防治小儿脑瘫的药物组合物的制作方法_2

文档序号:9735872阅读:来源:国知局
回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度44.5%乙醇作为溶剂,加热回流提取5次,每次 提取时间为1.5小时,每次溶剂用量为药渣A重量的19.5倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取 液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.19,滤过,药液通过D254大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再 用重量百分比浓度77.5%乙醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度77.5%乙 醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0017] -种防治小儿脑擁的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物可W采用制 剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0018] -种防治小儿脑擁的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物与化学药或 中药组成防治小儿脑擁药物。
[0019] 药物组合物防治小儿脑擁疗效显著。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1:防治小儿脑擁的药物组合物及其制备方法 防治小儿脑擁的药物组合物的原料药的组成和重量份为:蝴果芥3475g挂苦绣球根 3440g大黄素甲酸二葡糖巧150g鱗叶甘草素C121g鸦巧花1260g; 制备方法: (1)按原料药配比取蝴果芥、挂苦绣球根、大黄素甲酸二葡糖巧、鱗叶甘草素C、鸦巧花, 混匀,用重量百分比浓度22.5%乙醇作为溶剂,在31.5°C溫浸提取,提取次数为30次,每次提 取时间为0.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的26.5倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取 液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.23,滤过,药液通过HP40大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再 用重量百分比浓度53.5%乙醇溶液洗脱HP40大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度53.5%乙 醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度44.5%乙醇作为溶剂,加热回流提取5次,每次 提取时间为1.5小时,每次溶剂用量为药渣A重量的19.5倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取 液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.19,滤过,药液通过D254大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再 用重量百分比浓度77.5%乙醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度77.5%乙 醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0021 ]实施例2:防治小儿脑擁的药物组合物及其制备方法 防治小儿脑擁的药物组合物的原料药的组成和重量份为:蝴果芥3500g挂苦绣球根 3410g大黄素甲酸二葡糖巧158g鱗叶甘草素CllSg鸦巧花1280g; 制备方法: (1) 按原料药配比取蝴果芥、挂苦绣球根、大黄素甲酸二葡糖巧、鱗叶甘草素C、鸦巧花, 混匀,用重量百分比浓度22.5%乙醇作为溶剂,在31.5°C溫浸提取,提取次数为30次,每次提 取时间为0.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的26.5倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取 液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.23,滤过,药液通过HP40大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再 用重量百分比浓度53.5%乙醇溶液洗脱HP40大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度53.5%乙 醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度44.5%乙醇作为溶剂,加热回流提取5次,每次 提取时间为1.5小时,每次溶剂用量为药渣A重量的19.5倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取 液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.19,滤过,药液通过D254大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再 用重量百分比浓度77.5%乙醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度77.5%乙 醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0022]实施例3:防治小儿脑擁的药物组合物及其制备方法 防治小儿脑擁的药物组合物的原料药的组成和重量份为:蝴果芥3450g挂苦绣球根 3470g大黄素甲酸二葡糖巧142g鱗叶甘草素C124g鸦巧花1240g; 制备方法: (1) 按原料药配比取蝴果芥、挂苦绣球根、大黄素甲酸二葡糖巧、鱗叶甘草素C、鸦巧花, 混匀,用重量百分比浓度22.5%乙醇作为溶剂,在31.5°C溫浸提取,提取次数为30次,每次提 取时间为0.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的26.5倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取 液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.23,滤过,药液通过HP40大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再 用重量百分比浓度53.5%乙醇溶液洗脱HP40大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度53.5%乙 醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度44.5%乙醇作为溶剂,加热回流提取5次,每次 提取时间为1.5小时,每次溶剂用量为药渣A重量的19.5倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取 液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.19,滤过,药液通过D254大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再 用重量百分比浓度77.5%乙醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度77.5%乙 醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B; (3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
[0023] 实施例4:片剂的制备 取实施例1药物组合物210g,加入淀粉80g,混匀,制粒,干燥,加微晶纤维素20g,硬脂酸 儀Ig,混匀,压制成1000片,即得药物组合物片剂。
[0024] 实施例5:胶囊的制备 取实施例2药物组合物120g,加入淀粉70g,混匀,制粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸儀, 混匀,装胶囊1000粒,即得药物组合物胶囊。
[0025] 实施例6:滴丸的制备 称取聚乙二醇6000 145g水浴(80°C)加热煮烙,加入实施例3药物组合物10.5g,充分 揽拌均匀,W液体石蜡为冷却剂,置玻璃管(4*80cm)中,冷却溫度为4°C,滴口内外径为7.0/ 2.0 (mm/mm),滴口距液面为2.2cm,滴速W每分43滴为最佳条件,用棉布吸干滴丸表面的冷 凝剂,即得药物组合物滴丸。
[0026] 实施例7:防治小儿脑擁的药物组合物 防治小儿脑擁的药物组合物的原料药的组成和重量份为: 挂苦绣球根3510重量份鱗叶甘草素C3160重量份鸦巧花1190重量份。
[0027] 实施例8:防治小儿脑擁的药物组合物 防治小儿脑擁的药物组合物的原料药的组成和重量份为: 大黄素甲酸二葡糖巧25重量份鱗叶甘草素C36重量份鸦巧花1260重量份。
[0028] 实施例9:防治小儿脑擁的药物组合物 防治小儿脑擁的药物组合物的原料药的组成和重量份为: 大黄素甲酸二葡糖巧120重量份鱗叶甘草素C80重量份鸦巧花1200重量份。
[0029] 实验例1:防治小儿脑擁的试验研究 1临床资料 1.1 一般资料 16例均系骨科口诊患儿。其中男性11例,女性5例;年龄:3个月-1岁者6例,2-4岁者6 例,5-7岁者4例。
[0030] 病因:分娩时产错所伤者5例,长期缺氧(应用镇痛剂与麻醉剂、厮带绕胎儿颈部或 气管堵塞)者6例,脑炎者2例,难产分娩者3例。
[0031] 分型:疫李型11例,手足徐动型2例,共济失调型1例,混合型2例。
[0032] 肌力测定:2级肌力者3例,3级肌力者5例,4级肌力者7例,5级肌力者1例。
[003引智力测定:轻度低下者11例,中度低下者4例,重度低下者1例。
[0034] 1.2诊断标准 参照高等中医药院校教材《中医骨病学#大脑性擁痕》的诊断标准及分型。(1)疫李型: W四肢擁痕最常见,新生儿可表现异常姿势,缺乏对光吸晚等正常反应,婴儿会坐、站、
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