远端的流体泄露。基于安全的目的，真空腔320和流体腔620都可以被并入压力监测系统。压力监测系统可以被并入冷冻消融系统106。
[0052]在一般的操作中，导管102通过一个导引导管和导丝被送入血管结构。导引导管可引导及指引导管102的远端接近冷冻治疗区域。导丝在导管102露出导引导管后进一步引导导管102，使得所述导管102的远端部分308到达治疗区域。导管102从冷冻系统106接收工作流体，所述冷冻系统106将冷/热流体输送到一个气体连接器310的入口，并接收从气体连接器310返回的气体。该系统也可以产生高的真空度并连接到真空连接器312。
[0053]在冷冻处理过程中，导管102被推送至血管内的治疗区域，之后球囊303被充盈以接触血管壁540。一旦球囊303被充盈，当球囊壁接触血管壁后，动脉中血流也就被阻塞了。正常情况下本应围绕着远端部分308的血流量被填充到球囊303中的球囊充盈液311的量所代替。球囊303中的球囊充盈液311在位于远端部分308的热交换部件/冷冻部件550 (即单圈单元350、双螺旋单元351和输送管330和332的未隔绝部分)和周围血液之间形成了一层厚的分隔层，从而减少了对血液的冷冻。在冷冻消融循环过程中，球囊303中的液体凝固成固态以填满球囊，从而形成到血管壁540的直接的传导路径。冷源从位于远端部分308的热交换部件/冷冻部件550 (即如图17所示的单圈单元350、双螺旋单元351和输送管330和332的未隔绝部分)散出，通过球囊303中的冰层、球囊壁与体热抵消。当球囊外壁到达冰点以下时，冰冻开始生长，并穿越血管壁540，从而与球囊外壁形成机械/冰粘连。如图17所示，热量沿热传递路径510从身体组织区域530吸收热量，通过血管壁540及球囊303和已冷冻的球囊充盈液1311到达热传递部件550，之后在冷冻处理过程中被从远端部分308运送出体外。在远端部分308周围形成的冰形成了一个冰球边界520，所述冰球边界520会随着时间持续地增长到一个平衡的尺寸。
[0054]冷冻处理结束之后，需要开启一个解冻循环以融化周围的冰，以便能收回导管。在解冻循环过程中，温热的氮气被输送进气体连接头310，之后开始将热量通过热传递部件550传至远端部分308周围的冰中。远端部分308周围的冰开始融化并变成液态。球囊外壁通过融化的冰吸收热量，其温度开始升高至冰点以上，将球囊壁和血管壁540之间的粘连融化。在抽回球囊303中的液体后，导管能被从血管中抽回。如图18中所示，热量从热传递部件550中散出，融化球囊中充盈液311。随后，热量进一步透过球囊壁303，血管壁540，之后到达身体组织530融化周围的冰块。周围身体组织的温度随着时间会逐步升高，直到温热的氮气所能传递的最高温度。导管102最终可以被抽回，即便身体组织区域530还未完全解冻。
[0055]尽管以上描述仅提到本发明特定的实施例，但应该理解的是，在不脱离本发明的精神的情况下，本发明可以进行很多改进。所附的权利要求书旨在涵盖本发明的实际范围和精神的几种改进。
【主权项】
1.一种具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，包括: 气源，所述气源在室温以及恒定的设定压力下提供工作氮气； 液体发生器，所述液体发生器与所述气源连接以接收工作气体，然后生成工作冷却液；以及 导管，所述导管与所述液体发生器连接用以接收所述工作冷却液，所述导管包含具有远端部分的管体和球囊，所述远端部分具有将所述工作冷却液输送到治疗部位的冷冻单元，所述球囊包裹所述冷冻单元，其特征在于: 所述管体具有一个外管和设置在所述外管内并与所述外管同轴分隔以限定流体输送空间的第一内腔，所述第一内腔内包含两根输送管及一根位于所述第一内腔内部的导丝管。
2.根据权利要求1所述的具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，其特征在于，所述冷冻消融系统还包括一个真空系统，所述真空系统能为冷却剂输送管路提供足够的真空度，将其与周围大气中的热量隔绝。
3.根据权利要求1所述的具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，其特征在于，所述输送管和所述导丝管被平行地设置在所述第一内腔内，它们之间通过真空隔开。
4.根据权利要求1所述的具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，其特征在于，所述第一内腔由低硬度的Pebax材料制成。
5.根据权利要求2所述的具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，其特征在于，所述流体输送空间与所述球囊的内部连通。
6.根据权利要求1所述的具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，其特征在于，所述球囊由聚氨酯、尼龙或聚对苯二甲酸乙二酯制成。
7.根据权利要求1所述的具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，其特征在于，所述冷冻单元包括两根所述输送管的被配置成双螺旋单元以及与所述双螺旋单元串联的单圈单元的部分。
8.根据权利要求7所述的具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，其特征在于，所述冷冻单元由淬火过的70/30铜镍合金管制成，所述铜镍合金管的外径为0.019英寸(0.508毫米)到0.026英寸(0.66毫米)，其内径为0.015英寸(0.406毫米)到0.02英寸(0.508毫米)。
9.根据权利要求1所述的具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，其特征在于，所述导丝管具有远端和近端，所述远端伸出所述导管的远端部分，所述近端被连接到连接器接口。
10.根据权利要求1所述的具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，其特征在于，所述导丝管的一部分被径向地设置在双螺旋单元的内径内部。
11.一种具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，包括: 气源，所述气源在室温以及恒定的设定压力下提供工作氮气； 液体发生器，所述液体发生器与所述气源连接以接收工作气体，然后生成工作冷却液；以及 导管，所述导管与所述液体发生器连接用以接收所述工作冷却液，所述导管包含具有远端部分的管体和球囊，所述远端部分具有将所述工作冷却液输送到治疗部位的冷冻单元，所述球囊包裹所述冷冻单元，其特征在于: 所述管体具有一根外管，所述外管具有两根输送管，一根导丝管和一根位于所述外管内的流体输送管。
12.根据权利要求11所述的具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，其特征在于，所述导丝管具有远端和近端，所述远端伸出所述导管的远端部分，所述近端被连接到连接器接口。
13.根据权利要求11所述的具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，其特征在于，所述输送管被彼此平行地放置在所述外管内，并与所述导丝管及所述流体输送管相间隔，所述输送管和所述导丝管以及所述流体输送管之间的空间由固体材料填充。
14.根据权利要求11所述的具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，其特征在于，所述外管沿其全长具有四个圆形空腔，所述空腔沿着所述外管的横截面的中心线对称排布，所述输送管被容纳在两个对称的空腔内。
15.根据权利要求14所述的具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，其特征在于，所述流体输送管与所述外管的内腔壁由真空隔开。
16.一种具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，包括: 管体，所述管体具有远端部分，所述远端部分具有将工作冷却液输送到治疗部位的冷冻单元； 球囊，所述球囊被设置在所述远端部分并包裹所述冷冻单元； 柔软的导引头，所述柔软的导引头位于所述远端部分的远端以界定所述管体的远端；其特征在于， 所述管体具有外管，所述外管具有两根输送管、一根导丝管和一根完整地设置在所述外管内的流体输送管，所述导丝管与所述冷冻单元和所述柔软的导引头同心设置，其中所述导丝管的一部分被嵌入所述柔软的导引头中，导丝的出口位于所述柔软的导引头的远端。
17.根据权利要求16所述的具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，其特征在于，所述冷冻单元包括两根所述输送管的被配置成双螺旋单元以及与所述双螺旋单元串联的单圈单元的部分，其中所述单圈单元被嵌入到所述柔软的导引头中。
18.根据权利要求16所述的具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，其特征在于，所述外管具有内壁，所述流体输送管与所述外管的所述内壁由真空隔开。
19.根据权利要求16所述的具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，其特征在于，所述导丝管为直管，所述导丝管具有远端、软头和近端，所述远端伸出所述管体，所述软头位于所述柔软导引头的远端，所述近端被连接到连接器接口。
【专利摘要】本实用新型涉及一种具有导丝腔的冷冻消融球囊导管，所述具有导丝腔的冷冻消融球囊导管具有可接收工作冷却剂的导管，所述导管具有将所述工作冷却剂输送到治疗部位的管体和球囊，所述管体的远端部分具有冷冻单元，所述球囊包裹所述冷冻单元。所述管体包括外管，所述外管具有两根输送管和位于所述外管内的导丝管。
【IPC分类】A61B18-02
【公开号】CN204542357
【申请号】CN201520045658
【发明人】泰克·布·杨, 敏·弗兰克·曾
【申请人】康沣生物科技(上海)有限公司
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2015年1月23日
【公告号】US20150216581