的电流值，在滴加试剂15不存在于一对红细胞压积电极11上的情况下，为O μ A，与此相对，与滴加试剂15存在于一对红细胞压积电极11上的情况下，为3 μ A左右。由此，在感测信号的电压被设定为200mV的情况下，在本实施方式中，如图27的(a)的虚线和实线所示，基于从感测信号的施加开始时间点到例如0.1秒后的电流值(电响应)，能够容易地判别滴加试剂15有没有飞散到一对红细胞压积电极11上。具体而言，控制部33通过进行对从感测信号的施加开始时间点到例如0.1秒后的电流值和已知的值(例如，2 μ Α)的比较，能够容易且精度良好地判别滴加试剂15有没有飞散到一对红细胞压积电极11上。
[0219]如此，在本实施方式中，确认了通过将位于靠近一对葡萄糖电极12的位置的电极部5b为工作电极，在感测信号的电压小的情况下(例如，为200mV的情况下)，能够提高对感测信号的测定灵敏度，与第一实施方式不同，能够判别滴加试剂15有没有飞散到一对红细胞压积电极11上。另外，由此，也确认了通过本实施方式能够将感测信号和第二信号设为相同的电压(200mV)。
[0220]另外，在本实施方式中，与第一实施方式同样，证实了在增大感测信号的电压的情况下，能够提高滴加试剂15的飞散的有无的感测灵敏度。
[0221]即，在感测信号的电压例如被设定为100mV的情况下，与在滴加试剂15不存在于一对红细胞压积电极11上的情况下的电流值(图27的(b)中虚线所示)相比，在滴加试剂15存在于一对红细胞压积电极11上的情况下的电流值(图7的(b)中以实线图示)变大。具体而言，从感测信号的施加开始时间点到例如0.1秒后的电流值在滴加试剂15不存在于一对红细胞压积电极11上的情况下，为3 μ A左右，与此相对,在滴加试剂15存在于一对红细胞压积电极11上的情况下，为超过20 μ A的值。由此，在感测信号的电压被设定为100mV的情况下，本实施方式中，如图27的(b)的虚线和实线所示，基于从感测信号的施加开始时间点到例如0.1秒后的电流值(电响应)，能够容易地判别滴加试剂15有没有飞散到一对红细胞压积电极11上。具体而言，控制部33通过进行从感测信号的施加开始时间点到例如0.1秒后的电流值和已知的值(例如，ΙΟμΑ)的比较，能够容易且精度良好地判别滴加试剂15有没有飞散到一对红细胞压积电极11上。
[0222]另外，例如，在感测信号的电压被设定为1500mV的情况下，与在滴加试剂15未存在于一对红细胞压积电极11上的情况下的电流值(图27的(C)中虚线所示)相比，在滴加试剂15存在于一对红细胞压积电极11上的情况下的电流值(图27的(c)中实线所示)更大。具体而言，从感测信号的施加开始时间点到例如0.2秒后的电流值，在滴加试剂15不存在于一对红细胞压积电极11上的情况下，为I μ A左右，与此相对，在滴加试剂15存在于一对红细胞压积电极11上的情况下，为超过8μ A的值。由此，在感测信号的电压被设定为1500mV的情况下，在本实施方式中，如图27的(c)的虚线和实线所示，基于从感测信号的施加开始时间点到例如0.2秒后的电流值(电响应)，能够容易地判别滴加试剂15有没有分散到一对红细胞压积电极11上。具体而言，控制部33通过进行对从感测信号的施加开始时间点到例如0.2秒后的电流值和已知的值(例如，4μ A)的比较，能够容易且精度良好地判别滴加试剂15有没有飞散到一对红细胞压积电极11上。
[0223]通过以上的构成，通过本实施方式能够产生与上述第一实施方式同样的作用、效果。另外，在本实施方式中，构成一对红细胞压积电极11的电极部5b和8b之中，位于靠近一对葡萄糖电极12的位置处的电极部5b为针对上述感测信号的工作电极,位于远离一对葡萄糖电极12的位置的电极部Sb为针对上述感测信号的对电极。由此，通过本实施方式能够提高针对感测信号的电响应的测定灵敏度，能够容易地进行滴加试剂15的有无的判别。
[0224]此外，上述的实施方式均为例示，并不是限制性的。本发明的技术范围是由专利权利要求的范围规定，同等于其中所述的构成的范围内的所有变更也被包含在本发明的技术范围。
[0225]例如，虽然在上述的说明中说明了关于使用血糖仪作为测定装置的情形，但本发明并不限于此，例如可以是从试样(样品)中测定乳酸等的值的乳酸值检测仪等的其他测定装置。具体而言，在例如应用于乳酸值计(乳酸传感器)的情况下，也可以为如下构成:使用乳酸氧化酶(酶)作为试剂，使用测试电极对将红细胞压积的值作为第一生物值测定，使用其他电极对将乳酸的值作为第二生物值测定，与血糖值计同样地，进行红细胞压积校正。另外，本发明不限于进行红细胞压积校正的构成，例如，将还原性物质作为第一生物值测定等，只要使用测试电极对和其他电极对，分别求出第一和第二生物值，则没有任何限定。
[0226]另外,在上述说明中,对具有一对红细胞压积电极(测试电极对)和一对葡萄糖电极(其他电极对)的构成进行了说明，但是本发明只要具有至少一个测试电极对即可，可以是例如含有一个测试电极对的总共三个电极对的构成。
[0227]另外，上述的说明中，如图24的流程图所例示的，说明了在测定针对感测信号的电响应的步骤之后，进行使用一对红细胞压积电极(测试电极对)测定红细胞压积的值(第一生物值)的步骤的构成。但是，本发明不限于此，例如也可以在对测试电极对施加感测信号的步骤之前，进行使用测试电极对测定红细胞压积的值的步骤。即，可以在图24的步骤S8的步骤之后，进行图24的步骤S2和S3的步骤。另外，也可以在使用测试电极对测定红细胞压积的值的步骤之前或者之后，连续进行测定针对感测信号的电响应的步骤和判别测试电极对上的试剂的有无的步骤。即，图24的步骤S6和S7之前或者之后，接着图24的步骤S2和S3的步骤，连续进行图24的步骤S9的步骤。
[0228]另外，在上述的说明中，对使用直流电压信号作为感测信号的情况进行了说明，但是本发明不限于此，也可以是施加由交流电压信号或锯齿波等非正弦波构成的其他电压信号的构成。
[0229]但是，在将上述实施方式的直流电压信号或交流电压信号用作感测信号的情况，从能够容易地进行该感测信号的施加步骤和试剂的有无的判别步骤的观点考虑优选。
[0230]另外，在上述说明中，说明了如下构成:在分析工具中，在流路的上游侧设置一对红细胞压积电极(测试电极对)，在流路的下游侧设置一对葡萄糖电极(其他电极对)的构成。但是，本发明不限于此，也可以在流路的上游侧设置一对葡萄糖电极(其他电极对)，在流路的下游侧设置一对红细胞压积电极(测试电极对)。
[0231 ] 另外，在上述说明中，对在一条流路内设置了一对红细胞压积电极和一对葡萄糖电极的构成进行了说明，但是本发明的分析工具只要具有位于试剂能够从该试剂被设置的其他电极对飞散的位置的测试电极对即可，流路的形状不限于上述。例如也可以应用于具有以Y字状分成两条的流路的分析工具。
[0232]工业应用性
[0233]本发明对于能够检测由于试剂的飞散引起的不适合的分析工具的测定方法和测定装置有用。
【主权项】
1.一种测定方法，使用试剂来测定生物试样的测定对象成分，所述方法包括: 对至少一个测试电极对施加感测信号的工序； 测定所述测试电极对中针对所述感测信号的电响应的工序；以及 基于所测定的所述电响应来判别所述测试电极对上的所述试剂的有无的工序。
2.根据权利要求1所述的测定方法，其中， 在判别所述试剂的有无的工序中，通过对测定的所述电响应和已知的值进行比较来判别所述测试电极对上的所述试剂的有无。
3.根据权利要求1或2所述的测定方法，其中， 在测定所述电响应的工序中，测定电流值作为对所述感测信号的电响应。
4.根据权利要求1?3中任一项所述的测定方法，其中， 在施加所述感测信号的工序之前、或者测定所述电响应的工序之后，进行使用所述测试电极对来测定第一生物值的工序。
5.根据权利要求4所述的测定方法，其中， 在测定所述第一生物值的工序中，使用未设置所述试剂的所述测试电极对。
6.根据权利要求4所述的测定方法，其中， 通过针对设置有所述试剂的其他电极对在所述试样与所述试剂反应的状态下施加测定信号来进行测定第二生物值的工序。
7.根据权利要求6所述的测定方法，其中， 所述第一生物值是红细胞压积的值，所述第二生物值是葡萄糖的值，进行使用测定的红细胞压积的值来正测定的葡萄糖的值的工序。
8.一种测定装置，使用试剂来测定生物试样的测定对象成分，所述测定装置包括: 测定部，其测定针对施加于至少一个测试电极对的感测信号的电响应；以及 控制部，其基于测定的所述电响应来判别所述测试电极对上的所述试剂的有无。
9.根据权利要求8所述的测定装置，其中， 所述控制部通过对测定的所述电响应和已知值进行比较来判别所述测试电极对上的所述试剂的有无。
10.根据权利要求8或9所述的测定装置，其中， 所述测定部测定针对施加给所述测试电极对的测定信号的电响应， 所述控制部基于针对测定的所述测定信号的所述电响应来求出第一生物值。
11.根据权利要求9?10中任一项所述的测定装置，其中， 所述测定装置包括其他测定部，所述其他测定部测定针对设置有所述试剂的其他电极对的测定信号的电响应，并且， 还包括分析工具，所述分析工具具有位于所述试样的流路上且设置了所述试剂的所述其他电极对和位于所述试样的流路上且未设置所述试剂的所述测试电极对。
12.根据权利要求11所述的测定装置，其中， 在所述分析工具中，所述其他电极对和所述测试电极对在所述试样的相同流路内被设置在预定的距离的范围内的位置。
13.根据权利要求11或12所述的测定装置，其中， 在所述测试电极对中，在施加所述感测信号的情况下，靠近所述其他电极对的电极为工作电极，远离所述其他电极对的电极为对电极。
14.根据权利要求11?13中任一项所述的测定装置，其中， 所述控制部基于所述其他测定部测定的针对所述测定信号的所述电响应来求出第二生物值。
15.根据权利要求14所述的测定装置，其中， 所述第一生物值是红细胞压积的值，所述第二生物值是葡萄糖的值，所述控制部使用求出的红细胞压积的值来校正求出的葡萄糖的值。
【专利摘要】本发明提供一种测定装置和测定方法，能够检测由于试剂的飞散而引起的不适合的分析工具。血糖值计(测定装置)(1)是使用试剂来对生物试样的测定对象成分进行测定的装置，包括第二测定部(测定部)(31b)和控制部(33)，所述第二测定部(31b)测定针对施加给一对红细胞压积电极(测试电极对)的感测信号的电响应，所述控制部(33)基于测定的电响应来判别一对红细胞压积电极上的试剂的有无。
【IPC分类】G01N27-00
【公开号】CN104634822
【申请号】CN201410645264
【发明人】福田一生, 佐藤义治, 冈见彰子
【申请人】爱科来株式会社
【公开日】2015年5月20日
【申请日】2014年11月6日
【公告号】EP2871471A1, US20150129434