滤液回收乙醇，减压浓缩成至80°C相对密度为1.21-1.23的清膏，备 用； (3) 向步骤(2)所得清膏中加入0.16倍量的黄蜡和0.23倍量的麻油，机械搅拌，混匀，然 后加入磺胺、透皮吸收剂(所述透皮吸收剂为质量分数为3.5%的冰片)和防腐剂(所述防腐 剂为质量分数为〇. 13%的乳酸链球菌素），混匀，制成中药油膏基质，备用； (4) 将聚氨酯、聚乙二醇和丙三醇混合，加入交联剂(所述交联剂为质量分数为4%的三 偏磷酸钠），置于双螺杆挤出机中挤出造粒，于电热鼓风干燥中80°C干燥3.5小时，取出，使 用吹膜机组吹制成薄膜，备用； (5) 将步骤(3)所得中药油膏基质与步骤(4)所得薄膜通过冷冻干燥，超声波加压复合， 环氧乙烷灭菌，封装，即得。
[0048] 本发明所得敷料的使用方法是:将患处用温水擦拭干净，取适量大小的敷料贴合 在患处，一天更换一次。
[0049] 试验例1 :本发明所得促进皮肤创面修复的敷料(实施例5)的皮肤刺激实验： 取健康小白鼠30只，体重在30_35g之间，雌雄各半，实验前将小白鼠脊柱两侧进行脱 毛，脱毛面积适中。随机将15只小白鼠背部双侧脱毛区用针尖擦伤至轻度渗血为度。24小时 后，将30只小白鼠脱毛区随机选择一侧给予本发明所得促进皮肤创面修复的敷料进行外 敷，另一侧给予普通医用纱布外敷(购置于:河南省宇安医疗科技开发有限公司），固定，正 常饲养72小时后，除去敷料，用温水洗净创面。根据卫生部药证管理局发布的《中药新药研 究指南》皮肤刺激性反应评分标准进行评分，结果如表1所示。皮肤刺激强度评价标准为:〇-〇. 49分为无刺激性;0.5-2.99分为轻度刺激性;3.0-5.99分为中度刺激性;6.0-8.0分为强 刺激性。
[0050] 表1促进皮肤创面修复的敷料的皮肤刺激反应结果
由表1数据可知，本发明所得促进皮肤创面修复的敷料对皮肤刺激相较于普通医用纱 布组明显无刺激性，临床用药安全，所得敷料透气性强，使皮肤顺畅呼吸，降低了过敏的机 会，安全可靠。
[0051] 试验例2本发明所得促进皮肤创面修复的敷料(实施例5)的阻菌性能测定： 将面积为2 X 3cm2的敷料，用75%的乙醇浸泡灭菌，干燥后，置于琼脂盘中。同时分别取 1.5mL培养过夜的大肠杆菌K12、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌接种于敷料中心，于37°C培养 72小时后，观察细菌的渗透性。结果如表2所示。
[0052] 表2促进皮肤创面修复的敷料的阻菌性
由表2数据可知，经过72小时的培养后，本发明促进皮肤创面修复的敷料的另一面均没 有大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌透过，表面本发明所得敷料具有较好的阻菌性 能，能够很好的保护创面不受外界细菌的感染。
[0053] 最后应说明的是，实施例只是本发明最优的【具体实施方式】而已，并不用于限制本 发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依 然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替 换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明 的保护范围之内。
【主权项】
1. 促进皮肤创面修复的敷料，其特征在于，由下列主要原料制备而成，均为重量份:聚 氨酯20-30;九子连环草4-9;骨碎补3-6;连翘8-14;当归5-12;陆英4-8;积雪草6-10;地肤子 8-12;兰香草9-13;赤芍6-9;黄芪4-7;聚乙二醇12-17;丙三醇9-11;磺胺7-10。2. 如权利要求1所述的促进皮肤创面修复的敷料，其特征在于，由下列主要原料制备而 成，均为重量份:聚氨酯23-27;九子连环草5-8;骨碎补4-5;连翘10-12;当归7-10;陆英5-7; 积雪草7-9;地肤子9-11;兰香草10-12;赤芍7-8;黄芪5-6;聚乙二醇13-16;丙三醇9.5-10.5;磺胺 8-9。3. 如权利要求1所述的促进皮肤创面修复的敷料，其特征在于，由下列主要原料制备而 成，均为重量份:聚氨酯25;九子连环草6.5;骨碎补4.5;连翘11;当归8.5;陆英6;积雪草8; 地肤子10;兰香草11;赤芍7.5;黄芪5.5;聚乙二醇14.5;丙三醇10;磺胺8.5。4. 如权利要求1-3任一所述的促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，其特征在于，步骤 如下： (1) 将连翘、当归和地肤子混合，加入绍兴老酒拌匀，闷润18-30分钟(优选闷润22-26分 钟），待酒被吸尽后，文火炒至深黄色，取出放凉，与九子连环草、骨碎补、陆英、积雪草、兰香 草、赤芍和黄芪一同烘干，粉碎成细粉，得混合细粉，备用； (2) 将步骤（1)所得混合细粉置于中药提取器中，以乙醇和纯水为溶剂，其中乙醇和纯 水的体积比为1:3,回流提取两次，每次各提取24-34分钟(优选每次各提取27-31分钟），合 并两次提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成至80°C相对密度为1.21-1.23的清膏，备 用； (3) 向步骤(2)所得清膏中加入0.15-0.18倍量的黄蜡和0.20-0.26倍量的麻油(优选加 入0.16-0.17倍量的黄蜡和0.22-0.24倍量的麻油），机械搅拌，混匀，然后加入磺胺、透皮吸 收剂和防腐剂，混匀，制成中药油膏基质，备用； (4) 将聚氨酯、聚乙二醇和丙三醇混合，加入交联剂，置于双螺杆挤出机中挤出造粒，于 电热鼓风干燥中干燥2-5小时(优选干燥3-4小时），取出，使用吹膜机组吹制成薄膜，备用； (5) 将步骤(3)所得中药油膏基质与步骤(4)所得薄膜通过冷冻干燥，超声波加压复合， 环氧乙烷灭菌，封装，即得。5. 根据权利要求4所述的促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，其特征在于，步骤（1) 中绍兴老酒的量为所述原料药量的0.3-0.6倍(优选的绍兴老酒的量为所述原料药量的 〇. 4-0.5倍，更加优选的绍兴老酒的量为所述原料药量的0.45倍）。6. 根据权利要求4所述的促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，其特征在于，步骤(2) 中溶剂的量为混合细粉量的6-9倍(优选的溶剂的量为混合细粉量的7-8倍，更加优选的溶 剂的量为混合细粉量的7.5倍）。7. 根据权利要求4所述的促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，其特征在于，步骤(3) 中所述透皮吸收剂为质量分数为2.5%-4.5%的冰片(优选的所述透皮吸收剂为质量分数为 3%-4%的冰片，更加优选的所述透皮吸收剂为质量分数为3.5%的冰片）。8. 根据权利要求4所述的促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，其特征在于，步骤(3) 中所述防腐剂为质量分数为〇.11%_〇. 15%的乳酸链球菌素(优选的所述防腐剂为质量分数 为0.12%-0.14%的乳酸链球菌素，更加优选的所述防腐剂为质量分数为0.13%的乳酸链球菌 素)。9. 根据权利要求4所述的促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，其特征在于，步骤(4) 中所述交联剂为质量分数为2.5%-5.5%的三偏磷酸钠（优选的所述交联剂为质量分数为 3.5%-4.5%的三偏磷酸钠，更加优选的所述交联剂为质量分数为4%的三偏磷酸钠）。10. 根据权利要求4所述的促进皮肤创面修复的敷料的制备方法，其特征在于，步骤(4) 中干燥的温度为70_90°C(优选的干燥的温度为75-85°C，更加优选的干燥的温度为80°C)。
【专利摘要】本发明公开了一种促进皮肤创面修复的敷料，由下列主要原料制备而成，均为重量份：聚氨酯20-30；九子连环草4-9；骨碎补3-6；连翘8-14；当归5-12；陆英4-8；积雪草6-10；地肤子8-12；兰香草9-13；赤芍6-9；黄芪4-7；聚乙二醇12-17；丙三醇9-11；磺胺7-10。本发明的优良效果还表现在：本发明所得敷料可以促进创面局部血液循环，减轻创面局部肿胀，保持创面湿润、抗感染、改善微循环以及加速创面修复；药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。
【IPC分类】A61K31/18, A61P17/02, A61L15/26, A61L15/20, A61K36/898, A61L15/44
【公开号】CN105536028
【申请号】CN201510994613
【发明人】不公告发明人
【申请人】王书美
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2015年12月28日