5g~750g，离心10分钟)，吸出上清液，制备成三洗红 细胞。取三洗红细胞悬液适量，加体积分数为〇. 9%的氯化钠注射液稀释至红细胞比容为 0? 12 ~0? 13 (备用）。
[0073] 供试品组3支试管，每管加入供试品检验液10毫升（将0. 5克过滤膜和约10毫 升体积分数为〇. 9%的氯化钠注射液置于试管中，密封后在37°C水浴中4h左右制取供试品 检验液）；阴性对照组3支试管，每管加入体积分数为0. 9%的氯化钠注射液10毫升；阳性 对照组3支试管，每管加入蒸馏水10毫升。全部试管放入恒温水浴中37°C保温30分钟后， 每支试管加入0. 2毫升稀释健康人三洗红细胞悬液，轻轻混匀，置37°C水浴中继续保温60 分钟。倒出管内液体离心5分钟（1190g~1200g)。吸取上清液移入比色皿内，用分光光度 计在545nm波长处测定吸光度。
[0074] 供试品组和对照组吸光度均取3支试管的平均值。阴性对照组的吸光度应不大于 0. 03;阳性对照组的吸光度应为0. 8±0. 3。溶血率计算公式按下式计算：
[0075]
[0076] 式中：A--供试品组吸光度
[0077] B--阴性对照组吸光度
[0078] C--阳性对照组吸光度
[0079]实施例1
[0080] 1 ?配制接枝物混合液
[0081] 将65克丙烯酸、0. 065克硫酸铜溶解在585毫升去离子水中形成混合液。
[0082] 2?辐照接枝
[0083] 将一片面积为0. 2平方米的熔喷PBT非织造织物(克重170 ± 10克/平方米，孔径 45±3微米，购自芜湖爱迪净化器材有限责任公司。）浸没在上述接枝物混合液中。在室温 采用伽马射线（ 6°Co,辐照剂量为5kGy)辐射接枝46小时。取出该非织造织物用水冲洗，在 40°C的烘箱中干燥后，用上述方法测定丙烯酸接枝率，结果为10%。
[0084] 3?性能试验
[0085] 用上述方法测定该产品的血液白细胞残留率、白细胞去除率和溶血率，结果白细 胞去除率为98. 8%，血液白细胞残留约0.98X106/L，血小板回收率为88. 4%，溶血率为 3.0%。满足血液去白细胞要求。
[0086]实施例2
[0087] 1.配制接枝物混合液
[0088] 将17克乙烯基吡咯烷酮、0. 065克硫酸铜溶解在633毫升去离子水中形成混合液。
[0089] 2?辐照接枝
[0090]将一片面积约为0. 2平方米的熔喷PBT非织造织物(克重170 ± 10克/平方米，孔 径45 ±3微米，购自芜湖爱迪净化器材有限责任公司。）浸没在上述接枝物混合液中。在室 温采用伽马射线（6°Co,辐照剂量约为IOkGy)辐射接枝约17小时。取出该非织造织物用水 冲洗，在40°C的烘箱中干燥后，用上述方法测定乙烯基吡咯烷酮接枝率，结果为12%。
[0091] 3?性能试验
[0092] 用上述方法测定该产品的血液白细胞残留率、白细胞去除率和溶血率，结果白细 胞去除率为98. 5%，血液白细胞残留为0. 98X106/L，血小板回收率为88. 7 %，溶血率为 2. 8%。满足血液去白细胞要求。
[0093]实施例3
[0094] 1?配制接枝物混合液
[0095] 将30克丙烯酸、32克甲基丙烯酸、0. 065克硫酸铜溶解在585毫升去离子水中形 成混合液。
[0096] 2?辐照接枝
[0097] 将一片面积为0. 2平方米的熔喷PBT非织造织物(克重170 ± 10克/平方米，孔径 45±3微米，购自芜湖爱迪净化器材有限责任公司。）浸没在上述接枝物混合液中。在室温 采用伽马射线（ 6°Co,辐照剂量为5kGy)辐射接枝46小时。取出该非织造织物用水冲洗，在 40°C的烘箱中干燥后，用上述方法测定接枝率，结果为10%。
[0098] 3?性能试验
[0099] 用上述方法测定该产品的血液白细胞残留率、白细胞去除率和溶血率，结果白 细胞去除率为99. 6%，血液白细胞残留为0. 95X106/L，血小板回收率为89. 5%，溶血率为 2. 5%。满足血液和血小板制剂去白细胞要求。
[0100] 实施例4
[0101] 1.配制接枝物混合液
[0102] 将8. 5克乙烯基吡咯烷酮、6. 9克甲基丙烯酸和0. 065克硫酸铜溶解在633毫升去 离子水中形成混合液。
[0103] 2?辐照接枝
[0104] 将一片面积约为0. 2平方米的熔喷PBT非织造织物(克重170 ±10克/平方米，孔 径45 ±3微米，购自芜湖爱迪净化器材有限责任公司。）浸没在上述接枝物混合液中。在室 温采用伽马射线（6°Co,辐照剂量约为IOkGy)辐射接枝约17小时。取出该非织造织物用水 冲洗，在40°C的烘箱中干燥后，用上述方法测定乙烯基吡咯烷酮接枝率，结果为12%。
[0105] 3.性能试验
[0106] 用上述方法测定该产品的血液白细胞残留率、白细胞去除率和溶血率，结果白细 胞去除率为99. 6%，血液白细胞残留为0. 96X106/L，血小板回收率为89. 7 %，溶血率为 2. 5%。满足血液去白细胞要求。
【主权项】
1. 一种白细胞过滤膜，它包括面密度为50-200克/平方米的聚对苯二甲酸丁二醇酯非 织造织物基材和接枝在该非织造织物基材上的接枝改性物， 所述接枝改性物选自丙烯酸、甲基丙烯酸、乙烯基吡咯烷酮、肝素或其两种或多种的混 合物； 所述接枝改性物的接枝率为5-15重量％。2. 如权利要求1所述的白细胞过滤膜，其特征在于所述接枝改性物的接枝率为8-13重 量％。3. 如权利要求1或2所述的白细胞过滤膜，其特征在于所述接枝改性物为丙烯酸和甲 基丙烯酸的混合物。4. 如权利要求3所述的白细胞过滤膜，其特征在于丙烯酸和甲基丙烯酸的摩尔比率为 0. 2-5,更好为0. 5-2,更好为1-1. 5。5. -种白细胞过滤膜的制造方法，所述白细胞过滤膜包括面密度为50-200克/平方米 的聚对苯二甲酸丁二醇酯非织造织物基材和接枝在该非织造织物基材上的接枝改性物，所 述接枝改性物选自丙烯酸、甲基丙烯酸、乙烯基吡咯烷酮、肝素或其两种或多种的混合物； 所述接枝改性物的接枝率为5-15重量％，所述方法包括如下步骤： (i) 提供面密度为50-200克/平方米的聚对苯二甲酸丁二醇酯（PBT)非织造织物基 材； (ii) 提供接枝改性物、阻聚剂和反应介质的混合液；和 (iii)将上述非制造织物基材浸没在上述混合液中，用Y-射线辐照，直至接枝率达到 5-15重量％。6. 如权利要求5所述的方法，其特征在于接枝在所述非织造织物基材上的接枝改性物 的接枝率为8-13重量％，所述方法包括用Y-射线辐照，直至接枝率达到8-13重量％。7. 如权利要求5或6所述的方法，其特征在于所述接枝改性物为丙烯酸和甲基丙烯酸 的混合物。8. 如权利要求7所述的方法，其特征在于丙烯酸和甲基丙烯酸的摩尔比率为0. 2-5,更 好为0.5-2,更好为1-1.5。9. 如权利要求5或6所述的方法，其特征在于所述步骤（iii)的辐照剂量为3-20kGy。10. 权利要求1-4中任一项所述的白细胞过滤膜在从血小板中分离除去白细胞中的用 途。
【专利摘要】公开了白细胞过滤膜、其制造方法和用途，所述白细胞过滤膜包括面密度为50-200克/平方米的聚对苯二甲酸丁二醇酯非织造织物基材和接枝在该非织造织物基材上的接枝改性物，所述接枝改性物选自丙烯酸、甲基丙烯酸、乙烯基吡咯烷酮、肝素或其两种或多种的混合物；所述接枝改性物的接枝率为5-15重量％。
【IPC分类】D06M10/10, B01D71/48, B01D61/00, D06M14/34
【公开号】CN104923091
【申请号】CN201410106033
【发明人】叶寅, 王衡东, 蔡锡明
【申请人】上海世龙科技有限公司
【公开日】2015年9月23日
【申请日】2014年3月20日