治疗部分从紧凑的传递构造转换成膨胀的治疗构造。
[0011]在一个实施例中，笼支柱之一的远端是围绕它的长轴相对于笼支柱近端以至少170度扭曲。
[0012]在一个实施例中，治疗部分的支柱构造来当从侧视图观察时，产生支柱峰和支柱谷的重复波形图案，用以最大地增加安全接触堵塞物以从生物脉管系统中移除的可能性。
[0013]在一个实施例中，当治疗部分处于膨胀的构造时，该多个互连的笼支柱在封闭端的近笼端部分和远笼端部分之间以基本上螺旋状图案构造。在一个相关的实施例中，该波形图案具有在大约0.1mm和大约8.0mm之间的峰到谷的距离。在另一相关的实施例中，该波形图案具有在大约0.5mm和大约20mm之间的峰到峰的距离。
[0014]在一个实施例中，该多个互连的笼支柱涂覆有药学化合物，其设计来帮助堵塞物从生物脉管系统中的移除。
[0015]在一个示例性方面中，描述了一个生产用于修复到堵塞的血管的血流的装置的方法。该方法包括以下述图案激光切割生物相容性材料备料:当材料形成基本上圆柱形的形状时，材料形成可自膨胀的治疗部分，其能够在紧凑的传递构造和膨胀的治疗构造之间的转换。该治疗部分包括由多个互连的笼支柱形成的笼，其在治疗部分处于膨胀的治疗构造时，沿着所述笼的长轴形成了一系列基本上菱形的重复单元。该治疗部分包括具有由多个互连的笼支柱形成的峰和谷的波状侧面轮廓，其中波状侧面轮廓具有在大约0.1mm和大约8.0_之间的峰到谷的距离。该菱形的重复单元的角部构造成捕获地接触堵塞物的一部分，用于从血管的移除。
[0016]在一个实施例中，当笼处于膨胀的构造时，所述笼的近端部分和远端部分向内收敛，以形成管状连接构件，其具有沿着所述治疗部分的长轴延伸的、基本上实心的管状壁。在一个相关的实施例中，该方法进一步包括将控制线的远端部分固定到所述笼的近端部分上的管状连接构件上。在一个相关的实施例中，控制线的远端部分包括基本上球形塞子构件，其构造成通过管状连接构件来抵抗由基本上实心的、管形壁的内表面所提供的摩擦阻力，直到塞子构件进入笼的内部；和将塞子构件焊接到管状连接构件上。
[0017]在一个实施例中，该近端部分和远端部分包括大约1个到大约3个之间的基本上菱形的重复单元。
[0018]在一个实施例中，该生物相容性材料是镍钛诺。
[0019]在一个实施例中，笼支柱的至少一个笼支柱是围绕它的长轴以至少180度扭曲。
[0020]在一个实施例中，该方法进一步包括将不透射线材料体附接到治疗部分上。在一个相关的实施例中，不透射线材料体从治疗部分的近端延伸到远端部分。在一个相关的实施例中，该不透射线材料体附接到治疗部分的远端部分上。
[0021]在一个实施例中，该方法进一步包括用有效剂量的药学化合物处理多个互连的支柱构件，该药学化合物设计成帮助堵塞物从血管中的移除。
[0022]在一个实施例中，该方法进一步包括将支柱构件的至少一个支柱构件构造有表面纹理，用于增加支柱构件与生物脉管系统内的堵塞物的一部分固定接触的可能性。
[0023]在一个示例性方面，公开了一个血栓切除术装置。该装置包括拉长的导管，其构造成包纳可展开的篮构件，其能够在篮构件被推离导管的远端部分时，可逆地从紧凑的构造转换成膨胀的构造。展开构件从篮构件的远端部分跨越到导管的近端部分，以便由操作者操控，以控制篮构件在脉管系统内的展开。弓形线构件跨越在基本上矛状的线基底的相对侧上，并且构造以使得当篮构件处于膨胀构造时，该弓形线构件和矛状基底具有基本上垂直的关系。
【附图说明】
[0024]本发明的实施例是通过所附的附图来说明的，其不必按照尺寸绘制，在附图中相同的附图标记表示类似的元件，并且在其中:
[0025]图1是根据一个实施例的血栓切除术装置的治疗部分；
[0026]图2是根据一个实施例的血栓切除术装置的治疗部分；
[0027]图3是图2中所示的血栓切除术装置的放大图；
[0028]图4是根据一个实施例的血栓切除术装置的治疗部分；
[0029]图5是根据一个实施例的血栓切除术装置的治疗部分；
[0030]图6是根据一个实施例的具有非创伤性尖端的血栓切除术装置的治疗部分；
[0031]图7显示了根据一个实施例的血栓切除术装置中的治疗部分和传递线之间的连接;
[0032]图8是根据一个实施例的血栓切除术装置；
[0033]图9是根据一个实施例的、包括有标记线的血栓切除术装置；
[0034]图10是根据一个实施例的血栓切除术装置；
[0035]图11是根据一个实施例的血栓切除术装置；
[0036]图12是根据一个实施例的血栓切除术装置；
[0037]图13是根据一个实施例的血栓切除术装置，其是由辫状线形成的；
[0038]图14是根据一个实施例的血栓切除术装置；
[0039]图15A和15B显示了用于制造根据一个实施例的血栓切除术装置的治疗部分的切割图案；
[0040]图16A-16D显示了根据一个实施例，使用血栓切除术装置来从血管中移除血栓的方法；和
[0041]图17A-17G显示了根据一个实施例的血栓切除术装置和它的使用方法。
【具体实施方式】
[0042]在一