一种中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂领域，具体地说，涉及一种中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 流行性感冒（简称流感)是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一种传染性强、 传播速度快的疾病。其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触 传播。典型的临床症状是:易高热、全身疼痛、显著乏力和轻度呼吸道症状。一般秋冬季节是 其高发期，所引起的并发症和死亡现象非常严重。该病是由流感病毒引起，可分为甲（A)、乙 (B)、丙(C)三型，甲型病毒经常发生抗原变异，传染性大，传播迅速，极易发生大范围流行。 甲型HlNl也就是甲型一种。本病具有自限性，但在婴幼儿、老年人和存在心肺基础疾病的患 者容易并发肺炎等严重并发症而导致死亡。流感病毒所致，该病毒不耐热，l〇〇°Cl分钟或56 °C30分钟灭活，对常用消毒剂敏感(1%甲醛、过氧乙酸、含氯消毒剂等)对紫外线敏感，耐低 温和干燥，真空干燥或_20°C以下仍可存活。其中甲型流感病毒经常发生抗原变异，传染性 大，传播迅速，极易发生大范围流行。
[0003] 临床表现：1.潜伏期:潜伏期一般为1~7天，多数为2~4天。2.表现：（1)单纯型流 感常突然起病，畏寒高热，体温可达39°C~40°C，多伴头痛、全身肌肉关节酸痛、极度乏力、 食欲减退等全身症状，常有咽喉痛、干咳，可有鼻塞、流涕、胸骨后不适等。颜面潮红，眼结膜 外眦轻度充血。如无并发症呈自限性过程，多于发病3~4天后体温逐渐消退，全身症状好 转，但咳嗽、体力恢复常需1~2周。轻症流感与普通感冒相似，症状轻，2~3天可恢复。（2)肺 炎型流感实质上就是并发了流感病毒性肺炎，多见于老年人、儿童、原有心肺疾患的人群。 主要表现为高热持续不退，剧烈咳嗽、咳血痰或脓性痰、呼吸急促、发绀，肺部可闻及湿啰 音。胸片提示两肺有散在的絮状阴影。痰培养无致病细菌生长，可分离出流感病毒。可因呼 吸循环衰竭而死亡。（3)中毒型流感表现为高热、休克、呼吸衰竭、中枢神经系统损害及弥漫 性血管内凝血(DIC)等严重症状，病死率高。（4)胃肠型流感除发热外，以呕吐、腹痛、腹泻为 显著特点，儿童多于成人。2~3天即可恢复。（5)特殊人群流感临床表现①儿童流感在流感 流行季节。一般健康儿童感染流感病毒可能表现为轻型流感，主要症状为发热、咳嗽、流涕、 鼻塞及咽痛、头痛，少部分出现肌痛、呕吐、腹泻。婴幼儿流感的临床症状往往不典型，可出 现高热惊厥。新生儿流感少见，但易合并肺炎，常有败血症表现，如嗜睡、拒奶、呼吸暂停等。 在小儿，流感病毒引起的喉炎、气管炎、支气管炎、毛细支气管炎、肺炎及胃肠道症状较成人 常见。②老年人流感65岁以上流感患者为老年流感。因老年人常存有呼吸系统、心血管系统 等原发病，因此老年人感染流感病毒后病情多较重，病情进展快，发生肺炎率高于青壮年 人，其他系统损伤主要包括流感病毒性心肌炎导致的心电图异常、心功能衰竭、急性心肌梗 死，也可并发脑炎以及血糖控制不佳等。③妊娠妇女流感中晚期妊娠妇女感染流感病毒后 除发热、咳嗽等表现外，易发生肺炎，迅速出现呼吸困难、低氧血症甚至急性呼吸窘迫综合 征可导致流产、早产、胎儿窘迫及胎死宫内。可诱发原有基础疾病的加重，病情严重者可以 导致死亡。④免疫缺陷人群流感免疫缺陷人群如器官移植人群、艾滋病患者、长期使用免疫 抑制剂者，感染流感病毒后发生重症流感的危险性明显增加，由于易出现流感病毒性肺炎， 发病后可迅速出现发热、咳嗽、呼吸困难及发绀，病死率高。
[0004] 中医中药作为传统医学历史悠久，其在重大疫病上表现出的显著疗效目前越来越 被受关注。流感病毒引发的呼吸道感染属于传统医学时行感冒和风温的范畴，它的中医治 疗包括直接抗病毒作用以及阻断病毒对正常细胞的吸附、穿入、复制等而达到抗病毒的作 用，直接抗病毒作用主要是指中药对病毒的直接杀灭，具有直接抗病毒作用的单味中药大 多数为清热解毒类药物，如金银花、连翘、板蓝根等。中药也可通过抑制流感病毒感染的宿 主细胞的凋亡，而减轻免疫损伤，保持呼吸道粘膜的完整性，发挥对机体保护作用。因此，开 发出一些对流感具有广泛预防和治疗作用的药物已经成为必然。
[0005] 申请号为201510348453.8的中国专利申请公开了 一种预防流感的中药组合物，为 取下述重量配比的主要原料制备而成:连翘3-7份、蜂胶5-15份、玄参3-8份、半枝莲2-6份、 大青叶1-5份、金银花10-20份、山药20-30份、甘草6-13份、白菜7-14份、鳖甲3-6份、薄荷7-15份、板蓝根10-20份、山慈菇4-10份、佩兰2-6份、杏仁粉3-6份、黄芩2-7份。
[0006] 然而上述中药组方配伍多属传统复方，靶向及靶点多不十分清楚;功能主要集中 在辛温解表、辛凉解表、解表除湿等方面。目前尚未出现疗效好的治疗流行性感冒的中药组 合物。
[0007] 有鉴于此，特提出本发明。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的在于提供一种中药组合物、其制备方法及其在制备治疗流感药物中 的应用。
[0009] 为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：
[0010] -种中药组合物，其中，所述的中药组合物包括如下中药原材料:炙麻黄3~9重量 份、炒杏仁6~12重量份、生甘草3~9重量份、生石膏15~60重量份、桑叶9~18重量份、桔梗 6~12重量份、浙贝母3~12重量份、板蓝根12~30重量份、金银藤15~30重量份、连翘9~12 重量份、大青叶9~20重量份、滑石9~30重量份。
[0011] 本发明人在查阅了大量的中医文献资料和大量临床试验的基础上，以麻黄为君 药，金银藤、连翘、大青叶和板蓝根为臣药，杏仁、桑叶、浙贝母、生石膏和滑石为佐药，桔梗 和甘草为使药，并经过大量的试验确定了上述用量，经试验表明本发明的中药组合物对流 行性感冒疗效好，治愈率高，对流行性感冒引起的恶寒、高烧、头痛、四肢关节疼痛、暴咳而 喘等有较好的疗效，可防止流行性感冒向各种肺炎转化;同时对肺炎也有较好的疗效。
[0012] 麻黄，味辛性温，入太阳膀胱经。功擅开解皮毛腠理，发汗之力颇强。炙用可润肺平 喘。
[0013] 金银藤、连翘清热解毒，板蓝根抗病毒感染，大青叶凉血泻火。
[0014] 杏仁、桑叶、浙贝母，助麻黄润肺止咳，肃肺降气而平喘；生石膏、滑石，甘寒质润， 制麻黄之辛燥，使其发汗而不过汗。
[0015] 桔梗与甘草能润肺止咳，桔梗能载药上行，甘草能调和诸药。
[0016] 本发明所提供的中药组合物对流感效果显著，不仅有治疗流行性感冒的功效，还 有预防流行性感冒的作用。本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负 担，中医药在改善这些反应、提高患者的免疫力方面有明显的优势，但是真正开成的新药并 不是很多。本发明中药组合物是在查阅了大量的中医文献资料和大量临床试验的基础上， 在治疗急性流行性感冒的同时，还能提高患者的免疫力，增强患者的体质，使患者能够更好 的接受治疗。
[0017] 另外，本发明人多年从事药物抗流感病毒的研究。根据多年的临床经验发现，流感 病毒感染的关键是流感病毒包膜上的血凝素(HA)，流感病毒依靠血凝素(HA)与宿主细胞受 体结合，从而进入宿主细胞，进而病毒复制，造成病变。本发明的中药组合物可针对流感病 毒包膜上的血凝素(HA)。本发明的中药组合物与血凝素(HA)接触后，结合血凝素(HA)，使血 凝素(HA)失去与宿主细胞受体感染的能力，从而达到终止流感病毒感染。
[0018] 作为一种优选方案，本发明所述的中药组合物包括如下中药原材料:炙麻黄6重量 份、炒杏仁10重量份、生甘草6重量份、生石膏40重量份、桑叶12重量份、桔梗8重量份、浙贝 母8重量份、板蓝根20重量份、金银藤20重量份、连翘10重量份、大青叶16重量份、滑石16重 量份。
[0019] 所述的中药组合物可制备成药学上可接受的各种剂型，作为一种优选，本发明优 选将其制备成口服液。
[0020] 本发明还提供所述的中药组合物的制备方法。
[0021] 所述的制备方法包括如下步骤：
[0022] 1)称取所述用量的生石膏和滑石，加水，浸泡，煎煮；
[0023] 2)然后加入所述用量的炙麻黄、生甘草、桑叶、桔梗、浙贝母、板蓝根、金银藤、连翘 和大青叶，煎煮；
[0024] 3)再加入所述用量的炒杏仁，煎煮；
[0025] 4)将得到的煎液过滤，滤液灌装，灭菌，即得所述的口服液。
[0026] 根据前述的制备方法，其特征在于，步骤1)中，所述的加水为加入10~15倍量的 水，所述的浸泡为浸泡〇. 5~1小时，所述的煎煮为煎煮25~35分钟。
[0027]根据前述的制备方法，其中，步骤2)中，所述的煎煮为煎煮10~20分钟。
[0028] 根据前述的制备方法，其中，步骤3)中，所述的煎煮为煎煮4~6分钟。