上可接受的辅料并不局限于此，本领域技术人员认为可行的常规辅料均在本 发明的保护范围之内，本发明在此不做限定。
[0043] 本发明的有益效果：
[0044] 本发明的中药组合物充分发挥了各原料药自身特有的性能和功效，兼顾了彼此间 的互补作用；配伍合理相宜，药效相辅相成，各原料药按配方比例组合后，具有协同增效的 作用，可使中药组合物的疗效得W显著提高。可应用于血管通路-自体动静脉内擾反复穿刺 治疗后导致局部皮肤硬结的治疗，见效快、疗效好，且对患者身体无副作用。经药效学试验 证明，使本发明的中药组合药物后，穿刺处皮肤硬化状况得到明显的改善，有效延长了血管 通路的使用时间。
【具体实施方式】
[0045] 下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为 了解释本发明，并不对其内容进行限定。
[0046] 实施例1: 一种治疗维持性血液透析患者动静脉内擾穿刺处皮肤硬结的中药组合 物：
[0047] 配方:积雪草20克，芦苔20克，凌霄花15克，桑白皮15克，柏子仁12克，黄琴15克，川 号13克，当归12克，瓜萎皮12克，广要10克，红参10克，莲子屯、8克，竹节参8克，酸要仁8克，罗 布麻叶5克，灯盏细辛4克，合欢皮4克，郁金6克，竹茹4克，冬凌草4克，川木通4克，紫苏叶4 克。
[004引制备方法：
[0049] (1)将积雪草、芦苔、桑白皮、柏子仁、黄琴、川号、当归、瓜萎皮、广要、红参、莲子 屯、、竹节参、酸要仁、灯盏细辛、郁金、竹茹、冬凌草和川木通混合，加水煎煮两次，滤过(第一 次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加6倍量水，煎煮1.5小时），合并滤液，浓缩至相对密度为 1.2(50°C)的浸膏，80°C减压干燥，粉碎，过100目筛，备用；
[0050] (2)将凌霄花、合欢皮、罗布麻叶和紫苏叶粉碎，过100目筛，然后与中药浸膏粉末 混合，即得。
[0051] 实施例2:-种治疗维持性血液透析患者动静脉内擾穿刺处皮肤硬结的中药组合 物：
[0052] 配方:积雪草10克，芦苔20克，凌霄花10克，桑白皮20克，柏子仁10克，黄琴15克，川 号10克，当归15克，瓜萎皮10克，广要12克，红参8克，莲子屯、10克，竹节参5克，酸要仁10克， 罗布麻叶3克，灯盏细辛6克，合欢皮3克，郁金8克，竹茹3克，冬凌草5克，川木通3克，紫苏叶5 克。
[0053] 制备方法同实施例1。
[0054] 实施例3:-种治疗维持性血液透析患者动静脉内擾穿刺处皮肤硬结的中药组合 物：
[0055] 配方:积雪草20克，芦苔10克，凌霄花20克，桑白皮10克，柏子仁15克，黄琴10克，川 号15克，当归10克，瓜萎皮15克，广要8克，红参12克，莲子屯、5克，竹节参10克，酸要仁5克，罗 布麻叶6克，灯盏细辛3克，合欢皮6克，郁金4克，竹茹5克，冬凌草3克，川木通5克，紫苏叶3 克。
[0056] 制备方法同实施例1，不再寶述。
[0化7] 临床资料：
[0058] 为验证本发明实施例制备的中药组合物对维持性血液透析患者动静脉内擾穿刺 处皮肤硬结的治疗效果，选择200例由于维持性血液透析患者动静脉内擾穿刺处皮肤硬结 的患者进行临床观察。
[0059] 1.临床资料：
[0060] 2012年至2014年来院就诊的维持性血液透析患者动静脉内擾穿刺处皮肤硬结的 患者200例，将其随机分为治疗1组、治疗2组、治疗3组和对照组，每组50例，四组的年龄、性 别等无显著差异。
[0061 ] 2.治疗方法：
[0062] 试验组I:使用本发明实施例1制备的中药组合物，按常规方法制备成外用软膏剂， 每日2次，每次2~3ml，患处直接给药。
[0063] 试验组II:使用本发明实施例2制备的中药组合物，按常规方法制备成外用软膏 剂，使用方法同试验组I。
[0064] 试验组III:使用本发明实施例3制备的中药组合物，按常规方法制备成外用软膏 剂，使用方法同试验组I。
[0065] 对照组:患处涂敷喜疗妥，按说明书使用。
[0066] 观察期间停用一切药物，嘱患者注意饮食，忌辛辣，四组均W15天为1疗程，治疗2 个疗程后统计结果。
[0067] 4.疗效评定标准：
[0068] 有效:穿刺处皮肤硬结软化，恢复自然肤色，皮肤恢复弹性。
[0069] 无效:穿刺处皮肤硬结无改变软化，甚至加重。
[0070] 5.治疗结果：
[0071 ]经治疗观察后，结果见表1。
[0072]表1临床治疗结果
~由表1可W看出，与现有药物相比，本发明的中药组合物对维持性血液透析患者动 静脉内擾穿刺处皮肤硬结的治疗效果更为显著。临床应用过程中，各治疗组均未出现毒、畐U 作用，说明本发明的中药组合物安全有效。
[0075] W上所述，仅为本发明较佳的【具体实施方式】，但本发明的保护范围并不局限于此， 任何熟悉本技术的技术人员在本发明批露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明 构思加W等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗维持性血液透析患者动静脉内痿穿刺处皮肤硬结的中药组合物，其特征在 于，由以下重量份的原料药制成： 积雪草10-20份，芦荟10-20份，凌霄花10-20份，桑白皮10-20份，柏子仁10-15份，黄芩 10-15份，川考10-15份，当归10-15份，瓜蒌皮10-15份，广枣8-12份，红参8-12份，莲子心5-10份，竹节参5-10份，酸枣仁5-10份，罗布麻叶3-6份，灯盏细辛3-6份，合欢皮3-6份，郁金4-8份，竹茹3-5份，冬凌草3-5份，川木通3-5份，紫苏叶3-5份。2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成： 积雪草20份，芦荟20份，凌霄花15份，桑白皮15份，柏子仁12份，黄芩12份，川考13份，当 归12份，瓜蒌皮12份，广枣10份，红参10份，莲子心8份，竹节参8份，酸枣仁8份，罗布麻叶5 份，灯盏细辛4份，合欢皮4份，郁金6份，竹茹4份，冬凌草4份，川木通4份，紫苏叶4份。3. 权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗维持性血液透析患者动静脉内痿穿刺 处皮肤硬结的药物制剂中的应用。4. 权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下： 1)将积雪草、芦荟、桑白皮、柏子仁、黄芩、川芎、当归、瓜蒌皮、广枣、红参、莲子心、竹节 参、酸枣仁、灯盏细辛、郁金、竹茹、冬凌草和川木通，混合，加水煎煮两次，合并滤液，滤液浓 缩至相对密度为1.1 -1.3 (50 °C测），干燥，粉碎，过筛，得中药浸膏粉末； (2)将凌霄花、合欢皮、罗布麻叶和紫苏叶粉碎，过筛，然后与中药浸膏粉末混合，即得。5. 如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（1)中，水煎煮的具体操作为:加入 8-10倍(g/ml)的水进行第一次煎煮，煎煮时间为1-2h，滤过，药渣中再加入6-8倍(g/ml)的 水进行第二次煎煮，煎煮时间为l_2h。6. 如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（1)中，干燥采用真空干燥或冷冻干 燥。7. -种治疗维持性血液透析患者动静脉内痿穿刺处皮肤硬结的药物制剂，其特征在 于，该药物制剂以权利要求1或2所述的中药组合物为活性成分。8. 如权利要求7所述的药物制剂，其特征在于，该药物制剂的剂型为外用膏剂、胶囊剂、 片剂、颗粒剂或栓剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗维持性血液透析患者动静脉内瘘穿刺处皮肤硬结的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：积雪草10-20份，芦荟10-20份，凌霄花10-20份，桑白皮10-20份，柏子仁10-15份，黄芩10-15份，川芎10-15份，当归10-15份，瓜蒌皮10-15份，广枣8-12份，红参8-12份，莲子心5-10份，竹节参5-10份，酸枣仁5-10份，罗布麻叶3-6份，灯盏细辛3-6份，合欢皮3-6份，郁金4-8份，竹茹3-5份，冬凌草3-5份，川木通3-5份，紫苏叶3-5份。本发明的中药组合物具有修复皮肤组织，促进皮肤的新陈代谢，并改善皮肤弹性，从而实现软化硬皮、促进皮肤新生等作用，能够有效缓解皮肤硬化，延长血管通路的使用。
【IPC分类】A61P9/14, A61P17/02, A61K36/9066
【公开号】CN105664053
【申请号】CN201610130144
【发明人】孙云, 柳刚, 王会, 蒋雅丽, 张斌
【申请人】山东大学第二医院
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2016年3月8日