一种治疗维持性血液透析患者动静脉内瘘穿刺处皮肤硬结的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种治疗维持性血液透析患者动静脉内擾穿刺处皮肤硬结的中药组 合物，属于药物制剂技术领域。
【背景技术】
[0002] 自体动静脉内擾被称为维持性血液透析患者的生命线，也是首选血管通路，在保 证充分透析的过程中起到至关重要的作用。但是，在长期维持性血液透析治疗的过程中，反 复穿刺不可避免的导致局部穿刺点的增生硬化，不仅影响了内擾血流量，严重时甚至导致 内擾堵塞。
[0003] 目前对该种皮肤硬结缺乏行之有效的治疗方法，临床常通过局部涂抹喜疗妥、肝 素钢软膏等药物，或者进行扣眼穿刺方法W减少内擾处的皮肤硬化。但上述各种方法的治 疗效果有限。
【发明内容】
[0004] 针对上述现有技术，本发明的目的是提供一种治疗维持性血液透析患者动静脉内 擾穿刺处皮肤硬结的中药组合物，该中药组合物具有修复皮肤组织，促进皮肤的新陈代谢， 并改善皮肤弹性，从而实现软化硬皮、促进皮肤新生等作用，能够有效缓解皮肤硬化，延长 血管通路的使用。
[0005] 为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：
[0006] -种治疗维持性血液透析患者动静脉内擾穿刺处皮肤硬结的中药组合物，由W下 重量份的原料药制成：
[0007] 积雪草10-20份，芦苔10-20份，凌霄花10-20份，桑白皮10-20份，柏子仁10-15份， 黄琴10-15份，川号10-15份，当归10-15份，瓜萎皮10-15份，广要8-12份，红参8-12份，莲子 屯、5-10份，竹节参5-10份，酸要仁5-10份，罗布麻叶3-6份，灯盏细辛3-6份，合欢皮3-6份，郁 金4-8份，竹茹3-5份，冬凌草3-5份，川木通3-5份，紫苏叶3-5份。
[000引本发明的用于治疗屯、脑血管疾病的中药组合物，优选的药物组方为：
[0009 ]积雪草20份，芦苔20份，凌霄花15份，桑白皮15份，柏子仁12份，黄琴12份，川号13 份，当归12份，瓜萎皮12份，广要10份，红参10份，莲子屯、8份，竹节参8份，酸要仁8份，罗布麻 叶5份，灯盏细辛4份，合欢皮4份，郁金6份，竹茹4份，冬凌草4份，川木通4份，紫苏叶4份。
[0010] 上述药物组方中，各味药均为《中国药典》2010年版(一部)收载的品种，其质量均 符合各品种项下有关的各项规定。
[0011] 中药的配伍讲究相须、相使、相畏、相杀、相恶、相反，由于不同的中药之间存在不 同的配伍关系，因此在使用两味W上中药时，必须有所选择，充分发挥药物之间相须相使的 配伍关系。本发明通过将多味中药进行配伍，药物之间共同发挥了软化硬皮、促进皮肤新生 的作用，具有明显的增效作用，充分发挥了相须相使的配伍关系。药物组方中各味药的药理 分析如下：
[0012] 积雪草:苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。清热利湿，解毒消肿。用于湿热黄痘，中暑腹泻， 石淋血淋，痴肿疮毒，跌扑损伤。
[0013] 芦苔:苦，寒。归肝、胃、大肠经。泻下通便，清肝泻火，杀虫疗巧。用于热结便秘，惊 痛抽摇，小儿巧积，外治癖疮。
[0014] 凌霄花:甘、酸，寒。归肝、屯、包经。活血通经，凉血桂风。用于月经不调，经闭瘤瘤， 产后乳肿，风疹发红，皮肤痊痒，瘦疮。
[0015] 桑白皮:甘，寒。归肺经。泻肺平喘，利水消肿。用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目 肌肤浮肿。
[0016] 柏子仁:甘，平。归屯、、肾、大肠经。养屯、安神，润肠通便，止汗。用于阴血不足，虚烦 失眠，屯、惇怔忡，肠燥便秘，阴虚盗汗。
[0017] 黄琴:苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿 溫、暑湿，胸闷呕恶，湿热瘡满，泻频，黄痘，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐赃，痴肿疮毒，胎动 不安。
[001引川号：辛，溫。归肝、胆、屯、包经。活血行气，桂风止痛。用于胸搏屯、痛，胸胁刺痛，跌 扑肿痛，月经不调，经闭痛经，瘤瘤腹痛，头痛，风湿搏痛。
[0019] 当归:甘、辛，溫。归肝、屯、、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩 晕屯、惇，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿搏痛，跌扑损伤，痴痘疮瘍，肠燥便秘。酒当归 活血通经。用于经闭痛经，风湿搏痛，跌扑损伤。
[0020] 瓜萎皮:甘，寒。归肺、胃经。清热化疲，利气宽胸。用于疲热咳嗽，胸闷胁痛。
[0021] 广要：甘、酸，平。行气活血，养屯、，安神。用于气滞血疲，胸搏作痛，屯、惇气短，屯、神 不安。
[0022] 红参:甘、微苦，溫。归脾、肺、屯、、肾经。大补元气，复脉固脱，益气摄血。用于体虚欲 脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下血。
[0023] 莲子屯、:苦，寒。归屯、、肾经。清屯、安神，交通屯、肾，涩精止血。用于热入屯、包，神昏檐 语，屯、肾不交，失眠遗精，血热吐血。
[0024] 竹节参:甘、微苦，溫。归肝、脾、肺经。散疲止血，消肿止痛，桂疲止咳，补虚强壮。用 于瘦嗽咯血，跌扑损伤，咳嗽疲多，病后虚弱。
[0025] 酸要仁：甘、酸，平。归肝、胆、屯、经。养屯、补肝，宁屯、安神，敛汗，生津。用于虚烦不 目民，惊惇多梦，体虚多汗，津伤口渴。
[0026] 罗布麻叶:甘、苦，凉。归肝经。平肝安神，清热利水。用于肝阳眩晕，屯、惇失眠，浮肿 尿少。
[0027] 灯盏细辛：辛、微苦，溫。归屯、、肝经。活血通络止痛，桂风散寒。用于中风偏擁，胸搏 屯、痛，风湿搏痛，头痛，牙痛。
[00%]合欢皮:甘，平。归屯、、肝、肺经。解郁安神，活血消肿。用于屯、神不安，忧郁失眠，肺 痴，疮肿，跌扑伤痛。
[0029] 郁金:辛、苦，寒。归肝、屯、、肺经。活血止痛，行气解郁，清屯、凉血，利胆退黄。用于胸 胁刺痛，胸搏屯、痛，经闭痛经，乳房胀痛，热病神昏，癒痛发狂，血热吐赃，黄痘尿赤。
[0030] 竹茹：甘，微寒。归肺、胃、屯、、胆经。清热化疲，除烦，止呕。用于疲热咳嗽，胆火挟 疲，惊惇不宁，屯、烦失眠，中风疲迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。
[0031] 冬凌草:苦、甘，微寒。归肺、胃、肝经。清热解毒，活血止痛。用于咽喉肿痛，瘤瘤瘡 块，蛇虫咬伤。
[0032] 川木通:苦，寒。归屯、、小肠、膀脫经。利尿通淋，清屯、除烦，通经下乳。用于淋证，水 月中，屯、烦尿赤，口舌生疮，经闭乳少，湿热搏痛。
[0033] 紫苏叶：辛，溫。归肺、脾经。解表散寒，行气和胃。用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕 吐，鱼蟹中毒。
[0034] 本发明的中药组方从中医辩证角度出发，针对由动静脉内擾穿刺引起的皮肤硬结 进行辨证施治。其中，积雪草中含有积雪草巧生物活性成分，能够促进细胞再生，促进受损 组织再生恢复，具有促进伤口愈合的作用;芦苔能够软化硬皮，促进皮肤新生;凌霄花和桑 白皮配合使用，共同起到活血通经，缓解皮肤硬化的作用；川号、当归、广要、合欢皮和郁金 养血活血，黄琴和罗布麻叶活血桂疲，冬凌草活血止痛的功效，从而促进血行、通利血脉、消 散渺血，W达到活血桂疲的效果，促进皮肤的屯、声；然后，再配W柏子仁、莲子屯、、酸要仁和 川木通，养屯、安神，平肝清屯、；利用竹茹和紫苏叶，软化血管，清除体内有毒性作用的自由 基，恢复血管弹性;诸药配伍，具有修复皮肤组织，促进皮肤的新陈代谢，并改善皮肤弹性， 从而实现软化硬皮、促进皮肤新生的功效。
[003引本发明还提供了该中药组合物的制备方法，步骤如下：
[0036] (1)将积雪草、芦苔、桑白皮、柏子仁、黄琴、川号、当归、瓜萎皮、广要、红参、莲子 屯、、竹节参、酸要仁、灯盏细辛、郁金、竹茹、冬凌草和川木通，混合，加水煎煮两次，合并滤 液，滤液浓缩至相对密度为1.1 -1.3 (50°C测），干燥，粉碎，过筛，得中药浸膏粉末；
[0037] (2)将凌霄花、合欢皮、罗布麻叶和紫苏叶粉碎，过筛，然后与中药浸膏粉末混合， 即得；
[0038] 步骤（1)中，水煎煮的具体操作为:加入8-10倍(g/ml)的水进行第一次煎煮，煎煮 时间为1 -化，滤过，药渣中再加入6-8倍(g/ml)的水进行第二次煎煮，煎煮时间为1 -化。
[0039] 步骤(1)中，干燥采用真空干燥或冷冻干燥。
[0040] 步骤(1)中，粉碎后过100目筛。
[0041] 本发明的中药组合物可W进一步的与药学上可接受的辅料混合，制成各种药物剂 型，如外用膏剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、栓剂等。
[0042] 药学上可接受的辅料为药物制剂中的常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等;但 本发明中药学