一种治疗骨质疏松的中药制剂及其制备方法
【专利说明】
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药技术领域，尤其是一种治疗骨质疏松的中药制剂及其制备方法。【技术背景】
[0002]骨质疏松症是由多种原因引起的骨质吸收超过骨质形成而导致的骨质稀疏、萎缩，单位体积内骨组织含量减少的全身性疾病。临床上分为原发性、继发性和特发性三种，原发性骨质疏松临床上多见。原发性骨质疏松常见于老年性骨质疏松、慢性钙流失、高龄退行病变、和绝经后的妇女，属中医肾虚脾弱型骨痹范畴，其病机只要是脾肾两虚、骨失所养之故。骨质疏松的症状是自发性骨骼疼痛伴局部骨压痛，可为全身性，尤以腰背部常见，其次为膝关节、肩背部。主要临床表现:腰膝酸软，小腿抽筋，骨骼疼痛，身体缩短，驼背畸形，脊柱侧弯，不耐劳累，四肢乏力，虚热盗汗等。严重者胸廓畸形，胸腔变小，甚至出现胸闷、气短、紫绀、呼吸困难等症状。其对人体健康的损害大，临床发病率也很高。目前，对此病的治疗主要依靠药物治疗，多采取补钙剂、维生素和激素等办法，但治疗周期长，见效慢，有些还有较为明显的副作用。
【
【发明内容】
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[0003]鉴于以上提出的问题，本发明提供了一种治疗骨质疏松的中药制剂及其制备方法，所述中药制剂具有显著的补脾肾、壮筋骨功效，用于治疗骨质疏松效果好，见效快，治愈周期短，且无任何毒副作用，克服了现有治疗骨质疏松技术疗程长、效果慢、副作用大的特点。
[0004]本发明的技术方案如下:
[0005]—种治疗骨质疏松的中药制剂，所述中药制剂由如下重量份的原料制备而成:单刀根10-20份、雪莲花5-10份、土牛膝9-15份、墨旱莲9_15份、功劳子5_9份、苍术3_9份、紫河车2-6份、红曲6-15份、丝瓜络5-15份、藏红花1_5份、旋覆花3_10份、紫苏梗5_10份。
[0006]进一步地，所述中药制剂由如下重量份的原料制备而成:单刀根13-17份、雪莲花
7-9份、土牛膝11-13份、墨旱莲11-13份、功劳子6_8份、苍术5_7份、紫河车3_5份、红曲
8-12份、丝瓜络7-13份、藏红花2-4份、旋覆花5_7份、紫苏梗7-9份。
[0007]进一步地，所述中药制剂由如下重量份的原料制备而成:单刀根15份、雪莲花8份、土牛膝12份、墨旱莲12份、功劳子7份、苍术6份、紫河车4份、红曲10份、丝瓜络9份、藏红花3份、旋覆花6份、紫苏梗8份。
[0008]进一步地，所述的治疗骨质疏松的中药制剂的制备方法包括以下步骤:
[0009]1)按上述重量份拣选所述原料，切断至2-3cm，用体积浓度为40 % -65 %的乙醇溶液回流提取两次，合并提取液；
[0010]2)将提取液回收乙醇后过大孔吸附树脂柱，然后用体积浓度20%以下的乙醇洗脱去除杂质，再用体积浓度40 % -55 %的乙醇溶液洗脱，收集洗脱液；
[0011]3)将洗脱液回收乙醇，然后浓缩成稠膏，再对稠膏真空减压干燥；进而粉碎，过80-100目筛，得提取物；
[0012]4)在提取物中加入药用辅料，制成颗粒剂、片剂或胶囊剂。
[0013]进一步地，步骤1)中，每次回流提取所用乙醇溶液的量为原料总质量的5-8倍，每次回流提取2-3小时。
[0014]进一步地，步骤3)中，所述稠膏的相对密度在60°C测定为1.10-1.30。
[0015]进一步地，步骤3)中，所述真空减压干燥的干燥温度为50°C -60°C。
[0016]服用方法:内服，每日3次，每次服用有效药量为lg的中药制剂，早、中、晚饭后半小时温服，1个月为一个疗程。
[0017]本发明中的中药详细情况如下:
[0018]单刀根:味辛，性温。具有壮筋骨、活血散瘀，消肿止痛的。用于风湿痹痛，跌打损伤；外用治外伤出血。
[0019]雪莲花:味甘苦，性温。入肝经、脾经、肾经。具有除寒，补肾壮阳，调经，止血的功效。治阳萎，腰膝软弱，妇女崩带，月经不调，风湿性关节炎，外伤出血。
[0020]土牛膝:味苦酸，性平。入肝经、肾经。具有活血散瘀，祛湿利尿，清热解毒和壮筋骨的功效。治淋病，尿血，妇女经闭，癥瘕，风湿关节痛，脚气，水肿，痢疾，疟疾，白喉，痈肿，跌打损伤。
[0021]墨旱莲:味甘酸，性凉。入肝经、肾经。具有凉血，止血，补肾，益阴的功效。治吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢，刀伤出血，须发早白，白喉，淋池，带下，阴部湿痒。
[0022]功劳子:味苦、涩，性微温。归肝、肾经。清虚热，补肾，燥湿。主骨蒸潮热，腰膝酸软，头晕耳鸣，湿热腹泻，带下，淋浊。
[0023]苍术:味辛、苦，性温。归脾经、胃经、肝经。健脾，燥湿，解郁，辟秽。治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。
[0024]紫河车:味甘、咸，性温。归肺经、肝经、肾经。具有补气，养血，温肾益精的功效。治虚损，羸瘦，劳热骨蒸，咳喘，咯血，盗汗，遗精，阳痿，妇女血气不足，不孕或乳少。
[0025]红曲:味甘，性温。归肝经、脾经、胃经、大肠经。具有活血化瘀，健脾消食的功效。治产后恶露不净，瘀滞腹痛，食积饱胀，赤白下痢，跌打损伤。
[0026]丝瓜络:味甘，性平。归肺经、胃经、肝经。具有通经活络，清热化痰的功效。治胸胁疼痛，腹痛，腰痛，睾丸肿痛，肺热痰咳，妇女经闭，乳汁不通，痈肿，痔漏。炭:能止血。治便血、血崩。
[0027]藏红花:味甘，性平。入心经、肝经。具有活血化瘀，散郁开结之功效。治忧思郁结，胸膈痞闷，吐血，伤寒发狂，惊怖恍惚，妇女经闭，产后瘀血腹痛，跌扑肿痛。
[0028]旋覆花:味苦、辛、咸，性微温。归肺经、胃经、大肠经。具有祛湿、消痰，下气，软坚，行水的功效。治胸中痰结，胁下胀满，咳喘，呃逆，唾如胶漆，心下痞鲠，噫气不除，大腹水肿。
[0029]紫苏梗:辛甘，微温。入脾经、胃经、肺经。具有理气，舒郁，止痛，安胎的功效。治气郁，食滞，胸膈痞闷，脘腹疼痛，胎气不和。
[0030]综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明具有以下有益效果:本发明遵循中医的处方用药中的“君、臣、佐、使”原则，科学合理配伍，以单刀根为君药，起到强筋壮骨、活血散瘀、消肿止痛作用；以雪莲花、土牛膝、墨旱莲为臣药，加强强筋壮骨的功效；佐以补肾、燥湿的功劳子，健脾、燥湿的苍术，益气养血、温肾益精的紫河车，活血化瘀，健脾消食的红曲，通经活络的丝瓜络，活血化瘀的藏红花，祛湿、下气的旋覆花，以及理气、舒郁、止痛的紫苏梗。十一位中药经辩证配伍，在作用上相辅相成，具有协同作用，共奏强筋壮骨、补肾健脾、益气养血、活血化瘀、祛湿止痛之功效，可从整体上对患者的身体机能进行调节，从而快速治愈骨质疏松。本发明用于治疗愈骨质疏松的中药制剂是一种辩症治疗的药物，具有治疗效果好、见效快、治愈周期短、无任何毒副作用的优点。
【【具体实施方式】】
[0031]下面的实施例可以帮助本领域的技术人员更全面的理解本发明，但不可以以任何方式限制本发明。
[0032]实施例1
[0033]—种治疗骨质疏松的中药制剂，由如下重量份的原料制备而成:单刀根10份、雪莲花5份、土牛膝9份、墨旱莲9份、功劳子5份、苍术3份、紫河车2份、红曲6份、丝瓜络5份、藏红花1份、旋覆花3份、紫苏梗5份。其制备方法包括以下步骤:
[0034]1)按上述重量份拣选所述原料，切断至2-3cm，用原料总质量的5倍体积浓度为40%的乙醇溶液回流提取两次，每次回流提取3小时，合并提取液；
[0035]2)将提取液回收乙醇后过大孔吸附树脂柱，然后用体积浓度20%以下的乙醇洗脱去除杂质，再用体积浓度40 %的乙醇溶液洗脱，收集洗脱液；
[0036]3)将洗脱液回收乙醇，然后浓缩至相对密度在60°C测定为1.10的稠膏，再在50°C条件下真空减压干燥；进而粉碎，过100目筛，得提取物；
[0037]4)在提取物中加入药用辅料，制成颗粒剂。
[0038]实施例2
[0039]—种治疗骨质疏松的中药制剂，由如下重量份的原料制备而成:单刀根13份、雪莲花7份、土牛膝11份、墨旱莲11份、功劳子6份、苍术5份、紫河车3份、红曲8份、丝瓜络7份、藏红花2份、旋覆花5份、紫苏梗7份。其制备方法包括以下步骤:
[0040]1)按上述重量份拣选所述原料，切断至2_3cm，用原料总质量的6倍体积浓度为50%的乙醇溶液回流提取两次，每次回流提取2小时，合并提取液；
[0041]2)将提取液回收乙醇后过大孔吸附树脂柱，然后用体积浓度20%以下