饭量大增，精神 状态良好;无效:不适症状无变化，并精确的对数据进行了统计和数理分析。
[0098]具体实验结果如下表3:
[0099]表3、临床试验结果
[0101] 使用期间患者自感症状如表4所示：
[0102] 表4、使用期间患者自感症状
[0104] 经临床试验证明，使用本发明的中药组合物与西医预防流行性感冒的手段相比， 治疗手段更为全面彻底，使用期间无副作用，在预防流行性感冒的同时，可以缓解由流行性 感冒带来的疼痛、食欲不振等症状。经临床试验证明，本发明中药药剂有效率为97.5%。
[0105] 对本发明其它实施例所制得的口服液也进行了上述试验，其获得的结果相似。
[0106] 试验例3、临床观察
[0107] (1)临床资料
[0108] 本发明人于2010年至今，对660例小儿肺炎患者进行临床观察治疗，其中，男322 例，女338例。
[0109] (2)治疗方法
[0110] 温水冲服(本发明实施例2制得的口服液），一日三次，每次10-15ml。根据患者病情 轻重计算治疗时间，轻度患者服用3天左右，重病患者连服7天即可痊愈。
[0111] (3)疗效判定标准
[0112]治愈:临床症状体征消失，恢复正常。
[0113]显效:临床症状体征基本或大部分消失。
[0114] 有效:临床症状明显好转。
[0115] 无效:临床症状体征无改善。
[0116] (4)治疗效果：
[0117] 临床治愈495例，占75% ;显效86例，占13% ;有效59例，占9% ;无效20例，总有效率 97%〇
[0118] 本发明配制简单，吸收效果好，疗效显著，无副作用，安全性高，有利于患者及时减 轻病症。
[0119] 对本发明其它实施例所制得的口服液也进行了上述试验，其获得的结果相似。 [0120]试验例4、临床观察
[0121] -、病例选择：
[0122] 1、诊断标准
[0123] ⑴发热、恶寒、鼻塞、流涕、喷嚏。
[0124] (2)四时均有，多见于冬春，常因气候骤变而发病。
[0125] (3)可兼有咳嗽、呕吐、腹泻等。具备上述(1)项，结合⑵和⑶项，即可确诊。
[0126] 2、辨证标准
[0127] 表寒里热证：
[0128] (I)发热恶寒，无汗或身痛；
[0129] (2)咽红，口渴或唇干；
[0130] (3)鼻塞，流涕；
[0131] (4)小便黄或大便干；
[0132] (5)舌淡红或红、苔薄白或薄黄，脉浮或数，指纹红或紫。上述（1)、（2)、（5)项必备， 结合(3)、（4)项即可诊断。
[0133] 二、试验设计
[0134] 本试验采用前瞻性多中心、随机、双盲对照试验，试验病例2 100例。其中住院病人 2 2/3,门诊病人应严格控制试验条件。试验分为两个阶段，第一阶段为双盲对照阶段，完成 试验组与对照组各123例。第二阶段为开放性试验阶段，完成试验组180例。
[0135] (-)供试品：
[0136] 1、试验药:本发明实施例2制得的口服液；
[0137] 2、对照药:小儿柴桂退热口服液。
[0138] 三、用药方法及疗程：
[0139] 试验药和对照药均按此服法：<1岁，5ml/次；1~3岁，IOml/次;4~6岁，15ml/次;7 ~14岁，20ml/次，一日4次(视病情即时加服1次），三日为一疗程。
[0140] 受试者使用上述药物观察期间，均不得使用其他任何与治疗本病相关的药物。
[0141] 四、观测指标
[0142] (1)安全性观测
[0143] a) -般体格检查；
[0144] b)血常规、尿常规、大便常规;（治疗前后全部病例均做）
[0145] c)心电图、肝功能、肾功能。（治疗前后全部病例均做）
[0146] d)其他副作用。
[0147] (二)疗效性观察
[0148] 1)症状与体征:发热、恶寒、鼻塞、流涕、口渴、唇干、小便、咽部查舌象及全身情况。
[0149] 五、疗效判定标准 [0150](一)疾病疗效标准
[0151] 1、痊愈:服药48小时内，体温恢复正常(腋温降至37°C以下，不再回升），症候消失 2 90%，异常理化指标恢复正常。
[0152] 2、显效:服药48小时内，体温恢复正常，中医症候总积分改善2 75%，异常理化指 标接近正常。
[0153] 3、有效:服药48-72小时内，体温恢复正常，中医症候总积分改善2 50%，异常理化 指标有所改善。
[0154] 4、无效:不符合以上标准者。
[0155] 选择符合诊断标准的患者426例，其中随机试验组123例，有效率94.31 % ;随机对 照组123例，有效率78.86%;开放组180例，有效率78.04%。随机试验对照组见疗效有显著 性差异(P<〇.05)。临床试验中未发现明显毒副作用，本次试验所收集的病例，以病毒感染 为多，占72.58% ;而由细菌感染者仅占27.42%。本发明的中药组合物对以上两类感染均有 较好的疗效。
[0156] 可见，本发明中药组合物性温辛凉并用，解表清里同施，宣通内外，表里双解，共奏 发汗解表，清里退热之功。
[0157] 对本发明其它实施例所制得的口服液也进行了上述试验，其获得的结果相似。
【主权项】
1. 一种中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物包括如下中药原材料:炙麻黄3~9 重量份、炒杏仁6~12重量份、生甘草3~9重量份、生石霄15~60重量份、桑叶9~18重量份、 桔梗6~12重量份、浙贝母3~12重量份、板蓝根12~30重量份、金银藤15~30重量份、连翘9 ~12重量份、大青叶9~20重量份、滑石9~30重量份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物包括如下中药原 材料:炙麻黄6重量份、炒杏仁10重量份、生甘草6重量份、生石膏40重量份、桑叶12重量份、 桔梗8重量份、浙贝母8重量份、板蓝根20重量份、金银藤20重量份、连翘10重量份、大青叶16 重量份、滑石16重量份。3. 根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物为口服液。4. 一种权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如 下步骤： 1) 称取所述用量的生石膏和滑石，加水，浸泡，煎煮； 2) 然后加人所述用量的炙麻黄、生甘草、桑叶、桔梗、浙贝母、板蓝根、金银藤、连翘和大 青叶，煎煮； 3) 再加入所述用量的炒杏仁，煎煮； 4) 将得到的煎液过滤，滤液灌装，灭菌，即得所述的口服液。5. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中，所述的加水为加入10~15 倍量的水，所述的浸泡为浸泡〇. 5~1小时，所述的煎煮为煎煮25~35分钟。6. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中，所述的煎煮为煎煮10~20 分钟。7. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤3)中，所述的煎煮为煎煮4~6分 钟。8. 根据权利要求4~7任意一项所述的制备方法，其特征在于，步骤4)中，滤液中加入适 量的甜味剂。9. 一种权利要求1~3任意一项所述的中药组合物在制备治疗或预防流行性感冒或肺 炎的药物或在制备退热药物中的应用。10. -种权利要求1~3任意一项所述的中药组合物在制备治疗或预防流行性感冒引发 的高烧、咳嗽、头痛或四肢关节疼痛的药物中的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种中药组合物及其制备方法。所述的中药组合物包括如下中药原材料：炙麻黄3～9重量份、炒杏仁6～12重量份、生甘草3～9重量份、生石膏15～60重量份、桑叶9～18重量份、桔梗6～12重量份、浙贝母3～12重量份、板蓝根12～30重量份、金银藤15～30重量份、连翘9～12重量份、大青叶9～20重量份、滑石9～30重量份。试验表明，本发明的中药组合物对流行性感冒疗效好，治愈率高，对流行性感冒引起的恶寒、高烧、头痛、四肢关节疼痛、暴咳而喘等有较好的疗效，可防止流行性感冒向各种肺炎转化；同时对肺炎也有较好的疗效。
【IPC分类】A61P11/14, A61P19/02, A61K33/06, A61P25/00, A61P29/00, A61P31/16, A61K33/12, A61K36/8966, A61P11/00
【公开号】CN105687674
【申请号】CN201610186738
【发明人】张渝
【申请人】张渝
【公开日】2016年6月22日
【申请日】2016年3月29日