构件(和/或导管尖端)可以通过以各种公知的回 声涂层来呈现回声，诸如2003年1月14日授予Jones等人的美国专利6，506，156、2007年6月 12日授予Violante等人的美国专利7,229,413、以及2009年12月24日公开的Thurmond二世 等人的公开号为US 2009/0318746 Al的美国专利申请中所描述的，其全部内容在此引入作 为参考。根据本发明的另一个方面，导管的细长管状构件可以通过包括增加其声阻抗的内 部组件来呈现回声。所述内部组件可以是封装在管状构件内的回声金属丝或甚至是细长管 状盘簧。细长管状盘簧可以由回声材料形成，可以以增加其声阻抗的材料涂覆，或可以具有 以凹槽、衍射光栅、小窝或类似物修饰的表面以增加其声阻抗。
[0085] 可替代地和/或另外地，内部组件可以是主动地产生在声成像期间可见的声波的 组件。该组件可包括能量源或可以连接至能量源，并且还可以包括换能器，诸如将能量转换 为声波的压电换能器。可以使用其他类型的换能器，包括磁致伸缩换能器、电磁换能器、或 激光驱动元件。
[0086]在细长管状构件是在其一部分上具有多个出口孔或狭槽的细长管、且细长多孔构 件位于管内的实施方式中，可以预料的是，细长多孔构件可由增加其声阻抗的材料制成或 可包括该材料。实例包括如下多孔组分，其可包括:玻璃或其他声反射材料的球珠；由热塑 性聚合纤维形成的棉絮或纤网，沿其长度夹杂有气泡；由聚合物纤网构成的多孔基体，在该 基体中分布有气体填充的闭合小室;或类似结构。由热塑性聚合纤维形成且沿其长度夹杂 有气泡的棉絮或纤网的实例能够在2002年5月28日授予Jameson的美国专利6,395,215- "用于纤维的超声辅助恪融挤出的方法和设备"（"Method and Apparatus for Ultrasonically Assisted Melt Extrusion of Fibers")中找到，其内容在此引入作为参 考。由聚合物纤网构成的其中分布有气体填充闭合小室的多孔基体、或类似结构的实例能 够在2007年1月9日授予Gibbins等人的美国专利7,160,553-"用于将氧递送至受损组织的 基体"（"Matrix for Oxygen Deliver to Compromised Tissues")中找到，其内容在此引 入作为参考。
[0087] 本发明包括一种用于进行神经阻滞术的设备。该设备包括如上所述的回声针以及 如上所述的配置用于药物可控递送的回声导管。所述设备还包括回声护套。例证性回声护 套在2009年1月1日公开的、Fernald的公开号为US 2009/0005774 Al的美国专利申请中进 行了描述，其内容在此引入作为参考。该回声护套可通过任意上述材料或技术或它们的组 合来呈现回声。然而可能期望同样呈现护套回声以帮助引导程序及在移除针后超声地检验 护套的布置。关于这点，护套可以包含任何方式的回声材料，诸如金属线或金属片，该回声 材料与护套一起形成或随后添加至护套表面。在另一个实施方式中，护套可以通过简单限 定穿过护套的孔或穿孔以使得金属针在超声成像期间通过穿孔裸露而呈现有效回声。通过 检测穿过护套的针的轴向尖端或节段，护套的位置同样得到检验。
[0088] 本发明还包括一种用于进行神经阻滞术的系统。该系统包括将如上所述的回声针 引入神经束的大致区域中，利用声成像技术将回声针靠近神经束定位，引入配置用于如上 所述的流体通过回声针的可控递送的回声导管，收回回声针，利用声成像技术将回声导管 靠近神经束定位，以及通过回声导管将流体递送至神经束。
[0089] 上述用于进行新的阻滞术的系统还可包括如下步骤:在将回声针引入至靠近神经 束的大致区域之前将护套置于回声针之上，以及在将护套保持就位的同时收回回声针，然 后推进回声导管穿过护套。该护套可以如上面一般描述的是回声的。
[0090] 本发明还包括另一种用于进行神经阻滞术的设备。该设备包括用于生成皮下通道 以用于导管在患者内布置的回声软组织隧穿装置，并且包括配置用于药物可控递送的回声 导管。
[0091] 例证性的软组织隧穿装置例如在2008年4月10日公开的、Massengale等人的、公开 号为US 2008/0086161 Al的美国专利申请一"软组织隧穿装置"（〃Soft Tissue Tunneling Device")、以及2008年12月18日公开的、Massengale等人的/公开号为US 2008/0312677 Al 的美国专利申请一"软组织隧穿装置"（"Soft Tissue Tunneling Device")中进行了描述， 所述申请的内容在此引入作为参考。
[0092] 例如，这些软组织隧穿装置包括细长轴，该细长轴具有倒圆角远端。该远端和/或 细长轴可以类似于如上所述的回声针和/或导管的方式制成回声的。这些装置还可包括固 定至轴的手柄，其中所述手柄被配置以允许该隧穿装置的使用者手动地操纵所述隧穿装 置。所述细长轴可以具有延展性以便允许在使用隧穿装置之前改变轴的形状。例如，所述轴 可具有非线性形状，包括但不限于曲线形。
[0093] 该设备还包括能够定位在轴的一部分之上的护套。所述护套与轴滑动配合从而使 得护套和轴能够一起推进并定位在患者体内。根据本发明，细长轴和护套中的至少一个是 回声的。也就是说，组织隧穿装置的细长轴可以是回声的，护套可以是回声的、或者两者都 可以是回声的。
[0094] 根据用于进行神经阻滞术的设备的一个方面，回声软组织隧穿装置的细长轴可限 定内部腔室。另外，该隧穿装置可包括:至少一个流体出口，其沿轴的长度定位并从内部腔 室延伸至轴的外表面；以及至内部腔室的入口，其用以允许液体通过所述至少一个流体出 口引入至内部腔室中并给予患者。该设备还可包括滑动定位在细长轴上的护套，使得细长 轴和护套中的至少一个是回声的。
[0095] 在本发明的另一个方面，隧穿装置还可包括定位在细长轴远端的收缩针。所述收 缩针能够用于在患者体内推进隧穿装置前辅助穿刺皮肤。所述收缩针能够被容纳在针腔的 远端内，并且可以完全收缩在针腔内以使得细长轴保持基本钝的远端。收缩针在针腔内的 位置可以利用任何合适方法而改变。
[0096] 本发明还包括一种利用上述的回声软组织隧穿装置进行神经阻滞术的系统。一般 而言，该系统包括如下步骤：（i)握持回声软组织隧穿装置的手柄以生成皮下通道用于导管 在患者内的布置，其中所述隧穿装置包括细长轴，所述细长轴具有倒圆角远端且限定至少 一个内部腔室及与内部腔室流体连通的至少一个流体出口；（ii)将回声隧穿装置引入患者 体内、神经束的大致区域中；（iii)利用声成像技术将回声隧穿装置靠近神经束定位；（iv) 收回回声隧穿装置；（V)引入回声导管，其被配置用于流体通过由回声隧穿装置生成的皮下 通道的可控递送；（vi)利用声成像技术将回声导管靠近神经束定位；以及(vii)通过回声导 管将流体递送至神经束。
[0097] 在该系统的一个方面，回声隧穿装置还可包括护套，所述护套可滑动地围绕轴的 一部分，从而该系统还包括如下步骤：（a)随同引入并定位隧穿装置一起引入并推进护套； 以及(b)将轴从护套收回并将护套留在体内。在系统中利用该护套时，隧穿装置和护套中的 至少一个应该是回声的。
[0098] 虽然这里以所结合的材料和所书写的说明书之间存在任何矛盾的程度引入各个 专利作为参考，但是所书写的说明书将具有控制权。另外，虽然本公开已经关于其具体实施 方式进行了细节描述，但是对于本领域技术人员显而易见的是，可以对本公开做出各种替 换、改进和其他变化而不偏离本公开的精神和范围。因此权利要求书旨在覆盖被所附权利 要求书所包含的所有这些改进、替换和其他变化。
【主权项】
1. 一种用于进行神经阻滞术的设备，所述设备包括回声针（1〇,22)和回声导管（100)， 所述回声导管（100)被配置为通过所述针引入以及用于药物的可控递送，其中所述回声导 管（100)由细长管状构件（102)和回声导管尖端（108)构成，其特征在于，所述回声导管尖端 (108)包括回声插入物或回声塞（120)。2. 根据权利要求1所述的设备，其中所述细长管状构件（102)是在其一部分上具有多个 出口孔或狭槽(112)的细长管，并且细长多孔构件(116)位于所述管内。3. 根据权利要求2所述的设备，其中所述细长多孔构件（116)由增加其声阻抗的材料制 成或结合有所述材料。4. 根据权利要求1所述的设备，还包括回声护套。
【专利摘要】本发明公开了回声神经阻滞设备和系统，特别是一种用于进行神经阻滞术的设备，该设备包括回声针或回声软组织隧穿装置和回声导管，所述回声导管被配置用于药物的可控递送。该设备还可包括护套，使得针或隧穿装置与护套中的至少一个是回声的。本发明还包括一种用于进行神经阻滞术的系统，该系统包括：将回声针引入神经束的大致区域中；利用声成像技术将回声针靠近神经束定位；引入回声导管，所述回声导管被配置用于流体通过回声针的可控递送；收回回声针；利用声成像技术将回声导管靠近神经束定位；以及通过回声导管将流体递送至神经束。
【IPC分类】A61M19/00, A61B17/34
【公开号】CN105686866
【申请号】CN201610132916
【发明人】R·D·马森格尔, S·S·卡拉, S·德赛, D·J·库克
【申请人】阿文特公司
【公开日】2016年6月22日
【申请日】2011年10月17日
【公告号】CA2811736A1, CN103167835A, CN103167835B, EP2629671A2, EP2629671B1, EP2724672A1, US9254146, US20120095404, US20160151049, WO2012052907A2, WO2012052907A3