防治小儿脑瘫的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其设及一种防治小儿脑擁的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 小儿脑性擁痕是指小儿在出生前后因大脑损伤，使大脑失去控制脊髓神经的功能 而后遗的综合症。其主要临床表现为中枢运动障碍及姿势异常，有的可伴有智力低下、语言 障碍、癒痛、视听觉障碍等。属祖国医学/瘦证0的范畴。其发病与先天禀赋不足，肾阳虚弱， 脑髓失养;后天乳食失调，脾气虚弱，感染邪毒等筋骨失养有关。其主要病理表现为不同程 度的大脑皮层萎缩，脑回变窄，脑沟明显增宽，皮层下的蛋白质有疏松改变，甚或形成囊腔。 在镜下表现为神经细胞数目减少，并有退行性变。病变的部位决定临床症状与体征的基础， 即使有W上分型也不是完全可靠的，因为患儿常表现为混合型的症状。根据特有的症状决 定病变的类型。根据其临床表现可分为疫李型、手足徐动型、共济失调型、强直型和混合型 五种，而疫李型最为常见。疫李型的病变部位主要在大脑皮质及锥体束;手足徐动型的病变 部位在大脑基底结节部;共济失调型的病变部位在小脑;强直型的病变波及范围较广，W大 脑皮层，中央前回处为主;混合型W疫李型和手足徐动型合并存在为常见。
[0003] 早期诊断、早期治疗是治疗小儿脑擁的基本原则，而综合疗法是治疗脑擁的最好 方法。其中康复训练是脑擁患儿发送功能的根本方法。因康复训练可使脑细胞得到正常运 动的反馈信息。而内服中药、针灸、推拿等综合方法能有效地改善患儿的肌张力，提高脑细 胞及肌肉组织的血流量，改善组织的供氧，加快功能代偿或发展速度，为康复训练提供了必 要的生理基础。目前尚无治疗小儿脑擁的有效治疗药物。
[0004] 蝴果芥：本品为十字花科植物蝴果芥Torularia humilis(C.A.Meyer )0. E . Schulz.的干燥全草。主产于青海、西藏、甘肃、陕西等地。8-9月采集全草，除去杂质，晒干。 【性味】味辛，性溫。【功能与主治】消食，解肉食中毒。用于消化不良，肉食中毒。【性状】本品 为不规则段。全株被分枝状绒毛。根细，断面乳白色，粉质。茎草绿色，圆柱形，断面平整，皮 部灰白色，中屯、具髓。叶片皱缩，长匙形，先端圆纯。花序伞房状，專片长圆形，具狭膜质边， 花冠白色，长楠圆形，基部狭缩成爪，角果弯曲细长，略成念珠状，顶具瞭。种子楠圆形，长约 1mm，表面具纵纹。气微，味微涩。收载于青海省藏药炮制规范(2010年版）。
[000引挂苦绣球根：本品为虎耳草科绣球属植物黄脉绣球Hydrangea xanthoneura Diels的根。【性味】辛，溫。【功能主治】活血桂疲，接骨续筋。主治骨折，风湿性腰痛。【性状】 根圆柱形，扭曲，长约8cm或更长，直径约2mm。表面灰褐色，有纵皱纹及细根或根痕。外皮易 脱落，脱落处显淡黄色。质初，难折断，断面黄白色，纤维性。气微，味辛。收载于中药大辞典。 [0006] 鸦巧花：本品为毛赏科鸦巧花属植物鸦巧花Oxygraphi S g 1 ac ia 1 i S (Fi SCh .) Bimpe[Fica;ria glacialis Fisch.ex DC.]的全草。7-8月采花或全草，洗净，晒干。【性味】 味微苦;性寒。【归经】肺;肝经。【功能主治】桂疲止痛;清热燥湿;解毒。主头部外伤;疲血疼 痛；疮瘍。【性状】根茎较短，直径3-6mm。须根丛生，栋色至黑褐色，长可达20cm，直径小于 Imm，具纵直纹；折断面栋色。叶丛生，黄绿色，叶片卵圆形或长圆形，长0.2-2.8cm，宽O . 5-2.2cm;叶柄长l-4cm，上部有狭翅。花皱缩成团，專片5,近圆形，黄绿色；花瓣栋色，有时脱 落，雄蕊多数。气香，味辛。收载于中药大辞典。
[0007] 鱗叶甘草素0化1巧1(1〇1111〇:〔45号87440-56-0，分子式〔2地2日0日，分子量340.38。 【药理作用】抗菌。【成分来源】豆科美洲甘草Gly巧rrhiza 1巧idota。
[000引大黄素甲酸二葡糖巧（Physcion Diglucoside):CAS号84268-38-2,分子式 C2姐32015,分子量608.55。【药理作用】泻药。【成分来源】寥科掌叶大黄根;豆科痛决明；鼠李 科分枝鼠李。
[0009] 2个原料药化学结构：
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效防治小儿脑擁的药物组合物 及其制备方法。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该防治小儿脑擁的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 蝴果芥3450-3500重量份挂苦绣球根3410-3470重量份大黄素甲酸二葡糖巧142-158 重量份鱗叶甘草素C118-124重量份鸦巧花1240-1280重量份。
[0012] 优选的用于防治小儿脑擁的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 蝴果芥3475重量份挂苦绣球根3440重量份大黄素甲酸二葡糖巧150重量份鱗叶甘 草素C121重量份鸦巧花1260重量份。
[0013] -种防治小儿脑擁的药物组合物，其特征在于药物组合物可W采用制剂学的常规 方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0014] -种防治小儿脑擁的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的 防治小儿脑擁药物。
[0015] -种防治小儿脑擁的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:蝴果芥3450-3500重量份挂苦绣球根3410-3470重量份大 黄素甲酸二葡糖巧142-158重量份鱗叶甘草素C118-124重量份鸦巧花1240-1280重量份； 制备方法： (1)按原料药配比取蝴果芥、挂苦绣球根、大黄素甲酸二葡糖巧、鱗叶甘草素C、鸦巧花， 混匀，用重量百分比浓度22.5%乙醇作为溶剂，在31.5°C溫浸提取，提取次数为30次，每次提 取时间为0.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的26.5倍，滤过，得药渣A和提取液A,提取 液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.23，滤过，药液通过HP40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再 用重量百分比浓度53.5%乙醇溶液洗脱HP40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53.5%乙 醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A; (2) 取步骤（1)药渣A，用重量百分比浓度44.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取5次，每次 提取时间为1.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的19.5倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取 液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.19,滤过，药液通过D254大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再 用重量百分比浓度77.5%乙醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度77.5%乙 醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
[0016] 优选的一种防治小儿脑擁的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制 备： 原料药的组成和重量份为:蝴果芥3475重量份挂苦绣球根3440重量份大黄素甲酸二 葡糖巧150重量份鱗叶甘草素C121重量份鸦巧花1260重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取蝴果芥、挂苦绣球根、大黄素甲酸二葡糖巧、鱗叶甘草素C、鸦巧花， 混匀，用重量百分比浓度22.5%乙醇作为溶剂，在31.5°C溫浸提取，提取次数为30次，每次提 取时间为0.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的26.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取 液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.23，滤过，药液通过HP40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再 用重量百分比浓度53.5%乙醇溶液洗脱HP40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度53.5%乙 醇洗脱液，