一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]糖尿病是由于胰岛素分泌相对不足或绝对不足而引起，以高血糖为主要特征并伴有多种并发症的代谢性疾病，是内分泌科的常见疾病。糖尿病分为I型糖尿病、2型糖尿病和妊娠期糖尿病，其中2型糖尿病约占糖尿病发病总数的95%以上，其危害程度也最大，可以引起包括神经系统病变、循环系统病变、肾病、眼病和足病多种急性和慢性并发症。糖尿病本身及其并发症严重危害人类健康，糖尿病的治疗已成为全球性的重大公共卫生问题。
[0003]随着世界人口的老龄化，糖尿病已经成为一种常见病、多发病，在工业发达国家其发病率呈上升趋势。据统计，全世界约有1.5亿糖尿病患者，80%为非胰岛素依赖型糖尿病(2型)，其中我国约有3000万。由糖尿病并发症引起的死亡人数在发达国家已是继心脑血管疾病、癌症之后列第三位，引起了世界各国的高度重视，纷纷对糖尿病的发病机制、药物防治等进行研究。由于I型糖尿病病因已基本明确，只需补充胰岛素即可，而2型糖尿病则较复杂，目前我国医学界对其采取的是包括饮食疗法、药物治疗与其它辅助疗法的综合治疗措施。西药虽然层出不穷，但不能从根本上解决问题，而且西药治疗具有一定的副作用及“治疗失效”。中医药治疗糖尿病历史悠久，临床经验丰富，疗效显著，已成为近年来国内外研究热点。中医学对糖尿病的认识与西医不同，中医强调整体观，以阴、阳二者的变化反映疾病的本质。正常机体是“阴平阳秘”，阴阳平衡，即机体内环境维持稳态，糖代谢也维持稳定;并且中药的毒副作用相对较小，病人可长期服用，这是西药所不能比拟的独特的优势。
[0004]中医认为糖尿病是由肺、胃、肾三脏热灼阴亏，水谷转输失常所致。其基本病机为阴津亏耗，燥热偏盛，肾阴亏虚为本，肺胃燥热为标，病久则阴损气耗阳伤，而致气阴两伤，阴阳倶虚，脉络瘀阻，筋脉失养，脏腑受损，渐致出现一系列兼症。糖尿病的病程是阴损及阳的过程。以阴辨证，从轻到重，则是阴虚-气阴两虚-阴阳两虚的转化。而脉络瘀阻贯穿于本病及兼症的全过程。
[0005]近年来，有的学者探讨了糖尿病中医辨证分型与临床生化指标的关系。从胰岛功能、血脂水平、血浆性激素、皮质激素水平、免疫功能机血液流变学等变化，观察消渴病分型与以上指标改变的相关性，发现各种指标的异常变化，从轻到重，多随阴虚-气阴两虚-阴阳两虚方向发展。体现了中西医结合探讨消渴病分型的物质基础。
[0006]糖尿病治疗药物的研发虽然取得了较大的进展，但仍存在诸多不足。因此，为了给糖尿病患者提供更加安全、有效的药物，此类药物的研发及合理应用依然是摆在广大科研工作者和医务工作者面前的一个严峻的课题。
【发明内容】
[0007]为解决上述问题，本发明提供了一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法，具有可靠的降血糖作用，可用于辅助控制糖尿病患者的血糖水平，同时效果好，不产生抗药性。
[0008]为实现上述目的，本发明采取的技术方案为:
[0009]—种治疗糖尿病的药物组合物，由以下重量份的原料制备而成
[0010]葛仙米发酵粉50?70份、水飞蓟素40?50份、当药苦苷3?5份、木蝴蝶苷B 5?10份、橄榄叶提取物1?15份、玛咖提取物3?5份。
[0011]本发明还提供了上述治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，包括如下步骤:
[0012]S1、取60?70份葛仙米，清洗，用研磨机磨成粗粉，然后用85?90°C热水浸泡85min，捞出沥干后，加入10?15份常温纯净水，和匀，然后按照接种量1.5%的比例接种微生物发酵剂，保持温度35?41°C，发酵53小时，发酵结束后低温烘干，研磨成细粉，得葛仙米发酵粉；
[0013]S2、将干燥的橄榄叶用闪式提取器处理，所得提取液先用武火加热，沸腾后用文火加热I?1.5h，中空纤维超滤膜过滤;药渣加15?25倍水煎煮两次，中空纤维超滤膜过滤，合并三次滤液，浓缩至1.5g/ml;缓慢加入90?100%有机溶剂，直至有机溶剂浓度为55?65%，冷藏8?9小时，2000?4000r/min离心15?25mi η后倒去上清液，沉淀用去离子水溶解至原体积，用有机溶剂沉淀2次，有机溶剂浓度分别为65?75%、75?85%;沉淀用去离子水溶解至原体积，加入1/6?1/5体积10?12 %的三氯乙酸溶液，充分混匀后静置4?6h，2000?4000r/min离心15?25min后去沉淀得上清液，将所得上清液抽滤，烘干，得橄榄叶提取物；
[0014]S3、将干燥的玛咖置于汽爆罐内，先通入氮气至汽爆罐内压力为0.6?1.4MPa，爆破处理9?25min ；然后迅速通入蒸汽至汽爆罐内压力为1.4?1.9MPa，蒸汽爆破处理0.7?
2.7min后，室温浓缩至相对密度1.10?1.20，喷雾干燥浓缩液后，进行CO2超临界萃取，流体萃取压力为30?50MPa，萃取温度30?40°C，⑶2流体流量为750?850L/h，萃取时间为3?5h，得玛咖提取物；
[0015]S4、称取步骤SI所得的葛仙米发酵粉50?70份、水飞蓟素40?50份、当药苦苷3?5份、木蝴蝶苷B 5?1份、步骤S2所得的橄榄叶提取物1?15份、步骤S3所得的玛咖提取物3?5份置于高速搅拌机中搅拌5?30min，得药物组合物。
[0016]优选地，所述有机溶剂为天然来源的松节油衍生物。
[0017]优选地，所述松节油衍生物为蒎烯的异构、歧化产物。
[0018]优选地，所述微生物发酵剂由乳酸杆菌、地衣芽孢杆菌、谷氨酸棒杆菌混合所得。
[0019]优选地，所述微生物发酵剂中乳酸杆菌、地衣芽孢杆菌、谷氨酸棒杆菌的质量比为2:1:3。
[0020]本发明具有以下有益效果:
[0021]具有可靠的降血糖作用，可用于辅助控制糖尿病患者的血糖水平，同时效果好，不产生抗药性
【具体实施方式】
[0022]为了使本发明的目的及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0023]以下实施例中所使用的有机溶剂为天然来源的松节油衍生物，所述松节油衍生物为蒎烯的异构、歧化产物，所使用的微生物发酵剂由乳酸杆菌、地衣芽孢杆菌、谷氨酸棒杆菌按质量比2:1: 3混合所得。
[0024]实施例1
[0025]S1、取65份葛仙米，清洗，用研磨机磨成粗粉，然后用87.5°C热水浸泡85min，捞出沥干后，加入12.5份常温纯净水，和匀，然后按照接种量1.5%的比例接种微生物发酵剂，保持温度38°C，发酵53小时，发酵结束后低温烘干，研磨成细粉，得葛仙米发酵粉；
[0026]S2、将干燥的橄榄叶用闪式提取器处理，所得提取液先用武火加热，沸腾后用文火加热1.25h，中空纤维超滤膜过滤;药渣加20倍水煎煮两次，中空纤维超滤膜过滤，合并三次滤液，浓缩至1.5g/ml;缓慢加入95 %有机溶剂，直至有机溶剂浓度为60 %，冷藏8.5小时，3000r/min离心20min后倒去上清液，沉淀用去离子水溶解至原体积，用有机溶剂沉淀2次，有机溶剂浓度分别为70 %,80%；沉淀用去离子水溶解至原体积，加入11/60体积11 %的三氯乙酸溶液，充分混匀后静置5h，3000r/min离心20min后去沉淀得上清液，将所得上清液抽滤，烘干，得橄榄叶提取物；
[0027]S3、将干燥的玛咖置于汽爆罐内，先通入氮气至汽爆罐内压力为IMPa，爆破处理17min;然后迅速通入蒸汽至汽爆罐内压力为1.65MPa，蒸汽爆破处理0.7?2.7min后，室温浓缩至相对密度1.15,喷雾干燥