防治小儿反复感冒的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，尤其涉及防治小儿反复感冒的药物组合物及其制备方法。【背景技术】
[0002] 急性上呼吸道感染称感冒，四季皆可发生，以气候骤变及冬春季节发病率高。小儿 感冒多见挟痰、挟滞、挟惊等兼证。本病发病率占儿科疾病首位，除了 4-5个月以内小儿较 少发病外，可发生于任何年龄的小儿。本病一年四季均可发病，以冬春多见，在季节变换、气 候骤变时发病率高。小儿患感冒，因其生理病理特点，易于出现夹痰、夹滞、夹惊的兼夹证。
[0003] 感冒起病较急，骤然发病，无潜伏期(或潜伏期极短)。病程短，少者3-5天，多者 7- 8天。以肺卫症状为主症，如鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、恶寒、发热、全身不适等。症状表现呈 多样化，以鼻咽部痒、干燥、不适为早期症状，继则喷嚏、鼻塞、鼻涕或疲乏、全身不适等，轻 则上犯肺窍，症状不重，易于痊愈；重则高热、咳嗽、胸痛，部分患者出现神昏谵妄，小儿可发 生惊厥，出现传变。
[0004] 感冒的基本治疗原则为疏风解表。因小儿为稚阴稚阳之体，发汗不宜太过，以免耗 损津液。小儿感冒容易寒从热化，或热为寒闭，形成寒热夹杂之证，单用辛凉汗出不透，单用 辛温恐助热化火，常取辛凉辛温并用。感冒若单用解表法易汗出后复热，应据证情合用清热 解毒、清暑化湿、化痰消食、镇惊熄风等治法。体质虚弱者不宜过于发表，或采用扶正解表 法。反复呼吸道感染患儿应在感冒之后及时调理，改善体质，增强免疫力。
[0005] 目前对于小儿感冒的治疗主要分为西医治疗和中医治疗。西医治疗主要以抗生 素、非留体抗炎药、抗组胺药等为主，这些药物副作用多，有的甚至会引起严重的不良反应， 对儿童的健康恢复极为不利；中医在治疗小儿感冒方面，主要以中成药为主，不仅剂量大、 药物吸收慢，且患者接受程度差，长时间不见好转，往往会延误病情，使病情加重。
[0006] 中国专利申请201310634057公开了一种治疗小儿感冒的口服液，该口服液由以 下重量份的原料制备而成：爵床、荩草、盘肠草、天竺黄、木蓝、玉米须、桔梗、蝉蜕、紫菀、杨 桃、百合、黄柏、胡萝卜、葛根、白薇和甘蔗，该发明口服液具有清热解毒、祛痰止咳、润肺降 气之功效，但是该口服液成分复杂，治疗小儿感冒治标不治本，愈后易复发。
【发明内容】
[0007] 本发明要解决的技术问题是提供防治小儿反复感冒的药物组合物，该药物组合物 具有疏散风热，止咳化痰，理气健脾，清心安神和化湿开胃的功效，还具有疗效好，副作用 低，标本兼治和服用方便等优点。此外，本发明还提供相应的制备方法将该药物组合物在保 证疗效的前提下制成方便易用的制剂。
[0008] 本发明药物组合物由以下重量配方的药材组成： 桑叶10-22、百合10-18、柴胡12-22、砂仁12-22、款冬花12-18、菊花8-14、白芥子 8- 12、白苏叶6-12、川贝6-10、陈皮4-8和甘草4-12。
[0009] 在该重量配方的范围内，优选了 3个疗效较为显著的配方： 配方1 :桑叶10、百合10、柴胡12、砂仁12、款冬花12、菊花8、白芥子8、白苏叶6、川贝 6、陈皮4和甘草4。
[0010] 配方2 :桑叶22、百合18、柴胡22、砂仁22、款冬花18、菊花14、白芥子12、白苏叶 12、川贝10、陈皮8和甘草12。
[0011] 配方3 :桑叶16、百合14、柴胡17、砂仁17、款冬花15、菊花10、白芥子10、白苏叶 9、川贝8、陈皮6和甘草8。
[0012] 进一步地，所述药物组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、口服液、颗粒剂或丸剂。
[0013] 相应地，本发明还提供所述药物组合物的制备方法，包含下述步骤： 步骤1 :取桑叶，洗去杂质，50°C热风干燥5小时，控制水分含量为3-8%，粉碎，过40-60 目筛，得粗粉；将粗粉吸入气流式超微粉碎机进行超微粉碎，粉碎压力〇. 5MPa，进料速度为 30mg/s，干燥后分别进行超微粉碎，过800目筛，得桑叶超微粉，备用； 步骤2 :分别取百合、柴胡、砂仁、款冬花、菊花、白芥子、白苏叶、川贝、陈皮和甘草，洗 净，干燥后粉碎，合并粗粉，加入粗粉总量8-12倍量的水浸泡2-3小时，然后煎煮2-3次，每 次2-4小时，过滤并保留残渣，合并滤液，滤液经真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度为 1. 05-L15 的浸膏A; 步骤3 :往步骤2得到的滤渣边搅拌边缓慢加入其重量4-6倍量体积分数为40-60%的 乙醇，4°C静置3-5小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用40-60%的乙醇洗涤2-3遍，收集并 合并洗涤液，将洗涤液经真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度为1. 05-1. 15的浸膏B; 步骤4 :将浸膏A和浸膏B合并，减压干燥，粉碎，过100-200目筛，与桑叶超微粉混匀， 即得。
[0014] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 桑叶：本品为桑科植物桑的干燥叶；味甘、苦，性寒；归肺、肝经；疏散风热，清肺润燥， 清肝明目。
[0015] 百合：本品为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的干燥肉质鳞叶；味甘，性寒；归 心、肺经；养阴润肺，清心安神。
[0016] 柴胡：本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根；味苦，性微寒；归肝、胆经； 和解表里，疏肝，升阳。
[0017] 砂仁：本品为姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实；味辛，性温；归 脾、胃、肾经；化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。
[0018] 款冬花：本品为菊科植物款冬的干燥花蕾；味辛、微苦，性温；归肺经；润肺下气， 止咳化痰。
[0019] 菊花：本品为菊科植物菊的干燥头状花序;味甘、苦，性微寒；归肺、肝经；散风清 热，平肝明目。
[0020] 白芥子：本品为十字花科植物白芥的种子；味辛，性温；归肺、肝、脾、胃、心包经； 化痰逐饮，散结消肿。
[0021] 白苏叶：本品为唇形科植物白苏的叶片；味辛，性温；入手、足太阴经；解表，散寒， 理气，消食。
[0022] 川贝：本品为百合科植物川贝母的干燥鳞茎；味苦、甘，性微寒；归肺、心经；清热 润肺，化痰止咳。
[0023] 陈皮：本品为芸香科植物橘的干燥果皮；味苦、辛，性温；理气健脾，燥湿化痰。
[0024] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0025] 本发明中药的组方分析： 依据中医对小儿感冒的辨证和中药材的配伍理论，结合现代人的身体素质和现代制药 技术的特点，合理科学的搭配各味药材，形成本发明中药组方。本发明药物组合物的组方是 以桑叶和柴胡为君药，疏散风热，和解表里；以百合、砂仁、款冬花和川贝为臣药，养阴润肺， 清心安神，化湿开胃，止咳化痰；以菊花、白芥子、白苏叶和陈皮为佐药，散风清热，化痰逐 饮，理气健脾，消食；以甘草为使药，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，调和诸药；君臣佐使诸 药配合，协同促进，相辅相成，最终达到疏散风热，止咳化痰，理气健脾，清心安神和化湿开 胃的功效，用于治疗小儿感冒疗效显著。
[0026] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、本发明药物组合物的组方成分均为纯天然药材，不良反应和副作用显著降低，且组 方中各药材作用全面，药物治疗效果更佳，有效地解决了小儿反复感冒的发病根源，并提高 了患者的生活质量。
[0027] 2、药效学数据表明，本发明药物组合物能够显著降低干酵母致大鼠发热的大鼠体 温，对发热有明显的降温作用；临床数据表明本发明药物组合物治疗小儿感冒的治愈率高， 无复发病例，治疗效果显著。
【具体实施方式】
[0028] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0029] 实施例1: 本发明实施例1药物组合物由以下重量配方的药材组成：桑叶10、百合10、柴胡12、砂 仁12、款冬花12、菊花8、白芥子8、白苏叶6、川贝6、陈皮4和甘草4。
[0030] 制备方法如下： 步骤1 :取桑叶，洗去杂质，50°C热风干燥5小时，控制水分含量为4%，粉碎，过50目筛， 得粗粉；将粗粉吸入气流式超微粉碎机进行超微粉碎，粉碎压力〇. 5MPa，进料速度为30mg/ s，干燥后分别进行超微粉碎，过800目筛，得桑叶超微粉，备用； 步骤2 :分别取百合、柴胡、砂仁、款冬花、菊花、白芥子、白苏叶、川贝、陈皮和甘草，洗 净，干燥后粉碎，合并粗粉，加入粗粉总量10倍量的水浸泡2小时，然后煎煮3次，每次3小 时，过滤并保留残渣，合并滤液，滤液经真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度为1. 05的 浸膏A; 步骤3 :往步骤2得到的滤渣边搅拌边缓慢加入其重量5倍量体积分数为50%的乙醇， 4°C静置4小时，过滤，得滤液B和滤渣；滤渣再用50%的乙醇洗涤3遍，收集并合并洗涤液， 将洗涤液经真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度为1. 05的浸膏B; 步骤4 :将浸膏A和浸膏B合并，减压干燥，粉碎，过100目筛，与桑叶超微粉混匀，即得 药物细粉； 步骤5 :取所述药物细