一种新型的微创手术操作平台的制作方法
【技术领域】
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[0001]本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种新型的微创手术操作平台。
【背景技术】
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[0002]微创手术操作平台，是一种沟通于人体内外并为内窥镜、手术器械提供手术通道与手术操作的平台，属于微创手术器械。
[0003]以最小的创伤完成对疾病的最佳治疗是外科医师以及患者永恒的追求，正是这一愿望推动着外科学不断向前发展。微创外科发展至今已经有100多年的历史了，早在1901年，德国外科医师Georg Kelling便使用膀胱镜对狗进行了膀胱镜探查术。直到1987年，法国术者Phillipe Mouret利用视频技术进行了世界上第一例腹腔镜胆囊切除术，取得巨大成功，成为微创外科的里程碑。然而微创手术需要进行穿刺来放置数个套管，这个过程可能导致出血及脏器损伤，术后可能出现切口感染、裂开及腹腔内黏连等并发症。1994年Wilk第一次提出了经自然通道手术的基本概念，其作为目前医学领域最终消除传统外科手术带来的瘢痕和疼痛而成为了创伤最小的手术方式。
[0004]我国自1991年实施首例腹腔镜胆囊切除手术，目前，全国各大医院基本都开展了腹腔镜外科。随着高科技的飞速发展，微电子学、计算机技术、光电技术等先进的科学技术正在不断向医学渗透，将使腹腔镜技术更趋现代化、合理化，模拟更逼真。
[0005]中国发展微创外科比较国外晚三年半，但发展的步伐却很快，目前基本上与世界同步，中国在微创手术治疗直肠癌方面，已经走在了世界前列。在传统手术所涉及的所有领域内，只要患者的疾病符合微创手术的适应症，现代微创外科都能很好地开展手术治疗。在科学发展的今天，在全球如此，在中国也如此。采用微创医学实施的手术，因创伤小，伤口愈合时间短，术后恢复快，病人住院时间明显缩短，相对弥补了整体治疗费用与传统手术的差距，尤其是微创外科手术使患者提高了的生命健康品质，这是无法用金钱来衡量比照的。因此，全球各地，特别是发达国家，只要能够采用微创外科手术治疗的疾病，病人会首选微创外科大夫来做手术。目前，微创手术在中国北方的发达地区，普及到县医院，在中国南方发达地区，普及到镇医院，而在中国的其他地区一般普及到地区医院。从事微创手术的大夫更是逐年增加。微创手术所涉及的领域以及患者接受的程度，包括经济成本等诸要素，都充分说明了微创手术满足了人类提高健康生命品质的要求，揭示了微创手术继续发展的不可逆。
[0006]而目前的内窥镜及其手术器械在进入人体时，往往需要通过一个微创手术操作平台，该微创手术操作平台包括建立通道的管件与建立气腹或液压来增大手术视野与空间的操作平台，目前市面上较流行的微创手术平台大概可分为两类，一类是通过术者人为造孔的微创手术，例如腹腔镜中的常用的穿刺器或单孔腹腔镜操作平台；一类是经人体自然腔道的微创手术，例如经肛门肛肠镜TEM手术中的器械通道、经尿道膀胱镜手术中的镜鞘。
[0007]术者进行手术时往往希望拥有较大的操作空间，而理想的手术方式又是对病人创口更小、创伤更小。传统的微创手术方式往往是用一个较小的切口或利用原有自然腔道来置入一个相对于切口或腔道而言更大的微创手术操作平台，利用肌肉的伸缩性来尽可能的减少创口尺寸或者尽可能的利用原来自然腔道，这在一定程度上起到了减少创口尺寸的目的，但是在实际手术操作中术者在较小创口置入微创手术操作平台显得尤为困难。为了解决这个困难，本领域技术人员进行了很多尝试，例如:
[0008]专利EP1702575中描述了一种可径向扩张的通道与穿刺器，该专利达到了减小创口尺寸的目的，然而依旧需要术者插入一个穿刺器来实现扩张，没有从根本上减轻术者的操作难度。
[0009]专利EP1970012中描述了一种胸腔穿刺器，该专利利用机械结构，采用三片旋转扩张的方式，达到了减小创口尺寸的目的，术者只需通过一定的操作完成扩张，但是该结构的三片为分离结构，使其不适于气腹手术，适用范围较小，并且结构较为复杂，成本较大。
[0010]专利US8142467中描述了一种用球囊置入套管的穿刺器，该专利达到了减小创口尺寸的目的，也通过球囊辅助套管的置入从而实现扩张的目的，但是该专利依旧要借助球囊，零部件繁多，操作复杂，而且在套管口位置残留的被刺破的球囊有可能会影响器械的进入，影响术者操作。
[0011]专利CN102029011中描述了一种外科手术用扩肛器，该专利从一定的程度上达到了方便置入自然腔道的目的，也可以使术者通过简单的操作实现扩张的目的，但是该结构的扩肛器内部可利用空间变的更小，不便于手术操作。
[0012]综上所述:如何在不影响术者手术操作空间的前提下，实现减小创口尺寸或者以更小尺寸从自然腔道(尿道、肛门等)置入，并且减低术者扩张难度，简便术者操作，简化结构，扩大适用范围成为当今急需解决的难题。
【发明内容】
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[0013]本发明的目的是提供一种新型的微创手术操作平台，通过在管体内壁设置的变径装置，实现在小直径情况下便捷地进入通道后，再恢复直径以满足手术需求，整体结构简单，能够被广泛应用到各种手术中。
[0014]本发明的目的是通过以下技术方案实现的:
[0015]—种新型的微创手术操作平台，包括平台单元和管单元，所述平台单元被安装在所述管单元的近端，所述管单元包括管体，所述管体用弹性高分子材料制成，所述管体的管壁内设有腔体，所述腔体内装有变径装置，所述变径装置包括支架和拉索，所述支架与所述腔体相配并安装在所述腔体内，所述支架的一端与所述管体固定连接为固定端，所述支架的另一端为活动端，其与所述拉索的一端连接，所述拉索的另一端为游离端伸出所述管体夕卜；所述管单元具有第一状态和第二状态，所述第一状态是指拉紧所述拉索的所述游离端，缩小所述支架在所述腔体内的长度，使具有所述腔体的所述管体的管壁部分被压缩，所述第二状态是指放松所述拉索，解除所述支架对所述管体的束缚，使所述管体处于自然状态。
[0016]本发明的目的还可以通过以下的技术方案来进一步实现:
[0017]优选的，所述腔体沿所述管体的周向呈环形或螺旋形。
[0018]优选的，所述支架是不封闭的弹性圈，所述弹性圈在自然状态下的直径大于所述腔体在自然状态下的直径。
[0019]优选的，所述管体的管壁内设置有多个所述腔体，多个所述腔体沿所述管体的轴向排列，每个所述腔体内均安装有所述支架，多个所述支架的一端分别连接所述拉索，所述拉索的所述游离端互相连接伸出所述管体。
[0020]优选的，在所述管体的管壁内，沿所述管体的轴向设有硬质的导向鞘管，所述导向鞘管与所述腔体连通并通向所述管体外，所述拉索的所述游离端通过所述导向鞘管伸出所述管体外。
[0021]优选的，在所述支架的固定端上设有一个小环，所述拉索与所述支架的活动端的连接处能够从所述小环中穿过。
[0022]优选的，所述管体的近端设有连接件，所述连接件上设有驱动单元，所述驱动单元包括限位机构和驱动档片，所述限位机构靠近所述管体的部分设有与所述腔体连通的圆孔，所述限位机构远离所述管体的部分设置有限位孔，所述限位孔与所述圆孔连通，所述驱动挡片能够被安装在所述限位孔内，所述拉索的游离端通过所述圆孔和所述限位孔与所述驱动档片固定连接。更优选的，所述限位孔为多边形结构，所述驱动档片是与所述限位孔相配的多棱柱形结构。
[0023]优选的，在所述驱动挡片内设置有贯通的孔，所述拉索的所述游离端穿过所述驱动档片的所述孔与驱动手柄连接。
[0024]优选的，所述限位机构由对称的两部分组成，所述两部分通过螺栓、卡箍或者卡扣可拆卸连接。
[0025]优选的，所述管体的远端设置有防脱片，在所述连接件上设有固定片，所述固定片上设置有缝线孔。
[0026]优选的，所述支架用弹性金属材料制成，所述弹性金属材料为记忆合金。
[0027]优选的，所述新型的微创手术操作平台还包括导引单元，所述导引单元包括导引手柄、导引杆和引导头，所述导引手柄和所述引导头分别位于所述导引杆的两端，当所述管体处于第一状态时，所述管体被所述支架压缩部分的管壁的直径小于或者等于所述引导头的直径；当所述管体处于第二状态时，所述管体在自然状态下的直径大于所述引导头的直径。
[0028]优选的，在所述导引杆的中部设有复位件，所述复位件的外径与所述管体处于第二状态时的内径相配。
[0029]优选的，所述导引单元还设置有孔，所述孔沿所述导引杆的轴向贯穿所述导引手柄、导引杆和引导头。
[0030]与现有技术相比，本发明的有益效果主要体现在:
[0031 ] 1、本发明的微创手术操作平台的所述管体壁内部设置有变径装置，因此可通过驱动单元缩小所述管单元的管体直径，对手术切口或者自然腔道的尺寸要求更低，相较于传统的操作平台，使术者更方便地将管单元置入病患的自然腔道或者使得手术切口更小，减少创伤，降低术者的操作强度