测定装置和测定方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及基于对试样施加信号而得到的响应来测定试样中所含的成分的技术，尤其涉及使用试剂来测定试样中所含的成分的技术。
【背景技术】
[0002]以往，开发了基于对血液之类的生物试样施加信号而得到的响应来获得试样中的医学上有意义的成分的信息的装置和方法。例如，下述专利文献I中公开了如下测定装置，所述测定装置包括分析工具(生物传感器试条)和测定器，所述分析工具具备用于测定葡萄糖的一对葡萄糖电极和用于进行红细胞压积校正的一对红细胞压积电极；所述测定器被构成为该分析工具可装卸，并且针对由葡萄糖电极检测出的葡萄糖的值(血糖值)使用由红细胞压积电极检测出的红细胞压积的值来进行校正。
[0003]另外，在该以往的测定装置中，在上述一对葡萄糖电极上滴加试剂，在血液(试样)与该试剂反应了的状态下检测葡萄糖的值。另外，在该以往的测定装置中，从血液的流路的上游侧(导入孔侧)依次设置一对红细胞压积电极和一对葡萄糖电极，通过在该一对红细胞压积电极和一对葡萄糖电极之间、在与双方的电极不接触的中间位置设置分离元件(separated element)能够防止在一对红细胞压积电极中的与血液的反应以及在一对葡萄糖电极中的与血液的反应相互干涉。
[0004]另外，在该以往的测定装置中，上述分离元件由垫片形成，被设置为两个绝缘层夹着该垫片，血液能够从该导入孔侧到达一对葡萄糖电极侧。即，在该以往的测定装置中，在该分析工具的上述两个各绝缘层中形成有构成血液的流路的开口部，通过在两个开口部之间配置分离元件来使得血液能够到达一对葡萄糖电极侧。
[0005]现有技术文献
[0006]专利文献
[0007]专利文献1:美国专利申请公开第2011/0139634号说明书
【发明内容】
[0008]发明要解决的问题
[0009]本申请的公开的目的在于提供能够对由于试剂的飞散引起的不适合的分析工具进行检查的装置和方法。
[0010]用于解决问题的手段
[0011]为了达到上述目的，本申请公开的测定方法是使用试剂来对生物试样的测定对象成分进行测定的方法，包括:
[0012]对至少一个测试电极对施加感测信号的工序；
[0013]测定所述测试电极对中针对所述感测信号的电响应的工序；以及
[0014]基于测定的所述电响应来判别所述测试电极对上的所述试剂的有无的工序。
[0015]发明的效果
[0016]根据本申请的公开，能够提供能够对由于试剂的飞散引起的不适合的分析工具进行检查的装置和方法。
【附图说明】
[0017]图1是说明本发明的第一实施方式涉及的血糖值计和分析工具的立体图；
[0018]图2是说明图1所示的分析工具的平面图；
[0019]图3是说明上述分析工具的血液的导入孔侧的构成的放大平面图；
[0020]图4是图3的IV-1V线截面图；
[0021]图5是说明上述分析工具的主要部分的构成的放大平面图；
[0022]图6是示出图1所示的血糖值计的电路构成例的框图；
[0023]图7是说明图2所示的第二测定部的电路构成的例子的图；
[0024]图8是说明上述第二测定部的动作例的图；
[0025]图9是说明上述分析工具中的、图8所示的感测信号的具体的施加方法的图；
[0026]图10是说明针对上述感测信号的电响应的具体例的图，图10(a)、图10(b)和图10(c)分别是说明上述感测信号的电压为200mV、100mVjP 1500mV的情况下的电响应的具体例的图；
[0027]图11是说明上述第二测定部中的、图8所示的测定信号的具体施加例的图；
[0028]图12是示出上述测定信号和其响应信号的一个例子的图；
[0029]图13是对上述测定信号的形态进行说明的图；
[0030]图14是上述测定信号中脉冲上升时间和其响应信号的峰值的关系的图表；
[0031]图15是示出以图16所示的阶梯状的波形、测定了 3种红细胞压积值已知的试样的情况的例子的图表；
[0032]图16是示出具有阶梯状的波形的上述测定信号的例子的图表；
[0033]图17是示出将图16所示的测定信号施加给红细胞压积的值为20%的试样的情况的、响应信号的一个例子的图表；
[0034]图18是示出将图16所示的输入信号施加给红细胞压积的值为40%的试样的情况的响应信号的一个例子的图表；
[0035]图19是示出将图16所示的输入信号施加给红细胞压积的值为70%的试样的情况的响应信号的一个例子的图表；
[0036]图20是说明试剂没有飞散到在图2所示的红细胞压积电极上的情况下的针对上述测定信号的电响应的具体例的图；
[0037]图21是说明试剂飞散到在上述红细胞压积电极上的情况下的针对上述测定信号的电响应的具体例的图；
[0038]图22是说明针对上述感测信号的电响应和红细胞压积测定电流的具体的关系例的图；
[0039]图23是说明针对上述感测信号的电响应和校正后的葡萄糖的值的具体的关系例的图；
[0040]图24是示出上述血糖值计的动作例的流程图；
[0041]图25是说明本发明的第二实施方式涉及的血糖值计的第二测定部的电路构成的例子的图；
[0042]图26是说明第二实施方式中的分析工具中的、上述感测信号的具体施加方法的图；
[0043]图27是说明在第二实施方式的测定装置中针对上述感测信号的电响应的具体例的图，图27(a)、图27(b)和图27(c)分别是说明上述感测信号的电压为200mV、100mVjP1500mV的情况下的电响应的具体例的图。
[0044]符号说明
[0045]I血糖值计(测定装置)
[0046]Ia血糖值计主体(测定装置)
[0047]2分析工具(测定装置)
[0048]11 一对红细胞压积电极(测试电极对)
[0049]12 一对葡萄糖电极(其他电极对)
[0050]15滴加试剂(试剂)
[0051]31a第一测定部(其他测定部)
[0052]31b第二测定部(测定部)
[0053]33控制部
[0054]R 流路
【具体实施方式】
[0055]例如，在上述专利文献I等中所公开的现有技术中，在生物传感器试条等的分析工具中，有时产生不能检测不适合的分析工具的问题。具体而言，在上述那样的现有技术中，在分析工具中，在一对红细胞压积电极和一对葡萄糖电极之间仅设置分离元件，滴加到一对葡萄糖电极上的试剂由于其滴加错误、或者该分析工具的运送时的振动或落下的冲击、或者分析工具的保管状态等，有时会飞散到一对红细胞压积电极上。在如此试剂飞散到一对红细胞压积电极上的情况下，在上述那样的现有技术中，不能感测到这样的试剂的飞散。其结果是，在上述的现有技术中，由于不能检测不适合的分析工具，会产生不能正确测定红细胞压积的值，不能适当校正葡萄糖的值的问题。
[0056]鉴于上述问题，本实施方式的目的在于提供能够对由于试剂的飞散而引起的不适合的分析工具进行检测的装置和方法。
[0057]为了达成上述目的，本发明的一个实施方式涉及的测定方法是使用试剂来对生物试样的测定对象成分进行测定的方法，包括:
[0058]对至少一个测试电极对施加感测信号的工序；
[0059]测定所述测试电极对中针对所述感测信号的电响应的工序；以及
[0060]基于测定的所述电响应，判别所述测试电极对上的所述试剂的有无的工序。
[0061]本发明的一个实施方式涉及的测定装置是使用试剂来对生物试样的测定对象成分进行测定的装置，包括:
[0062]测定部，其测定针对施加于至少一个测试电极对的感测信号的电响应；以及
[0063]控制部，其基于测定的所述电响应来判别所述测试电极对上的所述试剂的有无。
[0064]在上述测定方法和测定装置中，对至少一个测试电极对施加感测信号，并且测定针对该感测信号的电响应。并且，基于该电响应来判别上述测试电极对上的试剂的有无。由此，提供能够对由于试剂的飞散而引起的不适合的分析工具进行检测的测定方法和测定装置。
[0065]另外，在上述测定方法中，在判别所述试剂的有无的工序中，优选通过比较测定的所述电响应和已知的值来判别所述测试电极对上的所述试剂的有无。
[0066]在这种情况下，能够精度良好地进行上述测试电极对上的试剂的有无的判断。
[0067]另外，在上述测定方法中，在测定所述电响应的工序中，优选测定电流值作为对所述感测信号的电响应。
[0068]在这种情况下，能够容易地判别上述测试电极对上的试剂的有无。
[0069]另外，在上述测定方法中，也可以在施加所述感测信号的工序之前、或者在测定所述电响应的工序之后，进行使用所述测试电极对来测定第一生物值的工序。
[0070]这种情况下，能够在判别有无试剂飞散到上述测试电极对上之前，或者在判别之后，测定第一生物值。
[0071]另外，在上述测定方法中，在测定所述第一生物值的工序中，优选使用未设置所述试剂的所述测试电极对。
[0072]在这种情况下，能够正确地测定第一生物值。
[0073]另外，在上述测定方法中，也可以对设置了所述试剂的其他电极对在所述试样与所述试剂反应的状态下施加测定信号，由此进行测定第二生物值的工序。
[0074]在这种情况下，可以求出第二生物值。
[0075]另外，在上述测定方法中，优选所述第一生物值是红细胞压积的值，所述第二生物值是葡萄糖的值，进行使用测定的红细胞压积的值来校正测定的葡萄糖的值的工序。
[0076]在这种情况下，可以精度良好地求出葡萄糖的值。
[0077]另外，在上述测定装置中，优选所述控制部通过对测定的所述电响应和已知值进行比较来判别所述测试电极对上的所述试剂的有无。
[0078]在这种情况下，能够精度良好地进行上述测试电极对上的试剂的有无的判定。
[0079]另外，在上述测定装置中，所述测定部测定针对施加给所述测试电极对的测定信号的电响应，所述控制部基于针对测定的所述测定信号的所述电响应来求出第一生物值。
[0080]这种情况下，能够求出第一生物值。
[0081]另外，在上述测定装置中，也可以包括其他测定部，所述其他测定部测定针对施加给设置了所述试剂的其他电极对的测定信号的电响应，并且，还可以包括分析工具，所述分析工具具有位于所述试样的流路上且设置了所述试剂的所述其他电极对、以及位于所述试样的流路上且未设置所述试剂的所述测试电极对。
[0082]在这种情况下，每个分析工具测定生物试样的测定对象成分成为可能，能够针对众多生物试样容易地进行测定。
[0083]另外，在上述测定装置中，在所述分析工具中，所述其他电极对和所述测试电极对在所述试样的相同流路