抗微生物可发泡皂的制作方法_3

文档序号:9391652阅读:来源:国知局
含一种或多种其它成分以改进美学性质或其它有益 的性质。这种任选的成分可以包括香料、除臭剂、着色剂、脱脂化合物、渗透促进剂或在局部 化妆品或药物中常用的任意其它活性成分。但这些任选的成分应与抗微生物可发泡组合物 的核心组分相容。这些添加到可发泡组合物中的任选成分不应对可发泡组合物的功效或环 境和人类健康以及安全性产生负面影响。
[0041] 在另一个实施方式中,所述可发泡组合物可以进一步包含至少一种香料。所述香 料存在的量为约0. 01%v/v至约5. 0%v/v、约0. 01%v/v至约1. 0%v/v,或者约0. 01%v/ v至约0.5%v/v。非限制性的香料的例子包括香草、薰衣草、玫瑰、迷迭香、紫罗兰叶、姜、香 柠檬、绿薄荷、薄荷、尤加利、酸橙、血橙、红桔、葡萄柚、柠檬、柠檬草、苦橙叶(petitgrain)、 山苍籽(litseacubeba)、松木、杉木、花梨木、甘菊、木兰和天竺葵。在优选的实施方式中, 所述可发泡组合物包括下组中的一种或多种:血橙、香草、薰衣草、姜、香柠檬、绿薄荷和酸 橙。
[0042] 应注意本文中所述的可发泡组合物不同于其它包含百里香油仅作为香料的皂产 品。相反,本文所述的百里香油可发泡组合物的独特配制物具有抗微生物活性。此外,所述 可发泡组合物用低含量的百里香油实现了高度抗微生物活性。具体地,百里香油与特定葡 萄糖苷表面活性剂结合使用提供了尤其在用来杀灭MRSA时非常有效的抗微生物组合物。
[0043] 在另一个实施方式中,所述可发泡组合物可以进一步包含至少一种抗氧化剂。所 述抗氧化剂存在的量为约〇. 001%v/v至约0. 5%v/v、约0. 001%v/v至约0. 1%v/v,或 者约0.008%v/v至约0.01 %v/v。抗氧化剂是在体内中和自由基的分子。自由基是细胞 内标准反应的天然产物,在很多生物过程中很重要。但自由基也可能损害细胞并导致异常 的细胞功能(例如胶原分解)。抗氧化剂有助于阻止因接触自由基引起的损害。此外,抗 氧化剂还有助于刺激维持和修复皮肤必需的胶原纤维的生长。最近的研究表明抗氧化剂和 伤口的氧化还原环境对伤口愈合中起重要作用。参见Sen,C.K.,《伤口修复氧化还原控制 的总体情况》(Thegeneralcaseforredoxcontrolofwoundrepair),WoundRepair Regen.,11(6) :431-8, 2003;WattJ,等,ClinSci(Lond).,114(4) :265-73, 2008。因此,含 抗氧化剂的可发泡组合物可以改进对开放伤口和皮肤损伤的治疗。抗氧化剂的非限制性例 子包括白茶提取物、绿茶提取物、GHK铜肽(例如铜PCA)、维生素C(L-抗坏血酸)、葡萄籽 提取物、海藻(例如红球藻(Haematococcusalgae))、维生素E、番前红素、生物类黄酮、蓝 莓提取物、黑莓提取物、石榴提取物、胡萝卜素、艾地苯醌(idebenone)和辅酶Q10。在 优选的实施方式中,可发泡组合物包含白茶提取物和/或铜PCA。
[0044] 可发泡组合物可以进一步包括天然保湿剂。所述天然保湿剂存在的量为约 0? 01 %v/v至约 5. 0 %v/v、约 0? 05 %v/v至约 1. 0 %v/v,或者约 0? 1 %v/v。天然保湿 剂可以是例如温和不刺激的湿润剂。合适保湿剂的非限制性例子包括水解小麦蛋白和透 明质酸(Cromoist?WHYA)、水解燕麦(Gr雜lOisti) 〇-25)、水解小麦蛋白和水解小麦淀 粉(0(^6口仙6@1)、水解丝(〇08业@1〇,〇〇〇)、丝氨基酸(&()8他@1^111(1)、椰油 基二甲基铵羟丙基水解丝氨基酸(CrosilkqLiat?)、胶原氨基酸(t:r()tein^CAA/SF)、毛发 角蛋白氨基酸和氯化钠(Grote:ir#)_HKP)、角蛋白氨基酸(Crotein:?HKP/SF)、胶原氨基 酸(Crotein?MCAA)、水解乳蛋白(Hydrolactin? 25〇0)、水解大豆蛋白(Hydrosoy? 2000)、水解小麦蛋白(Hydrotmicum? 2000)、小麦氨基酸(HydrotHticum?WAA)和水 解小麦蛋白(TritisolT?)。在一个优选的实施方式中,所述可发泡组合物包含水解燕麦保 湿剂。可以使用上述保湿剂的任一种组合。
[0045] 在一个实施方式中,所述可发泡组合物可以进一步包括芦荟提取物。所述芦荟提 取物存在的量为约〇. 1 %v/v至约5. 0%v/v、约0. 1 %v/v至约1. 0%v/v,或者约为0. 25% v/V。芦荟可用于治疗皮肤病症是由于它能减少炎症和疼痛以促进伤口愈合,并润湿来治疗 干燥皮肤病症。此外,芦荟还是一种如上所述的可以促进并维持健康皮肤的抗氧化剂源。
[0046] 在另一个实施方式中,所述可发泡组合物可以进一步包含至少一种助表面活性 剂。所述助表面活性剂存在的量为约〇. 1%V/V至约10%V/V、约〇. 5%v/v至约8%v/v, 或者约5%v/v。所述助表面活性剂进一步促进精油在水中溶解和分散。所述助表面活性 剂可以是阴离子型、阳离子型、两性离子型(zwitteronic)、或非离子型表面活性剂。合适 的助表面活性剂的非限制性例子包括月桂醚硫酸钠(sodiumlaurelethersulphate)、月 桂硫酸钠(sodiumlaurelsulphate)、月桂基硫酸钠(sodiumlaurlysulfate)、肌氨酸盐 (sarcosinate)、丝兰、天然来源的磺基琥I自酸盐、甜菜碱、磺基甜菜碱(sultaine)、丙酸盐、 醋酸盐、氧化胺、天然来源的氯化铵、双子型(geminis)、羧酸盐和醇乙氧基化物。优选地,所 述助表面活性剂是生物基表面活性剂,它并非主要源自石化原料的表面活性剂。
[0047] 可发泡组合物优选使用水作为载体。在一个实施方式中,可发泡组合物的pH范围 为约0. 2至约8. 0,最优选的pH范围为约3. 5至约6。在一个实施方式中,所述组合物可 以进一步包含至少一种pH调节剂,例如柠檬酸或柠檬酸钠。所述pH调节剂存在的量为约 0? 1 %w/v至约 5%w/v、约 0? 1 %w/v至约 0? 5%w/v、约 0? 4%w/v、或者约 0? 2%w/v。
[0048] 本文中所述可发泡组合物可以根据FDA的分类为非处方灭菌药物产品。FDA将"灭 菌"定义为通过杀灭或抑制微生物生长来防止感染的产品。灭菌剂包括"消费灭菌剂",FDA 对其的定义为一类市售的或在各种环境下为公众使用的抗微生物药物产品。消费灭菌剂包 括抗菌皂、手部消毒剂和抗菌擦拭巾。
[0049] "健康护理灭菌剂"是在医院或健康护理机构使用的产品,那里感染风险较高。健 康护理灭菌剂包括洗手液、术前皮肤制剂、手术手部擦洗液和手部消毒剂,主要用于医院、 诊所、医生办公室、病人候诊室、护士站等。1994年FDATentativeMonographs提出消费灭 菌剂和个人健康护理灭菌剂在首次使用后都能达到细菌减少21〇gl。的功效标准。已证明本 文所述的抗微生物可发泡组合物的功效超过大部分FDAmonograph(1994)提出的消费和个 人健康护理产品的标准(参见实施例1、表3 ;实施例2,表5 ;实施例3,表7)。
[0050] 所述可发泡组合物也可以用来治疗一系列其它的皮肤感染,包括但不限于:脓疱 病、毛囊炎、疖子、深脓疱、丹毒、蜂窝组织炎、股癣(jockitch)、痤疮和足癣。目前很多痤疮 的治疗使用会刺激皮肤的刺激性化合物(例如水杨酸)。本文所述的泡沫是治疗或预防痤 疮的温和、天然且有效的产品。
[0051] 可发泡组合物也可以有效地用作预防或治疗其它组织的微生物感染的抗微生物 物质,其它组织包括直肠、阴道、尿道海绵体部、粘膜和口腔。
[0052] 在一个实施方式中,可发泡组合物可以用作"治疗绷带",其中所述组合物施用于 皮肤并使其扩散和/或覆盖染病区域。微生物通常经伤口进入身体,导致更严重的感染。本 文中,"伤口 "表示对皮肤、组织或身体外表面的伤害,通常是导致正常连续的结构破坏的物 理损伤。本文中"开放性伤口"表示皮肤撕裂、切开、刺穿、刺破或以其他方式受损从而将损 伤和下面的组织暴露的一类伤口。开放性伤口存在很高的感染风险。具体地,葡萄球菌和 MRSA感染通常与经伤口进入身体有关(例如,损伤或外科手术所致)。所述可发泡组合物 对伤口刺激很小,从而改进患者顺应性并最大程度提供疗效。另外,通过进一步施加机械力 (例如将所述组合物擦到表面上),泡沫在表面自由扩散并被迅速吸收。此外,所述泡沫可 以用来预防和/或治疗皮肤结构损伤(例如切伤、伤口、烧伤和病变)伴随的二次感染。所 有这样的情况中,抗微生物可发泡组合物方便使用并容易扩散,无痛地覆盖受影响的区域。
[0053] 所述抗微生物可发泡组合物可以在施用后从表面上去除(例如擦拭或冲洗)。泡 沫也可以在施用后留在表面上。在一个实施方式中,所述可发泡组合物可以施用于哺乳动 物皮肤,更优选施用于人类皮肤。与带有微生物的区域持续接触能在较长的时间内保证较 高的杀灭率和持续的抑菌效果。此外,由于可发泡组合物不需要擦拭或冲洗来去除任何抗 微生物剂残留,本发明的组合物是方便易于使用的。在某些情况下,优选用消毒绷带或纱布 覆盖施用区域。例如,可以用无菌绷带覆盖而将所述组合物施用于感染MRSA的皮肤和/或 伤口。泡沫也可以首先施用于绷带、纱布或其它敷药用品,然后与皮肤和/伤口接触。绷带 与可发泡组合物的结合使用能进一步地保护受感染区域。
[0054] 所述可发泡组合物优选不含酒精,并优选不含化妆品和药品中普遍存在的合成化 学物质(例如石化产品和对羟基苯甲酸酯)。此外,所述组合物是非腐蚀性的、不可燃的、无 反应活性的、易生物降解的,并且可挥发性有机化合物含量极低,低于1 %。
[0055] 所述可发泡组合物可以局部施用,持续时间为几秒到几小时。例如,泡沫可以保持 与表面接触(即接触时间)约15秒至约300秒、约5分钟至约60分钟、约1小时至约24小 时,或者更长。充足的接触时间能使得至少99. 9%的微生物在15秒内被杀灭。更优选地, 在接触时间15秒之后,99. 99%的MRSA被杀灭。(参见实施例2,表5和实施例3,表7)。所 述可发泡组合物可以一天施用一次或多次(例如一天一
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