个示例性方面,公开了用于移除生物脉管系统中的血栓或者栓塞物的系统和方法,以提供修复急性缺血性中风患者的血流的能力。作为医学领域公知的,及时移除中风患者的血栓或者栓塞物会是一个关键的存活性因素。在此处公开的不同的说明性实施例中,机械血栓切除术装置可以包括传递部分,该传递部分构造成使得可膨胀治疗部分选择性放置在生物脉管系统内所选择的位置上,从而允许移除或者收回栓塞物或者血栓。
[0043]在下面更充分描述的一个说明性实施例中,该传递部分可以由单个线源,或者可选择地,由多个线来制作。该可膨胀治疗部分可以从适当的管材的小部段上切割,例如激光切割,并随后热处理来形成期望的形状;或者在另一方案中,该可膨胀治疗部分可以被切割并由由辫状线形成本文中所示的构造。
[0044]在一个实施例中,该血栓切除术装置的可膨胀治疗部分可以构造成用以改进在从生物脉管系统中移除血栓或者栓塞物过程中的凝块保持性。例如,该可膨胀治疗部分可以构造为基本上管状的、篮子状的框架,其具有在支柱和框架构件之间的峰和谷,如本文中更全面地描述的那样,并且还可以包括至少一个锥形的封闭端,其可以促进有效的和安全的从所选择的脉管系统中移除血栓或者栓塞物。
[0045]在一个实施例中,该可膨胀治疗部分框架的近、远、或者近部分和远部分可以包括V形支柱接头,以帮助抓牢血管内的凝块。在不同的实施例中,一种或多种生物试剂,药学组合物,药物等可以涂覆于治疗部分上、附接至治疗部分或者以其他方式与治疗部分结合,以帮助溶解或者软化用于移除的凝块。在一个实施例中,该治疗部分可以包括不透射线的材料以帮助操作者目视观察治疗部分在血管内所选择位置上的放置,例如使用荧光成像。在一个实施例中,该可膨胀治疗部分的表面可以如下构造以增强栓塞物或者血栓亲和力:通过例如用所选择的亲和性物质涂覆该表面或者将该治疗部分的纹理构造成成通过机械或化学方法粘附到栓塞物或血栓上。
[0046]现在参见附图,其中在整个所示的血栓切除术装置的不同实施例中,相同的附图标记表示类似的元件。在下面的讨论中,基于本公开的目的,在提及一个或多个“治疗部分”时,其通常指的是血栓切除术装置的、被构造用以接触血栓或者栓塞物以用于在将它从动物(包括人)脉管系统所选择部分中移除中起作用的目的。某些图会仅仅显示血栓切除术装置的某些特征或者血栓切除术装置的某些部分,专门用于凸显它们的具体构造或者用途的目的。但是应当理解的是,这样的特征或者部分可以作为整体工作的血栓切除术装置的一部分来并入或者组装,其能够用于内科医生、外科医生等的外科手术装置中。类似的,本文中所述的不同的治疗部分实施例可以与血栓切除术装置的其他元件互换。例如,具有不同尺寸的治疗部分可以可逆地附接到引导线,其通常可以用于操控临近脉管系统内的血栓或栓塞物的治疗部分。
[0047]现在参见图1,显示了根据一个实施例的血栓切除术装置的可逆的可膨胀治疗部分(下文称作“治疗部分”)100。在这个和其他实施例中,治疗部分100能够包纳在例如微导管的传递装置中,并且可逆地从其中展开,其可以用于将该治疗部分传递到血栓或者栓塞物的通常位置。在这个和其他实施例中,该治疗部分能够塌陷到最小体积,以使得它可以包括在例如微导管(图1中未示出)的传递装置内。在这个实施例中,治疗部分100包括管状近端部分105和远端110,该管状近端部分105延伸入框架体115中,该远端110在这个实施例中是框架体115的开放端)。在这个和其他实施例中,构造治疗部分100的尺寸和形状,从而与微导管协同使用来将治疗部分100传递到生物脉管系统的所选择区域,例如血栓或者栓塞物的位置。在一个实施例中,如本文中更充分所述的,近端部分105可以与传递元件连结或联接。
[0048]在这个实施例中,如所示的,例如支柱122和124的多个互连的支柱将近端部分105连接到框架体115上。在这个和其他实施例中,锥形部分120可以在从脉管系统区域中取出的过程中与血栓或者栓塞物接触。例如,治疗部分100可以放置在接近于脉管系统内的血栓或者栓塞物的所选择的位置处。治疗部分100可以例如由内科医生放置,以使得锥形部分120在从脉管系统取出过程中首先接触血栓或者栓塞物,如下面更详细所述的。在这个实施例中,锥形部分120的前沿边缘,例如支柱122和124可以形成径向扩张笼的接触表面,来接触垂直于治疗部分100长轴线的血栓或者栓塞物。
[0049]在这个实施例中,框架体115是由例如重复单元126的多个基本上菱形框架重复单元形成,该重复单元126是由互连的例如支柱122,124等支柱形成。在不同的实施例中,圆周重复单元的数目可以是但不限于大约2到大约10个,以及例如基本上沿着治疗部分100的长轴线对准的重复单元的线性重复单元的数目可以是但不限于大约1到大约20个。应当理解的是,圆周或者线性重复单元的数目可以根据偏好、功能或者其他考虑来选择。
[0050]在一个实施例中,根据偏好、功能或者其他考虑,远端110的横截面直径可以等于、大于或者小于框架体115的横截面直径。例如,远端110的横截面直径可以大于框架体115大约中心处的横截面直径。在这样的构造中,框架体115的较大直径端可以帮助俘获血栓或者栓塞物片段,该血栓或者栓塞物片段会在治疗部分接触凝块时脱落。在这样的实施例中,框架体115的处于或者接近于远端110的支柱可以构造成使得脉管系统的壁因为接触导致损坏的可能性最小化。例如,远端支柱可以是光滑的或者是锥形的,从而降低当治疗部分在其中移动时,撕裂静脉或者动脉的可能性。
[0051]在一些实施例中,重复单元126的尺寸可以在整个治疗部分110中是均匀的;但是在其他实施例中,重复单元126的尺寸、形状或者尺寸和形状可以变化。在一个实施例中,不同的重复单元126的尺寸和形状可以变化,从而增加包括其部分、片段或者片的血栓或者栓塞物接触和保持的可能性。在一些实施例中,框架体115的支柱可以具有所选择量的扭曲,来改进与血栓或者栓塞物的附接和接触。例如,考虑单个菱形重复单元(例如,重复单元126),在这样的实施例中,菱形重复单元的一个或多个侧面可以包括扭曲的支柱。
[0052]在这个实施例中,框架体115的重复单元包括V形部分,例如图1中的附图标记130所示的V形部分。这些结构也会有助于在血栓切除术过程中接触和保持凝块,并且可以使得凝块在取回过程中脱离接触或者遗失的可能性最小化。
[0053]现在参见图2,显示了根据一个实施例的可膨胀治疗部分200。在这个实施例中,治疗部分200包括近端(205)和远端(210)部分,其每个分别包括类似于图1中的端部105的管状部分,和锥形部段207,208,其转变成由例如支柱222,224等的支柱形成的框架体215。在这个实施例中,当如图2中所示从侧透视观察时,框架体215包括例如峰230的峰和例如谷235的谷,其是如所示的,通过不同支柱的布置来共同形成的。
[0054]作为具体从侧视图所注意到的,支柱的波状图案可以包括重复的峰-峰长度,类似于波长或者波周期。在这个和其他实施例中,治疗部分的支柱可以构造成以根据偏好来产生期望的波状图案。在这个和其他实施例中,可以选择治疗部分200的波状特征来产生治疗部分,该治疗部分使得与栓塞物或者血栓的接触最大化。例如,在一个实施例中,治疗部分可以构造成具有外部波状图案,这里峰到谷距离在大约0.1mm和大约8mm之间,并且峰间距(例如波长)是大约0.5mm和大约20mm之间。
[0055]在这个和其他实施例中,治疗部分200可以包括一个或多个扭曲的支柱构件,其具有绕着支柱长轴线的扭曲的或者扭转的构造,其沿着治疗部分200的长轴线延伸了所选择的长度。扭曲的支柱构件可以是例如支柱222、支柱224或者治疗部分200的其他支柱构件。不希望受限于理论,据信治疗部分200和血栓或者栓塞物之间接触的可能性增加,这归因为与具有非扭曲或者非扭转构造的支柱构件相比,扭曲的支柱构件复杂的形状。
[0056]在这个和其他实施例中,治疗部分可以包括处于期望的位置处的扭曲的支柱构件,以使得与血栓或者栓塞物的抓握相互作用最大化。例如,治疗部分可以包括一个或多个扭曲的支柱构件作为该治疗部分的锥形端的一部分,例如治疗部分100的锥形部分120的一部分(图1)。在另一示例中,整个治疗部分可以由扭曲的支柱构件形成。
[0057]在这个实施例中,框架体215的封闭的锥形端205、210可以帮助俘获会从主血栓或者栓塞物体上脱落的颗粒,并且充当篮子来降低这些颗粒会通过体液(例如血液)被不期望地传输到脉管系统的其他区域的可能性。在这个实施例中,框架体215包括类似于图1中所述的重复单元。在这个实施例中,通过支柱所形成的峰和谷以及腔室间隔能够改进与凝块的接触并降低凝块在它...