促进皮肤创面修复的敷料及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医用材料领域，特别是涉及一种促进皮肤创面修复的敷料及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 创面是正常皮肤(组织)在外界致伤因子如外科手术、外力、热、电流、化学物质、低 温以及机体内在因素如局部血液供应障碍等作用下所导致的损害。常伴有皮肤完整性的破 坏以及一定量正常组织的丢失，同时，皮肤的正常功能受损。也称为伤口或者创伤。创面修 复既伤口修复。在十九世纪六十年代，温特博士在一项观察使用暴露疗法与使用密封敷料 对创面愈合影响的研究中，首次证实，在密闭湿润环境下伤口愈合速度比暴露于空气的干 燥创面快50%，并且无不良反应发生，从而奠定了采用敷料处理创面的理论基础。
[0003] 目前传统敷料如医用脱脂棉纱布、棉垫和凡士林纱布等，是临床上皮肤创伤应用 最广的敷料。传统敷料具有网状编织结构，其价格低廉、制作工艺相对简单、原料来源广泛、 质地柔软，有较强的吸收能力，能防止创面渗液积聚，对创面愈合有一定程度的保护作用， 至今仍在皮肤创伤中广泛应用。但是传统敷料也有很明显的缺点，比如不能保持创面湿 润，延迟创面愈合;创面肉芽组织容易长人敷料的网眼中，更换敷料时易与创面伤口粘连， 损伤新生的肉芽组织并引起疼痛;敷料渗透后屏障作用差，容易引起外源性感染，止血效果 差。
[0004] 聚氨酯材料具有优异的特性一一独特的粘结性、柔韧性、耐磨性、耐溶剂性、抗菌 性等，广泛应用于中高档织物的涂层。近年来研究发现聚氨酯材料具有很好的生物形容性 和血液相容性，尤其是以聚乙二醇为原料的高透湿聚氨酯医用材料的研究应用，极大的改 善了伤口愈合的环境，因此聚氨酯材料在医疗方面的应用也越来越广，可制作伤口敷料、外 科手术服、医用覆盖物等。随着研究的深入， 现已开发出多种可生物降解的聚氨酯如低聚糖衍生聚氨酯、木质素、单宁及树皮衍生 聚氨酯、淀粉衍生聚氨酯等。聚氨酯生物降解的过程可分为两个阶段：（1)天然高分子化合 物的降解使聚氨酯在表面上形成许多微孔；（2)产生的微孔使得微生物容易侵袭其内部的 天然高分子化合物，在内部形成微孔，加速聚氨酯的降解，直至聚氨酯完全降解。由于聚氨 酯具有良好的生物相容性和抗血栓性，因此，可生物降解聚氨酯在生物医学领域具有巨大 的发展潜力。
[0005] 申请公布号CN 105079857 A(申请号201510521449.7)的中国发明专利文献公开 了一种聚氨酯泡沫敷料，由以下重量配比的原料配制而成:聚醚多元醇100克，一缩乙二醇8 克-10克，咪唑催化剂0.7克-1.0克，硅油稳定剂1克-2克，硼砂3克-5克，水2克-3克，海藻酸 钙10克-15克。申请公布号CN104356636A(申请号201410626325.0)的中国发明专利文献公 开了一种医用聚氨酯薄膜及其制备方法，由以下重量份的原料组成：聚氨酯树脂64-80份， 800目银粉12-18份，香茅草提取液5-12份，丁酮1-5份，聚丙乙烯2-8份，抗菌剂TCC2-13份， 二氧化钛2-8份，异丙醇0.5-0.8份。申请公布号CN 104307029 A(申请号 201410511405.1)的中国发明专利文献公开了一种医用天然生物敷料，包括以下重量份的 原料:羟丙基甲壳素10-40份、壳聚糖10-40份、壳聚糖乳酸盐12-20份、果胶3-10份、海藻酸 盐3-12份、纳米银无机抗菌剂3-8份、甲硝唑3-8份、淀粉5-20份、增塑剂2-15份。
[0006] 现有的医用敷料虽然具有良好的吸水性，能保持创面的干燥，但不能有效地阻止 创面被感染、加快创面修复，且容易与创面发生粘连，去除时很可能再次使刚恢复的创面受 损，难以满足患者的需求。
【发明内容】
[0007] 为了弥补上述不足，本发明的目的在于提供一种促进皮肤创面修复的敷料，在药 力渗透、透气性、促进伤口愈合等方面具有显著优势，且制备成本低、制备工艺简单等。
[0008] 本发明的技术方案是： 促进皮肤创面修复的敷料，由下列主要原料制备而成，均为重量份:聚氨酯20-30;九子 连环草4-9;骨碎补3-6;连翘8-14;当归5-12;陆英4-8;积雪草6-10;地肤子8-12;兰香草9-13;赤芍6-9;黄芪4-7;聚乙二醇12-17;丙三醇9-11;磺胺7-10。
[0009] 优选的方案是:聚氨酯23-27;九子连环草5-8;骨碎补4-5;连翘10-12;当归7-10; 陆英5-7;积雪草7-9;地肤子9-11;兰香草10-12;赤芍7-8;黄芪5-6;聚乙二醇13-16;丙三醇 9.5-10.5;磺胺 8-9。
[0010] 更加优选的是:聚氨酯25;九子连环草6.5;骨碎补4.5;连翘11;当归8.5;陆英6;积 雪草8;地肤子10;兰香草11;赤芍7.5;黄芪5.5;聚乙二醇14.5;丙三醇10;磺胺8.5。
[0011]促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，步骤如下： (1) 将连翘、当归和地肤子混合，加入绍兴老酒拌匀，闷润18-30分钟(优选闷润22-26分 钟），待酒被吸尽后，文火炒至深黄色，取出放凉，与九子连环草、骨碎补、陆英、积雪草、兰香 草、赤芍和黄芪一同烘干，粉碎成细粉，得混合细粉，备用； (2) 将步骤（1)所得混合细粉置于中药提取器中，以乙醇和纯水为溶剂，其中乙醇和纯 水的体积比为1:3,回流提取两次，每次各提取24-34分钟(优选每次各提取27-31分钟），合 并两次提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成至80°C相对密度为1.21-1.23的清膏，备 用； (3 )向步骤(2)所得清膏中加入0.15-0.18倍量的黄蜡和0.20-0.26倍量的麻油(优选加 入0.16-0.17倍量的黄蜡和0.22-0.24倍量的麻油），机械搅拌，混匀，然后加入磺胺、透皮吸 收剂和防腐剂，混匀，制成中药油膏基质，备用； (4) 将聚氨酯、聚乙二醇和丙三醇混合，加入交联剂，置于双螺杆挤出机中挤出造粒，于 电热鼓风干燥中干燥2-5小时(优选干燥3-4小时），取出，使用吹膜机组吹制成薄膜，备用； (5) 将步骤(3)所得中药油膏基质与步骤(4)所得薄膜通过冷冻干燥，超声波加压复合， 环氧乙烷灭菌，封装，即得。
[0012] 上述促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，优选的方案是，步骤(1)中绍兴老酒的 量为所述原料药量的〇. 3-0.6倍(优选的绍兴老酒的量为所述原料药量的0.4-0.5倍，更加 优选的绍兴老酒的量为所述原料药量的0.45倍）。
[0013] 上述促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，优选的方案是，步骤(2)中溶剂的量为 混合细粉量的6-9倍(优选的溶剂的量为混合细粉量的7-8倍，更加优选的溶剂的量为混合 细粉量的7.5倍）。
[0014] 上述促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，优选的方案是，步骤(3)中所述透皮吸 收剂为质量分数为2.5%_4.5%的冰片(优选的所述透皮吸收剂为质量分数为3%_4%的冰片， 更加优选的所述透皮吸收剂为质量分数为3.5%的冰片）。
[0015] 上述促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，优选的方案是，步骤(3)中所述防腐剂 为质量分数为〇. 11%_〇. 15%的乳酸链球菌素(优选的所述防腐剂为质量分数为0.12%-0.14% 的乳酸链球菌素，更加优选的所述防腐剂为质量分数为〇. 13%的乳酸链球菌素）。
[0016] 上述促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，优选的方案是，步骤(4)中所述交联剂 为质量分数为2.5%-5.5%的三偏磷酸钠(优选的所述交联剂为质量分数为3.5%-4.5%的三偏 磷酸钠，更加优选的所述交联剂为质量分数为4%的三偏磷酸钠）。
[0017] 上述促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，优选的方案是，步骤(4)中干燥的温度 为70-90°C(优选的干燥的温度为75-85°C，更加优选的干燥的温度为80°C)。
[0018] 各主要原料药的药理功效或理化性质分别为： 聚氨酯:全称为聚氨基甲酸酯，是主链上含有重复氨基甲酸酯基团的大分子化合物的 统称。它是由有机二异氰酸酯或多异氰酸酯与二羟基或多羟基化合物加聚而成。聚氨酯的 力学性能具有很大的可调性。通过控制结晶的硬段和不结晶的软段之间的比例，聚氨酯可 以获得不同的力学性能。因此其制品具有耐磨