一种治疗子宫肌瘤的中药制剂及其制备方法和用图
【技术领域】
[0001] 本发明设及医药应用技术领域，具体是一种治疗子宫肌瘤的中药制剂及其制备方 法和用途。
【背景技术】
[0002] 子宫肌瘤是女性生殖器常见的一种疾患，为女性多发病，育龄女性发病率为30% W上，该疾患无明显症状，少数表现阴道出血，腰部压迫感等。本病病因还未确定，现代医学 多采用激素保守治疗或手术治疗。其中，子宫切除术是目前使用比较广泛的治疗手段，子宫 切除不仅给患者带来生理和屯、理上的伤害，而且会导致卵巢衰竭和更年期提前到来，会出 现创伤癌变的危险，会带来肥胖、高血压、屯、脏病、骨质疏松等后遗症。此外保守治疗中，西 药大多使用激素类药物进行治疗，西药虽然在缩小瘤体方面有一定的疗效，但是它会严重 损害患者的内分泌系统，出现生长胡须、喉结突出、声音变粗等男性化特征，所W不能长期 使用。而一旦停止服药，肌瘤又会快速复发、增长。
[0003] 子宫肌瘤是育龄妇女的常见病，不仅发病率高，而且也是子宫切除的首要原因。虽 然手术是治疗该病的有效方法，但由于手术风险、损伤和继发的缺憾，探索非手术疗法的尝 试日益受到重视。现代医学非手术治疗子宫肌瘤，主要通过对抗雌激素活性抑制子宫肌瘤 的生长，甚至使肌瘤缩小，从而减轻或缓解肌瘤相关症状，但一般不能消除及根治，往往停 药后，随体内险激素水平的恢复而有肌瘤复发或再生长的可能。且尚未解决长期或巩固疗 效的问题，长期治疗的安全问题，治疗机制等问题。因子宫肌瘤多见于育龄、丧偶及性生活 不协调的妇女。长期性生活失调而引起盆腔慢性充血也可能是诱发子宫肌瘤的原因之一。 总之，子宫肌瘤的发生发展可能是多因素共同作用的结果。
[0004] 多数患者无症状，仅在盆腔检查或超声检查时偶被发现。如有症状则与肌瘤生长 部位、速度、有无变性及有无并发症关系密切，而与肌瘤大小、数目多少关系相对较小。患有 多个浆膜下肌瘤者未必有症状，而一个较小的茹膜下肌瘤常可引起不规则阴道流血或月经 过多。临床上常见的症状有：
[0005] (1)子宫出血为子宫肌瘤最主要的症状，出现于半数W上的患者。其中W周期性出 血为多，可表现为月经量增多、经期延长或周期缩短。亦可表现为不具有月经周期性的不规 则阴道流血。子宫出血W茹膜下肌瘤及肌壁间肌瘤较多见，而浆膜下肌瘤很少引起子宫出 血。
[0006] (2)腹部包块及压迫症状肌瘤逐渐生长，当其使子宫增大超过3个月妊娠子宫大小 或为位于宫底部的较大浆膜下肌瘤时，常能在腹部扣到包块，清晨膀脫充盈时更为明显。包 块呈实性，可活动，无压痛。肌瘤长到一定大小时可引起周围器官压迫症状，子宫前壁肌瘤 贴近膀肌者可产生尿频、尿急；巨大宫颈肌瘤压迫膀脫可引起排尿不杨甚至尿储留；子宫后 壁肌瘤特别是峡部或宫颈后唇肌瘤可压迫直肠，引起大便不杨、排便后不适感;巨大阔初带 肌瘤可压迫输尿管，甚至引起肾孟积水。
[0007] (3)疼痛一般情况下子宫肌瘤不引起疼痛，但不少患者可诉有下腹坠胀感、腰背酸 痛。当浆膜下肌瘤发生蒂扭转或子宫肌瘤发生红色变性时可产生急性腹痛，肌瘤合并子宫 内膜异位症或子宫腺肌症者亦不少见，则可有痛经。
[0008] (4)白带增多子宫腔增大，子宫内膜腺体增多，加之盆腔充血，可使白带增加。子宫 或宫颈的粘膜下肌瘤发生溃瘍、感染、坏死时，则产生血性或脈性白带。
[0009] (5)不孕与流产有些子宫肌瘤患者伴不孕或易发生流产，对受孕及妊娠结局的影 响可能与肌瘤的生长部位、大小及数目有关。巨大子宫肌瘤可引起宫腔变形，妨碍孕囊着床 及胚胎生长发育;肌瘤压迫输卵管可导致管腔不通杨；郭膜下肌瘤可阻碍孕囊着床或影响 精子进入宫腔。肌瘤患者自然流产率高于正常人群，其比约4:1。
[0010] (6)贫血由于长期月经过多或不规则阴道流血可引起失血性贫血，较严重的贫血 多见于郭膜下肌瘤患者。
[0011] (7)其他极少数子宫肌瘤患者可产生红细胞增多症，低血糖，一般认为与肿瘤产生 异位激素有关。
[0012] 可见子宫肌瘤作为女性的多发病，给很多女性的生活和工作造成了不好的影响， 研制出一种能够有效减小子宫肌瘤的特效中药，称迫在眉睫的事情。
【发明内容】
[0013] 本发明的目的在于提供一种治疗子宫肌瘤的中药制剂及其制备方法和用途。
[0014] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0015] -种治疗子宫肌瘤的中药制剂，由W下重量份的原料组成：锥子筵根20-40份、积 壳20-30份、黄毛格20-30份、牛膝10-20份、玫瑰花10-20份、天下10-15份、晚蚕沙10-15份、 川断10-15份、義术8-12份、瓦愣子8-12份、下香寥根8-12份、±整虫3-5份、金雀根3-5份、灯 忍草1-3份。
[0016] 作为本发明进一步的方案:所述治疗子宫肌瘤的中药制剂，由W下重量份的原料 组成:锥子筵根25-35份、积壳22-28份、黄毛格22-28份、牛膝12-18份、玫瑰花12-18份、天下 11-14份、晚蚕沙11-14份、川断11-14份、義术9-11份、瓦愣子9-11份、下香寥根9-11份、±整 虫3.5-4.5份、金雀根3.5-4.5份、灯忍草1.5-2.5份。
[0017] 作为本发明进一步的方案:所述治疗子宫肌瘤的中药制剂，由W下重量份的原料 组成:锥子筵根30份、积壳25份、黄毛格25份、牛膝15份、玫瑰花15份、天下12份、晚蚕沙12 份、川断12份、義术10份、瓦愣子10份、T香寥根10份、±整虫4份、金雀根4份、灯忍草2份。
[0018] 所述治疗子宫肌瘤的中药制剂的制备方法，具体步骤如下：
[0019] (1)按照重量份称取各原料，将各原料分别洗净后用热风吹干，加工成碎片，用紫 外线消毒；
[0020] (2)将积壳、牛膝、晚蚕沙和天下混合均匀后炒至微焦黄色，并将炒制后的混合物 娠成粉末备用；
[0021] (3)将锥子筵根、黄毛格、川断、義术和金雀根提取挥发油，分别将挥发油和药渣存 放备用；
[0022] (4)将剩余的原料和步骤(3)得到的药渣加水共同提取=次，第一次1-化，第二次 和第S次各0.5-1.化，将S次提取的滤液加步骤(3)的提取液合并，调节pH值为6.5-7.5，再 浓缩至相对密度d = 1.32-1.35时收膏；
[0023] (5)将步骤(2)得到的粉末和步骤(3)得到的挥发油加入步骤(4)得到的浸膏中，进 喷雾干燥器，进风溫度控制120-130°C，出风溫度100-110°C，进料速度为3-6ml/分钟，得喷 雾干燥粉；
[0024] (6)向所述喷雾干燥粉中加入药用辅料，制备得到中药制剂成品。
[0025] 作为本发明进一步的方案:所述中药制剂成品的剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸 剂、口服液或散剂。
[0026] 作为本发明进一步的方案:所述药用辅料为糊精、薦糖粉、淀粉或微晶纤维素。
[0027] 作为本发明再进一步的方案:所述中药制剂在制备治疗子宫肌瘤药物中的应用。
[0028] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0029] 本发明中各原料药协同作用起到具有起效快、疗效确切、安全性高和用药简单的 作用，制备工艺简单、对环境友好，可W有效缓解子宫肌瘤引起的阴道出血、腰部酸痛、低血 糖等症状，没有毒副作用，为临床缓解子宫肌瘤引起的各种症状提供了一个新选择。
【具体实施方式】
[0030] 下面结合【具体实施方式】对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
[0031] 实施例1
[0032] -种治疗子宫肌瘤的中药制剂，由W下重量份的原料组成:锥子筵根20份、积壳20 份、黄毛格20份、牛膝10份、玫瑰花10份、天下10份、晚蚕沙10份、川断10份、義术8份、瓦愣子 8份、下香寥根8份、±整虫3份、金雀根3份、灯忍草1份。
[0033] 所述治疗子宫肌瘤的中药制剂的制备方法，具体步骤如下：
[0034] (1)按照重量份称取各原料，将各原料分别洗净后用热风吹干，加工成碎片，用紫 外线消毒；
[0035] (2)将积壳、牛膝、晚蚕沙和天下混合均匀后炒至微焦黄色，并将炒制后的混合物 娠成粉末备用；
[0036] (3)将锥子筵根、黄毛格、川断、義术和金雀根提取挥发油，分别将挥发油和药渣存 放备用；
[0037] (4)将剩余的原料和步骤(3)得到的药渣加水共同提取=次，第一次化，第二次和 第=次各0.化，将=次提取的滤液加步骤(3)的提取液合并，调节pH值为6.5，再浓缩至相对 密度d = 1.32时收膏；
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