的乙醇洗脱去除杂质，再用体积浓度45 %的乙醇溶液洗脱，收集洗脱液；
[0042]3)将洗脱液回收乙醇，然后浓缩至相对密度在60°C测定为1.15的稠膏，再在55°C条件下真空减压干燥；进而粉碎，过100目筛，得提取物；
[0043]4)在提取物中加入药用辅料，制成片剂。
[0044]实施例3
[0045]—种治疗骨质疏松的中药制剂，由如下重量份的原料制备而成:单刀根15份、雪莲花8份、土牛膝12份、墨旱莲12份、功劳子7份、苍术6份、紫河车4份、红曲10份、丝瓜络9份、藏红花3份、旋覆花6份、紫苏梗8份。其制备方法包括以下步骤:
[0046]1)按上述重量份拣选所述原料，切断至2-3cm，用原料总质量的7倍体积浓度为55%的乙醇溶液回流提取两次，每次回流提取2.5小时，合并提取液；
[0047]2)将提取液回收乙醇后过大孔吸附树脂柱，然后用体积浓度20%以下的乙醇洗脱去除杂质，再用体积浓度50 %的乙醇溶液洗脱，收集洗脱液；
[0048]3)将洗脱液回收乙醇，然后浓缩至相对密度在60°C测定为1.20的稠膏，再在55°C条件下真空减压干燥；进而粉碎，过90目筛，得提取物；
[0049]4)在提取物中加入药用辅料，制成胶囊剂。
[0050]实施例4
[0051]—种治疗骨质疏松的中药制剂，由如下重量份的原料制备而成:单刀根17份、雪莲花9份、土牛膝13份、墨旱莲13份、功劳子8份、苍术7份、紫河车5份、红曲12份、丝瓜络13份、藏红花4份、旋覆花7份、紫苏梗9份。其制备方法包括以下步骤:
[0052]1)按上述重量份拣选所述原料，切断至2_3cm，用原料总质量的7倍体积浓度为60%的乙醇溶液回流提取两次，每次回流提取2小时，合并提取液；
[0053]2)将提取液回收乙醇后过大孔吸附树脂柱，然后用体积浓度20%以下的乙醇洗脱去除杂质，再用体积浓度45 %的乙醇溶液洗脱，收集洗脱液；
[0054]3)将洗脱液回收乙醇，然后浓缩至相对密度在60°C测定为1.26的稠膏，再在60°C条件下真空减压干燥；进而粉碎，过90目筛，得提取物；
[0055]4)在提取物中加入药用辅料，制成颗粒剂。
[0056]实施例5
[0057]—种治疗骨质疏松的中药制剂，由如下重量份的原料制备而成:单刀根20份、雪莲花10份、土牛膝15份、墨旱莲15份、功劳子9份、苍术9份、紫河车6份、红曲15份、丝瓜络15份、藏红花5份、旋覆花10份、紫苏梗10份。其制备方法包括以下步骤:
[0058]1)按上述重量份拣选所述原料，切断至2_3cm，用原料总质量的8倍体积浓度为65%的乙醇溶液回流提取两次，每次回流提取3小时，合并提取液；
[0059]2)将提取液回收乙醇后过大孔吸附树脂柱，然后用体积浓度20%以下的乙醇洗脱去除杂质，再用体积浓度55 %的乙醇溶液洗脱，收集洗脱液；
[0060]3)将洗脱液回收乙醇，然后浓缩至相对密度在60°C测定为1.30的稠膏，再在50°C条件下真空减压干燥；进而粉碎，过80目筛，得提取物；
[0061]4)在提取物中加入药用辅料，制成胶囊剂。
[0062]实施例1至实施例5所制得的中药制剂具有显著的补脾肾、壮筋骨的功效，用于治疗骨质疏松效果好，见效快，治愈周期短，且无任何毒副作用。
[0063]临床观察研究:
[0064]1、观察对象:本中药组合物应用于临床观察病例120例，其中男52例，女68例，年龄32-60岁，平均年龄43岁。
[0065]2、诊断标准
[0066]所观察对象都呈现不同程度的骨质疏松症状，临床表现如下:周身疼痛，腰背酸软，下肢痿软无力，步履艰难，抽筋，不能持重，身高变矮，骨折，舌质或偏红或淡，舌苔薄或薄白、脉沉细等症状。
[0067]3、服用方法:内服，每日3次，每次服用有效药量为lg的中药制剂，早、中、晚饭后半小时温开水送服，1个月为一个疗程。
[0068]3、疗效标准:
[0069]治愈:体质增强，肢体有力，浑身骨痛明显缓解；骨量增加，行走能力得到较好恢复；
[0070]有效:体质增强，肢体有力，浑身骨痛有所缓解；行走能力得到一定恢复；
[0071]无效:病症无变化。
[0072]4、治疗效果:
[0073]该临床观察的120例病例中，服用3-6个疗程，治愈98例，治愈率达81.7%，有效13例，无效9例，总有效率达92.5%，且治疗期间未发生毒副作用，说明本发明的中药制剂取得了较好的疗效。
[0074]典型病例:
[0075]病例1:冯某某，女，43岁，患原发性骨质疏松5年有余，腰部疼痛，起坐和前后弯曲时有明显疼痛感，腿时常抽筋，给予补钙、补充性激素等治疗半年收效甚微，之后服用本发明中药制剂治疗半年痊愈，随访一年未复发。
[0076]病例2:魏某某，男，50岁，患骨质疏松症多年，腰腿疼痛多年，反复发作，严重时不能正常行走活动，腰部酸痛难忍，双下肢麻木疼痛。曾采用内服西药、贴膏药针灸按摩等治疗方法，效果不佳。之后使用本发明中药制剂，服用2个疗程，疼痛症状明显减轻，之后继续服用4个疗程，疼痛症状明显减轻，随访两年，未见复发。
[0077]虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
【主权项】
1.一种治疗骨质疏松的中药制剂，其特征在于所述中药制剂由如下重量份的原料制备而成:单刀根10-20份、雪莲花5-10份、土牛膝9-15份、墨旱莲9_15份、功劳子5_9份、苍术3-9份、紫河车2-6份、红曲6-15份、丝瓜络5-15份、藏红花1_5份、旋覆花3_10份、紫苏梗5-10份。2.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松的中药制剂，其特征在于所述中药制剂由如下重量份的原料制备而成:单刀根13-17份、雪莲花7-9份、土牛膝11-13份、墨旱莲11-13份、功劳子6-8份、苍术5-7份、紫河车3-5份、红曲8-12份、丝瓜络7_13份、藏红花2_4份、旋覆花5-7份、紫苏梗7-9份。3.根据权利要求2所述的治疗骨质疏松的中药制剂，其特征在于所述中药制剂由如下重量份的原料制备而成:单刀根15份、雪莲花8份、土牛膝12份、墨旱莲12份、功劳子7份、苍术6份、紫河车4份、红曲10份、丝瓜络9份、藏红花3份、旋覆花6份、紫苏梗8份。4.根据权利要求1-3中任一所述的治疗骨质疏松的中药制剂的制作方法，其特征在于所述制作方法包括以下步骤: 1)按上述重量份拣选所述原料，切断至2-3cm，用体积浓度为40% -65 %的乙醇溶液回流提取两次，合并提取液； 2)将提取液回收乙醇后过大孔吸附树脂柱，然后用体积浓度20%以下的乙醇洗脱去除杂质，再用体积浓度为40% -55%的乙醇溶液洗脱，收集洗脱液； 3)将洗脱液回收乙醇，然后浓缩成稠膏，再对稠膏真空减压干燥；进而粉碎，过80-100目筛，得提取物； 4)在提取物中加入药用辅料，制成颗粒剂、片剂或胶囊剂。5.根据权利要求4所述的治疗骨质疏松的中药制剂的制作方法，其特征在于:步骤1)中，每次回流提取所用乙醇溶液的量为原料总质量的5-8倍，每次回流提取2-3小时。6.根据权利要求5所述的治疗骨质疏松的中药制剂的制作方法，其特征在于:步骤3)中，所述稠膏的相对密度在60°C测定为1.10-1.30。7.根据权利要求6所述的治疗骨质疏松的中药制剂的制作方法，其特征在于:步骤3)中，所述真空减压干燥的干燥温度为50°C -60°C。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗骨质疏松的中药制剂及其制备方法，属于中药技术领域，其由以下重量份的原料制成：单刀根10-20份、雪莲花5-10份、土牛膝9-15份、墨旱莲9-15份、功劳子5-9份、苍术3-9份、紫河车2-6份、红曲6-15份、丝瓜络5-15份、藏红花1-5份、旋覆花3-10份、紫苏梗5-10份。本发明中药制剂具有显著的补脾肾、壮筋骨功效，用于治疗骨质疏松具有效果好，见效快，治愈周期短，无任何毒副作用的优点。
【IPC分类】A61K36/899, A61K35/50, A61P19/10, A61K36/88
【公开号】CN105381283
【申请号】CN201510851294
【发明人】杨登新
【申请人】杨登新
【公开日】2016年3月9日
【申请日】2015年11月30日