阴性，表示患者阴道内正常；显红色或紫红色为阳性，表示可能感染细菌性阴道病。
[0025]实施例2
[0026]一种细菌性阴道病联合检测试剂，所述过氧化氢浓度测定反应液取90mlPH值为6.6的0.1M柠檬酸缓冲液、3.0g的蔗糖、0.5的聚乙烯吡咯烷酮、0.05ml的40mM VC,0.2g的2，4，6-三溴-3-羟基苯甲酸、1ml的750U/ml过氧化物酶溶液、0.2ml的80mM 4-氨基安替吡啉制成；将过氧化氢浓度测定反应液浸泡滤纸，烘干，制成干化学纸片，即可用于检测；若干化学制片呈红色或紫红色为阴性，表示可能有大量乳酸杆菌存在，阴道菌群正常；不显色或淡黄色为阳性，指示阴道菌群失调，阴道环境病态或处于亚健康状态。
[0027]所述白细胞酯酶活性测定反应液中A液取10ml的纯化水、5g的四硼酸钠、2g的NaClUg的聚乙烯吡咯烷酮、0.5g的胆酸钠、0.5g的七水硫酸镁制成；所述B液取100.0ml的无水甲醇、1.5g的L-酒石酸、2g的白细胞稳定剂、0.02g的1，10癸二醇、0.2g的5-溴-4-氯-3-吲哚乙酯制成；将白细胞酯酶活性测定反应液先用A液浸泡滤纸，烘干后用B液浸泡，再烘干，制成干化学纸片，即可用于检测；干化学纸片不显色为阴性，表示患者阴道内正常；蓝绿色为阳性，表明患者阴道内有炎症反应。
[0028]所述唾液酸甘酶活性测定反应液的组分及配比为:100.0ml的纯化水、0.5g的无水乙酸钠、0.2g的聚乙烯吡咯烷酮、5g的蔗糖、3g的5-溴-4-氯-3-吲哚-a -D-N-乙酰神经氨酸钠盐、0.08ml的0.02M柠檬酸制成。用唾液酸甘酶活性测定反应液浸泡滤纸，再烘干，制成干化学纸片，即可用于检测；干化学纸片不显色为阴性，表示患者阴道内正常；显红色或紫红色为阳性，表示可能感染细菌性阴道病。
[0029]实施例3
[0030]一种细菌性阴道病联合检测试剂，所述过氧化氢浓度测定反应液取90mlPH值为6.6的0.1M柠檬酸缓冲液、2g的蔗糖、Ig的聚乙烯吡咯烷酮、0.1ml的40mM VC,0.5g的2，4,6-三溴-3-羟基苯甲酸、6ml的750U/ml过氧化物酶溶液、0.5ml的80mM 4-氨基安替吡啉制成；将过氧化氢浓度测定反应液浸泡滤纸，烘干，制成干化学纸片，即可用于检测；若干化学制片呈红色或紫红色为阴性，表示可能有大量乳酸杆菌存在，阴道菌群正常；不显色或淡黄色为阳性，指示阴道菌群失调，阴道环境病态或处于亚健康状态。
[0031]所述白细胞酯酶活性测定反应液中A液取10ml的纯化水、2g的四硼酸钠、0.9g的NaCl、0.8g的聚乙烯吡咯烷酮、0.2g的胆酸钠、1.3g的七水硫酸镁制成；所述B液取100.0ml的无水甲醇、Ig的L-酒石酸、1.5g的白细胞稳定剂、0.04g的1，10癸二醇、0.9g的5-溴-4-氯-3-吲哚乙酯制成；将白细胞酯酶活性测定反应液先用A液浸泡滤纸，烘干后用B液浸泡，再烘干，制成干化学纸片，即可用于检测；干化学纸片不显色为阴性，表示患者阴道内正常；蓝绿色为阳性，表明患者阴道内有炎症反应。
[0032]所述唾液酸甘酶活性测定反应液取100.0ml的纯化水、2g的无水乙酸钠、1.5g的聚乙烯吡咯烷酮、4g的蔗糖、2g的5-溴-4-氯-3-吲哚- a -D-N-乙酰神经氨酸钠盐、0.05ml的0.02M柠檬酸制成。用唾液酸甘酶活性测定反应液浸泡滤纸，再烘干，制成干化学纸片，即可用于检测；干化学纸片不显色为阴性，表示患者阴道内正常；显红色或紫红色为阳性，表示可能感染细菌性阴道病。
[0033]以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种细菌性阴道病联合检测试剂，其特征在于，包括过氧化氢浓度测定反应液、白细胞酯酶活性测定反应液和唾液酸甘酶活性测定反应液； 所述过氧化氢浓度测定反应液包括如下组分及配比:90mlPH值为6.6的0.1M柠檬酸缓冲液、1.0g-3.0g的蔗糖、0.5-1.5g的聚乙烯吡咯烷酮、0.05ml-0.2ml的40mM VC、0.2g-l.0g的2，4，6-三溴-3-羟基苯甲酸、5ml-10ml的750U/ml过氧化物酶溶液、0.2ml_2ml的80mM 4-氨基安替P比啉； 所述白细胞酯酶活性测定反应液由A液和B液组成，所述A液的组分及配比为:100ml的纯化水、lg-5g的四硼酸钠、0.5g-2g的NaCl、0.1g-1g的聚乙烯吡咯烷酮、0.lg-0.5g的胆酸钠、0.5g-2g的七水硫酸镁；所述B液的组分及配比为:100.0ml的无水甲醇、0.2g-l.5g的L-酒石酸、0.2g-2g的白细胞稳定剂、0.02g-0.1g的1，10癸二醇、0.2g_2g的5-溴-4-氯-3-吲哚乙酯; 所述唾液酸甘酶活性测定反应液的组分及配比为:100.0ml的纯化水、0.5g-3g的无水乙酸钠、0.2g-2g的聚乙烯吡咯烷酮、0.5g-5g的蔗糖、0.05g-3g的5-溴-4-氯-3-吲哚-a -D-N-乙酰神经氨酸钠盐、0.02ml-0.08ml的0.02M柠檬酸。2.一种使用权利要求1所述试剂检测的方法，其特征在于:将过氧化氢浓度测定反应液浸泡滤纸，烘干，制成干化学纸片，即可用于检测；若干化学制片呈红色或紫红色为阴性，表示可能有大量乳酸杆菌存在，阴道菌群正常；不显色或淡黄色为阳性，指示阴道菌群失调，阴道环境病态或处于亚健康状态； 将白细胞酯酶活性测定反应液先用A液浸泡滤纸，烘干后用B液浸泡，再烘干，制成干化学纸片，即可用于检测；干化学纸片不显色为阴性，表示患者阴道内正常；蓝绿色为阳性，表明患者阴道内有炎症反应； 用唾液酸甘酶活性测定反应液浸泡滤纸，再烘干，制成干化学纸片，即可用于检测；干化学纸片不显色为阴性，表示患者阴道内正常；显红色或紫红色为阳性，表示感染细菌性阴道病。
【专利摘要】本发明涉及阴道病检测技术领域，具体公开一种细菌性阴道病联合检测试剂及使用该试剂的方法，包括过氧化氢浓度测定反应液、白细胞酯酶活性测定反应液和唾液酸甘酶活性测定反应液；将上述反应液制成干化学试纸，通过其显色来判定是否存在细菌性阴道病。本发明优点是，根据阴道炎患者阴道分泌物中上述生化酶活性显著变化的特点，酶与其生色底物接触时，会发生特异性反应，并伴有颜色改变。结合过氧化氢的变化，将其分别制成干化学试纸，反应仅需10分钟，无需任何仪器设备，结果目测判定清晰明了，可即时检验检测要求。同时多项目联合检测，大大提高诊断结果的准确性，也避免了传统诊断方法步骤繁琐、仪器设备以及人为主观因素对诊断结果的影响。<pb pnum="1" />
【IPC分类】C12Q1/44, C12Q1/28, C12Q1/04, C12Q1/34
【公开号】CN105039497
【申请号】CN201510271780
【发明人】崔崇军, 王大璋, 安瑞芳
【申请人】陕西阳光生物工程股份有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年5月25日